تعیین انطباق ابزار دقیق

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
تعیین  بر اساس منابع  ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS10/2/7	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

برای تهیه یک دستورالعمل جامع برای استفاده در شرکت‌های بازرسی بی‌طرف در مورد ابزار دقیق، می‌توانیم بر اساس چهار بخش اصلی به شرح زیر پیش برویم:

### ۱. انواع ابزار دقیق و اهمیت آن در تجارت و صنایع مختلف

ابزار دقیق شامل دستگاه‌ها و تجهیزاتی است که برای اندازه‌گیری، کنترل، نظارت و تحلیل فرآیندها در صنایع مختلف استفاده می‌شود. انواع مهم این ابزارها شامل:

– **سنسورها و ترنسدیوسرها**: برای اندازه‌گیری فشار، دما، جریان، سطح و سایر متغیرهای فیزیکی.
– **اندازه‌گیرهای دما**: مانند ترموکوپل‌ها و ترمومترهای مقاومتی.
– **فلومترها**: برای اندازه‌گیری جریان سیالات.
– **دستگاه‌های کنترل و نظارت**: مانند PLC‌ها و سیستم‌های SCADA.

### ۲. روش اجرای بازرسی و ارزیابی انطباق ویژگی‌های ابزار دقیق

برای **بازرسی و ارزیابی انطباق** ابزار دقیق، مراحل زیر باید دنبال شوند:

1. **بررسی مستندات**: شامل مشخصات فنی، استانداردها و گواهینامه‌های کالیبراسیون.
2. **بازرسی فیزیکی و بصری**: بررسی وضعیت فیزیکی و نشانه‌های فرسودگی یا آسیب.
3. **آزمایشات عملکردی**: انجام آزمایشات برای اطمینان از دقت و پایداری اندازه‌گیری‌ها.
4. **آزمون‌های کالیبراسیون**: بررسی دقت ابزار نسبت به استانداردهای مرجع.

### ۳. انواع استانداردها، طرح‌های بین‌المللی کنترل کیفیت و متدهای آزمون ابزار دقیق

**استانداردها و طرح‌های کنترل کیفیت** شامل:

– **ISO 9001**: برای سیستم‌های مدیریت کیفیت.
– **IEC**: استانداردهای بین‌المللی برای تجهیزات الکترونیکی و الکتریکی.
– **NIST**: استانداردهای مرجع برای کالیبراسیون و اندازه‌گیری.

**متدهای آزمون** شامل کالیبراسیون، آزمایش‌های عملکردی و تحلیل دقت.

### ۴. طراح

ی چک لیست بازرسی و ارزیابی انطباق ابزار دقیق

یک **چک لیست بازرسی** باید شامل:

– **مشخصات کلی**: نام و مدل دستگاه، سازنده.
– **مشخصات فنی**: دامنه اندازه‌گیری، دقت، وضعیت کالیبراسیون.
– **استانداردهای رعایت شده**: بررسی رعایت استانداردهای ISO, IEC, NIST.
– **نتایج بازرسی فیزیکی و بصری**: وضعیت ظاهری و فنی.
– **گزارش آزمون‌های عملکردی و کالیبراسیون**: ارزیابی دقت و کارکرد.

این دستورالعمل به شرکت‌های بازرسی کمک می‌کند تا ارزیابی دقیق و جامعی از وضعیت ابزار دقیق ارائه دهند و اطمینان حاصل کنند که این تجهیزات مطابق با استانداردهای بین‌المللی و کیفیت هستند.

Table 1 Type of product certification scheme PSA ISO/IEC 17067
Conformity assessment functions and activities within product certification schemes	Type of product certification scheme *
	1a	1b	2	3	4	5
Activities for issuing the certificate
Product evaluation – type test acc.	X	X	X	X	X	X
–  pre Approval pre-license inspection in factory				X	X	X
Review	X	X	X	X	X	X
Certification of a batch		X
Surveillance after issuing a certificate
Testing of samples  from the open market			X		X	X
Testing of samples  from the factory/fram				X	X	X
Assessment of the production, the delivery of the service				X	X	X
Management system audits  combined with random tests or inspections						X