مدیر کنترل کیفیت

تهیه‌کننده: دکتر علیرضا مسعودنیا
تاریخ تدوین: ۱۴۰۴/۰۱/۱۳
نسخه:  1.0

عنوان شغل: مدیر کنترل کیفیت
کد شغل: HRM-REC-JPC-003
واحد سازمانی: مدیریت کنترل کیفیت
نام شرکت: شرکت ارزیابی انطباق پایش سلامت آسیا

گزارش‌دهی به: مدیر تضمین کیفیت
نوع همکاری: تمام‌وقت

هدف:

تدوین فرآیند رسمی بررسی، پیگیری و اقدام مؤثر بر روی انواع فرم‌های دریافتی در حوزه کنترل کیفیت شرکت ارزیابی انطباق پایش سلامت آسیا.

دامنه کاربرد:

این دستورالعمل برای کلیه فرم‌های ثبت‌شده توسط کارکنان، مشتریان یا ارزیابان که در سامانه مدیریت کیفیت یا فرم‌های دستی شرکت ثبت می‌شود، قابل اجرا است.

شرح اقدامات مدیر کنترل کیفیت:

1. فرم کنترل خدمات نامنطبق

• ثبت فرم در سامانه و کدگذاری به‌عنوان NCS (Non-Conforming Service)
• بررسی نوع و شدت عدم انطباق
• ارجاع به واحد مسئول جهت تحلیل علل
• نظارت بر تدوین و اجرای اقدام اصلاحی
• ثبت نتایج نهایی در سوابق کیفیت و اعلام به مدیریت
• ابلاغ اقدامات از طریق سیستم مدیریت پروژه شرکت

2. فرم اقدامات اصلاحی / پیشگیرانه

• دریافت و ثبت فرم CAPA
• تشکیل جلسه تحلیل علت ریشه‌ای (RCA)
• تدوین برنامه اقدام و زمان‌بندی
• ارزیابی اجرای اقدامات و اثربخشی آن‌ها
• بستن فرم CAPA و آرشیو مستندات
• ابلاغ اقدامات از طریق سیستم مدیریت پروژه شرکت

3. فرم اعلام نیاز آموزشی

• بررسی درخواست و انطباق با ماتریس شایستگی
• ارسال به واحد آموزش جهت برنامه‌ریزی
• مشارکت در انتخاب محتوای مناسب
• ثبت و بایگانی در پرونده آموزشی فرد
• ابلاغ تصمیمات از طریق سیستم مدیریت پروژه شرکت

4. نتایج نظرسنجی

• تحلیل کمی و کیفی داده‌ها
• استخراج نقاط بهبود و اقدامات پیشنهادی
• ثبت گزارش تحلیل و ارسال برای بازنگری مدیریت
• پیگیری اقدامات اصلاحی احتمالی
• ابلاغ نتایج و اقدامات پیشنهادی از طریق سیستم مدیریت پروژه شرکت

5. فرم درخواست خرید تجهیزات

• بررسی ارتباط با الزامات کیفیت و کاربرد عملیاتی
• اعلام نیاز به مدیر پشتیبانی یا تدارکات
• مشارکت در انتخاب تأمین‌کننده در صورت نیاز فنی
• ثبت مشخصات تجهیزات در برنامه کالیبراسیون و نگهداری
• • بلاغ نیازمندی‌ها از طریق سیستم مدیریت پروژه شرکت
    

    🟦 دستورالعمل کاری

    کد سند: HRM-WI-IW-001
    عنوان: دستورالعمل کاری مدیر کنترل کیفیت
    تاریخ اجرا: ۱۴۰۴/۰۱/۱۵
    نسخه: 1.0
    واحد مسئول: واحد کنترل کیفیت
    نویسنده: دکتر علیرضا مسعودنیا
    تأیید: مدیرعامل

    ---

    🔹 هدف:

    تبیین فرآیندها و وظایف مدیر کنترل کیفیت در راستای حفظ، پایش و ارتقاء کیفیت خدمات ارائه‌شده توسط شرکت، تضمین انطباق عملکرد واحدها با الزامات استانداردها، و ارتقاء سطح رضایت مشتریان و اثربخشی فرآیندهای سازمانی.

    ---

    🔹 دامنه کاربرد:

    این دستورالعمل در تمامی فرآیندهای مرتبط با:

    • ممیزی و ارزیابی انطباق

    • بازرسی، نمونه‌برداری و آزمون

    • صدور گواهی‌نامه

    • آموزش و پشتیبانی فنی
      قابل اجرا است.

    ---

    🔹 شرح فعالیت‌ها و مسئولیت‌ها:

    1. نظارت بر اجرای فرآیندهای کیفی

    • اطمینان از اجرای صحیح الزامات استانداردهای بین‌المللی (ISO 17020، 17025، 17021، 17065) در تمامی واحدها

    • بررسی و پایش سوابق فرم‌ها، گزارش‌ها، گواهی‌ها و مستندات فنی

    • نظارت بر ثبت کامل خدمات نامنطبق، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه

  3. بررسی و ارزیابی عملکرد فرآیندها

  • پایش شاخص‌های کیفیت (KPI) در واحدهای عملیاتی

  • تحلیل نتایج گزارش‌های ارزیابی داخلی و خارجی

  • شرکت در جلسات بازنگری مدیریت و ارائه گزارش وضعیت کیفیت

  4. نظارت بر آموزش و شایستگی کارکنان

  • ارزیابی سوابق آموزشی و شایستگی پرسنل فنی، ارزیابان و مدرسین

  • همکاری در برنامه‌ریزی آموزش‌های تکمیلی

  • بازبینی فرم‌های اعلام نیاز آموزشی و ارزیابی اثربخشی دوره‌ها

  5. بازنگری مستندات و سیستم مدیریت کیفیت

  • بررسی مستمر رویه‌ها، فرم‌ها و دستورالعمل‌های مرتبط با کیفیت

  • پیشنهاد اصلاح/به‌روزرسانی مستندات با توجه به نیاز واحدها یا الزامات جدید

  • همکاری با مسئول IT برای درج نسخه‌های جدید در سامانه

  6. کنترل کیفیت تجهیزات و شرایط محیطی

  • بررسی مستندات کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری و آزمون

  • پایش شرایط محیطی در آزمایشگاه‌ها، اتاق‌های بازرسی، اتاق نمونه‌برداری و کلاس‌های آموزشی

  • مشارکت در تأیید شرایط مجاز آغاز پروژه‌های بازرسی و آزمون

  ---

  🔹 اختیارات شغلی:

  • توقف موقت فعالیت فرآیندهایی که الزامات کیفی را رعایت نمی‌کنند

  • درخواست بررسی مجدد گزارشات دارای مغایرت

  • ارائه نظر مستقل در خصوص صدور یا عدم صدور گواهی

  • پیشنهاد ارتقاء یا تجدید نظر در رویه‌ها، دستورالعمل‌ها و فرم‌ها

  ---

  مشخصات فردی

  نام نام خانوادگی:بهاره مرادی

  کد پرسنلی : HRM-EMP-PR013

  تجربه کاری :یک سال

  مدرک تحصیلی : کارشناسی مهندسی شیمی

• 🔹 تعاملات سازمانی:

  واحد مرتبط	نوع تعامل
  مدیر تضمین کیفیت	هماهنگی در سیاست‌های کلان کیفی و پایش عملکرد
  مدیران فنی	بررسی مغایرت‌ها، ارتقاء مستندات فنی
  واحد آموزش	ارزیابی شایستگی، بررسی نیازهای آموزشی
  واحد فروش و ارتباط با مشتری	تحلیل شکایات، نظرسنجی، بازخورد مشتری
  واحد فناوری اطلاعات	بروزرسانی سامانه کیفیت و کنترل دسترسی مستندات

  ---

  🔹 شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs):

  شاخص	مقدار هدف
  تعداد مغایرت‌های شناسایی‌شده در ماه	≥ ۵ مورد
  میانگین زمان پاسخ‌گویی به شکایات مشتریان	≤ ۳ روز کاری
  درصد اجرای به‌موقع اقدامات اصلاحی	≥ ۹۰٪
  سطح رضایت از فرآیندهای کنترل کیفیت در ارزیابی داخلی	≥ ۹۵٪

  ---

  RICA در مدیریت پروژه و سیستم‌های کیفیت معمولاً یک ماتریس نقش‌ها (Responsibility Assignment Matrix) است و همانطور که در فایل شما استفاده شده، مخفف نقش‌های RACI است:
  حرف	معنی	توضیح
  R	Responsible	مسئول اجرای عملیاتی: فرد یا تیمی که کار را انجام می‌دهد.
  A	Accountable	پاسخگو نهایی: کسی که تصمیم نهایی را می‌گیرد و مسئول نتیجه است.
  C	Consulted	مشورت‌دهنده: فرد یا گروهی که برای تصمیم‌گیری یا انجام کار باید نظرشان اخذ شود.
  I	Informed	اطلاع‌رسانی: کسی که باید از پیشرفت یا نتایج کار مطلع شود، بدون مشارکت مستقیم.

 

عنوان روش اجرایی	کد سند	نقش مدیر کنترل کیفیت
روش اجرایی مدیریت ریسک	QMS-PRO-CRM-001	R
روش اجرایی ممیزی داخلی	QMS-PRO-IA001	R
روش اجرایی بازنگری مدیریت	QMS-PRO-MR001	C
روش اجرایی توزیع مدارک و مستندات	QMS-PRO-DOC003	A
روش اجرایی کنترل مدارک و فرم‌ها	QMS-PRO-DOC02	R
روش اجرایی مدیریت مدارک منسوخ و جایگزینی مدارک جدید	QMS-PRO-DM001	R
روش اجرایی کنترل خدمات نامنطبق	QMS-PRO-CNC01	R
روش اجرایی تحلیل علت / حل ریشه‌ای عدم انطباق (RCA)	QMS-PRO-CA001	عضو تیم / R     (تیم حل مسئله)
روش اجرایی تعیین ممیز داخلی و خارجی	QMS-PRO-AU001	R
روش اجرایی نظارت و بازنگری عملکرد بی‌طرفی	QMS-PRO-IMB001	R
روش اجرایی شرایط غیرتبعیض‌آمیز در ارائه خدمات ارزیابی انطباق	QMS-PRO-IMC001	A
روش اجرایی شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسک‌های بی‌طرفی	QMS-PRO-IMR001	C
روش اجرایی کنترل مداوم بی‌طرفی پرسنل	QMS-PRO-IM004	R

• 🔹 پیوست‌های مرتبط:

  فرم پیشنهاد های کارمندانورودی گزارشات خدمات نامنطبق

  • فرم خدمات نامنطبق

  • فرم اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه

  • چک‌لیست بازنگری مستندات سیستم کیفیت
  • اعلام نیاز آموزشی
  • فرم کنترل خدمات نامنطبق
  • کد اخلاق حرفه ای
  • فرم نظرسنجی