خط مش شرکت پایش سلامت آسیا

سیاست کیفیت بر اساس ISO/IEC 17020:2012

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.

 

تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
شماره سند:

QMS-POL-QS001

نویسنده بازنگر تایید تاریخ
بازنگری
۱ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره شهریور ۱۴۰۲
۲ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره بهمن ۱۴۰۲

 

۳ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر هلیا ازاد هیات مدیره دی 1403
۴ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیرین صفائیان هیات مدیره تیر ۱۴۰۴

مرجع: ISO/IEC 17020:2012 – بند 4.1، 4.2، 5.1

ISO/IEC9001:2015 – بند2.5

سیاست کیفیت شرکت پایش سلامت آسیا

شرکت پایش سلامت آسیا در راستای انجام فعالیت‌های بازرسی و ارزیابی انطباق در حوزه دامپزشکی، مواد غذایی، کشاورزی و کالاهای عمومی، متعهد به اجرای الزامات استاندارد ISO/IEC 17020:2012 و اصول زیر می‌باشد:

  1. بی‌طرفی (4.1.1):
    کلیه فعالیت‌های بازرسی با حفظ استقلال، بی‌طرفی و بدون هرگونه تعارض منافع انجام می‌شود. کمیته بی‌طرفی به‌طور مستمر بر این اصل نظارت دارد.

  2. صلاحیت فنی (6.1.2):
    کلیه پرسنل درگیر در بازرسی، بر اساس صلاحیت فنی، تحصیلات، تجربه و آموزش‌های الزامی به کار گمارده می‌شوند.

  3. رویه‌های مستند و کنترل مستندات (4.2):
    تمام روش‌ها، فرم‌ها، دستورالعمل‌ها و سوابق بازرسی به‌صورت مستند، بازنگری‌شده و قابل ردیابی نگهداری می‌شوند.

  4. محرمانگی اطلاعات (4.1.3):
    اطلاعات مشتریان و یافته‌های بازرسی تحت مقررات محرمانگی بوده و صرفاً در محدوده قرارداد استفاده می‌شود.

  5. رسیدگی به شکایات و درخواست‌های تجدیدنظر (7.4 و 7.5):
    مکانیزم رسمی دریافت، ثبت و پاسخ‌گویی به شکایات و درخواست‌های تجدیدنظر مستندسازی شده و در دسترس ذی‌نفعان قرار دارد.

  6. بهبود مستمر (8.6):
    از طریق ممیزی داخلی، بازنگری مدیریت و تحلیل نتایج بازرسی، فرآیندها بهبود می‌یابند.

  7. مدیریت ریسک بی‌طرفی (4.1.4):
    ریسک‌های مرتبط با بی‌طرفی شناسایی، ثبت، ارزیابی و در صورت نیاز با اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی کنترل می‌شوند.

 

دکتر علیرضا مسعودنیا

مدیر عامل شرکت


📊 اهداف کیفی مبتنی بر ISO/IEC 17020:2012

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.

 

تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
شماره سند:

QMS-POL-QS002

نویسنده بازنگر تایید تاریخ
بازنگری
۱ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره شهریور ۱۴۰۲
۲ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره بهمن ۱۴۰۲

 

۳ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر هلیا ازاد هیات مدیره دی 1403
۴ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیرین صفائیان هیات مدیره تیر ۱۴۰۴


مرجع: ISO/IEC 17020:2012 – بند 8.2، 8.3، 8.6

ISO/IEC9001:2015 – بند2.5

ردیف حوزه عملکرد هدف کیفی شاخص ارزیابی مقدار هدف تناوب پایش مسئول پایش
1 بی‌طرفی جلوگیری از وقوع تعارض منافع تعداد موارد گزارش تضاد منافع صفر فصلانه مدیر منابع انسانی و مدیر تضمین کیفیت
2 صلاحیت افزایش صلاحیت بازرسان ساعت آموزش مرتبط با بازرسی/نفر ≥ 24 ساعت سالانه مدیر آموزش
3 انطباق کاهش عدم انطباق‌ها تعداد موارد N.C در هر ممیزی داخلی ≤ 3 مورد فصلانه مدیر تضمین کیفیت
4 مشتری رضایت مشتریان از فرآیند بازرسی میانگین امتیاز فرم نظرسنجی ≥ ۸ از ۱۰ فصلانه مدیر تضمین کیفیت
5 محرمانگی رعایت کامل محرمانگی اطلاعات گزارش تخلف در محرمانگی صفر شش‌ماهه مدیر ارشد
6 شکایات حل به موقع شکایات درصد شکایات پاسخ‌ داده‌شده ≤ 10 روز ≥ ۹۵٪ ماهانه مدیر تضمین کیفیت
7 بهبود تحقق اقدامات اصلاحی مؤثر درصد تحقق CAPAها در موعد مقرر

 


 

فرم پایش اهداف کیفی

 

کد سند: QMS-FR-QS001

عنوان: فرم پایش اهداف کیفی نهاد بازرسی

نسخه: 1.0

تاریخ اجرا: ۱۴۰۳/۰۵/۰۱

دوره پایش: (مثلاً: سه‌ماهه اول سال ۱۴۰۳)

واحد اجرایی: شرکت/نهاد بازرسی …

مسئول تکمیل فرم: مدیر تضمین کیفیت

 

ردیف

حوزه عملکرد

شاخص ارزیابی

مقدار هدف

مقدار واقعی

انحراف از هدف

وضعیت تحقق هدف

اقدامات اصلاحی (در صورت نیاز)

ملاحظات

1

بی‌طرفی

تعداد گزارش تضاد منافع

0

□ محقق شد  □ محقق نشد

2

صلاحیت

ساعت آموزش مرتبط با بازرسی/نفر

≥ 24 ساعت

□ محقق شد  □ محقق نشد

3

انطباق

تعداد موارد N.C در هر ممیزی داخلی

≤ 3

□ محقق شد  □ محقق نشد

4

رضایت مشتری

امتیاز میانگین فرم نظرسنجی

≥ 8 از 10

□ محقق شد  □ محقق نشد

5

محرمانگی

تعداد گزارش تخلف محرمانگی

0

□ محقق شد  □ محقق نشد

6

شکایات

درصد شکایات پاسخ داده‌شده ≤ 10 روز

≥ 95٪

□ محقق شد  □ محقق نشد

7

بهبود

درصد تحقق CAPA در موعد مقرر

≥ 90٪

□ محقق شد  □ محقق نشد