معرفی شرکت :

1. این نظام نامه کیفیت به عنوان سند اصلی حاکم بر سیستم مدیریت کیفیت شرکت   بازرسی کالا در نظر گرفته می‌شود وکیفیت، اصول کلی و سیاست‌های مدیریت شرکت را در رابطه با الزامات تعیین‌شده در ISO IEC 17020  در جهت  ایجاد اعتماد به خدمات ارایه شده  تعیین میکند . جزییات خاص فعالیت‌های بازرسی و نمونه برداری و مسئولیت ها در دستورالعمل‌های سیستم کیفیت گنجانده شده‌است .همه فرآیندهای  دراین سند به صورت درج پیوند ارجاع داده شده و همه روش‌ها  به راحتی قابل ردیابی می باشد .  کلیه اسناد سیستم کیفیت در بانکاطلاعاتی و سرور اختصاصی شرکت ذخیره شده تمام اسناد وفرم ها  را می‌توان در سایت جستجو نمود. 
2. اسناد از طریق سیستمهای امنیتی  شده و گواهی های تحت وب خریداری شده محافظت میگردد.
3. دفتر مرکزی : تهران ،  خیابان کارگر شمالی، خیابان چهارم پلاک ۳۸ واحد ۵
   
4. شعبه چابهار: منطقه آزاد،مجتمع تجاری پردیس غرفه ۴۹
5. شعبه انزلی: منطقه آزادانزلی پل طالب آباد ،بوستان یکم پلاک ۲۰
6. شعبه بندرعباس: گلشهر جنوبی خیابان دخانیات صمدو کوچه عدالت ۲ ساختمان طاها پلاک ۶
7. پست اکترونیکی : info@asiapayesh.com
8. وب سایت  :   www.asiapayesh.com
9. اسناد و روزنامه رسمی شرکت

۱ – هدف

• هدف از تدوین نظام نامه ایزو ۱۷۰۲۰  ایجاد اطمینان  افزایش  توانایی  این شرکت برای انطیاق موارد بازرسی با استاندارد ها مشخصات و طرح های بازرسی و یا قرارداد ها می باشد.این بازرسی ها با فعالیت های گواهی محصول وفعالیت های ازمون هم پوشانی خواهد داشت
   

۱-۱  مقررات اداری

• شرکت  پایش سلامت آسیا  مسئولیت محدود  و از نظر  حقوقی ، مستقل بوده  و جهت خدمات خود دارای  بیمه  مسئولیت   می باشد . شرکت پایش سلامت آسیا در سال ۱۳۸۷  در اداره ثبت شرکت ها  تحت شماره  ۳۲۱۲۴۵  به ثبت رسیده است و جزئی از سازمان دیگری نمی باشد و  با شماره ثبت کاملا مشخص و قابل شناسائی بوده  و کلیه فعالیت های شرکت دارای مستندات و  مدارک مستقل مربوط به خود می است که اهم آنها در وب سایت شرکت و سایر موارد در دفاتر مرکزی موجود است.
• کلیه مکاتبات رسمی شرکت و گزارشات بازرسی در برگه های مخصوص و با آرم و مشخصات شرکت بوده و کاملا قابل تشخیص میباشد .  
•   امور اداری  شرکت از قبیل، انجام تشریفات  قانونی،  حفظ و تنظیم فهرست دارائی شرکت و  تنظیم بودجه و تعیین و پرداخت حقوق و انجام هزینه ها و رسیدگی به محاسبات، پیشنهاد سود قابل تقسیم سالیانه، تعیین آئین نامه های داخلی ، اجرای تصمیمات مجامع عمومی، اداء دیون و وصول مطالبات، تأسیس شعب، واگذاری و قبول نمایندگی، انتخاب و انتصاب و استخدام متخصصین و کارمندان و کارگران و عقد هر گونه پیمان با شرکتها  و بانکها و ادارات و اشخاص، خرید و فروش و اجاره اموال منقول و غیر منقول  و ماشین آلات و بطورکلی وسایل مورد نیاز و همچنین معاملات بنام وحساب شرکت، مشارکت با سایر شرکتها و شخصیت های حقیقی و حقوقی استقراض با رهن یا بدون رهن و تحصیه اعتبار و وام دادن و وام گرفتن از بانکها و اشخاص وشرکت ها و باز کردن حساب جاری و ثابت در بانکها، دریافت وجه از حسابهای شرکت، صدور ظهر نویسی و پرداخت بروات و اسناد و سفته ها و هزینه ها، مرافعات  چه شرکت  مدعی باشد و چه مدعی علیه، در تمام مراحل با تمام اختیارات از رجوع به دادگاه های صالحه و ابتدائی و استیناف و دیوان کشور، انتخاب وکیل و وکیل درتوکیل، دادن اختیارات لازمه به نامبرده و عزل آن، قطع و فصل دعاوی با صلح و سازش، اختیارات فوق جنبه محدودیت نداشته و هر تصمیمی را که هیئت مدیره جهت پیشرفت شرکت اتخاذ نماید معتبر می باشد.
• شرکت پایش سلامت آسیا مفتخر است که در راستای ارتقاء  کاری، به صورت کاملا تخصصی،  سطوح فعالیت خود  را  تعریف  و تنظیم نموده است.

۱-۲  استقلال، بی طرفی و درستکاری

• شرکت پایش سلامت آسیا  بطور  مستقل  خدمات بازرسی  مشخص شده را انجام می دهد  . بنابراین  شرکت طبق بند ۴-۲-۱ استاندارد ملی ایران به شماره ۱۷۰۲۰  یک  سازمان بازرسی کننده  نوع الف می باشد.
• مدیریت وکارکنان این شرکت کاملا مستقل می باشند . به صورتی که هیچ ارتباطی  با فعالیت های طراحی، تولید، تامین ، نصب و …  اقلامی که توسط آنها مورد بازرسی قرار می گیرند ندارند
• .همچنین هیچیک از آنها در فعالیت هایی که در تضاد با  استقلال قضاوت و درستکاری آنها در ارتباط  با فعالیت های بازرسی شان باشد، دخیل نمی باشند .در همین زمینه کلیه بازرسان شرکت طبق منشور اخلاقی متعهد به حفظ استقلال(اعلامیه استقلال ) وبی طرفی اعلامیه بیطرفی  خود در انجام بازرسی ها می باشند

   

•  روش اجرایی رسیدگی به شکایات وسنجش رضایت مشتری    و  فرم های نظر سنجی از مشتری وهمچنین بررسی شکایات مشتریان،  برنامه ریزی منظم بازرسان و بررسی آنها در جهت رعایت منشور اخلاقی اقدام می نماید .
• مسئولیت نظارت بر حسن انجام کار  به عنوان یک سیاست کلی برای  استقلال کامل  بر عهده مدیر عامل می باشد تا با توجه به شرایط پیوست (الف) استاندارد ۱۷۰۲۰ الزامات را برآورده سازد .
• الف –شرکت پایش سلامت آسیا در حال حاضر یک شرکت صد در صد مستقل بوده و به هیچ شرکت یا سازمانی وابسته نبوده و هیچ شرکت یا سازمانی در سهام این شرکت نفوذ و دخالت ندارد و الزامات پیوست( الف )استاندارد ۱۷۰۲۰ را برآورده مینماید.

معیارهای استقلال برای شرکت فرآیند کنترل که یک سازمان بازرسی کننده نوع ( الف ) است، بشرح زیر میباشد:

الف شرکت پایش سلامت آسیا مستقل از طرف های دخیل می باشد و کارکنان آن که مسئول انجام بازرسی هستند مسئول فنی،  تأمین کننده و عرضه کننده، تولید کننده استفاده کننده یا نگهدارنده  اقلامی که توسط آنها بازرسی میشود نبوده  و  نیز نماینده مجاز هیچ  یک از  طرف ها نمیباشند.

ب  شرکت پایش سلامت آسیا و کارکنان آن در فعالیت هائی که در تضاد با استقلال قضاوت و درستکاری آنها در ارتباط  با فعالیت های بازرسی آنها باشد دخیل نبوده، مستقیما  و یا غیر مستقیم دخالت ندارند.

ج .کلیه طرف های ذینفع به خدمات شرکت پایش سلامت آسیا دسترسی داشته شرایط نابجای مالی و غیره وجود نداشته و روشهای اجرایی که بر اساس آنها سازمان بازرسی کننده فعالیت می کند، باید بدون تبعیض بکار گرفته شوند.

نمونه متن قراردادهای کارمندان

،استقلال بخش های مختلف شرکت و عدم دسترسی کارکنان غیر مرتبط به اسناد فعالیت ها ، بر عهده نماینده مدیریت می باشد .

تلاش همه کارکنان شرکت پایش  سلامت آسیا درباره اطلاعات بدست آمده از عملکرد طبقه بندی شده است و در جریان فعالیتهای بازرسی و ممیزی خود ملزم به رعایت اصول رازداری می باشد.

 شرکت پایش سلامت آسیا و  بازرسان  و کارکنان  آن برای  محرمانه نگه داشتن اطلاعات  و  دانش  فنی اختصاصی که در جریان فعالیت های بازرسی به آن دسترسی پیدا می نماید کوشش ویژه ای مبذول داشته و اینگونه اطلاعات که فاش شدن آنها موجب تضییع  حقوق  مالکان یا منافع تجاری مشتریان و  کارفرمایان  می گردد  در محل امن  که دسترسی به آنها امکان پذیر نباشد ،

نگهداری و اطلاعات مصور در کامپیوتر و فقط با رمز های محرمانه قابل دستیابی است:

-حفظ حقوق کارفرما ، عدم افشاء در جاهای غیر مرتبط

-حفظ حقوق مالکان و صاحبان تجارت ودستگاه های نظارت

-حفظ حقوق کارمندان ( کارمندان به اطلاعات غیر مرتبط خود دسترسی ندارند )

شرکت دارای یک مکانسیم کنترل بی طرفی و کمیته نظارت بر آن می باشد

۱-۳ همکاری جهت افزایش توان اطلاعاتی و علمی

این شرکت جهت افزایش توان علمی و اطلاعاتی خود  با نهاد های زیر به صورت رسمی همکاری دارد:

۱.عضویت در جامعه ممیزی بازرسی کشور

۲. عضویت در اتاق بازرگانی کشور به شماره عضویت ۱۰۱۰۳۶۰۱۶۹۶۳

۳. سازمان نظام دامپزشکی

۴.سازمان نظام کشاورزی

۵. موسسه آموزش عالی مهرایین (شعبه انزلی و اموزش اکادمیک)

ضمنا این شرکت همکار اموزش حضوری و مجاری سازمان ملی استاندارد هم می باشد.

۲. دامنه کاربرد

دامنه کاربرد این نظام نامه در شرکت پایش سلامت آسیا  با هدف برای گسترش فعالیت خود در زمینه های زیر است دامنه فعالیتهای این شرکت درحال  حاضر بازرسی و نمونه برداری  از کالاهای داخلی ،  صادراتی و نمونه برداری از کالاهای  وارداتی  بر  اساس موضوع فعالیت شرکت بر اساس آخرین روزنامه رسمی به شماره  ۱۳۹۵۳۰۴۰۰۹۰۱۱۲۵۹۹۳

.۳ تغییرات و توزیع

مدیر عامل شرکت بازرسی پایش سلامت آسیا با امضای مفاد نظامنامه کیفیت به محتوای آن سندیت می بخشد و مجوز استفاده از آنرا برای کارکنان صادر و صحت مطالب آنرا تایید می نماید .نماینده مدیریت نیز از طرف مدیرعامل مسئول تایید، حفظ و استمرار اجرای این نظامنامه بوده و با امضای آن مطالب آن را تایید میکند .

مطابق با روش اجرایی کنترل  مدارک    و آخرین  ویرایش  معتبر  نظامنامه بر روی  وب سایت شرکت  در دسترس واحد ها قرار می گیرد .

نظامنامه کیفیت به طور مستمر از سوی  مدیر عامل  به عنوان تهیه کننده مورد بازنگری قرار می گیرد .

ابتدا بوسیله رییس   هیت مدیره تایید و  سپس با تصویب هیت مدیره  اجرا واعمال می گردد . چگونگی اعمال تغییرات در  مستندات سیستم  کیفی در روش اجرایی کنترل مدارک تشریح گردیده است .

 ۴- اصطلاحات و  تعاریف

تعاریف مورد استفاده در این نظامنامه طبق تعاریف ارایه شده در استاندارد ISO 9001:2008 و استاندارد ISIRI-ISO-IEC 17000نبز طبق اصطلاحات فنی به کار گرفته شده در شرکت می باشد که مختصری از آنها در ذیل آمده است :

۴-۱  سیستم و طرح های بازرسی

سیستم مدیریت کیفیت بر اساس طرح های نوشته شده ارزیابی انطباق که بر پایه استانداردهای ملی  و  سیاستهای   (  /UNIDO TOOL BOX  CASCO طرح ریزی شده است.

۴-۲ رازداری و تضاد منافع

شرکت دارای مکانسیم کنترل تضا د منافع بوده و در ۱۴ سال گذشته هیت مدیره فاقد هر گونه درامد دیگری غیر از محل اموزش و ارزیابی انطباق بوده اند.

۴-۳  خط مشی شرکت:

شرکت پایش سلامت اسیا یک شرکت ایرانی CAB یا همان conformity assessment body و بازرسی کالا و خدمات صدور گواهینامه محصول و اشخاص می باشد که تصمیم گرفته است سرویس گسترده و مستقل و نمونه بر اساس سیاست های بین المللی ارایه دهد. این سرویس ها شامل ارزیابی و تست منطبق بر اعتبار دهی در کشور ایران و سایر کشور ها میباشد

۴-۴ شرکت

به دفتر   مرکزی شعب و شبکه کاری شرکت در سراسر دنیا در این نظامنامه اطلاق می گردد.

۴-۵-کارفرما

در کل سیستم مدیریت کیفیت منظور از کارفرما، همان مشتری می باشد .

۴-۶ مشاوره

منظور از مشاوره در کل سیستم های کیفیت ، فعالیت ان برای کلیه پرسنل بر اساس تعاریف استادارد ۱۷۰۰۰ می باشد  منع شده هر چند نیاز اصلی مشتریان برای انطباق واحد شان برای طرح های بازرسی می باشد.

۴-۷  بازرسی

 ۴-۸واحد بازرسی

به طور کلی واحد تک و یا مجتمع تفسیم می شود.و طرح های شرکت بر این اساس تنظیم شده است.

۴-۹ پیمانکار فرعی

به اشخاص حقیقی یا  حقوقی که فعالیت های مربوط  به  ارزیابی انطباق را طبق قرادادهای   مقطعی به انها واگذار می شود پیمانکار فرعی گفته می شود .

۴-۱۰  تامین کنندگان

به اشخاص حقیقی یا حقوقی که تامین خدمات یا اقلام مورد نیاز شرکت به عهده آنها می باشد تامین کننده گفته میشود .

۴-۱۱ عدم انطباق

عبارت از برآورده نشدن یا انحراف از نیازمندی های مشخص شده ،مربوط به یک محصول یا فرایند یا عملکرد .

۴-۱۲ گواهی

در این شرکت گزارش های بازرسی وگواهینامه هایی که در طی پروسه خدمات بازرسی تهیه و صادر شده به عنوان گواهی شرکت تلقی می گردد.

۵– سیستم مدیریت کیفیت

شرکت سیستم مدیریت کیفیت را بر اساس سری ۱۷۰۰۰ و استاندارد ISO/IEC 17020  وبنا و اجرا نموده است.و اثر بخشی آن را بهبود می بخشد . شرکت برای حصول به این امر، موارد زیر را  انجام داده است :

• فرآیندهای مورد نیاز سیستم مدیریت کیفیت مربوط به فعالیت های مدیریتی، فراهم ساختن منابع ،تحقق محصول می باشد.تعریف نموده است
  
•  الزامات عمومی اجرا وکنترل فرآیندها مطابق فرم پایش اهداف و برنامه های  بهبود کنترل می گردد .
•  نتایج  به دست آمده از پایش فرآیند ها و تجزیه و  تحلیل داده ها در جلسات بازنگری مدیریت به منظور بهبود سیستم کیفی مورد استفاده قرار می گیرد .
•  چنانچه برخی فرآیند های موثر بر انطباق محصول به بیرون از شرکت واگذار شود،  این فرآیندها  به  صورت  مشخص شده  درسیستم مدیریت کیفیت مورد کنترل قرار می گیرند .

۵-۱ الزامات مستند سازی

مستندات سیستم مدیریت کیفیت شرکت موارد زیر را در بر می گیرد :

الف) خط مشی کیفیت واهداف کیفیتی وبرنامه هایی برای تحقق این اهداف

ب) نظامنامه کیفیت

ج)  روش های اجرایی و دستور العمل هایی که انطباق با الزامات بر مبنای آنها تعیین می گردد .

د)  مستندات مورد نیاز شرکت برای حصول اطمینان برنامه ریزی اثر بخش عملیات وکنترل فرآیندها ی مورد نیاز

ه) سوابق کیفیتی

نظامنامه کیفیت شرکت که سند حاضر میباشد در برگیرنده موارد زیر است :

الف) کیفیت

ب) دامنه کاربرد 

  ج) ارجاع به روش های اجرایی مدون شده

د)  شرحی از تعامل بین فرآیند های سیستم مدیریت کیفیت

۵-۲ کنترل مستندات

کنترل مستندات با روش اجرایی کنترل مدارک  به شرح ذیل انجام می گردد.

مدارک وداده ها تمام از نظر تدوین ،توزیع ،تایید ،تصویب ،بازنگری وتغییر تحت کنترل کامل می باشند و شرکت برای انجام بهینه این عمل، روش اجرایی فوق الذکر را تهیه نموده است و مطالبی ازجمله بازنگری،  به روز نمودن وتایید ، در دسترس بودن فهرست اصلی ، در دسترس بودن مدارک لازم  برای کارکنان ، باز پس گیری ، دوره نگهداری، تغییر مدارک توسط تدوین کنندگان اصلی ، در دسترس بودن تاریخچه مدارک و اسناد ودرج ماهیت تغییر در روش اجرایی کنترل مستندات پیش بینی گردیده است .

مسئولیت این امربر عهده نماینده مدیریت ودر مرحله بعد به عهده مدیران قسمتهای مربوطه می باشد.این کنترل ها شامل مدارک کامپیوتری نیز می باشد و کلیه داده های مربوط به این سیستم نیز مورد کنترل قرار می گیرد .

۵-۳ کنترل سوابق کیفیت

به منظور فراهم آوردن شواهد انطباق با الزامات ،شناسایی، بایگانی ،حفاظت ،دستیابی ومشخص نمودن مدت زمان نگهداری سوابق روش اجرایی کنترل سوابق   تدوین گردیده است .

موارد زیر برخی از اهداف تدوین این روش اجرایی می باشد :

– جلوگیری از فقدان اطلاعات با ثبت مشاهدات و سوابق  بدست آمده

– مشخص شدن مدت زمان نگهداری سوابق

– اطمینان از انجام فعالیت های خواسته شده

– تطابق خدمات تحویل داده شده با خواسته های مشخص شده

– اطمینان از اثر بخشی سیستم کیفیت

– فراهم شدن وثبت اطلاعات مورد نیاز جهت ارزیابی های بعدی

– امکان بازیابی تمام مدارک وسوابق مربوط به خدمت (ارایه شده وفرآیند ) وایجاد شرایط محیطی مناسب جهت نگهداری آنها به گونه ای باشد که امکان خرابی، صدمه دیدن، ضایع ومفقود شدن آنها وجود نداشته باشد .

مسئولیت نظارت بر حسن انجام کنترل سوابق با نماینده مدیریت می باشد .سایر مسئولین نیز مسئولیت حفظ سوابق مربوطه را به حیطه نظارت خود را بر عهده دارند .در صورت توافق،سوابق کیفیت به مدت معین جهت ارزیابی در دسترس مشتری قرار می گیرد.۵-۳- مراجع و مدارک

-شرکت پایش سلامت آسیا دارای سرور اختصاصی برای ثبت سوابق می باشد که با شرایط ویژه آن تناسب داشته و با ضوابط مربوطه مطابقت مینماید که روش اجرایی آن ارائه شده است.

– سوابق شامل اطلاعات کافی است تا امکان ارزیابی رضایت بخشی بازرسی فراهم شود.

– تمامی سوابق بطور ایمن برای مدت زمان مشخصی نگهداری می شود  و امنیت آنها طوری حفظ می گردد که  برای  مشتری اطمینان لازم ایجاد شود مگر آنکه قانون بگونه ای دیگری مقرر کرده باشد.

۶- مسئولیت مدیریت

  تعهد مدیریت

مدیریت ارشد با انجام موارد زیر تعهدات خود را نسبت به ایجاد وگسترش نظام مدیریت کیفیت به عمل می آورد .

• الف)  ایجاد  تخصص و تعهد درکارکنان ،  نسبت به اهمیت برآورده کردن  الزامات مشتری و مقررات قانونی با برقرار نمودن نظامنامه و خط مشی
  
• آموزش در شرکت .
• ب) تعیین واعلام خط مشی کیفیت
• ج) تعیین و تصویب اهداف کیفیت
• د) انجام بازنگری مدیریت در زمان های معین
• ه) حصول اطمینان از درک و اجرای خط مشی از طریق گزارش گیری دوره ای از مسئولین واحد ها

سوابق مربوطه به کلیه موارد بالا در واحد تضمین کیفیت نگهداری می شود .

– تمرکز بر مشتری

• مدیریت شرکت عمیقاً خود را متعهد می داند که اقدامات لازم را جهت جلب رضایت مشتریان وتامین نظرات آنها به عمل آورد
• مدیریت ارشد با تحقق این تعهد مدیریتی اقدامات زیر را انجام می دهد :

جمع آوری الزامات مشتری و تمرکز بر روی خواسته های وی، برآورد  و  افزایش میزان رضایت مندی مشتری از طریق روش های اجرایی بازنگری قراردادها    روش اجرایی رسیدگی به شکایات وسنجش رضایت مشتری به طور کامل تشریح شده است .

 خط مشی کیفیت

• مدیر عامل شرکت با بیان این خط مشی جهت گیری خود را در جهت سیستم مدیریت کیفیت شرکت مشخص نموده است.
• خط مشی شرکت پایش سلامت آسیا با  سالها تجربه در زمینه  ارایه خدمات مشاوره ای ، ممیزی و بازرسی سیستم مدیریت کیفیت  خود رابر اساس استاندارد I9001:2008  و استاندارد  ISO/IEC 17020  و الزامات سازمان استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران طرح ریزی  و مستقر کرده و در راستای برآورده  نمودن نیازمندی های مشتریان و  سایر ذینفعان ، جهت گیری های استراتژیک خود رادر حول محورهای زیر، متمرکز نموده است :

۱. پایبندی به اخلاق حرفه ای با تاکید بر راز داری ،استقلال ،وبی طرفی در امور بازرسی فنی

۲. ارتقاء سطح دانش و مهارت کارکنان شرکت از طریق آموزش و به کارگیری آخرین دستاوردهای علمی

۳-  تعامل مستمر با کلیه ذینفعان ، جهت جلب رضایت واعتماد آنها

۴- نظارت و پایش مستمر عملکرد  شرکت با هدف ارتقاء سطح کیفی خدمات

۵- فراهم  نمودن  امکانات مناسب جهت کسب اطلاعات برای حضور قوی و فعال در بازار و  افزایش سهم بازار مدیر عامل با معرفی نماینده مدیریت وتامین به موقع منابع ،ابلاغ آیین نامه ها ،تشکیل جلسات مدیران، پی گیری جلسات ،آموزش کارکنان ، حمایت از فعالیت های بهبود و ایجاد شرایط مناسب جهت بهره گیری از همکاری تمام مدیران وکارکنان شرکت تعهد خود را نسبت به تحقق خط مشی کیفی به انجام می رساند .

– طرح ریزی

– اهداف کیفیتی

• مدیر عامل شرکت در هر سال اهداف کیفیتی شرکت را که شامل اهداف مورد نیاز برای برآورده سازی الزامات خدمات میباشد را ازطریق مشارکت با سایر مسئولان تعیین  و به  واحدهای ذیربط و مرتبط ابلاغ  می نماید . اهداف کیفیتی در جهت تحقق خط مشی کیفیت تعیین می گردند  و میزان تحقق  اهداف کیفیتی و ضرورت بازنگری یا تغییر آنها را در جلسات دوره ای  و یا  موردی تجزیه وتحلیل داده ها  مورد بررسی قرار می دهد .
• اهداف شرکت

– طرح ریزی سیستم مدیریت کیفیت

• سیستم مدیریت کیفیت شرکت در برگیرنده  مجموعه هایی از روش های اجرایی ،دستور العمل ها و فرآیند ها می باشد که جهت تحقق اهداف کیفی شرکت به صورتی نظام یافته طراحی شده است.با اجرای این سیستم نسبت به انجام موارد زیر اطمینان حاصل می گردد .
• طرح ریزی  کیفیت و رعایت خواسته های کیفیت در خدمات و تمامی  مراحل از ورود درخواست تا ارایه خدمات نهایی  بر اساس استاندارد های مشتریان، خط مشی و اهداف کیفیتی شرکت .
• پیش بینی اقدامات پیشگیرانه،  جلوگیری از بروز  و  رفع اشکالات به وجود آمده وجلوگیری از بروز مجدد آنها شناسایی به موقع اشکالات و اقدام برای رفع آنها  به نحوی که از بروز مجدد آنها جلوگیری شود .

  مسئولیت، اختیار و ارتباطات

– مسئولیت و اختیار

• – مسئولیت اصلی کنترل اجرای صحیح نظام کیفیت به عهده نماینده مدیریت می باشد .وی مسئولیت دارد  ا طمینان حاصل کند که خط مشی کیفیت و  نظام کیفیت توسط  کلیه کارکنان در تمام سطوح به خوبی درک شده و  به طور مستمر اجرا می گردد .
• – چارت سازمانی شرکت پایش سلامت آسیا  آمده است . چارت سازمانی به گونه ای تدوین شده که شرکت بتواند از عهده وظایف خود برآید و جایگاه پرسنل به وضوح در شرکت مشخص باشد .

– وظایف، مسئولیت ها واختیارات     به طور کامل تشریح شده است .

– اسامی کارکنان کلیدی و جانشینان    تعریف شده است.

– نماینده مدیریت

نماینده  مدیریت  توسط مدیر عامل تعیین شده است . وظایف،  مسئولیت ها و اختیارات نماینده مدیریت به شرح زیر است :

الف- اطمینان از اینکه الزامات استاندارد ISO 9001:2008  و استاندارد ISO/IEC 17020  برای فرآیندهای موردنیاز شرکت، ایجاد شده ،اجرا شده وحفظ می گردد .

ب- ارایه گزارش استمرار و موثر بودن نظام مدیریت کیفیت به مدیران و  جلسات بازنگری مدیریت از طریق سمانه شرکت

ج- به روزآوری و بهبود  مستمر عملکرد نظام مدیریت کیفیت شرکت از طریق سامانه شرکت

-ارتباطات داخلی از طریق سامانه

• ارتباطات داخلی شرکت در چارچوب ساختار سازمانی آن وهمچنین از طریق گزارش های سازمانی و  جلسات داخلی مدیریت  با مدیران ارشد و مدیران پروژه ها و ارایه نظرات کارکنان از طریق سامانه انجام می شود .
• انجام وظایف مدیریت سایت

  بازنگری مدیریت

• جهت  حصول از ا طمینان بخشی مدیریت کیفیت شرکت و بر اساس نتایج بدست آمده از  ممیزی های داخلی عملکرد  فرآیند وانطباق محصول، شکایات و سایر بازخوردها  از  مشتریان،  اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ، فعالیت  مسئولین مربوطه  و پی گیری های انجام شده در بازنگری های قبلی مدیریت انجام می شود .در این بازنگری ، میزان ارایه خدمات یا کارهای دیگر،میزان دوباره تغییرات موثر بر سیستم کیفیت، توصیه هایی برای بهبود سیستم و سایز عملیات مرتبط با کیفیت و بخصوص تامین منابع مد نظر قرار می گیرد  . این بازنگری در مقاطع زمانی یکساله توسط مدیر عامل شرکت انجام و  سوابق آن توسط نماینده  مدیریت ثبت و نگهداری می شود .

نتایج بازنگری مدیریت شامل :

الف) اقداماتی برای بهبود اثربخشی سیستم کیفیت

ب) بهبود خدمات مرتبط با درخواست های مشتریان

ج) نیازمندی ها برای منابع

د) اثر بخشی اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه قبلی می باشد که از سوی نماینده مدیریت اجرای رضایت بخش آنها پی گیری می گردد.

مدیر عامل اختیار دارد که بازنگری های مدیریت را برحسب نیاز و بصورت موردی  در خارج از فواصل زمانی فوق انجام دهد.

در روش اجرایی بازنگری مدیریت    نحوه انجام بازنگری مدیریت تشریح شده است .

۷- مدیریت منابع

 – فراهم آوری منابع

• منابع لازم برای استقرار و  نگهداری سیستم مدیریت کیفیت و بهبود  مستمر اثر بخشی آن و  نیز افزایش میزان رضایت مشتری توسط مدیر عامل با همکاری نماینده مدیریت و سایر مسئولان تعیین وفراهم می گردد.

.–  منابع انسانی

– توصیف مشاغلی که بر کیفیت کار موثرند در فرم های شرح وظایف شغلی  انجام می گردد .

–  تعداد بازرسان  و  پرسنل مورد نیاز در ارایه  خدمات در روش اجرایی ارزیابی بازرسین  مشخص می شود .

– صلاحیت ،آگاهی ،آموزش

• – روش اجرایی آموزش   شرکت کلیه پرسنلی که به نوعی در ارایه کیفیت خدمات موثرهستند  رادر بر می گیرد . هدف از این روش اجرایی  تعیین نیاز سنجی آموزشی ، تهیه شناسنامه آموزشی ،  برنامه ریزی آموزشی  و فراهم نمودن امکانات آموزش برای تعیین پرسنل موثر در نظام مدیریت کیفیت وتعیین میزان اثر بخشی اقدامات انجام شده می باشد.

همچنین به موارد زیر در آموزش کارکنان توجه می شود :

الف) ایجاد صلاحیت های لازم برای افراد موثر بر کیفیت خدمات .دستور العمل کنترل مهارت پرسنل

ب) توانمند سازی کارکنان در شناسایی واعلام تاثیرات کیفیتی فعالیت های هر واحد روش اجرایی آموزش

ج) آشنایی کارکنان با نقش خودشان دررسیدن به اهداف کیفیتی

د)ارایه راهنمایی مورد نیاز کارکنان مطابق با دستورالعمل راهنمایی کارکنان دستور العمل حسن انجام کار پرسنل

همچنین آموزش های استاندارد سیستم مدیریت کیفیت و ممیزی داخلی و خط مشی کیفیت برای کارکنان وکارکنان جدید الاستخدام را نیز در بر می گیرد .

– زیر ساخت

• در تامین زیر ساخت مورد نیاز برای ارایه مطلوب خدمات از امکانات بالقوه درون شرکتی و برون شرکتی استفاده می شود .در این شرکت تسهیلات شامل فضای کاری مناسب (  گرمایش وسرمایش  )، ایجاد شبکه بین واحد ها ، حق استفاده از اینترنت و  …….. تجهیزات شامل ملزومات  اداری (میز ،صندلی و…) رایانه ،دستگاه کپی وفاکس و…. می باشد .تجهیزات وتسهیلات مناسب وکافی جهت انجام فعالیت های شرکت طبق روش اجرایی کنترل تجهیزات شناسایی ونسبت به تامین آنها اقدام لازم به عمل می آید .

• هر یک از تجهیزات بر اساس آیین نامه ادرای وتحت سرپرستی مسئول اموال شرکت لیست برداری شده وپس از تخصیص کد به هر یک از این تجهیزات به کاربر مربوطه تحویل داده می شود .

• کلیه تجهیزات اصلی دارای شناسنامه تجهیزات بوده و در صورت لزوم ، نگهداری وتعمیر می شوند .
• تجهیزات برون شرکتی عموما  شامل تجهیزات و وسایل اندازه گیری می باشند و نحوه برخورد با آنها در نظامنامه تشریح شده است .

– محیط کار

• شرکت پایش سلامت آسیا ساحتمان و محیط کار مناسب برای کلیه کارکنان جهت دستیابی به الزامات مورد نیاز ارایه خدمات را ایجاد نموده و موارد ذیل را مدنظر داشته است  :

• سعی در ایجاد شرایط مناسب از نظر گرما ،سرما ،رطوبت ، نور ،صدا وجریان هوا  ایجاد محیطی بهداشتی وپاکیزه زیر ساخت ها و شرایط داخلی از طریق ممیزی های داخلی پایش و اندازه گیری می شوند
  

   

۸- روش ها و روش های اجرایی بازرسی

•  شرکت ازروش ها و روش های اجرایی تعیین شده درالزامات که بر مبنای آنها بایستی انطباق تعیین گردد،استفاده می نماید. که این روش ها تحت استاندارد های ملی یا بین المللی در قالب دستورالعملها،استانداردها یا روشهای اجرایی مکتوب،کاربرگها چک لیستها وداده های مرجع مربوط به کار شرکت،بصورت روزآمد نگهداری می شود و به آسانی در دسترس کارکنان قرار میگیرد و  هرگاه سازمان ناچار به استفاده از روشهای اجرایی بازرسی استاندارد نشده  باشد چنین روشها  و روشهای اجرایی مناسب و کاملا مدون خواهند بود. روش اجرایی تکوین  خدمات بازرسی

•  شرکت دارای یک سیستم کنترل قرارداد یا سفارش کار می باشد، بگونه ای که از موارد زیر اطمینان حاصل شود:

الف – شرکت پایش سلامت آسیا در مورد کاری که باید متقبل شود ، دارای دانش تخصصی بوده و  همچنین دارای منابع کافی برای برآورده کردن الزامات می باشد.

ب – خواسته های درخواست کنندگان خدمات از شرکت،در حد کفایت مشخص شده وهمچنین شرایط ویژه مفهوم می باشد. بگونه ای که بتوان دستورالعملهای بدون ابهام را برای کارکنانی که وظایف مورد نیاز را انجام می دهند صادر نمود.

ج کاری که تقبل شده است، از طریق بازنگری منظم واقدام اصلاحی تحت کنترل میباشد.این امر مطابق روش اجرایی بازرسی از فرآیند بازرسی صورت می پذیرد.

د – کار تکمیل شده به منظور تأیید برآورده شدن خواسته ها مورد بازنگری قرار می گیرد.

•  مشاهدات و یا داده های به دست آمده در حین بازرسی ها به منظور  جلوگیری  از فقدان  اطلاعات مربوط  به  موقع  ثبت می شود.همچنین  تمام محاسبات و انتقال داده ها تحت بررسی های مناسب قرار گرفته و دستورالعملهای مدونی برای انجام ایمنی بازرسی ها وجود دارد

 ۹- نمونه برداری وجابجایی نمونه ها و اقلام بازرسی

•  شرکت پایش سلامت آسیا اطمینان می یابد که نمونه هایی که بایستی مورد بازرسی قرار گیرند، بر اساس دستوذ العمل ها و الزامات سازمان ملی استاندارد شناسایی و تعیین می شوند تا از بروز اشتباه در ارتباط با شناسایی چنین اقلامی در هر زمانی جلوگیری شود. دستورالعمل ها و روش های نمونه برداری

•  هرگونه وضعیت ظاهری غیرعادی آشکار که به بازرس اعلام شده است یا توسط وی مشاهده شده است پیش ازآغاز بازرسی ثبت می شود  . هرگاه تردیدی در ارتباط با مناسب  بودن  اقلام  برای انجام  بازرسی  وجود داشته باشد و یا اگر این اقلام با شرح یا توصیف ارائه شده انطباق نداشته باشد شرکت سریعا پیش از اقدام با مشتری مشورت می کند.

•  شرکت مشخص می نماید که آیا همه آماده سازیهای لازم در  مورد  اقلام انجام شده  انجام شده است یا مشتری  درخواست دارد که آماده سازی توسط شرکت پایش سلامت آسیا  انجام یا ترتیب داده شود.

•  شرکت پایش سلامت آسیا تمامی  روشهای اجرایی  مدون و تسهیلات مناسب برای جلوگیری از خرابی یا صدمه دیدن اقلام مورد بازرسی، تا زمانیکه تحت مسئولیت آن است، را در اختیار دارد.

۱۰- گزارش های بازرسی و گواهینامه های بازرسی

•  کار انجام شده توسط شرکت پایش سلامت آسیا در قالب یک گزارش بازرسی و  یا  گواهی نامه بازرسی قابل ارائه می باشد. روش های اجرایی تهیه گزارش بازرسی

•  این گزارش شامل بررسی نتایج و انطباقت تعیین شده و تمامی اطلاعات مورد نیاز برای درک و تفسیر آن ها می باشد که به صورت صحیح و واضح قید می گردد، همچنین نتایج ارایه شده توسط پیمانکاران فرعی و آزمایشگاه ها در این گزارش مشخص می شود.

۱۱- تحقق گواهی

-طرح ریزی تحقق گواهی

– طرح ریزی

در این شرکت فرآیندهای مورد نیاز برای تحقق گواهی مورد درخواست مطابق روش اجرایی تکوین  خدمات بازرسی   و بنا به فراخور  خواست مشتری انجام می شود و در طرح ریزی آن نیز، موارد زیر در نظر گرفته می شود :

الف)در نظر گرفتن اهداف کیفیت و نیازمندی ها به عنوان پایه ای در طرح ریزی تکوین خدمات

ب) فراهم آوری فرآیندها، مستندات ،منابع واطلاعات به خصوص در زمانی که نحوه ارایه خدمات استاندارد شده نیستند .

ج) تعیین فعالیت های مورد نیاز صحه گذاری، تصدیق ،پایش، آزمون های خاص و معیارهایی برای سنجش.

د) ایمن سازی شرایط بازرسی

ه) نتایج این طرح ریزی ها به شکلی مناسب به صورت دستوالعمل عملیاتی به واحدهای ذیربط ارایه می گردد .همچنین سوابقی که نشان دهد که فرآیندها تحقق وکار انجام شده نیازمندی های مشتریان را بر آورده می کند .

 معیار سنجش

در فرآیند  تحقق  الزامات  ،  معیارهای سنجش  توسط مدیر بازرسی فنی مربوطه  مطابق  با روش اجرایی  تکوین  خدمات بازرسی   و فرم پایش اهداف وبرنامه های بهبود شرکت با  تعیین می گردد.

– کنترل تغییرات

تغییرات وبازنگری های طرح کیفیت مطابق روش اجرایی تکوین خدمات بازرسی  درنظر گرفته شده و در  موارد لازم ، واکنش ها وکنترل های لازم در قبال این تغییرات اعمال می گردد.

این تغییرات ممکن است تغییر پیمانکاران سازنده یا محل اجرای پروژه ، تغییر بازرسان پروژه  ، تغییر مدیر پروژه  و  هرگونه تغییر دیگری در تحقق خدمات که بر روی نیازمندی های مشتریان تاثیر گذار است. باشد که توسط مدیر پروژه یا مدیر بازرسی فنی به اطلاع مشتری رسیده وتا اخذ توافق پی گیری می شود.

– فرآیند های مرتبط با مشتری

• – تعیین الزامات مربوط به گواهی
  
• آماده سازی اولیه اقلام موضوع مورد قراردادبراساس شرح خدمات مورد توافق با مشتری در زمان عقد قرار داد مشخص می گردد.
• در ضمن موارد زیر به عنوان الزامات و نیازمندی های گواهی در نظر گرفته می شود:

الف) الزامات تعیین شده از سوی مشتری

ب) الزامات مربوط به مشخصه خدمات طبق استانداردهای فنی وبازرسی مورد درخواست مشتری و ایستگاه های بازرسی

ج) الزامات مربوط به قوانین ومقررات طبق آیین نامه ها وبخشنامه ها

د) هرگونه الزامات دیگری که در رابطه با ارایه خدمات از سوی مشتری یا شرکت تعیین می گردد.

ه) چگونگی تعیین این الزامات در روش اجرایی بازنگری قراداد ها  تشریح شده است.

– بازنگری الزامات مرتبط با بازرسی

پس از دریافت سفارش به منظور بررسی اینکه :

الف) الزامات وخواسته های بازرسی به درستی ودر حد کفایت مشخص شده اند.

ب) مغایرت های احتمالی وابهامات موجود در الزامات مشتری بر طرف گردیده است.

ج) شرکت در مورد سفارش دریافت شده دارای تخصص ومنابع کافی می باشد.

د) تغییرات واصلاحات سفارش دریافت شده تحت کنترل می باشد وپرسنل مربوطه از تغییرات اطلاع دارند . از روش اجرایی قرارداد ها استفاده می شود.

– ارتباطات با مشتری

کانال های ارتباطی جهت کسب نظرات مشتری درمقاطع زمانی ،متناسب با فرآیند تحقق محصول در روش اجرایی تکوین خدمات بازرسی –و روش اجرایی بازنگری  قرا رداد  و روش اجرایی رسیدگی به شکایات و سنجش رضایت مشتری ۲ تشریح گردیده است و در بر گیرنده موارد زیر است :

الف ) کسب آخرین اطلاعات مربوط به پروژه

ب) انجام امور مربوط به درخواست ها ، قراردادها ، یا سفارش ها شامل اصلاحیه ها ، میزان پیشرفت و ….

ج) امور بازاریابی مانند ارسال کاتالوگ ها وتبلیغات شرکت

د) کسب باز خوردهای مشتری ،  از جمله نظرات و  شکایات مشتری از طریق روش اجرایی  رسیدگی به  شکایات مشتریان    و  فرم نظرات ،پیشنهادات وانتقاد   بررسی می گردد .

د.مسئولیت پی گیری و نظارت بر رفع شکایت مشتریان توسط واحدها به عهده نماینده مدیریت می باشد . طبق این روش مسئولیت دریافت ، ارجاع ، پی گیری ، اقدام وارایه گزارش به مشتری در خصوص هر شکایت ، مشخص وتعیین گردیده است .

تحقیق و توسعه

• این شرکت با وجود ارتباط قوی با موسسه اموزش عالی مهرایین منطقه آزاد انزلی(بخش دانشکاهی خود) و طرفهای خارجی خود به طور مداوم می تواند خود را مجهز به علم روز دنیا کند

– خرید

– فرآیند خرید، اطلاعات وتصدیقبر اساس الزامات قراداد

     -با توجه به نوع فعالیت شرکت،عموما شرکت نیازی به تامین مواد اولیه ویا تجهیزات ویا مواردی که مستقیما در کیفیت کار شرکت تاثیر گذار باشند،ندارد ولی در خصوص تامین اقلام و یا خدماتی که غیر مسقیم برکیفیت کار شرکت تاثیر گذار هستندبه طریق زیر عمل می شود :

مدیران مالی و  اداری مسئولیت  تامین و خرید اقلام  مورد نیاز شرکت را  عهده دارند  . واحدهای درخواست کننده نیز  مسئولیت تحویل گیری و تایید اقلام ورودی و نگهداری اقلام خریداری شده را عهده دار می باشند.

روش اجرایی خرید و ارزیابی تامین کنندگان چگونگی عملیات خرید در شرکت را تشریح می نماید . همچنین هنگام اجرای عملیات خرید موارد زیر رعایت می گردد.

الف) ارزیابی تامین کنندگان و فروشندگان

ب) پی گیری وثبت تحویل ارقام به طوریکه در امر ارایه خدمات خللی وارد نگردد .

ج) ثبت وتایید مشخصات کامل ارقام و موارد مصرفی مورد نیاز توسط واحد درخواست کننده اقلام مورد نیاز از فروشندگان وتامین کنندگانی خریداری می شود که در لیست فروشندگان تایید صلاحیت شده وجود دارند  در مواردی که بعضا نام تامین کننده ای در لیست نباشد .طبق روش اجرای خرید و ارزیابی تامین کنندگان اقدام و مورد ارزیابی قرار می گیرد .

— واگذاری کار به پیمانکار فرعی:

• این شرکت معمولا تمامی  فعالیتهای بازرسی مربوط به قرارداد خود را اجرا نموده و از پیمانکار فرعی استفاده نمی کند . در صورتی که جهت  انجام کاری نیاز به استفاده از خدمات پیمانکار فرعی  باشد و در قرار داد منعقده منعی در واگذاری کار به پیمانکار فرعی وجود نداشته باشد این شرکت ،اقدامات لازم جهت بررسی، ارزیابی ، انتخاب و واگذاری کار به وی را به عمل می آورد.جهت ارزیابی پیمانکار فرعی  ویژگی هایی تعریف شده که از الزامات استاندارد ISO/IEC 17020  در تعریف این ویژگی ها استفاده شده است وتمامی پیمانکاران بر اساس این ویژگی ها مورد ارزیابی،قرار می گیرند . اگر این شرکت جهت انجام بازرسی بخشی از یک کار طبق قراداد  منعقده  با مشتری  مجبور به استفاده از خدمات پیمانکار فرعی باشد موضوع به نحو  مقتضی طی نامه  از طریق  واحد مالی و بازرگانی به اطلاع مشتری رسانده می شود . و بر اساس آن نظر مکتوب مشتری در خصوص پیمانکار فرعی اخذ و در پرونده پروژه ذیربط نگهداری می شود  این شرکت  مسئولیت کلی کار را به عهده خواهد د اشت  و تایید مشتری  و تعهدات پیمانکار رافع  مسئولیت  این  شرکت نخواهد بود .

– ارایه خدمات

تکوین خدمات بازرسی در شرکت پایش سلامت آسیا ،شامل فرآِیندهای:

الف ) طرح ریزی کیفیت

ب) انجام فعالیت های بازرسی

ج) تهیه گزارش

د) کنترل خدمات بازرسی می باشد. ترتیب و فعالیت های این فرآیندها در روش اجرایی تگوین خدمات بازرسی توضیح داده شده است .

انواع فعالیت های بازرسی که در طول این فرآیندها صورت میگیرند به بر اساس اساسنامه و نظام نامه های موجود آن به  شرح زیر است :

۱-  بازرسی مواد اولیه

۲ – بازرسی خط تولید  ساخت یا پرورش

۳- بازرسی حین نصب وراه اندازی

۴ – بازرسی قطعات وتجهیزات

۵.بازرسی خدمات

۶- بازرسی فرایند

۷. بازرسی تجار

۸.بازرسی حمل

۹.بازرسی الاینده ها

۱۰ بازرسی  نونه برداری از کالا های صاداراتی و وارداتی

۱۱.  بازرسی نمونه برداری از بازار

در طول انجام بازرسی موارد زیر مد نظر قرار می گیرد :

• – بررسی کفایت نرم افزارهای مورد استفاده در صورت وجود  و حصول  اطمینان از عملکرد  مناسب رایانه   و  سایر  تجهیزات کامپیوتری.

• – استفاده از تجهیزات سازندگان طبق مقررات مشخص شده
• – استفاده از فنون نمونه برداری بر اساس دستورالعملهای نمونه برداری 

• – مشخص نمودن و متمایز کردن نمونه هایی که مورد بازرسی قرار گرفته اند طبق دستورالعمل چگونگی ثبت و ضبط و نگهداری اطلاعات نمونه برداری های انجام شده . اعلام و گزارش هر گونه  وضعیت غیرعادی توسط بازرسان و ثبت درست  و به موقع اطلاعات به دست آمده در حین ارائه  خدمات مطابق روش اجرایی تهیه و ارسال تاییدیه ها و گزارش های بازرسی

• – بررسی اینکه کارفرما شرایط نمونه برداری را فراهم نموده  است یا نه ؟
• – بررسی محاسبات و انتقال داده ها

 صحه گذاری فرایندهای ارایه خدمات شرکت شامل فرآیندهای زیر می باشد:

–  طرح ریزی کیفیت

–  انجام فعالیت های بازرسی

–  تهیه گزارش

– کنترل بازرسی خدمات فنی

صحه گذاری این فرآِیندها با هدف اطمینان از نتیجه بخش بودن عملکرد آن ها با استفاده از روش های زیر انجام می گیرد:

– اطمینان از عملکرد  بازرسان در جهت رضایت مشتری بر اساس بررسی  نتایج  حاصله از اجرای روش اجرایی ادیت  بازرسان 

– اطمینان از رضایت مشتری نسبت به توانمندی مدیران وبازرسان،و همجنین اجرای فعالیت های بازرسی و گزارشات ارسالی طبق

روش اجرایی رسیدگی به شکایات مشتری و سنجش رضایت مشتری

– شناسایی وردیابی

به منظور توانایی شناسایی وپی گیری از انتها به ابتدای کلیه گزارش ها وگواهینامه های صادره شرکت از روش اجرایی تهیه وارسال گزارش وتاییدیه های بازرسی   استفاده می گردد.

– اموال مشتری

–  اموال مادی

• کلیه اطلاعات واسناد فنی ارایه شده ،توسط مشتری جه انجام عملیات بازرسی ، به عنوان اموال مشتری در نظر گرفته می شود . کلیه مدارک ، داده ها ،ونقشه هایی را که مشتری باید جهت انجام خدمات بازرسی به شرکت ارایه دهد، مربوط به خدمات، مشخص می گردند .در صورتی که اطلاعات وواسناد فنی دریافتی از مشتری مفقود شده یا غیر قابل استفاده باشد، در سوابق مربوطه ثبت و به اطلاع مشتری رسانده می شود.

– اموال معنوی

این شرکت از حقوق مالکیت مشتریان خود ، حفاظت نموده ، آن را نیز از اموال معنوی  مشتری تلقی می نماید و در مورد اطلاعات به دست آمده در جریان فعالیت های بازرسی خود رازدار می باشد .

-کنترل ابزارهای پایش واندازه گیری

• این شرکت بر اساس پروژه نسبت به تهیه  وسایل بازرسی کالیبره  با دفت و صحت کافی و در صورت نیاز انطباق با استاندارد ۱۷۰۲۵ اقدام و یادرصورت نیاز از خدمات آزمایشگاهی معتبر استفاده می نمایدهمچنین برای ارایه خدمات بازرسی از تجهیزات سازندگان استفاده می نماید، که چگونگی ، نظارت ، شناسایی ، کفایت وکنترل بر کالیبره بودن تجهیزات اندازه گیری سازندگان ،در روش اجرایی تکوین خدمات بازرسی فنی تشریح شده است.

• در عین حال در صورتی که لازم باشد،  شرکت تجهیزات خود را تهیه کند ،روش اجرایی کالیبراسیون را تدوین همچنین با توجه به اینکه این شرکت فقط خدمات بازرسی ارایه میدهد ،آزمایش های  مورد نیاز را به آزمایشگاه های همکار  سازمان استاندارد  واگذار می نماید از هیچ گونه مواد مرجع برای بازرسی های خود استفاده نمی نماید .

 کلیات اندازه گیری،تجزیه و تحلیل و بهبود عملکرد

شرکت فرآیندهای پایش ، اندازه گیری ، تجزیه وتحلیل وبهبود عملکرد خود را به نحوی طرح ریزی نموده تا :

الف) انطباق خدمات را نشان دهد.

ب) از انطباق سیستم مدیریت کیفیت اطمینان حاصل نماید.

ج) اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت را به طور مستمر بهبود بخشد.

– پایش واندازه گیری

 – رضایت مشتری

این شرکت برای ارزیابی میزان رضایت مشتری درفواصل زمانی  معین  از یک فرآیند مستمر  و مکتوب استفاده می نماید  و شاخص ها و روندهای موجود در ارزیابی میزان رضایت مشتری،  مستند بوده و با اطلاعات عینی و معتبر پشتیبانی می گردند .در فواصل زمانی حداقل یکساله برای مشتریان از طرف واحد مالی وبازرگانی ، فرم پرسشنامه سنجش رضایت مشتری ارسال شده ورضایت مشتری  محاسبه می گردد  و در جلسه بازنگری مدیریت ، تجزیه وتحلیل شده و برنامه های مناسب  برای بهبود  رضایت مشتری تهیه می شود.

   ممیزی داخلی

به منظورکشف عدم انطباق های احتمالی و حصول اطمینان از کارایی سیستم مدیریت کیفیت۱۹۰۱۱، روش اجرایی ممیزی داخلی بر اساس خواسته ISO 9001:2008 و استاندارد ISO/IEC 17020 و راستای ۱۹۰۱۱   تدوین گردیده است.

روش  انجام  این ممیزی ها  مکتوب است و از سوی نماینده  مدیریت برنامه ریزی شده و توسط ممیزانی که  مستقل از حیطه کاری خود عمل میکنند در فواصل زمانی یکساله به اجرا درمی آید .نتایج این ممیزی ها در قالب گزارش مکتوب می شود .

در این گزارش بعد از تجزیه و تحلیل و آشکار شدن دلایل ریشه ای عدم انطباق ها ، اقدام اصلاحی مورد نیاز با قید زمان خاتمه  می یابد.پی گیری انجام این اقدامات بر عهده ممیز مربوطه خواهد بود.

گزارش های  ممیزی از  جمله ورودی های  جلسه بازنگری مدیریت می باشد . ممیزی داخلی کیقیت در سه  مرحله به وسیله ممیز ، نماینده مدیریت وجلسات بازنگری مدیریت مورد تجزیه وتحلیل قرار می گیرد . با توجه به وضعیت واهمیت فرآیندها و حیطه های ممیزی و همچنین نتایج ممیزی های قبلی، با تشخیص نماینده مدیریت وجلسات بازنگری مدیریت وتصویب مدیر عامل این ممیزی ها را میتوان زودتر از موعد مقرر(شش ماهه )نیز طرح ریزی و اجرا نمود.سوابق ممیزی ها به مدت سه سال توسط نماینده مدیریت نگهداری می شود .

– پایش واندازه گیری فرآیند ها

فرآیندهای موجود در شرکت به شرح زیر شناسایی وتفکیک شده اند .

– فرآیندهای مدیریتی شامل تضمین کیفیت وبازنگری مدیریت

– فرآیندهای بازاریابی وعقد قرار داد

– فرآیند تکوین خدمات بازرسی

– فرآیندهای پشتیبانی  شامل : مدیریت منابع انسانی ،مدیریت منابع  سخت افزاری  با  هدف حفظ شرایط و وضعیت بهینه  ارایه خدمات و استفاده از روشی مدون جهت اعلام وضعیت فرآیندها وبهبود آنها تا حد مطلوب، فرم پایش بهبود برنامه های شرکت با  تدوین گردیده است .در این فرم با توجه به گزارشات ممیزی های داخلی ، نظرسنجی وشکایا ت مشتری اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه ، پایش واندازه گیری محصول.بطور کامل تشریح گردیده است.

به منظور انجام بهینه تر در هنگام تهیه گزارش ها وگواهینامه های بازرسی سعی می شود اطلاعات کافی در آنها گنجانده شود ، به نحوی که در صورت نیاز ، بعدا امکان ارزیابی مجدد کامل ودقیق آنها میسر باشد.

 – کنترل بازرسی نامنطبق

مغایرت های احتمالی در محصول معمولا از چهارروش زیر قابل تشخیص می باشد:

الف) از طریق ممیزی های داخلی     

     ب) از طریق شکایات مشتریان

ج)  از طریق ممیزی های خارجی    

       د) از طریق کنترل کارکنان

اقدام های لازم در خصوص رفع مغایرت های شناسایی شده به شرح زیر صورت می گیرد :

الف) طبق روش اجرایی ممیزی داخلی نسبت به اصلاح مغایرت واقدام اصلاحی آن اقدام می شود.

ب) با توجه به فرم های موجود در سیستم سازمان استاندارد ( به عنوان ممیز خارجی شرکت ) اقدامات لازم صورت می گیرد .

ج) این شرکت بازرسی هایی که در آن اختیارات قانونی خاصی، تفویض شده باشد ندارد. و بنابرین طبق روش اجرایی رسیدگی  به شکایات و  نظر سنجی از مشتریان مغایرت های شناسایی شده توسط مشتری، اصلاح می گردد.

د) طبق روش اجرایی کنترل خدمات نا منطبق با نسبت به بر طرف نمودن مغایرت شناسایی شده توسط کارکنان اقدام لازم صورت می گیرد .

در روش اجرایی کنترل خدمات نا منطبق   چگونگی شناسایی ،ثبت ، ارزیابی وتعیین تکلیف خدمات نامنطبق و نحوه رسیدگی به آن و صدور اقدام اصلاحی جهت جلوگیری از بروز مجدد مغایرت تشریح گردیده است .

– تجزیه وتحلیل داده ها

در دوره زمانی شش ماهه در چهار حوزه زیر داده های مرتبط با هر حوزه جمع آوری شده ومورد تجزیه وتحلیل قرار می گیرند.

۱- نتایج به دست آمده از رضایت مشتری

۲- نتایج حاصل از پایش واندازه گیری خدمات

۳- نتایج حاصل از پایش واندازه گیری فرآیند ها

۴- نتایج اقدامات پیشگیرانه انجام شده در شرکت

۵- نمرات ارزیابی تامین کنندگان

فنون مورد استفاده در تجزیه وتحلیل داده ها بسته به مورد می تواند نمودارهای هیستوگرام ،  ویا سایر موارد باشد.

-بهبود

– بهبود مستمر

شرکت بعد  از پایش و اندازه گیری و انجام تجزیه و تحلیل  موارد بالا داده  شد از طریق واحدهای ذیربط جلسه مدیران،کمیته راهبری ویا جلسه بازنگری مدیریت، ضمن شناسایی نواحی قابل بهبود، اقدامات لازم و متناسب با هر ناحیه ناحیه قابل بهبود اقدامات لازم ومتناسب با هر ناحیه قابل بهبود را اصلاح واز طریق روش اجرایی کنترل پروژه های بهبود مستمر با به اجرا در می آورد.

– اقدام اصلاحی

شرکت به منظور برطرف نمودن عدم انطباق ها وبه منظور جلوگیری از بروز مجدد آنها ، روش اجرایی اقدام اصلاحی و پیشگیرانه   تدوین نموده و به اجرا گذاشته است.

اقدامات اصلاحی در شرکت براساس بررسی نتایج شکایات مشتریان، نظرسنجی از مشتریان ،عدم تطابق اقلام خریداری شده عدم تطابق در ارایه خدمات هر  واحد و تغییر اسناد و مستندات ، تغییر در آیین نامه ها  و بخشنامه های سازمان های ذیربط  و شرکت ، گزارشات ممیزی های داخلی و خارجی،  بازنگری سفارش ها وقراردادها ، و یا نیاز به تصحیح و افزوده شدن مواردی به گزارش ها و گواهینامه های بازرسی و متناسب با اثرات عدم انطباق های بروز یافته توسط مدیران ، ممیزان،کمیته راهبری  و یا جلسه بازنگری مدیریت توصیه می شو ند.

در جلساتی که جهت تعیین اقدام اصلاحی تشکیل می گردد موارد ذیل مد نظر قرار می گیرد :

الف- بازنگری عدم انطباق ها

ب- تعیین علل عدم انطباق ها

ج- اطمینان از اینکه با اقدام اصلاحی توصیه شده ، عدم انطباق ها مجددا بروز نخواهد کرد .

د- نتایج اقدامات اصلاح شده قبلی

ه- تعیین اقدام اصلاحی و مسئول انجام آن

سوابق مربوط به کنترل خدمات نامنطبق و اقدام اصلاحی در هر واحد به طور مجزا نگهداری و بایگانی می شوند .

– اقدام پیشگیرانه

به منظور حذف علل عدم انطباق های بالقوه وجلوگیری از بروز آنها ،روش اجرایی اقدام اصلاحی و پیشگیرانه در شرکت تهیه و به اجرا گذاشته شده است.

در این روش چگونگی بررسی موارد ذیل جهت پیشنهاد اقدام پیشگیرانه در جلسات مدیران وبازنگری مدیریت، تشریح گردیده است.

– بررسی روند مغایرت های قبلی

– بررسی روند رضایت مشتری

– بررسی نتایج به دست آمده از تجزیه و تحلیل داده ها

– پیشنهاد های ارایه شده از طرف پرسنل شرکت

– اطلاعات دریافتی از مشتریان و سایر نهاد ها وارگان های ذیربط

شرکت پایش سلامت آسیا چنان سازماندهی شده است تا به طور رضایت بخشی بتواند توانایی انجام وظایف فنی خود را حفظ کرده باشد.

 ۱۲کارکنان

شایستگی های لازم برای کارکنان که کارهای موثر بر کیفیت را انجام می دهند در فرمهای شرح مشاغل پرسنل آورده شده است.شرکت با ارائه آموزشهای مورد نیاز و سایر اقدامات مقتضی نسبت به برآورده شدن این نیازها اقدام نموده و سپس اثر بخشی اقدامات انجام شده را ارزیابی می نماید و کارکنانی که کارهای فنی و تخصصی را انجام می دهند ، دارای گواهینامه های تخصصی می باشند.

• شرکت پایش سلامت آسیا دارای تعداد کافی کارکنان دائمی تمام وقت با تخصص های مختلف برای انجام امور بازرسی و وظایف محوله می باشند.
•  کارکنانی که مسئولیت بازرسی را بر عهده دارند معیارهای احراز شرایط تعیین شده برای هر یک از وظایف کلیدی را برآوره نموده اند.

همچنین توانایی آنان برای اظهار نظرهای تخصصی در مورد انطباق با الزامات عمومی با استفاده از نتایج بررسی و ارائه گزارش قبلا مورد سنجش و ارزیابی قرار گرفته و می گیرد.

از موارد مندرج در معیارهای احراز شرایط باید به بررسی دانش مربوط به فناوری به کار رفته برای ارایه خدمات بازرسی و روش که طبق آن محصولات با فرآیندهای تحت بازرسی مورد استفاده قرار می گیرند یا بایستی مورد استفاده قرار گیرند و عیوبی که ممکن است در حین  استفاده یا حین کار پدید آید، اشاره نمود. بازرسان اهمیت انحراف های موجود را در رابطه با رعایت الزامات و یا فرآیندهای مربوط را درک می نمایند.

•  – شرکت پایش سلامت آسیا دارای سیستم آموزش و روش اجرای مدون می باشد که جهت اطمینان از سطوح آموزش کارکنان آن در جنبه های اجرایی و فنی کاری که آنها در آن دخیل خواهند بود می باشد که ، بر طبق خط مشی آن به صورت روز آمد حفظ می شود.
  

آموزش مورد نیاز به توانایی ، شرایط افراد و تجربه افراد دخیل بستگی دارد.شرکت مراحل لازم برای آموزش هر یک از کارکنان خود را به صورت مداوم تعیین می نماید. این مراحل معمولا شامل موارد زیر می باشد:

الف – یک دوره آشنایی

ب – یک دوره کاری تحت نظارت بازرسان مجرب

پ – آموزش مدون در سر تا سر مدت استخدام برای همگامی با مراجع علمی و ذیصلاح داخلی و خارجی

•   سوابق مربوط به شرایط دانشگاهی و سایر شرایط، آموزش و تجربه هر یک از کارکنان مطابق روش اجرایی مربوطه نگهداری میگردد.
•  رفتار کارکنان بصورت مستمر مورد ارزیابی قرار می گیرد تا با راهنمایی های لازم، اطمینان کافی از حسن رفتار آنان فراهم گردد.شرکت دارای روش اجرای مرتبط می باشد.
  
•  سیستم پرداخت هرگونه اضافه کار و یا پاداش به هیچ عنوان به نتایج بازرسی ها مربوط نخواهد بود.
• شرکت پایش سلامت آسیا مسئولیت ها را بر اساس نمودار سازمانی رویه ها و دستورالعمل ها که همگی بر اساس استاندارد تهیه شده است نحوه گزارش دهی را در هر مورد طی فرمت خاص مشخص نموده است.کلیه کارکنان دارای شرح وظایف مدون بوده و ارتباط کاری و گزارش دهی در رویه ها در دفتر شرح مشاغل تصریح گردیده است. در شرکت پایش سلامت آسیا مدیر فنی به حسن انجام کلیه خدمات بازرسی نظارت دارد . ایشان دارای تجربه کافی بوده و مسئولیت کلی در خصوص اینکه فعالیتهای بازرسی بر طبق استاندارد انجام گیرد را بعهده دارد.سیاست کلی برآنست که مدیر فنی به شرکت در هر حال حداقل ۳ سال تجربه مرتبط و لیسانس باشد. شرکت پایش سلامت آسیا دارای دو مدیریت به نام نماینده مدیریت و مدیرفنی می باشد که مدیران مربوطه از هر نظر به روش های اجرایی و خدمات بازرسی آشنایی و اشراف کامل داشته و نتایج بازرسی ها را بررسی و ارزیابی می نمایند.
  شرکت بازرسی پایش سلامت آسیا به منظور اینکه خدمات بازرسی در غیاب هر یک از مدیران با اشکال ، تأخیر و تعطیلی مواجه نشود برای هر یک از آنها جانشین تعیین نموده است و آن را در چارت سازمانی مدون نموده و جایگزینی ها بر اساس آن انجام می شود.

 برای تمام رده های شغلی که بر کیفیت خدمات بازرسی تأثیر دارد،  شرح وظایف و شرایط احراز تهیه شده که در شرح مشاغل ثبت شده است.

مدارک مرتبط : شرح احراز صلاحیت شغلی کارمندان

۱۳.تسهیلات و تجهیزات

 شرکت پایش سلامت آسیا تمامی تسهیلات و تجهیزات مناسب و کافی جهت انجام تمام فعالیت های مربوط به خدمات بازرسی را مهیا نموده و لیست تجهیزات در برگه شرح تجهیزات ارائه شده است.

شرکت پایش سلامت آسیا دارای روش اجرایی برای کنترل دسترسی و استفاده از تسهیلات و تجهیزات مشخص شده میباشد

شرکت پایش سلامت آسیا بصورت مستمر از تداوم مناسب بودن تسهیلات و تجهیزات برای استفاده مورد نظر اطمینان حاصل می نماید و در این زمینه مطابق راهنمای (کاتالوگ) نگهداری دستگاه انجام می شود در شرکت تهیه و برقرار شده است.

تمامی تجهیزات بطور مناسب شناسایی و کد گذاری شده اند و فهرست اصلی آنها درصفحه شرح تجهیزات شرکت ارائه شده شده و تحت کنترل می باشد.

شناسنامه تجهیزات

شرکت پایش سلامت آسیا  اطمینان می یابد که  در صورت تقاضا تجهیزات پیش از آغاز بکارگیری و پس از آن طبق یک برنامه تعیین شده کالیبره می شود.

شرکت پایش سلامت آسیا اطمینان می یابد که بر حسب اقتضا، تجهیزات قبل از اینکه بکار گرفته شوند و بعد از آن بر اساس یک برنامه مشخص شده ای کالیبره می شوند.

برنامه کلی کالیبره کردن تجهیزات طوری طراحی و بکار برده می شود که در صورتیکه عملی  باشد اندازه گیری های انجام شده توسط شرکت پایش سلامت آسیا، با استاندارد های ملی و بین المللی اندازه گیری در صورت وجود قابل ردیابی است. در صورتیکه قابلیت ردیابی به استاندارد های بین المللی و ملی اندازه گیری عملی نباشد ، این شرکت گواهی رضایت  بخشی در ارتباط با دقت نتایج بازرسی را فراهم می آورد.

استانداردهای اندازه گیری مرجع که توسط شرکت پایش دام آسیا نگهداری می شود تنها برای کالیبره کردن و نه به منظور دیگری مورد استفاده قرار می گیرد.استانداردهای اندازه گیری مرجع توسط موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و سازمان انرژی اتمی تأیید صلاحیت شده که بتواند قابلیت ردیابی مرتبط با استاندارد های ملی وبین المللی را فراهم نمایند کالیبره می شود.

در صورت اقتضاء تجهیزات در فواصل زمانی بین کالیبراسیونهای مجدد منظم، تحت بررسی حین خدمات قرار می گیرند.

۹ در صورت بکارگیری مواد مرجع، این مواد در انطباق با استاندارد ملی یا بین المللی مربوطه قابل ردیابی خواهند بود .

شرکت دارای یک روش اجرای خرید تجهیزات می باشد.

پایان سند