نام ونام خانوادگی :
|
سمت و عنوان شغل: سر ممیز دارویی | حوزه کاری: مراکز تولید دارو و واکسن سازی | |||
2- شرايط احراز صلاحیت شغل (شایستگی های مورد نیاز برای شغل موردنظر) | مدرك تحصيلي | رشته تحصيلي | تجربه کاری مرتبط (سال) | ||
کارشناسی ارشد و بالاتر | رشته های مرتبط | حداقل 6 ماه | |||
آموزش های لازم برای این شغل | مهارت های لازم برای این شغل | ||||
استانداردهای کیفیت ISO 9001 |
|
||||
الزامات GMP برای داروها و محصولات دارویی | اصطلاحات و تعاریف مرتبط با مدیریت کیفیت | ||||
EU-GMP و US FDA Guideline | رویکرد فرآیندی | ||||
PICS | کاربرد تفکر مبتنی بر ریسک شامل تعیین ریسک ها و فرصت ها | ||||
رویکرد فرآیندی و مدیریت ریسک | دامنه ها و کاربرد پذیری آن ها در سیستم مدیریت کیفیت سازمان | ||||
تطابق با مقررات دارویی | |||||
مستندسازی | |||||
سایرشرایط: اصول اخلاق حرفه ای بر اساس بند 7-2-2 استاندارد 19011 |
|||||
3- شرح وظایف (مسئولیتها و اختیارات) |
شرح مسئولیت ها:
|
||||
حدود اختیارات
حدود اختیارات بر اساس مسئولیت ها تعیین می شود.
|
|||||