شرکت پایش سلامت آسیا
روش اجرایی پایش عملکرد و تحلیل آماری خرابی تجهیزات بازرسی میدانی
کد سند: FIE-P509-04
شماره ویرایش: 00
تاریخ اجرا: [تکمیل شود]
تدوین‌کننده: مدیر کیفیت
تأییدکننده: مدیر ارشد بازرسی میدانی
1. هدف
تدوین سازوکار پایش منظم، تحلیل آماری، و کنترل عملکرد تجهیزات بازرسی میدانی با هدف شناسایی نقاط ضعف عملکردی، بهینه‌سازی برنامه نگهداری، افزایش قابلیت اطمینان و کاهش توقف عملیات بازرسی.
2. دامنه کاربرد
تمامی تجهیزات مورد استفاده در بازرسی‌های میدانی شامل تجهیزات اندازه‌گیری، نشت‌یاب‌ها، گازسنج‌ها، تجهیزات محیط‌سنجی، کیت‌های تشخیصی و ابزارهای قابل حمل مرتبط با مأموریت‌های فنی شرکت.
3. مراجع
-
ISO/IEC 17020:2012
-
روش اجرایی نگهداری و تعمیر تجهیزات (FIE-P505-02)
-
فرم بررسی عملکرد تجهیز (FIE-F509-04)
-
روش اجرایی تحلیل عدم انطباق‌ها (LQS-P409-01)
4. تعاریف
| اصطلاح | تعریف |
|---|---|
| تحلیل عملکرد | ارزیابی تناوب، میزان دقت و موفقیت‌آمیز بودن استفاده از تجهیز در شرایط واقعی |
| خرابی تجهیز | هرگونه عملکرد غیرمنتظره که مانع استفاده یا کاهش کیفیت نتایج بازرسی شود |
| نرخ خرابی | نسبت دفعات خرابی به تعداد دفعات استفاده تجهیز در یک بازه زمانی مشخص |
5. شرح فرآیند
5-1. پایش مستمر عملکرد
-
پس از هر استفاده میدانی، کارشناس فنی موظف است فرم بررسی عملکرد تجهیز (FIE-F509-04) را تکمیل نماید.
-
فرم شامل اطلاعات زیر است:
-
تاریخ استفاده، مکان، بازرس مربوطه
-
نتایج آزمون عملکرد، دقت مشاهده‌شده، انحراف از نتایج قبلی (در صورت وجود)
-
ثبت پیشنهادات ارتقاء یا تعمیر پیشگیرانه توسط کاربر یا فنی
-
5-2. ثبت خرابی‌ها
-
در صورت شناسایی هر نوع ایراد یا خرابی، فرم عدم انطباق (FIE-F409-01) تکمیل و تجهیز از مدار بهره‌برداری خارج می‌شود.
-
اطلاعات مربوط به نوع خطا، شرایط محیطی، کاربرد و مدت استفاده قبل از خرابی ثبت و به بانک اطلاعاتی تحلیل اضافه می‌گردد.
5-3. تحلیل آماری
-
در پایان هر فصل، مدیر کیفیت با همکاری مدیر فنی گزارش تحلیلی عملکرد تجهیزات را تهیه می‌نماید. این گزارش شامل:
-
تعداد دفعات استفاده از هر تجهیز
-
نرخ خرابی فصلی و سالانه
-
نوع خرابی‌ها و شدت آن‌ها
-
همبستگی بین خرابی و شرایط محیطی یا اپراتور خاص
-
میزان تکرار تعمیرات
-
5-4. اقدامات اصلاحی و بهبود
بر اساس تحلیل آماری، در صورت مشاهده شرایط زیر، اقدامات اصلاحی آغاز می‌گردد:
-
نرخ خرابی یک تجهیز بیش از حد مجاز (تعریف‌شده در شاخص‌های کیفیت داخلی)
-
خرابی‌های مکرر از یک نوع مشخص
-
الگوی خرابی وابسته به بازرس خاص یا شرایط کاری خاص
اقدامات می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
-
برنامه‌ریزی تعمیر اساسی
-
جایگزینی تجهیز با مدل ارتقاء یافته
-
آموزش هدفمند برای اپراتور
-
اصلاح دستورالعمل‌های نگهداری یا نحوه استفاده
6. شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs)
| شاخص | تعریف | آستانه هشدار |
|---|---|---|
| نرخ خرابی فصلی | درصد خرابی نسبت به کل استفاده | >10% |
| دفعات تعمیر برای یک تجهیز | در یک فصل | ≥3 بار |
| نرخ بازگشت تجهیز به تعمیرگاه پس از بهره‌برداری اولیه | % دفعات بازگشت در ≤ 5 استفاده | >15% |
7. مسئولیت‌ها
| نقش | وظیفه |
|---|---|
| مدیر کیفیت | تحلیل آماری، تهیه گزارش عملکرد، ثبت شاخص‌ها |
| مدیر فنی | تأیید اطلاعات فنی، پایش روزمره تجهیزات |
| بازرس | ثبت دقیق وضعیت عملکرد تجهیز پس از استفاده |
| مدیر ارشد بازرسی | تصویب اقدامات اصلاحی و بهبود تجهیزات میدانی |
8. سوابق و فرم‌ها
| عنوان فرم | کد |
|---|---|
| بررسی عملکرد تجهیز | FIE-F509-04 |
| ثبت عدم انطباق تجهیز | FIE-F409-01 |
| سوابق تعمیر | FIE-F505-02 |
| فهرست تحلیل شاخص‌های خرابی | FIE-R509-01 (گزارش فصلی آماری) |