شرکت پایش سلامت آسیا

روش اجرایی ارزیابی اثربخشی تجهیزات بازرسی میدانی

کد سند: FIE-P509-05
شماره ویرایش: 00
تاریخ اجرا: [تکمیل شود]
تدوین‌کننده: مدیر کیفیت
تأییدکننده: مدیر ارشد بازرسی میدانی

---

1. هدف

این روش اجرایی با هدف ارزیابی اثربخشی واقعی تجهیزات بازرسی میدانی طراحی شده است تا مشخص شود آیا تجهیز مورد نظر در دستیابی به نتایج بازرسی دقیق، ایمن، پایدار و قابل اعتماد مؤثر بوده و در طول زمان، عملکرد مورد انتظار خود را حفظ کرده است یا خیر.

---

2. دامنه کاربرد

کلیه تجهیزات بازرسی میدانی شرکت از جمله تجهیزات اندازه‌گیری، آنالیز، نمونه‌برداری، نشت‌یابی، کیت‌های سنجش سریع و تجهیزات خاص تخصصی (مثل گازسنج‌ها، دیتالاگرهای قابل حمل، سیستم‌های چندمنظوره محیط‌سنجی و …) تحت این روش مورد ارزیابی قرار می‌گیرند.

---

3. مراجع

• ISO/IEC 17020:2012

• راهنمای ILAC P10: در خصوص قابلیت ردیابی اندازه‌گیری

• دستورالعمل تضمین کیفیت نتایج بازرسی شرکت

• فرم ارزیابی اثربخشی تجهیزات (FIE-F509-05)

---

4. تعاریف

---

5. شاخص‌های ارزیابی اثربخشی

---

6. فرآیند ارزیابی اثربخشی

6-1. برنامه‌ریزی

• ارزیابی اثربخشی به صورت شش‌ماهه برنامه‌ریزی می‌شود.

• لیست تجهیزات در حال استفاده، دفعات استفاده، تاریخچه خرابی‌ها و فرم‌های عملکرد در نظر گرفته می‌شود.

6-2. اجرای ارزیابی

• داده‌ها از منابع زیر استخراج می‌شوند:

  • گزارشات کالیبراسیون

  • گزارشات بازرسی انجام‌شده

  • سوابق عدم انطباق تجهیز

  • فرم FIE-F509-04 (ثبت عملکرد تجهیز)

  • فرم بازخورد بازرس (FIE-F509-05)

• تجهیزات توسط تیم فنی در محل یا مرکز تست مورد ارزیابی مجدد قرار می‌گیرند.

6-3. تحلیل نتایج

• داده‌ها به صورت کمی و کیفی تحلیل شده و با شاخص‌های مرجع مقایسه می‌شوند.

• در صورت عدم برآورده شدن الزامات، اقدامات زیر قابل اجرا است:

  • تغییر سطح دسترسی کاربران تجهیز

  • بازآموزی اپراتورها

  • تعمیر یا حذف تجهیز از چرخه استفاده

  • جایگزینی با مدل دقیق‌تر

---

7. مسئولیت‌ها

---

8. خروجی‌ها و سوابق

---