تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
شماره سند:

QM20-WI-MC001

نویسنده بازنگر تایید تاریخ
بازنگری
۱ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره شهریور ۱۴۰۲
۲ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره بهمن ۱۴۰۲

 

۳ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر هلیا ازاد هیات مدیره دی 1403
۴ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره تیر ۱۴۰۴
5 دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیرین صفائیان هیات مدیره شهریور ۱۴۰۴

دستورالعمل حفظ قابلیت‌های نهاد بازرسی

مرجع قانونی: ISO/IEC 17020:2012 (بندهای 6.1.3، 6.1.6، 7.1.5، 8.2.3)، ILAC-P15:2020، ISO 22301:2019، ISO 9001:2015


1. هدف

اطمینان از حفظ قابلیت‌های فنی، سازمانی و انسانی نهاد بازرسی در شرایط عادی و بحرانی، و استمرار فعالیت‌های بازرسی بدون وقفه در اجرای تعهدات حرفه‌ای، قانونی و قراردادی.


2. دامنه کاربرد

این دستورالعمل برای کلیه پرسنل کلیدی نهاد بازرسی، از جمله مدیر فنی، بازرسان، مسئول تضمین کیفیت، مدیران شعب و مدیر منابع انسانی، در شعب داخل و خارج از کشور اجرا می‌شود.


3. الزامات و ساختار

3.1. نظام شناسایی قابلیت‌های حیاتی

نهاد بازرسی پایش سلامت آسیا موارد زیر را به‌عنوان قابلیت‌های حیاتی شناسایی و ثبت کرده است:

  • منابع انسانی کلیدی (مدیر فنی، بازرسان متخصص)

  • اطلاعات و سوابق بازرسی (سیستم مدیریت مستندات)

  • زیرساخت‌های فناوری اطلاعات (پایگاه داده، ایمیل رسمی، سامانه ووکامرس، سامانه آموزش)

  • ارتباطات بین‌المللی (شعب عمان، واحد استانداردسازی موسسه مهرآیین)

3.2. برنامه جانشینی پرسنل کلیدی

بر اساس بند 6.1.6 استاندارد 17020، برای سمت‌های کلیدی جانشینان واجد شرایط تعیین و مستند شده‌اند. اطلاعات مربوطه در سامانه منابع انسانی و سوابق آموزشی درج شده است.

3.3. آموزش و شایستگی مستمر

مطابق بند 6.1.3 و 6.1.7، آموزش‌های عمومی و تخصصی برای پرسنل، مطابق با حوزه بازرسی مربوطه (مواد غذایی، مصالح، کانی، نفت، برق و…) برنامه‌ریزی و اجرا می‌شود. پایش سالیانه کفایت شایستگی انجام می‌شود.

3.4. طرح واکنش در شرایط بحرانی (BCP)

بر اساس ISO 22301، نهاد بازرسی اقدام به تدوین طرح تداوم عملیات بازرسی در موارد بحرانی نموده است که شامل:

  • جانشینی سریع پرسنل غایب

  • انتقال اطلاعات به پلتفرم‌های پشتیبان

  • ادامه فعالیت از طریق کار از راه دور

  • هماهنگی با نهادهای همکار در عمان و بخش استانداردسازی موسسه مهرآیین

«موسسه آموزش عالی مهرآیین در بخش استانداردسازی  به عنوان پیمانکار فرعی ،  شرکت پایش سلامت آسیا را بر عهده دارد و ارتباط و نقش آن در این فرآیند به‌طور کامل و شفاف در این دستور العمل مشخص شده است.»


4. پایش و بازنگری

مرور اثربخشی اقدامات این دستورالعمل در جلسه بازنگری مدیریت سالیانه انجام می‌شود (مطابق بند 8.2.3 ISO/IEC 17020). نتایج در گزارش بازنگری مدیریت ثبت خواهد شد.


5. مستندات مرجع

  • ISO/IEC 17020:2012 – بندهای 6.1.3، 6.1.6، 7.1.5، 8.2.3

  • ILAC-P15:2020 – الزامات حفظ قابلیت

  • ISO 22301:2019 – طرح تداوم کسب‌وکار

  • ISO 9001:2015 – بندهای 7.1، 7.2

  • راهنماهای ANSI و SAC در مورد Continuity Planning for CABs

  • بند 6.1.3: نهاد باید اطمینان حاصل کند که پرسنل لازم برای انجام فعالیت‌های بازرسی در دسترس بوده و قابلیت انجام وظایف محوله را دارند.

  • بند 6.1.6: نهاد باید اطمینان حاصل کند که در غیاب کارکنان کلیدی، جانشینی صلاحیت‌دار وجود دارد.

  • بند 8.2.3: الزامات مرور مدیریت جهت اطمینان از کفایت منابع، اثربخشی سیستم و تداوم قابلیت‌ها.

  • بند 7.1.5: نهاد باید سازوکارهایی برای بررسی اثرات تغییرات (از جمله منابع انسانی و زیرساختی) بر قابلیت اجرای بازرسی داشته باشد.


. ILAC-P15:2020 – الزامات کاربردی ILAC برای ISO/IEC 17020

  • این راهنما تصریح می‌کند که نهاد بازرسی باید:

    • دارای سازوکارهای تضمین تداوم عملیات باشد.

    • برنامه‌ریزی برای شرایط اضطراری و غیبت پرسنل کلیدی انجام دهد.

    • مستندات لازم برای جانشینی و آموزش‌های مرتبط را حفظ کند.


3. ISO 22301:2019 – سیستم مدیریت تداوم کسب‌وکار (BCMS)

  • اگرچه این استاندارد عمومی است، ولی در سطح حرفه‌ای برای نهادهای ارزیابی انطباق نیز توصیه می‌شود.

  • تأکید بر برنامه‌ریزی برای حفظ عملکرد بحرانی، از جمله منابع انسانی و اطلاعات حیاتی.

  • ابزار مهم برای ایجاد طرح تداوم قابلیت نهاد بازرسی در بحران‌ها.


4. ISO/IEC 9001:2015 – سیستم مدیریت کیفیت

  • بند 7.1.2 و 7.1.3: در مورد منابع انسانی و زیرساخت.

  • بند 7.2: در مورد شایستگی، آموزش و آگاهی مستمر پرسنل.


5. سایر منابع بین‌المللی قابل استناد:

  • EU Regulation (EC) No 765/2008: برای الزامات نهادهای اعتباردهنده و نهادهای ارزیابی انطباق در اتحادیه اروپا.

  • SAC Singapore Accreditation Council – راهنماهای اجرایی برای حفظ قابلیت در شرایط بحرانی (Business Continuity for CABs).

  • ANSI (آمریکا) – راهنماهای تخصصی برای جانشینی کارکنان کلیدی و حفظ صلاحیت نهادهای بازرسی و صدور گواهی.


📌 نتیجه‌گیری:

استاندارد اصلی ISO/IEC 17020 به‌ویژه در بندهای 6.1.3، 6.1.6، 7.1.5 و 8.2.3 مستقیماً به الزام حفظ قابلیت نهاد اشاره دارد.برای تکمیل حرفه‌ای، ترکیب این الزامات با ISO 22301 و ILAC-P15 کاملاً توصیه می‌شود.