1. آیا استراتژی‌های سازمان با توجه به مسائل بیرون و درون‌سازمانی تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق2. آیا سازمان اطلاعات مربوط به مسائل درون و برون‌سازمانی را مورد پایش و بازنگری قرار می‌دهد ؟شواهدعدم انطباق3.آیا الزامات مربوط به طرف‌های ذینفع مرتبط با سیستم تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق4. آیا اطلاعات مربوط به طرف‌های ذینفع و همچنین الزامات مربوط به آن‌ها ، پایش و بازنگری شده است ؟شواهدعدم انطباق5. آیا دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت به‌صورت اطلاعات مستند تعیین و نگهداری شده است و در دسترس است؟( ذکر دلایل توجیهی برای بندهای غیر کاربرد استاندارد در سازمان )شواهدعدم انطباق6 .آیا فرآیند سیستم مدیریت کیفیت و کاربرد آن در سراسر سازمان تعیین‌شده است؟ - تعیین ورودی و خروجی‌های فرآیندها - تعیین توالی و تعامل بین فرآیندها - تعیین معیارها و روش‌های موردنیاز جهت اطمینان از اثربخشی این فرآیندها - تعیین منابع موردنیاز - تعیین مسئولیت‌ها و اختیارات فرآیندها - ارزیابی این فرآیندها و اطمینان از اعمال تغییرات در آن‌ها - بهبود فرآیندهاشواهدعدم انطباق7. آیا به ریسک‌ها و فرصت‌های فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت پرداخته‌شده است ؟شواهدعدم انطباق8 .آیا اطلاعات مستند مناسب برای پشتیبانی از اجرای این فرآیندها نگهداری می‌شود ؟شواهدعدم انطباق9. آیا اطلاعات مستند جهت حصول اطمینان از اینکه فرآیندها مطابق طرح‌ریزی انجام‌شده در حال اجرا هستند حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق10 .آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد خود را در رابطه با سیستم مدیریت کیفیت با انجام موارد زیر نشان می‌دهد؟ • پاسخ‌گویی در قبال اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • حصول اطمینان از اینکه خط‌مشی کیفیت و اهداف کیفیت ایجادشده و با محیط کسب‌وکار (بند4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی سازمان سازگار می‌باشند. • حصول اطمینان از یکپارچگی الزامات سیستم مدیریت کیفیت با فرآیندهای سازمان • ترویج رویکرد فرآیندی و تفکر مبتنی بر ریسک • حصول اطمینان از در دسترس بودن منابع موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت • اطلاع‌رسانی در خصوص اهمیت مدیریت کیفیت اثربخش و انطباق با الزامات استاندارد • حصول اطمینان از دستیابی سیستم مدیریت کیفیت به نتایج مورد انتظار • مشارکت دادن، هدایت و حمایت از افراد جهت اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • ترویج بهبود • حمایت از سایر نقش‌های مرتبط مدیریتی مرتبط با حوزه مسئولیت آنهاشواهدعدم انطباق11. آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد خود را در رابطه با تمرکز بر مشتری از طریق الزامات مشتری و الزامات قانونی ریسک‌ها و فرصت‌ها افزایش رضایتمندی مشتری نشان می‌دهد؟ 12 آیا در خط‌مشی کیفیت الزامات زیر رعایت شده است ؟ • تناسب با مقاصد سازمان ، محیط کسب‌وکار( بند 4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی • چارچوبی برای تعیین اهداف کیفیت • تعهد به الزامات قابل کاربرد در سازمان • تعهد به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیتشواهدعدم انطباق12 .آیا در خط‌مشی کیفیت الزامات زیر رعایت شده است ؟ • تناسب با مقاصد سازمان ، محیط کسب‌وکار( بند 4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی • چارچوبی برای تعیین اهداف کیفیت • تعهد به الزامات قابل کاربرد در سازمان • تعهد به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیتشواهدعدم انطباق13. آیا خط‌مشی کیفیت به‌صورت اطلاعات مستند، نگهداری می‌شود ؟شواهدعدم انطباق14.آیا خط‌مشی کیفیت درون سازمان اطلاع‌رسانی و درک شده است؟شواهدعدم انطباق15. آیا خط‌مشی کیفیت به‌طور مناسبی در دسترس طرف‌های ذینفع است؟شواهدعدم انطباق16 .آیا مدیریت ارشد ، مسئولیت‌ها و اختیاراتی در خصوص موضوعات زیر را تخصیص داده است ؟ • حصول اطمینان از انطباق سیستم مدیریت کیفیت با الزامات این استاندارد • گزارش دهی عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و فرصت‌های بهبود به مدیریت ارشد • حصول اطمینان از ترویج تمرکز به مشتری در سرتاسر سازمان • حصول اطمینان از نگهداری یکپارچگی سیستم مدیریت کیفیت در زمان تغییرات در سیستمشواهدعدم انطباق17.آیا شرح وظایف و اختیارات کارکنان تعیین ابلاغ و تفهیم شده است؟شواهدعدم انطباق18. آیا در زمان طرح‌ریزی سیستم مدیریت به ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با آن برای محیط سازمان و نیازها و الزامات ذی‌نفعان پرداخته‌شده است؟شواهدعدم انطباق19.آیا ارزیابی اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها صورت گرفته است؟شواهدعدم انطباق20.آیا اقدامات انجام‌شده برای ریسک‌ها و فرصت‌ها، متناسب با اثرات بالقوه انطباق محصولات و خدمات است؟شواهدعدم انطباق21.آیا اهداف کیفیت در سطوح و فرآیندها ، کارکردها به‌صورت اطلاعات مستند نگهداری می‌شود ؟شواهدعدم انطباق22. آیا در اهداف کیفیت مطابق الزامات موارد زیر رعایت شده است ؟ • اهداف قابل‌اندازه‌گیری • توجه به الزامات قابل کاربرد سازمان در اهداف کیفیت • اهداف کیفیت مرتبط با انطباق محصول و خدمات در جهت افزایش رضایت مشتری • سازگار با خط‌مشی کیفیت • اطلاع‌رسانی اهداف کیفیت • پایش اهداف • به‌روزآوری اهداف کیفیتنوانشواهدعدم انطباق23. آیا برای هریک از اهداف برنامه اهداف مشخص می‌گردد؟( شامل تعیین فعالیت‌ها ، منابع موردنیاز، مسئولیت‌ها ، زمان انجام و نحوه ارزیابی آن‌ها)شواهدعدم انطباق24. آیا در زمان تغییرات در سیستم مدیریتی یکپارچگی سیستم مدیریت با در نظرگیری موارد زیر مدنظر قرار می‌گیرد؟ • هدف از تغییرات و پیامدهای احتمالی آن‌ها • یکپارچگی سیستم مدیریت • در دسترس بودن منابع • تخصص و یا تخصیص مجدد مسئولیت‌ها و اختیاراتشواهدعدم انطباق25 .آیا منابع لازم (نیروی انسانی،زیرساخت،محیط منابع داخلی و برون‌سازمانی)جهت ایجاد، اجرا ، نگهداری و بهبود مداوم سیستم مدیریتی تعیین و فراهم‌شده است؟شواهدعدم انطباق26 .آیا برای اجرای اثربخش سیستم مدیریتی کارکنان موردنیاز تعیین و فراهم‌شده است؟شواهدعدم انطباق27. آیا برای اجرای اثربخش سیستم مدیریتی زیرساخت موردنیاز تعیین و فراهم‌شده است؟شواهدعدم انطباق28 .آیا نگهداری و تعمیرات زیرساخت سازمان شامل موارد زیر صورت می‌گیرد ؟ ( اقدامات موردنیاز شامل : شناسایی زیرساخت از طریق کد ، لیست زیرساخت، تعیین سرویس و نگهداری زیرساخت،سیستم تعمیرات اتفاقی، تعیین تجهیزات / ماشین‌آلات جایگزین ، تعیین نقطه سفارش قطعات یدکی کلیدی ، بازدید دوره‌ای زیرساخت بر اساس سرویس‌های تعیین‌شده ، ایجاد پرونده تجهیزات و ...) • ساختمان‌ها و تأسیسات مرتبط • تجهیزات ازجمله دستگاه‌ها و ماشین‌آلات، سخت‌افزار و نرم‌افزار • منابع حمل‌ونقل ازجمله خودرو حمل‌ونقل ، نوار نقاله و ... • فناوری اطلاعات و ارتباطات ازجمله سیستمهای ارتباطی و ...شواهدعدم انطباق29 .آیا محیط مناسب جهت اجرای فرایندها در دستیابی به انطباق محصول و خدمات تعیین و فراهم‌شده است؟(ازجمله عوامل فیزیکی ، اجتماعی،روانی، بسته به نوع محصول و خدمات می‌تواند متفاوت است)شواهدعدم انطباق30 .آیا منابع لازم جهت پایش و اندازه‌گیری تأمین‌شده است؟شواهدعدم انطباق31 .آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت ارائه تحقق محصول و خدمات تعیین‌شده است ؟( تدوین مستندات موردنیاز در این فرآیند)شواهدعدم انطباق32. آیا وسایل اندازه‌گیری مرتبط با محصولات و خدمات در دسترس است ؟شواهدعدم انطباق33. آیا شواهد مناسبی به‌عنوان شواهد تناسب وسایل اندازه‌گیری با کاربردهای موردنظر به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟شواهدعدم انطباق34. آیا چنانچه ردیابی اندازه‌گیری الزام باشد،به‌عنوان یک بخش ضروری از کسب اطمینان از نتایج اندازه‌گیری است؟شواهدعدم انطباق35. آیا کالیبراسیون/تصدیق ابزار اندازه‌گیری در فواصل زمانی مشخص برنامه‌ریزی و اجرا می‌شود؟شواهدعدم انطباق36. آیا وضعیت شناسایی ابزار اندازه‌گیری قابل‌شناسایی است؟ ( نظیر به‌کارگیری برچسب شناسایی و ...)شواهدعدم انطباق37 .آیا چنانچه یک ابزار اندازه‌گیری برای کاربرد موردنظر مناسب نباشد،،اعتبار نتایج اندازه‌گیری قبلی را بررسی‌شده و اقدامات لازم صورت می‌گیرد؟شواهدعدم انطباق38 .آیا وضعیت شناسایی ابزار اندازه‌گیری قابل‌شناسایی است؟ ( نظیر به‌کارگیری برچسب شناسایی و ...)شواهد39. آیا سوابق کالیبراسیون/ تصدیق به‌عنوان اطلاعات مستند، حفظ می‌شود ؟شواهدعدم انطباق40 .آیا دانش موردنیاز برای اجرای فرآیند دستیابی به انطباق با محصولات و خدمات تعیین‌شده و در دسترس قرارگرفته است؟شواهدعدم انطباق41 .آیا دانش سازمانی تعیین‌شده ، نگهداری شده و در دسترس است ؟( شامل دانش منتج از منابع درون‌سازمانی یا برون‌سازمانی )شواهدعدم انطباق42 .آیا در زمان تغییرات نیازها و روندها ، سازمان دانش فعلی خود را در نظر گرفته برای به دست آوردن یا دسترسی به دانش اضافی اقدامات لازم( شامل به هنگام سازی موردنیاز ) را انجام می‌دهد؟شواهدعدم انطباق43. آیا شایستگی لازم برای کارکنانی که کارشان بر سیستم مدیریت کیفیت مؤثر است تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق44 .آیا کارکنان از خط‌مشی کیفی، اهداف کیفیت ، سهم آن‌ها در اثربخشی سیستم مدیریتی و پیامدهای عدم انطباق با الزامات آگاه می‌باشند ؟شواهدعدم انطباق45. آیا شایستگی افراد ازنظر تحصیلات ، آموزش و یا تجربه با شایستگی تعیین‌شده هر شغل مطابقت دارد ؟شواهدعدم انطباق46. آیا اقدامات لازم جهت به دست آوردن شایستگی افراد صورت می‌گیرد؟ ( نظیر : برنامه آموزش ، نیازسنجی آموزشی و...)شواهدعدم انطباق47 .آیا اثربخشی اقدامات انجام‌شده در شایستگی افراد ، ارزیابی می‌شود؟شواهدعدم انطباق48. آیا در خصوص خط‌مشی ،اهداف، پیامدهای عدم انطباق و سهم خود در اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت آگاهی لازم به کارکنان داده‌شده است؟شواهدعدم انطباق49. آیا ارتباطات درون و بیرون سازمانی در ارتباط سیستم مدیریت کیفیت تعریف‌شده است؟شواهدعدم انطباق50. آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تعیین‌شده است ؟شواهدعدم انطباق51 .آیا اطلاعات مستند مطابق الزامات این استاندارد در سیستم مدیریت کیفیت ایجاد ،نگهداری و به‌روزآوری و کنترل می‌شود ؟ نظیر : • تشریح دامنه سیستم مدیریت کیفیت • خط‌مشی کیفیت • اهداف کیفیت • و...شواهدعدم انطباق52 .آیا اطلاعات مستند با منشأ برون‌سازمانی ،شناسایی و به‌روزآوری می‌شود ؟ (نظیر الزامات قانونی و مقرراتی و...)شواهدعدم انطباق53. آیا اطلاعات مستند محافظت و ذخیره‌سازی می‌شود ؟ (شامل : نحوه پشتیبانی گرفتن از اطلاعات رایانه‌ای ، نگهداری در محل مناسب و ....)شواهدعدم انطباق54. آیا شواهد اطلاعات مستند حفظ و امحا می‌شود ؟( شامل تعیین زمان نگهداری فعال و راکد ، نحوه تعیین تکلیف امحاء)شواهدعدم انطباق55. آیا اطلاعات مستند در مکان و زمان موردنیاز در دسترس برای استفاده است؟شواهدعدم انطباق56 .آیا اموال فکری مشتری یا تأمین‌کننده( نظیر:نقشه‌ها،مدارک فنی و ...) ، تحت کنترل است؟شواهدعدم انطباق57 .آیا طرح کیفیت محصول و خدمات با توجه الزامات مشخص‌شده است ؟ ( شامل تعیین معیارهای پذیرش محصول ،منابع موردنیاز و... )شواهدعدم انطباق58. آیا سازمان از کنترل فرآیندهای برون‌سپاری شده اطمینان حاصل می‌نماید؟شواهدعدم انطباق59 .آیا در تبادل ارتباط با مشتری اطلاعات مرتبط با محصول و خدمات را شامل می‌شود ؟ ( نظیر لیست مشخصات محصول، لیست قیمت محصول و ... )شواهدعدم انطباق60. آیا در خصوص دریافت بازخور مشتری در خصوص محصولات و خدمات و رسیدگی به آن‌ها مواردی در نظر گرفته‌شده است؟شواهدعدم انطباق61 .آیا در صورت ارائه خدمات پس از تحویل، اقداماتی جهت رسیدگی به بازخورد مشتری در نظر گرفته‌شده است؟شواهدعدم انطباق62. آیا در الزامات محصول مرتبط با مشتری ، درصورتی‌که موضوعیت داشته باشد، اقدامات اقتضایی برای الزامات خاص مدنظر قرارگرفته و با مشتری تبادل می‌شود ؟( نظیر: شرایط خاص زلزله ،اتفاقات طبیعی و ...) 8-2-1شواهدعدم انطباق63. آیا الزامات محصولات و خدمات که قرار است به مشتریان ارائه شود ،تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق64. آیا بازنگری الزامات مرتبط با محصول و خدمات ، قبل از تعهد تأمین محصول به مشتری صورت می‌گیرد ؟شواهدعدم انطباق65. آیا بازنگری الزامات مرتبط با محصول و خدمات شامل موارد زیر است ؟ • الزامات مشخص‌شده مشتری • الزاماتی که توسط مشتری بیان‌نشده است ولی جهت استفاده ، ضروری است. • الزامات مشخص‌شده توسط سازمان • الزامات قانونی و مقرراتی قابل کاربرد برای محصول و خدماتشواهدعدم انطباق66 .آیا الزامات قرارداد یا سفارش با آنچه قبلاً تعریف‌شده و مغایرت دارند، حل‌وفصل شده‌اند؟شواهدعدم انطباق67 .آیا نتایج حاصل از بازنگری الزامات محصول و خدمات و هرگونه الزامات جدید ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق68 .آیا درصورتی‌که الزامات مشتری به‌صورت مستند بیان‌نشده باشد ، قبل از پذیرش توسط سازمان تائید شده است ؟شواهدعدم انطباق69. آیا تغییرات در الزامات محصولات و خدمات ، به‌صورت اطلاعات مستند اصلاح‌شده و افراد مربوطه از تغییرات آگاه می‌شود ؟شواهدعدم انطباق70 .آیا سازمان به‌منظور اطمینان از تأمین محصولات و خدمات بعدی،فرآیند طراحی و توسعه را ایجاد،استقرار و نگهداری می‌نماید؟شواهدعدم انطباق71 .آیا طرح‌ریزی مراحل و کنترل بر طراحی و توسعه محصول و خدمات در نظر گرفته‌شده است ؟( شامل : تعیین برنامه زمان‌بندی ، تعیین مسئولیت‌ها، تعیین منابع درون یا برون‌سازمانی و...)شواهدعدم انطباق72 .آیا ورودی‌های طراحی و توسعه محصول و خدمات با در نظر گرفتن موارد زیر تعیین‌شده است؟ • الزامات کارکردی و عملکردی • فعالیت‌های طراحی مشابه قبلی • الزامات قانونی و مقرراتی • پیامدها احتمالی شکست به علت ماهیت محصولات و خدمات • استاندارد و آیین‌نامه‌هایی که سازمان متعهد به استقرار آن استشواهدعدم انطباق73 .آیا ورودی‌های طراحی و توسعه کافی ، کامل و بدون ابهام است و تعارض بین آن‌ها ، حل‌وفصل شده است؟شواهدعدم انطباق74. آیا اطلاعات مستند، مرتبط با طراحی و توسعه، نگهداری می‌شود ؟شواهدعدم انطباق75 .آیا کنترل‌های الزام شده از طرف استاندارد، بر فرآیند طراحی و توسعه اعمال می‌شود ؟شواهدعدم انطباق76. آیا اطلاعات مستند مرتبط با فعالیت‌های کنترل‌های طراحی و توسعه محصول نگهداری می‌شود ؟( نظیر سوابق تصدیق ، صحه‌گذاری،بازنگری و ...)شواهدعدم انطباق77. آیا خروجی‌های طراحی و توسعه با توجه به موارد زیر مشخص‌شده است؟ • الزامات ورودی را برآورده نماید • برای فرآیندهای بعدی تأمین محصولات و خدمات کافی هستند • به نحو مناسبی، الزامات پایش و اندازه‌گیری و معیارهای پذیرش را شامل شده است. • ویژگی‌های محصول و خدمات را برای مقصود موردنظر و استفاده ایمن و صحیح ضروری هستند را مشخص مینمایدشواهدعدم انطباق78. آیا شواهد مرتبط با خروجی‌های طراحی و توسعه ،به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟شواهدعدم انطباق79. آیا تغییرات در حین و یا پس از طراحی و توسعه محصول و خدمات ، شناسایی و بازنگری و کنترل می‌شود؟شواهدعدم انطباق80. آیا شواهد تغییرات طراحی و توسعه محصول/ خدمات به شرح زیر را ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌نماید ؟ • تغییرات طراحی و توسعه • نتایج بازنگری‌ها • مجوز تغییرات • اقدامات انجام‌شده جهت جلوگیری از اثرات منفیشواهدعدم انطباق81. آیا توانایی تأمین‌کننده برون‌سازمانی،بر اساس معیارهایی ارزیابی، انتخاب، پایش عملکرد و ارزیابی مجدد می‌شوند ؟شواهدعدم انطباق82. آیا کنترل‌های فرآیندها، محصولات و خدماتی که برون‌سپاری بر اساس الزامات تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق83 .آیا اطلاعات مستند ارزیابی ، انتخاب و ارزیابی مجدد و کنترل بر روی این تأمین‌کنندگان ، حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق84. آیا نوع و میزان کنترل بر تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی تعیین‌شده است ؟(برآورده سازی الزامات قانونی و مشتری،اثربخشی کنترل‌های اعمال‌شده،تصدیق یا دیگر فعالیت‌های ضروری دیگر)شواهدعدم انطباق85 .آیا سازمان در خصوص موارد زیر،الزامات خود را به اطلاع تأمین‌کنندگان می‌رساند؟ • اطلاعات محصولات و خدمات • روش‌ها، فرآیندها و تجهیزات • ترخیص محصولات و خدمات • شایستگی و تائید صلاحیت افراد • نحوه تعامل با تأمین‌کننده • کنترل و پایش بر عملکرد تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی • فعالیت‌های تصدیق و صحه‌گذاری در محل تأمینکنندهشواهدعدم انطباق86 .آیا تولید محصول و ارائه خدمات محصول تحت شرایط کنترل‌شده اجرا می‌شود؟ شامل : • در دسترس بودن اطلاعات مستند موردنیاز • در دسترس بودن و استفاده از منابع پایش و اندازه‌گیری مناسب • اجرای فعالیت‌های پایش و اندازه‌گیری در مراحل مناسب • به‌کارگیری زیرساخت و محیط کار مناسب برای اجرای فرآیندها • تعیین شایستگی‌های موردنیازشواهدعدم انطباق87 .آیا فعالیت‌های پایش و اندازه‌گیری بر اساس معیارهای پذیریش تعریف‌شده در طرح کیفیت ( مطابق بند 8-1) در فرآیند تولید اجرا می‌شود ؟( بازرسی‌های انجام‌شده توسط مسئولین تولید و اپراتورها)شواهدعدم انطباق88 .آیا فرآیندهایی که خروجی آن را نتوان با پایش و اندازه‌گیری بعدی تصدیق نمود(فرآیند ویژه)، صحه‌گذاری یا صحه‌گذاری مجدد می‌شود ؟( نظیر فرآیندهای بازرسی ، اموزش ، ممیزی و...)شواهدعدم انطباق89 .آیا به‌منظور جلوگیری از خطاهای انسانی فعالیت‌هایی صورت می‌گیرد؟( نظیر ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با خطاهای انسانی شناسایی شود)شواهدعدم انطباق90. آیا فعالیت‌های ترخیص،تحویل و پس از تحویل محصولات و خدمات اجرا می‌شود ؟شواهدعدم انطباق91. آیا چنانچه ردیابی الزام باشد ، محصول و خدمات قابل‌ردیابی است؟شواهدعدم انطباق92. آیا وضعیت خروجی محصول/خدمات با توجه به الزامات پایش و اندازه‌گیری در سرتاسر زمان اجرا قابل‌شناسایی است ؟ ( نظیر : بازرسی/ کارت شناسایی جهت شناسایی وضعیت پایش و اندازه‌گیری محصول و خدمات)شواهدعدم انطباق93. آیا هنگامی‌که تضمین انطباق محصول و خدمات لازم باشد ، خروجی محصول / خدمات قابل‌شناسایی است؟شواهدعدم انطباق94 .آیا چنانچه ردیابی الزام باشد، اطلاعات مستند موردنیاز برای ردیابی حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق95 .آیا اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، تحت کنترل سازمان می‌باشند؟( شناسایی، تصدیق،حفاظت ،و حراست )شواهدعدم انطباق96. آیا چنانچه اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، آسیب ببیند ، گزارش به مشتری یا تأمین‌کننده صورت می‌گیرد؟شواهدعدم انطباق97 .آیا شواهد گزارش آسیب اموال به مشتری یا تأمین‌کننده به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟شواهدعدم انطباق98. آیا موجودی محصولات و خدمات ، تحت کنترل است؟( بررسی :تطابق موجودی واقعی با موجودی سیستمی ، روش ورود و خروج محصول به انبار، سیستم ورود خروج نظیر FIFO و )شواهدعدم انطباق99. آیا خروجی حین تولید وارده خدمات به میزانی که با انطباق با الزامات ضروری است حفاظت می‌نماید ؟شواهدعدم انطباق100. آیا الزامات فعالیت‌های پس از تحویل محصول و خدمات برآورده شده است ؟شواهدعدم انطباق101 .آیا فعالیت‌های پس از تحویل محصول، شامل موارد زیر در نظر گرفته‌شده است؟ • الزامات قانونی و مقرراتی • پیامدهای بالقوه ناخواسته در خصوص محصول و خدمات • ماهیت استفاده و دوره عمر محصول و خدمات • الزامات مشتری • بازخورد مشتریشواهدعدم انطباق102. آیا تغییرات مرتبط با تولید و ارائه خدمات ، بازنگری و کنترل می‌شود ؟شواهدعدم انطباق103 .آیا شواهد نتایج بازنگری تغییرات،افراد صادرکننده مجوز تغییرات و هرگونه اقدام لازم برای تغییرات را به‌صورت اطلاعات مستند ،حفظ می‌نماید ؟شواهدعدم انطباق104. آیا ترتیبات طرح‌ریزی‌شده ( طرح کیفیت) در مراحل مناسبی توسط افراد مجاز یا در صورت کاربرد توسط مشتری مطابق با الزامات محصول ، قبل از ترخیص محصول به مشتری تصدیق می‌شود ؟شواهدعدم انطباق105. آیا شواهد انطباق با معیارهای پذیرش و قابلیت ردیابی به افراد مجاز به ترخیص به‌صورت اطلاعات مستند، حفظ می‌شود ؟شواهدعدم انطباق106 .آیا خروجی‌های نامنطبق شناسایی و کنترل می‌شود؟( شناسایی خروجی نامنطبق،تعیین مسئول تعیین تکلیف،تعیین تکلیف عدم انطباق، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )شواهدعدم انطباق107 .آیا هنگامی‌که خروجی نامنطبق اصلاح شوند، مورد تصدیق مجدد قرار می‌گیرد ؟شواهدعدم انطباق108 .آیا شواهد کنترل خروجی‌های نامنطبق به‌صورت اطلاعات مستند شده حفظ می‌شود ؟ ( شرح عدم انطباق ،تعیین مسئول تعیین تکلیف، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )شواهدعدم انطباق109. آیا موضوعاتی زیر در پایش و اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی مدنظر قرارگرفته است ؟ • تعیین موضوعاتی که نیاز به پایش و اندازه‌گیری دارد • تعیین روش‌های پایش ،اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی • تعیین زمان‌های پایش و اندازه‌گیری • تعیین زمان تحلیل و ارزیابی مبتنی بر نتایج پایش و پایش و اندازهگیریشواهدعدم انطباق110. آیا عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت ارزیابی می‌شود؟شواهدعدم انطباق111.آیا شواهد اقدامات ارزیابی عملکرد (پایش و اندازه گیری ، تحلیل و ارزیابی ) بند 9-1-1 استاندارد به‌عنوان اطلاعات مستند ، حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق112 .آیا روش‌های دریافت،پایش و بازنگری اطلاعات برداشت مشتری (رضایت مشتری) تعیین‌شده است؟شواهدعدم انطباق113 آیا داده‌ها و اطلاعات منتج از نتایج پایش و اندازه‌گیری به شرح زیر، تحلیل و ارزیابی می‌شود ؟ • انطباق محصولات و خدمات • سطح رضایتمندی مشتری • عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • اینکه طرح‌ریزی به‌صورت اثربخش است • اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها • عملکرد تأمین‌کنندگان • نیاز به بهبود سیستم مدیریت کیفیتشواهدعدم انطباق114 .آیا ممیزی داخلی در فواصل طرح‌ریزی‌شده ، اجرا می‌شود ؟شواهدعدم انطباق115 .آیا طرح ممیزی و برنامه‌های ممیزی شامل تواتر،روش‌ها ، مسئولیت‌ها و الزامات طرح‌ریزی و ...ایجاد و استقراریافته است ؟شواهدعدم انطباق116 .آیا طرح و برنامه ممیزی بر اساس اهمیت فرآیندها ، نتایج ممیزی قبلی و تغییرات تأثیرگذار بر سازمان، مشخص می‌شود ؟شواهدعدم انطباق117 .آیا معیارهای ممیزی و دامنه ممیزی در ممیزی داخلی شخص شده است ؟شواهدعدم انطباق118. آیا در فرآیند ممیزی داخلی ممیزین ، استقلال رعایت می‌شود؟شواهدعدم انطباق119 .آیا در فرآیند ممیزی داخلی ، برای عدم انطباق‌ها شناسایی‌شده ، اصلاحات و اقدامات اصلاحی اجرا می‌شود ؟شواهدعدم انطباق120 .آیا شواهد استقرار برنامه ممیزی و نتایج ممیزی ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق121 .آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق122. آیا بازنگری مدیریت در فواصل زمانی طرح‌ریزی‌شده اجرا می‌شود؟شواهدعدم انطباق123 آیا ورودی بازنگری مدیریت شامل موارد زیر جمع‌آوری‌شده است؟ • روندهای مربوطه شامل : بازخورد طرف‌های ذینفع مربوطه میزان تحقق اهداف عملکرد فرآیندها و انطباق محصولات و خدمات عدم انطباق‌ها و اقدام اصلاحی نتایج پایش و اندازه‌گیری نتایج ممیزی‌ها عملکرد تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی • کفایت منابع • اثربخشی اقدامات انجام‌شده مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها • فرصت‌های بهبودشواهدعدم انطباق124. آیا خروجی‌های بازنگری مدیریت مطابق با تصمیمات و اقدامات شامل موارد زیر مشخص‌شده است؟ • فرصت‌های بهبود • هرگونه تغییر سیستم مدیریت کیفیت • نیاز به منابعشواهدعدم انطباق125. آیا شواهد بازنگری مدیریت ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق126 .آیا فرصت‌های بهبود جهت برآورده نمودن الزامات مشتری و افزایش رضایت مشتری تعیین و انتخاب می‌شود؟شواهدعدم انطباق127. آیا در زمان بروز هر عدم انطباق ، واکنشی در خصوص کنترل و رسیدگی به پیامدهای آن انجام می‌شود؟شواهدعدم انطباق128. آیا سازمان به‌منظور حذف علت بروز عدم انطباق‌ها و جلوگیری از تکرار عدم انطباق ،اقدام اصلاحی مناسب را با در نظرگیری موارد زیر تعیین و اجرا می‌نماید؟ • بازنگری و تحلیل عدم انطباق • تعیین علل بروز عدم انطباق • تعیین اقدام اصلاحی موردنیاز • بازنگری اثربخشی اقدام اصلاحی • به‌روزرسانی ریسک‌ها و فرصت‌ها در طی طرح‌ریزی • اعمال تغییر در سیستم در صورت نیازشواهدعدم انطباق129. آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟شواهدعدم انطباق130 .آیا سازمان به‌صورت مداوم ، کفایت و اثربخشی سیستم مدیریتی خود را بهبود می‌بخشد؟شواهدعدم انطباق131 .آیا نتایج تحلیل ، ارزیابی و بازنگری مدیریت ، نیازها و فرصت‌ها موجود به‌عنوان بخشی از بهبود در نظر گرفته می‌شود؟شواهدعدم انطباق
