روش اجرایی تکوین خدمات ارزیابی انطباق

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.

تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.

QMS-PRO-SDV001 شماره سند
تاریخ تایید بازنگری نویسنده شماره
شهریور ۱۴۰۲ هیات مدیره دکتر شیدا بزمی دکترعلیرضامسعودنیا ۱
اسفند ۱۴۰۲ هیات مدیره دکتر شیدا بزمی دکتر علیرضا مسعودنیا ۲

 

 

 

 

 

 

 

 

 

۱. هدف

هدف از تدوین این روش، ارائه مکانیزم هماهنگ و مناسب برای ارائه خدمات ارزیابی انطباق جهت صدور گواهینامه است تا اطمینان حاصل شود که این ارزیابی مطابق با سیاست‌های صاحب طرح می‌باشد.

فعالیت‌های مورد نیاز برای اعتبارسنجی، صدور گواهینامه، نظارت، کنترل‌های اختصاصی پروژه و معیارهای پذیرش محصول (گزارش نهایی خدمات) تعیین می‌شود.

این روش پروژه‌های شرکت پایش سلامت آسیا را در زمینه‌های تحت پوشش ارزیابی انطباق شرکت پوشش می‌دهد و برای تمامی واحدهای متقاضی اعمال می‌شود.

۳. مسئولیت‌ها

  • مدیر کنترل کیفیت:تأیید نهایی نتایج و صدور مجوز ادامه/خاتمه پروژه

  • مدیر  برنامه ریزی ارزیابی انطباق: طراحی و هدایت پروژه ارزیابی، تشکیل کارگروه فنی، پایش اجرای پروژه و ارائه گزارش به کنترل کیفیت

  • مدیر فنی: زمان‌بندی، تخصیص منابع و هماهنگی جلسات و مراحل ارزیابی مطابق پروژه

  • بازر/سرممیز: اجرای ارزیابی طبق Action Plan، هدایت تیم ارزیابی و تهیه گزارش فنی

  • ممیزان: انجام ارزیابی، جمع‌آوری و ثبت شواهد عینی و تکمیل فرم‌ها

  • کارشناس فنی(Expert): ارائه نظر تخصصی در تدوین طرح و تفسیر الزامات فنی/محصولی

  • مدیر تضمین کیفیت: بازنگری نتایج، کنترل انطباق با الزامات و آماده‌سازی پرونده برای کمیته تصمیم‌گیری صدور گواهینامه

۴. منابع

INSO-ISO 9000 استاندارد

9001-1396

استانداردهای سری 17000

نظام‌نامه‌های شرکت

 فرم دامنه شمول تایید صلاحیت نهادهای بازرسی

طرح‌های ارزیابی انطباق شرکت

۵. تدوین طرح هابی ارزیابی انطباق

برای اطمینان از صحت و دقت فرآیندهای ارزیابی انطباق، نیاز است تا طرح هابی ارزیابی انطباق به‌طور منظم و بر اساس نیازهای خاص پروژه‌ها تدوین و به‌روزرسانی شود. این پروژه باید شامل مراحل کلیدی ارزیابی، شناسایی نیازمندی‌های مشتری، شناسایی ریسک‌ها و فرصت‌ها، منابع مورد نیاز، و برنامه زمانی ارزیابی باشد.

۶. روش

۶.۱. جلسه اولیه برای بررسی پروژه

برگزاری جلسه کارگروه فنی برای بررسی طرح با فلوچارت کارخانه یا مزرعه یا زنجیره تولید و تهیه برنامه ارزیابی(action plan)

۶.۲. انجام ارزیابی مطابق پروژه

ارزیابی مطابق با طرح تعیین شده انجام می‌شود.

۶.۳. جلسه شروع ارزیابی

برگزاری جلسه شروع ارزیابی و برنامه‌ریزی مراحل بعدی.

۶.۴. تهیه و ارسال گزارش

مطابق با قراردادهای موجود، باید گزارشی از فعالیت‌های انجام شده در طول پروژه تهیه شده و برای مدیران ارزیابی انطباق  ارسال شود.

۷. ثبت

شرکت سوابق و دلایل عملکرد خود را بایگانی می‌کند.

کلیه سوابق اجرایی پیاده‌سازی این روش در سرور نگهداری می‌شود.

۸. مدارک مربوطه

Conformity Assessment tools to support public policy

ISO/TC 176/SC 2


مقالات علمی مرتبط:

در زمینه ارزیابی انطباق و سیستم‌های مدیریت کیفیت، مقالات علمی مختلفی وجود دارند که به این حوزه پرداخته‌اند:

“The role of conformity assessment in the implementation of standards”
این مقاله به بررسی نقش ارزیابی انطباق در پیاده‌سازی استانداردها و تأثیر آن بر کیفیت و اعتبار محصولات و خدمات می‌پردازد.

“ISO 9001:2015 and the future of quality management systems”
این مقاله به تجزیه و تحلیل سیستم‌های مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 9001:2015 و تغییراتی که در ارزیابی انطباق ایجاد کرده است، پرداخته است.

“Conformity Assessment: A Comprehensive Overview”
این مقاله مروری جامع بر ارزیابی انطباق، اصول و فرآیندهای آن، و کاربردهای مختلف در صنایع مختلف دارد.

“Risk-based approach in conformity assessment: Challenges and opportunities”
مقاله‌ای که به بررسی چالش‌ها و فرصت‌های استفاده از رویکرد مبتنی بر ریسک در ارزیابی انطباق و مدیریت کیفیت می‌پردازد.

“The impact of conformity assessment on international trade”
این مقاله به بررسی تأثیر ارزیابی انطباق بر تجارت بین‌المللی، قوانین و استانداردها و نقش آن در تسهیل تجارت جهانی می‌پردازد.

“Accreditation and conformity assessment: A comparison of international systems”
مقایسه سیستم‌های اعتبارسنجی و ارزیابی انطباق بین‌المللی و تأثیر آن‌ها بر کسب‌وکارها و استانداردها.

“Conformity assessment for food safety: A systematic approach”
این مقاله به بررسی شیوه‌های ارزیابی انطباق در حوزه ایمنی غذایی و استانداردهای مرتبط می‌پردازد.

“Quality management and conformity assessment: Bridging the gap”
مقاله‌ای که بر پیوند میان مدیریت کیفیت و ارزیابی انطباق تأکید می‌کند و بررسی می‌کند چگونه این دو فرآیند می‌توانند به هم کمک کنند تا استانداردهای کیفیت در صنایع مختلف رعایت شود.

“A review of conformity assessment models and frameworks in the context of ISO standards”
مروری بر مدل‌ها و چارچوب‌های ارزیابی انطباق در بستر استانداردهای ISO و تجزیه و تحلیل تطبیقی آن‌ها.

“Understanding the relationship between conformity assessment and customer satisfaction”
این مقاله به ارتباط بین ارزیابی انطباق و رضایت مشتری پرداخته و بررسی می‌کند که چگونه انطباق با استانداردها می‌تواند به بهبود تجربه مشتری کمک کند.

این مقالات معمولاً در مجلات معتبر علمی منتشر می‌شوند و برای دسترسی به آن‌ها می‌توان از پایگاه‌های داده علمی مانند Google Scholar، Scopus، یا ResearchGate استفاده کرد.

 

۱٫ هدف ۱٫objective
هدف از تدوین این روش ارائه مکانیزم هماهنگ و مناسب برای ارائه خدمات ارزیابی انطباق جهت صدور گواهی است تا اطمینان حاصل شود که  این ارزیابی مطابق سیاستهای  صاحب طرح  می باشد. The purpose of codifying this procedure is to present a coordinated and appropriate mechanism for providing conformity assessment services  to ensure comply certification is according with scheme owner policy.
– فعالیتهای مورد نیاز برای اعتبار سنجی ، صدور گواهینامه ، نظارت ، کنترلهای اختصاصی پروژه و معیارهای پذیرش محصول (گزارش نهایی خدمات) تعیین می شود. – Activities required for validation, certification, monitoring, project-specific controls, and product acceptance criteria (finalized service report) are determined.
-شایستگی کارکنان درگیر در کیفیت خدمات مناسب ،مناسب است. – The suitability and competence of the staff involved in the quality of service is adequate and appropriate.
-ارزیابی تحت شرایط ایمن انجام می شود.

conformity assessment is carried out under safe conditions.

-خدمات ارائه شده مطابق با الزامات مشتری و استانداردهای کیفیت مربوط است. –The rendered services are in accordance with the requirements of the customer and the relevant quality standards.
محدوده Scope
این رویه پروژه های شرکتی را در زمینه های تحت پوشش اعتبارسنجی شرکت پوشش می دهدو برای همه واحدهای متقاضی اعمال می شود. This procedure covers corporation projects in the areas covered

by the PSA Validation and applies to all applicants units.

مسئولیت ها

مدیر اجرایی برای شروع قرارداد از سوی مدیر برنامه ریزی منصوب میگردد.

Responsibility executive manager is responsible that appointed by program manager
:
۵.منابع

ISO 9001

استانداردهای سری 17000

نظام نامه های شرکت

فرم دامنه شمول NACI

طرح های ارزیابی انطباق شرکت

مقالات موجود در سیستم مدیریت پروژه شرکت

مدیریت ریسک در بازرسی کالا و خطوط تولیدISO31000

رویه TOR

ایزو ۱۹۰۱۱

روش اجرایی تفویض اختیار رسمی به بازرسین

 

 

روش کدگذاری گزارشهای تأیید و بازرسی

 

The procedure for encoding verification and inspection reports
دستورالعمل نحوه ثبت و ذخیره داده های نمونه

 

Instructions on how to record and store sampled data
دستورالعمل نحوه انجام بازرسی و گردش کار

 

Instructions on how to conduct an inspection and workflow
 دستورالعملهای نمونه برداری 

روش اجرایی تفویض اختیار رسمی به مدیر فنی برای انجام عملیات کنترل نتایج بازرسی و ارزیابی

روش اجرایی  تفویض اختیار  به مدیر اجرایی

دستورالعمل ممیزی

Monitoring and corporation improvement plans
۶.روش ۶٫Method
ارسال چک لیست و روش بازرسی send check list and procedure
۶٫۱ جلسه اولیه برای بررسی طرح بررسی با فلوچارت کارخانه یا مزرعه یا زنجیره تولید و تهیه TOR بر اساس  ماده۷نظام نامه ۱۷۰۶۵ شرکت ۶٫۱ Open meeting for check scheme inspection with Flowchart of factory or farm or chain of custody production and prepare TOR according clause  ۷ quality manual 17065
۶٫۲ مطابق طرح انجام دهید ۶٫۲  do according with scheme
۶٫۳  جلسه شروع ارزیابی ۶٫۳ close meeting
تهیه و ارسال گزارش preparation and sending report
مطابق قراردادهای که با کارفرما بسته شده است ، باید گزارشی از فعالیتهای انجام شده در طول پروژه تهیه و برای مدیران فنی جهت تهیه و ارسال راستی آزمایی و گزارش بازرسی ارسال شود In accordance with the contracts that are closed with the employer, a report should be made of the activities undertaken during the project and sent to the technical managers . For preparing and sending the verification and report of inspection
۷.ثبت ۷-Records
شرکت سوابق و دلایل عملکرد (ها) خود را حفظ می کند PSA Maintains records of the justification for its action(s)
کلیه سوابق اجرایی پیاده سازی این روش،در سرور نگهداری می شود. All records of the execution of this implementation procedure are maintained in the relevant technical inspection section on the server.
۸.مدارک مربوطه

Conformity Assessment tools to support public policy

ISO/TC 176/SC 2