کد سند : QM-21-03

Foreword & Introduction
☐ آیا سازمان از اهداف و ساختار کلی استاندارد ISO 22000:2018 آگاهی دارد؟☐ آیا سازمان اهمیت مدیریت ایمنی مواد غذایی و رویکرد مبتنی بر ریسک را درک کرده است؟
1. Scope
) ☐ آیا دامنه سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (FSMS) به روشنی تعریف و مستند شده است؟ ☐ آیا دامنه FSMS شامل کلیه فعالیت‌ها، محصولات و خدمات مرتبط با ایمنی مواد غذایی سازمان است؟ ☐ آیا دامنه با الزامات قانونی و مقررات مرتبط سازگار است؟
2. Normative References
) ☐ آیا سازمان دسترسی کافی به استاندارد ISO 22000:2018 و سایر استانداردهای مرجع دارد؟ ☐ آیا منابع و مستندات مرجع به روز و در دسترس کارکنان مرتبط قرار دارند؟
3. Terms and Definitions
3. واژگان و تعاریف (Terms and definitions) ☐ آیا سازمان از واژگان و تعاریف مرتبط در ISO 22000:2018 آگاه است؟ ☐ آیا واژگان و تعاریف به طور یکنواخت در کل مستندات و ارتباطات داخلی استفاده می‌شوند؟ ☐ آیا کارکنان در مورد مفاهیم کلیدی مانند خطر، ایمنی مواد غذایی، PRP، OPRP، CCP و ریسک، درک درستی دارند؟

4. Context of the Organization

4.1 Understanding the organization and its context
4.1 درک سازمان و بستر آن (Understanding the organization and its context) ☐ آیا سازمان عوامل داخلی و خارجی تأثیرگذار بر توانایی خود برای دستیابی به ایمنی مواد غذایی را شناسایی کرده است؟ ☐ آیا تحلیل بستر سازمان به طور منظم بازنگری و به‌روزرسانی می‌شود؟ ☐ آیا مدارکی دال بر شناسایی و ارزیابی عوامل داخلی (مانند فرهنگ سازمانی، ساختار مدیریتی، زیرساخت‌ها) و عوامل خارجی (مانند قوانین، رقبا، مسائل اقتصادی و اجتماعی) در دسترس است؟
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.2 درک نیازها و انتظارات ذینفعان (Understanding the needs and expectations of interested parties) ☐ آیا سازمان ذینفعان مرتبط با FSMS (مانند مشتریان، تأمین‌کنندگان، نهادهای قانونی، کارکنان) را شناسایی کرده است؟ ☐ آیا نیازها و انتظارات این ذینفعان در ارتباط با ایمنی مواد غذایی مستند شده است؟ ☐ آیا بررسی دوره‌ای برای بازنگری و به‌روزرسانی نیازها و انتظارات ذینفعان انجام می‌شو
4.3 Determining the scope of the food safety management system عنوان
4.3 تعیین دامنه سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (Determining the scope of the food safety management system) ☐ آیا دامنه FSMS به طور واضح در قالب مستندات سیستم مدیریت تعریف و بیان شده است؟ ☐ آیا دامنه FSMS شامل محصولات، فرآیندها، مکان‌ها، و هرگونه برون‌سپاری است؟ ☐ آیا محدودیت‌ها یا استثنائات از دامنه FSMS به وضوح مشخص و توجیه شده‌اند؟ ☐ آیا دامنه FSMS در دسترس طرف‌های ذینفع، از جمله مراجع قانونی، مشتریان و سایر ذینفعان است؟

Management Responsibility

Is there evidence to show management commitment to Food Safety system application? Are these shown in the related objectives? Are objectives measurable
آیا شواهدی برای نشان دادن تعهد مدیریت به اجرای سیستم ایمنی غذا وجود دارد؟ آیا این موارد در اهداف مرتبط نشان داده شده‌اند؟ آیا اهداف قابل اندازه‌گیری هستند؟
Does the organisation have a food safety policy
آیا سازمان دارای سیاست ایمنی غذا است؟
Has a HACCP plan been developed? Does the plan cover all end products
آیا برنامه HACCP تدوین شده است؟ آیا این برنامه تمامی محصولات نهایی را پوشش می‌دهد؟
?Has a multidisciplinary Food Safety team been formed
آیا تیم ایمنی غذایی چندرشته‌ای تشکیل شده است؟
Have the organisation appointed a Food Safety team leader and defined the responsibilities and authorities
آیا سازمان یک رهبر تیم ایمنی غذا منصوب کرده و مسئولیت‌ها و اختیارات را تعریف کرده است؟
Does the organisation define the responsibility and authority of the Food Safety team
آیا سازمان مسئولیت و اختیار تیم ایمنی غذا را تعریف می‌کند؟
Is the knowledge of the Food Safety team suitable and appropriate
آیا دانش تیم ایمنی غذا مناسب و کافی است؟
How is internal and external communication controlled and who has responsibility? Is the communication effective
ارتباطات داخلی و خارجی چه گونه کنترل می شوند و چه کسی مسئولیت دارد؟ آیا ارتباطات موثر هستند؟
Do the company have emergency preparedness and response procedures in place? Have they been verified
آیا شرکت دارای رویه‌های آمادگی و واکنش در شرایط اضطراری است؟ آیا این رویه‌ها مورد بررسی و تایید قرار گرفته‌اند؟
Is a Management Review activity carried out as required? Is it effective
آیا فعالیت بازنگری مدیریت طبق الزامات انجام می‌شود؟ آیا این فعالیت مؤثر است؟

Product Specification

Has the product or product range been fully described
آیا محصول یا مجموعه محصولات به‌طور کامل توصیف شده‌اند؟
Does the specification include safety information (such as PH, aw, etc.)
آیا مشخصات شامل اطلاعات ایمنی (مانند pH، فعالیت آبی و غیره) می‌شود؟
Does the specification include details of raw material and ingredients
آیا مشخصات شامل جزئیات مواد اولیه و مواد تشکیل‌دهنده می‌شود؟
Does the specification include the type of packaging
آیا مشخصات شامل نوع بسته‌بندی می‌شود؟
?Does the specification include the storage conditions
آیا مشخصات شامل شرایط نگهداری می‌شود؟
?Does the specification include labelling instruction
آیا مشخصات شامل دستورالعمل‌های برچسب‌گذاری می‌شود؟
Does the specification include the method of distribution (in detail)
آیا مشخصات شامل روش توزیع (به طور مفصل) می‌شود؟
Does the specification include shelf life and storage conditions
آیا مشخصات شامل مدت زمان ماندگاری و شرایط نگهداری می‌شود؟
Does the specification include the intended use
آیا مشخصات شامل کاربرد مورد نظر می‌شود؟
?Does the specification include the appropriate consumer
آیا مشخصات شامل مصرف‌کننده مناسب می‌شود؟
?Does the specification include the specific methods of use
آیا مشخصات شامل روش‌های خاص استفاده می‌شود؟

Process Flow Diagram

?Is the process flow diagram comprehensive
آیا نمودار جریان فرآیند جامع است؟
Are all raw materials, ingredients, packaging materials and process/storage activities included in the process flow diagram
آیا تمام مواد اولیه، مواد تشکیل‌دهنده، مواد بسته‌بندی و فعالیت‌های فرآیند/نگهداری در نمودار جریان فرآیند گنجانده شده‌اند؟
Have changes been made since the process flow diagram was established
آیا از زمان ایجاد نمودار جریان فرآیند، تغییراتی اعمال شده است؟
How does the HACCP team get notified of changes to the process or product parameters
تیم HACCP چگونه از تغییرات در فرآیند یا پارامترهای محصول مطلع می‌شود؟
?How were the changes recorded and approved
تغییرات چگونه ثبت و تأیید شدند؟
Were any changes discussed with HACCP team before implementation
آیا تغییرات قبل از اجرا با تیم HACCP مورد بحث قرار گرفتند؟
Has the process flow diagram been verified on-site for the compliance with the actual operation
آیا نمودار جریان فرآیند به منظور تطابق با عملیات واقعی در محل تأیید شده است؟

Hazards Analysis And Preventive Measures

?How was the hazard analysis conducted
تجزیه و تحلیل خطر چگونه انجام شد؟
Have all hazards been evaluated qualitatively and/or quantitatively
آیا همه خطرات به‌صورت کیفی و/یا کمی ارزیابی شده‌اند؟
?Have all raw materials been included
آیا تمام مواد اولیه گنجانده شده‌اند؟
?Have all process steps been considered
آیا همه مراحل فرآیند در نظر گرفته شده‌اند؟
?Have the hazards been specifically identified or just in general
آیا خطرات به‌طور خاص شناسایی شده‌اند یا فقط به‌صورت کلی؟
?How did the team assess the likelihood of occurrence
تیم چگونه احتمال وقوع را ارزیابی کرد؟
?What information sources were utilised
از چه منابع اطلاعاتی استفاده شد؟
Have appropriate preventive measures been set up for each hazard
آیا اقدامات پیشگیرانه مناسب برای هر خطر تنظیم شده است؟
Do the measures prevent or reduce to an acceptable level the hazards and how were the measures were validated
آیا این اقدامات خطرات را پیشگیری یا به سطح قابل قبولی کاهش می‌دهند و این اقدامات چگونه اعتبارسنجی شده‌اند؟
?Are all preventive measures in place at the plant level
آیا همه اقدامات پیشگیرانه در سطح کارخانه اجرا شده‌اند؟

Critical Control Points

? How were the CCPÕs identified
نقاط کنترل بحرانی (CCP) چگونه شناسایی شدند؟
?By the use of a CCP decision tree
آیا از درخت تصمیم‌گیری CCP استفاده شده است؟
?Have all necessary CCPÕs been identified
آیا تمام نقاط کنترل بحرانی (CCP) لازم شناسایی شده‌اند؟

Critical Limits

?Have critical limits been established for each CCP
آیا حدود بحرانی برای هر نقطه کنترل بحرانی (CCP) تعیین شده‌اند؟
How were the critical limits established? Is there evidence? (national/ international standard, requirements of relevant legislation, experimental data, literature references etc)
حدود بحرانی چگونه تعیین شدند؟ آیا شواهدی وجود دارد؟ (استانداردهای ملی/بین‌المللی، الزامات قوانین مرتبط، داده‌های تجربی، مراجع ادبیات و غیره)
What validation exists to confirm that the critical limits can prevent possible occurrence of hazards
چه اعتبارسنجی‌هایی وجود دارد که تأیید کند حدود بحرانی می‌توانند از وقوع احتمالی خطرات جلوگیری کنند؟
How does the organisation differentiate the critical limits from operational limits
سازمان چگونه حدود بحرانی را از حدود عملیاتی متمایز می‌کند؟
?Are the critical limits implemented at plant level
آیا حدود بحرانی در سطح کارخانه اجرا شده‌اند؟

Monitoring Procedures

Have monitoring procedures been established for all CCP's established
آیا رویه‌های پایش برای تمامی نقاط کنترل بحرانی (CCP) تعیین شده‌اند؟
Is there any evidence that procedures are being followed consistently
آیا شواهدی وجود دارد که نشان دهد رویه‌ها به‌طور مداوم دنبال می‌شوند؟
?What is the status of monitoring equipment
وضعیت تجهیزات پایش چگونه است؟
?Are the sampling plans statistically valid
آیا طرح‌های نمونه‌گیری از نظر آماری معتبر هستند؟
Have the organisation a clear system for product identification of product to ensure traceability if deviation occurs
آیا سازمان یک سیستم مشخص برای شناسایی محصول جهت اطمینان از ردیابی در صورت بروز انحراف دارد؟
Have the organisation taken any actions when deviation occurred
آیا سازمان اقداماتی انجام داده است زمانی که انحرافی رخ داده است؟
?Are monitoring personnel trained and qualified
آیا پرسنل نظارت آموزش دیده و دارای صلاحیت هستند؟
?Have monitoring results been recorded
آیا نتایج نظارت ثبت شده‌اند؟

Corrective Actions

?Are the corrective action procedures in place
آیا روش‌های اقدام اصلاحی برقرار هستند؟
What evidence is there to demonstrate that effective corrective actions are taken in the event of a CCP deviation
چه شواهدی وجود دارد که نشان دهد اقدامات اصلاحی مؤثری در صورت انحراف از نقطه کنترل بحرانی (CCP) انجام شده‌اند؟
Has the responsibility and authority for corrective action been defined
آیا مسئولیت و اختیار انجام اقدامات اصلاحی تعیین شده است؟
?How non-conforming product controlled and recorded
محصولات نامنطبق چگونه کنترل و ثبت می‌شوند؟
?How does the organisation dispose of any affected products
سازمان چگونه محصولات تحت تأثیر قرار گرفته را دفع می‌کند؟
Has corrective action been recorded and how is the effectiveness verified
آیا اقدامات اصلاحی ثبت شده‌اند و چگونه اثربخشی آنها تأیید می‌شود؟
Do these corrective actions consider modifying the process or HACCP plan, if the critical limit is violated consistently
آیا این اقدامات اصلاحی در صورت نقض مداوم حد بحرانی، اصلاح فرآیند یا برنامه HACCP را در نظر می‌گیرند؟

Verification Procedures

?Have verification procedures been established
آیا روش‌های تأیید (صحه‌گذاری) تعیین شده‌اند؟
Have the responsibilities, authorities, methods, frequency and type of verification been defined in the procedures
آیا مسئولیت‌ها، اختیارات، روش‌ها، فرکانس و نوع تأیید (صحه‌گذاری) در روش‌ها تعیین شده‌اند؟
Are the methods and frequency sufficient to ensure that the system is working correctly, effectively and complies with relevant regulations.
آیا روش‌ها و فرکانس به اندازه کافی برای اطمینان از عملکرد صحیح و مؤثر سیستم و انطباق آن با مقررات مربوطه کافی هستند؟
How did the organisation conduct the initial validation of HACCP plan
سازمان چگونه اعتبارسنجی اولیه برنامه HACCP را انجام داده است؟
?Do the procedures include review of records
آیا روش‌ها شامل بازبینی سوابق می‌شوند؟
Is there a regular review of CCP failure and product dispositions
آیا بازبینی منظم از خرابی نقاط کنترل بحرانی (CCP) و نحوه تصمیم‌گیری در مورد محصولات وجود دارد؟
Do the procedures include calibration of monitoring and measuring equipment
آیا روش‌ها شامل کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه‌گیری می‌شوند؟
?Have personnel responsible for verification been trained
آیا پرسنل مسئول تأیید (صحه‌گذاری) آموزش دیده‌اند؟
Do the procedures include evaluation of customer and consumer complaints
آیا روش‌ها شامل ارزیابی شکایات مشتریان و مصرف‌کنندگان می‌شوند؟
Is there a regular review of results of sanitation control procedures
آیا بازبینی منظم نتایج روش‌های کنترل بهداشت انجام می‌شود؟
How is the data from verification being used to improve the HACCP system
داده‌های حاصل از تأیید (صحه‌گذاری) چگونه برای بهبود سیستم HACCP استفاده می‌شوند؟

Documentation And Record Keeping

What procedure does the organisation follow to manage system documents
سازمان برای مدیریت مستندات سیستم از چه روشی پیروی می‌کند؟
Does the documentation cover all of the HACCP system operation
آیا مستندسازی تمام عملیات سیستم HACCP را پوشش می‌دهد؟
Have documents been properly approved by authorised personnel before issue
آیا اسناد قبل از انتشار به‌طور مناسب توسط پرسنل مجاز تأیید شده‌اند؟
?How is the documentation controlled
مستندسازی چگونه کنترل می‌شود؟
Has the organization obtained related codes, standards, legislation and regulation to the food product
آیا سازمان کدها، استانداردها، قوانین و مقررات مربوط به محصول غذایی را به دست آورده است؟
How does the organisation control document changes? Are all documents current
سازمان چگونه تغییرات در اسناد را کنترل می‌کند؟ آیا همه اسناد به‌روز هستند؟
?Are the records accessible
آیا اسناد قابل دسترسی هستند؟
?Are the HACCP records clearly identified
آیا سوابق HACCP به‌طور واضح شناسایی شده‌اند؟
Has the documentation and record control system been set up in consideration of the size and nature of the organization
آیا سیستم کنترل مستندات و سوابق با توجه به اندازه و ماهیت سازمان تنظیم شده است؟
Are the HACCP records retained in the proper conditions to prevent damage, deterioration or loss
آیا سوابق HACCP در شرایط مناسب برای جلوگیری از آسیب، تخریب یا از دست رفتن نگهداری می‌شوند؟
?How long does the organization retain the records
سازمان تا چه مدت سوابق را نگهداری می‌کند؟

Training

Have they developed a training procedure for identifying training needs and training personnel
?Does the organisation have training plans
How many personnel have been trained in HACCP principles and the relevant legislation and regulations
How many personnel have been trained to perform internal audits
How does the organization train personnel on sanitation control
?How does the organisation verify the effectiveness of training

Recall

Does the organisation have a procedure to manage product recall
?In what circumstance do the products need to be recalled
?Have the responsibility and authority been defined
?Has there been a full or partial product recall
?How many products were concerned
?What was the reason
?How did the organisation handle these products
How did the organisation ensure all affected product was identified and recalled

Complaint

Does the organisation have a procedure to deal with all consumer and customer complaints
?Have the responsibility and authority been defined
?Did the complaints concern product safety
?What actions have the organisation taken
?Have these complaints been documented
Have these complaints been utilized for verification of the system

Sanitation Control

Does the organisation have documented hygiene control procedures
Has the organisation tested water quality, how often and by whom
Do the hygiebe control procedures cover all aspects of sanitation and hygiene
Does the condition of food contact surfaces meet the requirement of hygiene
?Have sanitation procedures been verified for effectiveness
Is the layout, flow of material and personnel sufficient to prevent cross contamination
What actions did the organisation take when the procedures were violated
?How does the organisation maintain these facilities
?Are packaging materials stored in good condition
Has the organisation appointed personnel responsible for toxic compounds
Are there any procedures to control employee health and sanitation condition
?Does the organisation have a pest control plan/system
?Are walls and floors in good condition
?How does the organisation control waste

Internal HACCP Audit

?Does the organisation have an internal audit plan for HACCP
At what frequency does the organisation conduct internal audits
Have the audit purpose, criteria, scope and methods been defined
How does the organisation ensure that the program covers all aspects of HACCP system
?Have the auditors been trained
Have the responsibilities and requirements for audit been defined
How does the organisation ensure the independence and impartiality of the activities
?Have the purposes of audit been achieved
Is the audit data utilised for improvement of the HACCP system
?Have the audit results been documented