ISO 22000

نام واحد

نام کارفرما

تیم ممیزی

Foreword & Introduction

☐ Has the organization understood the objectives and overall structure of ISO 22000:2018?
☐ Is the organization aware of the importance of food safety management and the risk-based approach?

☐ آیا سازمان از اهداف و ساختار کلی استاندارد ISO 22000:2018 آگاهی دارد؟☐ آیا سازمان اهمیت مدیریت ایمنی مواد غذایی و رویکرد مبتنی بر ریسک را درک کرده است؟

1. Scope

☐ Is the scope of the Food Safety Management System (FSMS) clearly defined and documented?
☐ Does the scope of FSMS include all relevant activities, products, and services affecting food safety?
☐ Is the FSMS scope consistent with applicable legal and regulatory requirements?

) ☐ آیا دامنه سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (FSMS) به روشنی تعریف و مستند شده است؟ ☐ آیا دامنه FSMS شامل کلیه فعالیت‌ها، محصولات و خدمات مرتبط با ایمنی مواد غذایی سازمان است؟ ☐ آیا دامنه با الزامات قانونی و مقررات مرتبط سازگار است؟

2. Normative References

☐ Does the organization have sufficient access to ISO 22000:2018 and related reference standards?
☐ Are reference documents updated and accessible to relevant personnel?

) ☐ آیا سازمان دسترسی کافی به استاندارد ISO 22000:2018 و سایر استانداردهای مرجع دارد؟ ☐ آیا منابع و مستندات مرجع به روز و در دسترس کارکنان مرتبط قرار دارند؟

3. Terms and Definitions

☐ Is the organization familiar with relevant terms and definitions from ISO 22000:2018?
☐ Are terms and definitions consistently applied across all internal documentation and communications?
☐ Do personnel correctly understand key concepts such as hazard, food safety, PRP, OPRP, CCP, and risk?

3. واژگان و تعاریف (Terms and definitions) ☐ آیا سازمان از واژگان و تعاریف مرتبط در ISO 22000:2018 آگاه است؟ ☐ آیا واژگان و تعاریف به طور یکنواخت در کل مستندات و ارتباطات داخلی استفاده می‌شوند؟ ☐ آیا کارکنان در مورد مفاهیم کلیدی مانند خطر، ایمنی مواد غذایی، PRP، OPRP، CCP و ریسک، درک درستی دارند؟

4. Context of the Organization

4.1 Understanding the organization and its context

☐ Has the organization identified internal and external issues that may impact its ability to achieve food safety objectives?
☐ Is the organizational context regularly reviewed and updated?
☐ Is there documented evidence of identifying and evaluating internal factors (e.g., organizational culture, management structure, infrastructure) and external factors (e.g., legislation, competitors, economic and social issues)?

4.1 درک سازمان و بستر آن (Understanding the organization and its context) ☐ آیا سازمان عوامل داخلی و خارجی تأثیرگذار بر توانایی خود برای دستیابی به ایمنی مواد غذایی را شناسایی کرده است؟ ☐ آیا تحلیل بستر سازمان به طور منظم بازنگری و به‌روزرسانی می‌شود؟ ☐ آیا مدارکی دال بر شناسایی و ارزیابی عوامل داخلی (مانند فرهنگ سازمانی، ساختار مدیریتی، زیرساخت‌ها) و عوامل خارجی (مانند قوانین، رقبا، مسائل اقتصادی و اجتماعی) در دسترس است؟

4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties

☐ Has the organization identified relevant interested parties (such as customers, suppliers, regulatory authorities, employees) related to the FSMS?
☐ Are the needs and expectations of these interested parties regarding food safety documented?
☐ Is there a periodic review and update of the needs and expectations of interested parties?

4.2 درک نیازها و انتظارات ذینفعان (Understanding the needs and expectations of interested parties) ☐ آیا سازمان ذینفعان مرتبط با FSMS (مانند مشتریان، تأمین‌کنندگان، نهادهای قانونی، کارکنان) را شناسایی کرده است؟ ☐ آیا نیازها و انتظارات این ذینفعان در ارتباط با ایمنی مواد غذایی مستند شده است؟ ☐ آیا بررسی دوره‌ای برای بازنگری و به‌روزرسانی نیازها و انتظارات ذینفعان انجام می‌شو

4.3 Determining the scope of the food safety management system عنوان

☐ Is the FSMS scope clearly defined and documented within the management system documentation?
☐ Does the scope include products, processes, locations, and any outsourced activities?
☐ Are any limitations or exclusions from the FSMS scope clearly identified and justified?
☐ Is the FSMS scope made available to interested parties, including regulatory bodies, customers, and other stakeholders?

4.3 تعیین دامنه سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (Determining the scope of the food safety management system) ☐ آیا دامنه FSMS به طور واضح در قالب مستندات سیستم مدیریت تعریف و بیان شده است؟ ☐ آیا دامنه FSMS شامل محصولات، فرآیندها، مکان‌ها، و هرگونه برون‌سپاری است؟ ☐ آیا محدودیت‌ها یا استثنائات از دامنه FSMS به وضوح مشخص و توجیه شده‌اند؟ ☐ آیا دامنه FSMS در دسترس طرف‌های ذینفع، از جمله مراجع قانونی، مشتریان و سایر ذینفعان است؟

Management Responsibility

Is there evidence to show management commitment to Food Safety system application? Are these shown in the related objectives? Are objectives measurable

YES
NO
N/A

آیا شواهدی برای نشان دادن تعهد مدیریت به اجرای سیستم ایمنی غذا وجود دارد؟ آیا این موارد در اهداف مرتبط نشان داده شده‌اند؟ آیا اهداف قابل اندازه‌گیری هستند؟

Does the organisation have a food safety policy

YES
NO
N/A

آیا سازمان دارای سیاست ایمنی غذا است؟

Has a HACCP plan been developed? Does the plan cover all end products

YES
NO
N/A

آیا برنامه HACCP تدوین شده است؟ آیا این برنامه تمامی محصولات نهایی را پوشش می‌دهد؟

?Has a multidisciplinary Food Safety team been formed

YES
NO
N/A

آیا تیم ایمنی غذایی چندرشته‌ای تشکیل شده است؟

Have the organisation appointed a Food Safety team leader and defined the responsibilities and authorities

YES
NO
N/A

آیا سازمان یک رهبر تیم ایمنی غذا منصوب کرده و مسئولیت‌ها و اختیارات را تعریف کرده است؟

Does the organisation define the responsibility and authority of the Food Safety team

YES
NO
N/A

آیا سازمان مسئولیت و اختیار تیم ایمنی غذا را تعریف می‌کند؟

Is the knowledge of the Food Safety team suitable and appropriate

YES
NO
N/A

آیا دانش تیم ایمنی غذا مناسب و کافی است؟

How is internal and external communication controlled and who has responsibility? Is the communication effective

YES
NO
N/A

ارتباطات داخلی و خارجی چه گونه کنترل می شوند و چه کسی مسئولیت دارد؟ آیا ارتباطات موثر هستند؟

Do the company have emergency preparedness and response procedures in place? Have they been verified

YES
NO
N/A

آیا شرکت دارای رویه‌های آمادگی و واکنش در شرایط اضطراری است؟ آیا این رویه‌ها مورد بررسی و تایید قرار گرفته‌اند؟

Is a Management Review activity carried out as required? Is it effective

YES
NO
N/A

آیا فعالیت بازنگری مدیریت طبق الزامات انجام می‌شود؟ آیا این فعالیت مؤثر است؟

Product Specification

Has the product or product range been fully described

YES
NO
N/A

آیا محصول یا مجموعه محصولات به‌طور کامل توصیف شده‌اند؟

Does the specification include safety information (such as PH, aw, etc.)

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل اطلاعات ایمنی (مانند pH، فعالیت آبی و غیره) می‌شود؟

Does the specification include details of raw material and ingredients

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل جزئیات مواد اولیه و مواد تشکیل‌دهنده می‌شود؟

Does the specification include the type of packaging

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل نوع بسته‌بندی می‌شود؟

?Does the specification include the storage conditions

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل شرایط نگهداری می‌شود؟

?Does the specification include labelling instruction

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل دستورالعمل‌های برچسب‌گذاری می‌شود؟

Does the specification include the method of distribution (in detail)

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل روش توزیع (به طور مفصل) می‌شود؟

Does the specification include shelf life and storage conditions

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل مدت زمان ماندگاری و شرایط نگهداری می‌شود؟

Does the specification include the intended use

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل کاربرد مورد نظر می‌شود؟

?Does the specification include the appropriate consumer

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل مصرف‌کننده مناسب می‌شود؟

?Does the specification include the specific methods of use

YES
NO
N/A

آیا مشخصات شامل روش‌های خاص استفاده می‌شود؟

Process Flow Diagram

?Is the process flow diagram comprehensive

YES
NO
N/A

آیا نمودار جریان فرآیند جامع است؟

Are all raw materials, ingredients, packaging materials and process/storage activities included in the process flow diagram

YES
NO
N/A

آیا تمام مواد اولیه، مواد تشکیل‌دهنده، مواد بسته‌بندی و فعالیت‌های فرآیند/نگهداری در نمودار جریان فرآیند گنجانده شده‌اند؟

Have changes been made since the process flow diagram was established

YES
NO
N/A

آیا از زمان ایجاد نمودار جریان فرآیند، تغییراتی اعمال شده است؟

How does the HACCP team get notified of changes to the process or product parameters

YES
NO
N/A

تیم HACCP چگونه از تغییرات در فرآیند یا پارامترهای محصول مطلع می‌شود؟

?How were the changes recorded and approved

YES
NO
N/A

تغییرات چگونه ثبت و تأیید شدند؟

Were any changes discussed with HACCP team before implementation

YES
NO
N/A

آیا تغییرات قبل از اجرا با تیم HACCP مورد بحث قرار گرفتند؟

Has the process flow diagram been verified on-site for the compliance with the actual operation

YES
NO
N/A

آیا نمودار جریان فرآیند به منظور تطابق با عملیات واقعی در محل تأیید شده است؟

Hazards Analysis And Preventive Measures

?How was the hazard analysis conducted

YES
NO
N/A

تجزیه و تحلیل خطر چگونه انجام شد؟

Have all hazards been evaluated qualitatively and/or quantitatively

YES
NO
N/A

آیا همه خطرات به‌صورت کیفی و/یا کمی ارزیابی شده‌اند؟

?Have all raw materials been included

YES
NO
N/A

آیا تمام مواد اولیه گنجانده شده‌اند؟

?Have all process steps been considered

YES
NO
N/A

آیا همه مراحل فرآیند در نظر گرفته شده‌اند؟

?Have the hazards been specifically identified or just in general

YES
NO
N/A

آیا خطرات به‌طور خاص شناسایی شده‌اند یا فقط به‌صورت کلی؟

?How did the team assess the likelihood of occurrence

YES
NO
N/A

تیم چگونه احتمال وقوع را ارزیابی کرد؟

?What information sources were utilised

YES
NO
N/A

از چه منابع اطلاعاتی استفاده شد؟

Have appropriate preventive measures been set up for each hazard

YES
NO
N/A

آیا اقدامات پیشگیرانه مناسب برای هر خطر تنظیم شده است؟

Do the measures prevent or reduce to an acceptable level the hazards and how were the measures were validated

YES
NO
N/A

آیا این اقدامات خطرات را پیشگیری یا به سطح قابل قبولی کاهش می‌دهند و این اقدامات چگونه اعتبارسنجی شده‌اند؟

?Are all preventive measures in place at the plant level

YES
NO
N/A

آیا همه اقدامات پیشگیرانه در سطح کارخانه اجرا شده‌اند؟

Critical Control Points

? How were the CCPÕs identified

YES
NO
N/A

نقاط کنترل بحرانی (CCP) چگونه شناسایی شدند؟

?By the use of a CCP decision tree

YES
NO
N/A

آیا از درخت تصمیم‌گیری CCP استفاده شده است؟

?Have all necessary CCPÕs been identified

YES
NO
N/A

آیا تمام نقاط کنترل بحرانی (CCP) لازم شناسایی شده‌اند؟

Critical Limits

?Have critical limits been established for each CCP

YES
NO
N/A

آیا حدود بحرانی برای هر نقطه کنترل بحرانی (CCP) تعیین شده‌اند؟

How were the critical limits established? Is there evidence? (national/ international standard, requirements of relevant legislation, experimental data, literature references etc)

YES
NO
N/A

حدود بحرانی چگونه تعیین شدند؟ آیا شواهدی وجود دارد؟ (استانداردهای ملی/بین‌المللی، الزامات قوانین مرتبط، داده‌های تجربی، مراجع ادبیات و غیره)

What validation exists to confirm that the critical limits can prevent possible occurrence of hazards

YES
NO
N/A

چه اعتبارسنجی‌هایی وجود دارد که تأیید کند حدود بحرانی می‌توانند از وقوع احتمالی خطرات جلوگیری کنند؟

How does the organisation differentiate the critical limits from operational limits

YES
NO
N/A

سازمان چگونه حدود بحرانی را از حدود عملیاتی متمایز می‌کند؟

?Are the critical limits implemented at plant level

YES
NO
N/A

آیا حدود بحرانی در سطح کارخانه اجرا شده‌اند؟

Monitoring Procedures

Have monitoring procedures been established for all CCP's established

YES
NO
N/A

آیا رویه‌های پایش برای تمامی نقاط کنترل بحرانی (CCP) تعیین شده‌اند؟

Is there any evidence that procedures are being followed consistently

YES
NO
N/A

آیا شواهدی وجود دارد که نشان دهد رویه‌ها به‌طور مداوم دنبال می‌شوند؟

?What is the status of monitoring equipment

YES
NO
N/A

وضعیت تجهیزات پایش چگونه است؟

?Are the sampling plans statistically valid

YES
NO
N/A

آیا طرح‌های نمونه‌گیری از نظر آماری معتبر هستند؟

Have the organisation a clear system for product identification of product to ensure traceability if deviation occurs

YES
NO
N/A

آیا سازمان یک سیستم مشخص برای شناسایی محصول جهت اطمینان از ردیابی در صورت بروز انحراف دارد؟

Have the organisation taken any actions when deviation occurred

YES
NO
N/A

آیا سازمان اقداماتی انجام داده است زمانی که انحرافی رخ داده است؟

?Are monitoring personnel trained and qualified

YES
NO
N/A

آیا پرسنل نظارت آموزش دیده و دارای صلاحیت هستند؟

?Have monitoring results been recorded

YES
NO
N/A

آیا نتایج نظارت ثبت شده‌اند؟

Corrective Actions

?Are the corrective action procedures in place

YES
NO
N/A

آیا روش‌های اقدام اصلاحی برقرار هستند؟

What evidence is there to demonstrate that effective corrective actions are taken in the event of a CCP deviation

YES
NO
N/A

چه شواهدی وجود دارد که نشان دهد اقدامات اصلاحی مؤثری در صورت انحراف از نقطه کنترل بحرانی (CCP) انجام شده‌اند؟

Has the responsibility and authority for corrective action been defined

YES
NO
N/A

آیا مسئولیت و اختیار انجام اقدامات اصلاحی تعیین شده است؟

?How non-conforming product controlled and recorded

YES
NO
N/A

محصولات نامنطبق چگونه کنترل و ثبت می‌شوند؟

?How does the organisation dispose of any affected products

YES
NO
N/A

سازمان چگونه محصولات تحت تأثیر قرار گرفته را دفع می‌کند؟

Has corrective action been recorded and how is the effectiveness verified

YES
NO
N/A

آیا اقدامات اصلاحی ثبت شده‌اند و چگونه اثربخشی آنها تأیید می‌شود؟

Do these corrective actions consider modifying the process or HACCP plan, if the critical limit is violated consistently

YES
NO
N/A

آیا این اقدامات اصلاحی در صورت نقض مداوم حد بحرانی، اصلاح فرآیند یا برنامه HACCP را در نظر می‌گیرند؟

Verification Procedures

?Have verification procedures been established

YES
NO
N/A

آیا روش‌های تأیید (صحه‌گذاری) تعیین شده‌اند؟

Have the responsibilities, authorities, methods, frequency and type of verification been defined in the procedures

YES
NO
N/A

آیا مسئولیت‌ها، اختیارات، روش‌ها، فرکانس و نوع تأیید (صحه‌گذاری) در روش‌ها تعیین شده‌اند؟

Are the methods and frequency sufficient to ensure that the system is working correctly, effectively and complies with relevant regulations.

YES
NO
N/A

آیا روش‌ها و فرکانس به اندازه کافی برای اطمینان از عملکرد صحیح و مؤثر سیستم و انطباق آن با مقررات مربوطه کافی هستند؟

How did the organisation conduct the initial validation of HACCP plan

YES
NO
N/A

سازمان چگونه اعتبارسنجی اولیه برنامه HACCP را انجام داده است؟

?Do the procedures include review of records

YES
NO
N/A

آیا روش‌ها شامل بازبینی سوابق می‌شوند؟

Is there a regular review of CCP failure and product dispositions

YES
NO
N/A

آیا بازبینی منظم از خرابی نقاط کنترل بحرانی (CCP) و نحوه تصمیم‌گیری در مورد محصولات وجود دارد؟

Do the procedures include calibration of monitoring and measuring equipment

YES
NO
N/A

آیا روش‌ها شامل کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه‌گیری می‌شوند؟

?Have personnel responsible for verification been trained

YES
NO
N/A

آیا پرسنل مسئول تأیید (صحه‌گذاری) آموزش دیده‌اند؟

Do the procedures include evaluation of customer and consumer complaints

YES
NO
N/A

آیا روش‌ها شامل ارزیابی شکایات مشتریان و مصرف‌کنندگان می‌شوند؟

Is there a regular review of results of sanitation control procedures

YES
NO
N/A

آیا بازبینی منظم نتایج روش‌های کنترل بهداشت انجام می‌شود؟

How is the data from verification being used to improve the HACCP system

YES
NO
N/A

داده‌های حاصل از تأیید (صحه‌گذاری) چگونه برای بهبود سیستم HACCP استفاده می‌شوند؟

Documentation And Record Keeping

What procedure does the organisation follow to manage system documents

YES
NO
N/A

سازمان برای مدیریت مستندات سیستم از چه روشی پیروی می‌کند؟

Does the documentation cover all of the HACCP system operation

YES
NO
N/A

آیا مستندسازی تمام عملیات سیستم HACCP را پوشش می‌دهد؟

Have documents been properly approved by authorised personnel before issue

YES
NO
N/A

آیا اسناد قبل از انتشار به‌طور مناسب توسط پرسنل مجاز تأیید شده‌اند؟

?How is the documentation controlled

YES
NO
N/A

مستندسازی چگونه کنترل می‌شود؟

Has the organization obtained related codes, standards, legislation and regulation to the food product

YES
NO
N/A

آیا سازمان کدها، استانداردها، قوانین و مقررات مربوط به محصول غذایی را به دست آورده است؟

How does the organisation control document changes? Are all documents current

YES
NO
N/A

سازمان چگونه تغییرات در اسناد را کنترل می‌کند؟ آیا همه اسناد به‌روز هستند؟

?Are the records accessible

YES
NO
N/A

آیا اسناد قابل دسترسی هستند؟

?Are the HACCP records clearly identified

YES
NO
N/A

آیا سوابق HACCP به‌طور واضح شناسایی شده‌اند؟

Has the documentation and record control system been set up in consideration of the size and nature of the organization

YES
NO
N/A

آیا سیستم کنترل مستندات و سوابق با توجه به اندازه و ماهیت سازمان تنظیم شده است؟

Are the HACCP records retained in the proper conditions to prevent damage, deterioration or loss

YES
NO
N/A

آیا سوابق HACCP در شرایط مناسب برای جلوگیری از آسیب، تخریب یا از دست رفتن نگهداری می‌شوند؟

?How long does the organization retain the records

YES
NO
N/A

سازمان تا چه مدت سوابق را نگهداری می‌کند؟

Training

Have they developed a training procedure for identifying training needs and training personnel

YES
NO
N/A

?Does the organisation have training plans

YES
NO
N/A

How many personnel have been trained in HACCP principles and the relevant legislation and regulations

YES
NO
N/A

How many personnel have been trained to perform internal audits

YES
NO
N/A

How does the organization train personnel on sanitation control

YES
NO
N/A

?How does the organisation verify the effectiveness of training

YES
NO
N/A

Recall

Does the organisation have a procedure to manage product recall

YES
NO
N/A

?In what circumstance do the products need to be recalled

YES
NO
N/A

?Have the responsibility and authority been defined

YES
NO
N/A

?Has there been a full or partial product recall

YES
NO
N/A

?How many products were concerned

YES
NO
N/A

?What was the reason

YES
NO
N/A

?How did the organisation handle these products

YES
NO
N/A

How did the organisation ensure all affected product was identified and recalled

YES
NO
N/A

Complaint

Does the organisation have a procedure to deal with all consumer and customer complaints

YES
NO
N/A

?Have the responsibility and authority been defined

YES
NO
N/A

?Did the complaints concern product safety

YES
NO
N/A

?What actions have the organisation taken

YES
NO
N/A

?Have these complaints been documented

YES
NO
N/A

Have these complaints been utilized for verification of the system

YES
NO
N/A

Sanitation Control

Does the organisation have documented hygiene control procedures

YES
NO
N/A

Has the organisation tested water quality, how often and by whom

YES
NO
N/A

Do the hygiebe control procedures cover all aspects of sanitation and hygiene

YES
NO
N/A

Does the condition of food contact surfaces meet the requirement of hygiene

YES
NO
N/A

?Have sanitation procedures been verified for effectiveness

YES
NO
N/A

Is the layout, flow of material and personnel sufficient to prevent cross contamination

YES
NO
N/A

What actions did the organisation take when the procedures were violated

YES
NO
N/A

?How does the organisation maintain these facilities

YES
NO
N/A

?Are packaging materials stored in good condition

YES
NO
N/A

Has the organisation appointed personnel responsible for toxic compounds

YES
NO
N/A

Are there any procedures to control employee health and sanitation condition

YES
NO
N/A

?Does the organisation have a pest control plan/system

YES
NO
N/A

?Are walls and floors in good condition

YES
NO
N/A

?How does the organisation control waste

YES
NO
N/A

Internal HACCP Audit

?Does the organisation have an internal audit plan for HACCP

YES
NO
N/A

At what frequency does the organisation conduct internal audits

YES
NO
N/A

Have the audit purpose, criteria, scope and methods been defined

YES
NO
N/A

How does the organisation ensure that the program covers all aspects of HACCP system

YES
NO
N/A

?Have the auditors been trained

YES
NO
N/A

Have the responsibilities and requirements for audit been defined

YES
NO
N/A

How does the organisation ensure the independence and impartiality of the activities

YES
NO
N/A

?Have the purposes of audit been achieved

YES
NO
N/A

Is the audit data utilised for improvement of the HACCP system

YES
NO
N/A

?Have the audit results been documented

YES
NO
N/A