دستورالعمل کاری برای نماینده کنترل کیفیت به منظور استفاده از نظام‌نامه ISO 9001 و استاندارد ISO 10013 جهت ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت هماهنگ با سیستم‌های مدیریت پروژه و مستندسازی خودکار در شرکت پایش سلامت آسیا عبارتند از:

هدف
ایجاد و به‌کارگیری یک سیستم مدیریت کیفیت مطابق با ISO 9001 و ISO 10013 که از سیستم‌های مدیریت پروژه و ابزارهای مستندسازی خودکار استفاده می‌کند تا فعالیت‌های مربوط به بازرسی و تست‌های فنی و صدور گواهینامه‌های محصول را هماهنگ سازد و از تداخل وظایف و نظام‌نامه‌های مختلف جلوگیری کند.

### مراحل اجرایی

1.**شناسایی و تعریف نیازها:**

– ارزیابی نیازهای فعلی شرکت در زمینه‌های بازرسی، تایید صلاحیت پرسنل، تست‌های فنی و صدور گواهینامه‌های محصول

– تعیین چگونگی تعامل این فعالیت‌ها با یکدیگر و شناسایی هرگونه احتمال تداخل.

2.**توسعه سیاست‌ها و فرآیندها:**

– توسعه سیاست‌ها و فرآیندهای مرتبط با هر حوزه فعالیت بر اساس ISO 9001 و ISO 10013.

3.**پیاده‌سازی سیستم مدیریت پروژه:**

– انتخاب و پیاده‌سازی نرم‌افزار مدیریت پروژه مناسب برای پشتیبانی از فرآیندها و تضمین ارتباط مؤثر بین تیم‌ها.

– آموزش کارکنان در استفاده از نرم‌افزار و فرآیندهای جدید.

4.**استفاده از ابزارهای مستندسازی خودکار:**

– ادغام سیستم‌های مستندسازی خودکار برای ثبت و ذخیره‌سازی داده‌ها و اسناد بصورت الکترونیکی.

– اطمینان از تطابق مستندسازی با استانداردهای ISO 10013.

5.**راه‌اندازی مکانیزم‌های نظارت و بازرسی:**

– توسعه و اجرای روش‌های نظارت و بازرسی داخلی برای ارزیابی مستمر فرآیندها و مطابقت آن‌ها با استانداردهای مدیریت کیفیت.

– تعیین معیارهای کلیدی عملکرد (KPIs) برای ارزیابی اثربخشی سیستم‌ها.

6.**بازنگری و بهبود مستمر:**

– تنظیم دوره‌ای بازنگری‌های سیستم مدیریت کیفیت برای اطمینان از کارآمدی و به‌روزرسانی آن‌ها بر اساس نتایج بازرسی‌ها و بازخوردهای دریافتی.

– اعمال اصلاحات ، لازم بر اساس نتایج بازنگری‌ها و تغییرات در محیط کسب‌وکار یا قوانین مرتبط.

مسئولیت‌ها:

– **نماینده کنترل کیفیت**: مسئول رهبری تیم‌ها، پیاده‌سازی فرآیندها، نظارت و گزارش‌دهی درخصوص پیشرفت کار.

– **مدیران بخش‌ها**: مسئول پیاده‌سازی فرآیندها در بخش‌های خود و اطمینان از رعایت استانداردها و دستورالعمل‌های تعیین شده.

– **پرسنل**: مسئول رعایت دستورالعمل‌های فرآیندی و شرکت در آموزش‌های لازم .

این دستورالعمل کاری به نماینده کنترل کیفیت کمک می‌کند تا با استفاده از سیستم‌های مدیریت کیفیت مطابق با استانداردهای بین‌المللی، از هماهنگی و یکپارچگی در فعالیت‌های شرکت اطمینان حاصل کند و به تدریج سطح کیفیت خدمات و محصولات شرکت را ارتقا بخشد .

1. مقدمه:
هدف از نظام‌نامه
– این  نظام‌نامه به منظور ایجاد و پیاده‌سازی یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) بر اساس ISO 9001 و اطمینان از سازگاری با استانداردهای ارزیابی انطباق ISO/IEC 17020، ISO/IEC 17025، ISO/IEC 17024 و ISO/IEC 17065 تدوین شده است.

2. دامنه کاربرد:
– فعالیت‌ها و بخش‌هایی که تحت پوشش  این نظام‌نامه قرار می‌گیرند و در تمامی فعالیت های ارزیابی انطباق در شرکت پایش سلامت آسیا اعمال می‌شود.

3. مراجع:
– لیستی از تمام استانداردهای مرجع و مستندات داخلی و خارجی که در تدوین این نظام‌نامه استفاده شده‌اند.:

ISO/IEC 17020: ارزیابی انطباق – الزامات کار با انواع مختلف نهادهای بازرسی

ISO/IEC 17025: الزامات عمومی صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمایش

ISO/IEC 17065: الزامات برای نهادهایی که محصولات، فرآیندها و خدمات را مورد ارزیابی قرار می‌دهند
– **منابع اصلی**:

ISO/IEC 17024: الزامات عمومی برای نهادهای صدور گواهینامه صلاحیت اشخاص
–

سازی فرآیندهای ارزیابی.
– **ISO 9001**: به عنوان پایه‌ای برای مدیریت کیفیت و اطمینان از برآورده سازی مستمر الزامات مشتریان و طرف‌های ذی‌ربط.

برای هریک از این استانداردها،شرکت پایش سلامت آسیا نظام‌نامه‌ها و رویه‌های مخصوص به خود را برای هر استاندارد توسعه داده است و به طور مداوم این نظام‌نامه‌ها را بازنگری و به روزرسانی می کند تا اطمینان حاصل کند که فعالیت‌های شرکت با جدیدترین الزامات و استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند.

4. اصطلاحات و تعاریف:
– ارائه تعاریف مربوط به اصطلاحات کلیدی برای اطمینان از دقت و یکپارچگی در فهم و اجرای نظام‌نامه.

ﺳﺎزﻣﺎن organization :ﮔﺮوﻫﻲ از اﻓﺮاد و ﺗﺴﻬﻴﻼت ﻫﻤﺮاه ﺑﺎ ﺗﺮﺗﻴﺐ دادن ﻣﺴﻮوﻟﻴﺖ ﻫﺎ، اﺧﺘﻴﺎرات و روابط انها

ﻃﺮف ذﻳﻨﻔﻊ party interested :ﺷﺨﺺ ﻳﺎ ﮔﺮوه ذﻳﻨﻔﻊ در ﻋﻤﻠﻜﺮد ﻳﺎ ﻣﻮﻓﻘﻴﺖ ﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن

روش اﺟﺮاﻳﻲ procedure :ﻃﺮﻳﻘﻪ ﻣﺸﺨﺺ  ﺷﺪه اي ﺑﺮاي اﺟﺮاي ﻳﻚ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻳﺎ ﻳﻚ ﻓﺮاﻳﻨﺪ . روش ﻫﺎي اﺟﺮاﻳﻲ ﻣ ﻲﺗﻮاﻧﻨﺪ ﻣﺪون ﺑﺎﺷﻨﺪ ﻳﺎ ﻧﺒﺎﺷﻨﺪ و ﻫﺮﮔﺎه روش اﺟﺮاﻳﻲ ﻣﺪون ﺑﺎﺷﺪ، ﻏﺎﻟﺒﺎ اﺻﻄﻼح “اﺟﺮاﻳﻲ ﻣﻜﺘﻮب ” ﻳﺎ “روش اﺟﺮاﻳﻲ ﻣﺪون ” را ﺑﻪ ﻛﺎر ﻣﻲ ﺑﺮﻧﺪ . ﻣﺪرﻛﻲ را ﻛﻪ ﺣﺎوي ﻳﻚ روش  اﺟﺮاﻳﻲ ﺑﺎﺷﺪ ﻣﻲ ﺗﻮان “ﻣﺪرك روش اﺟﺮاﻳﻲ ” ﻧﺎﻣﻴﺪ.

ﻗﺮارداد ﺗﻮاﻓﻖ ﺗﻌﻬﺪآور :ﻣﻔﻬﻮم ﻗﺮارداد در اﻳﻦ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺑﻪ ﻣﻌﻨﺎي ﻋﺎم آن ﺗﻌﺮﻳﻒ ﺷﺪه اﺳﺖ .اﻳﻦ اﺻﻄﻼح ﻣﻲ ﺗﻮاﻧﺪ در ﺳﺎﻳﺮ ﻣﺪارك اﺳﺘﺎﻧﺪاردي ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺧﺎص ﺗﺮی ﺑﻪ ﻛﺎر رود.

ﻓﺮاﻳﻨﺪ: به ﻋﻨﻮان “ﻣﺠﻤﻮﻋﻪ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﻪ ﻫ ﻢ ﻳﺎ ﻣﺘﻌﺎﻣﻞ ﻛ ﻪ دروﻧﺪادﻫﺎ را ﺑﻪ ﺑﺮوﻧﺪادﻫﺎ ﺗﺒﺪﻳﻞ ﻣ ﻲﻛﻨﺪ” ﺗﻌﺮﻳﻒ ﺷﺪه اﺳﺖ

ﻣﺤﺼﻮل : ﺑﻪ ﺻﻮرت “ﻣﺎﺣﺼﻞ ﻣﺠﻤﻮﻋﻪ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﻪ ﻫ ﻢ ﻳﺎ ﻣﺘﻌﺎﻣﻞ ﻛ ﻪ دروﻧﺪادﻫﺎ را ﺑﻪ ﺑﺮوﻧﺪادﻫﺎ ﺗﺒﺪﻳﻞ میﻛﻨﺪ” درﺧﻮاﻫﺪ آﻣﺪ

ﮐﺎرﮐﻨﺎن :ﺳﺎزﻣﺎن ﺑﺎﯾﺪ اﻓﺮاد ﻻزم را ﺟﻬﺖ اﺳﺘﻘﺮار اﺛﺮﺑﺨﺶ ﺳﯿﺴﺘﻢ ﻣﺪﯾﺮﯾﺖ ﮐﯿﻔﯿﺖ ﺧﻮد و اﺟﺮا و ﮐﻨﺘﺮل ﻓﺮآﯾﻨﺪﻫﺎي آن، ﺗﻌﯿﯿﻦ و ﻓﺮاﻫﻢ ﻧﻤﺎﯾﺪ.

زﯾﺮﺳﺎﺧﺖ: ﺳﺎزﻣﺎن ﺑﺎﯾﺪ زﯾﺮﺳﺎﺧﺖ ﻻزم ﺟﻬﺖ اﺟﺮاي ﻓﺮآﯾﻨﺪﻫﺎ و دﺳﺘﯿﺎﺑﯽ ﺑﻪ اﻧﻄﺒﺎق ﻣﺤﺼﻮﻻت و ﺧﺪﻣﺎت ﺧﻮد را ﺗﻌﯿﯿﻦ، ﻓﺮاﻫﻢ و ﻧﮕﻬﺪاري ﻧﻤﺎﯾﺪ.

داﻧﺶ ﺳﺎزﻣﺎﻧﯽ :ﺳﺎزﻣﺎن ﺑﺎﯾﺪ داﻧﺶ ﻻزم ﺟﻬﺖ اﺟﺮاي ﻓﺮآﯾﻨﺪﻫﺎ و دﺳﺘﯿﺎﺑﯽ ﺑﻪ اﻧﻄﺒﺎق ﻣﺤﺼﻮﻻت و ﺧﺪﻣﺎت را ﺗﻌﯿﯿﻦ ﻧﻤﺎﯾﺪ. اﯾﻦ داﻧﺶ ﺑﺎﯾﺪ ﻧﮕﻬﺪاري ﺷﻮد و ﺑﻪ ﻣﯿﺰان ﻻزم در دﺳﺘﺮس ﻗﺮار ﮔﯿﺮد.

اﻟﺰام و / ﻳﺎ ﺧﻮاﺳﺘﻪ requirement: ﻧﻴﺎز ﻳﺎ اﻧﺘﻈﺎري ﻛ ﻪ ﺗﺼﺮﻳﺢ ﻣﻲ ﺷﻮد، ﻋﻤﻮﻣﺎً ﺗﻠﻮﻳﺤﻲ ﻣ ﻲﺑﺎﺷﺪ ﻳﺎ اﺟﺒﺎري اﺳﺖ ﻫﻨﮕﺎﻣﻲ ﻛﻪ ﺗﻮﺳﻂ ﺳﺎزﻣﺎن ﻣﻮرد ﭘﺬﻳﺮش ﻗﺮار ﻧﮕﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ، ﻧﻴﺎز ﻳﺎ اﻧﺘﻈﺎر ﻣﺸﺘﺮي ﺗﺎ”ﺧﻮاﺳﺘﻪ “و ﭘﺲ از آن “اﻟﺰام “داﻧﺴﺘﻪ میﺷﻮد.

ﺧﻂ ﻣﺸﻲ ﻛﻴﻔﻴﺖ quality policy : ﻣﻘﺎﺻﺪ و ﺟﻬﺖﮔﻴﺮي کلیﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن در رابطه با کیفیت که رسما به وسیله مدیریت رده بالا اعلام شده باشد.ﺧﻂﻣﺸﻲ ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻋﻤﻮﻣﺎً ﺑﺎ ﺧﻂ ﻳﺎدآوري ﻣﺸﻲ کلیﺳﺎزﻣﺎن ﺳﺎزﮔﺎر اﺳﺖ و ﺧﻂﻣﺸﻲ ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻋﻤﻮﻣﺎً ﺑﺎ ﺧﻂ ﻳﺎدآوري ﻣﺸﻲ ﻛﻠ ﻲ ﺳﺎزﻣﺎن ﺳﺎزﮔﺎر اﺳﺖ و ﭼﺎرﭼﻮﺑﻲ ﺑﺮاي ﺗﻌﻴﻴﻦ اﻫﺪاف ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻓﺮاﻫﻢ می آورد .

فرم : مدركي كه دادههاي لازم براي سيستم مديريت كيفيت در آن ثبت ميشود.

درﺟﻪ grade : رد ه ﻳﺎ رﺗﺒﻪ ﺗﺨﺼﻴﺺ ﻳﺎﻓﺘﻪ به اﻧﻮاع اﻟﺰاﻣﺎت و / ﻳﺎ ﺧﻮاﺳﺘﻪ ﻣﺮﺑﻮط به ﻛﻴﻔﻴﺖ در ﻣﻮرد ﻣﺤﺼﻮﻻت  ، فرایندها ، سیستم ﻫﺎيﻛه داراي اﺳﺘﻔﺎده ﻋﻤﻠﻲ ﻳﻜﺴﺎن ﺑﺎﺷﻨﺪ

روﻳﻜﺮد ﻓﺮاﻳﻨﺪی process approach: ﻫﺮ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻳﺎ ﻣﺠﻤﻮﻋﻪ اي از ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎ ﻛﻪ از ﻣﻨﺎﺑﻊ ﺟﻬﺖ ﺗﺒﺪﻳﻞ دروﻧﺪادﻫﺎ ﺑﻪ ﺑﺮوﻧﺪادﻫﺎ اﺳﺘﻔﺎده ﻣ ﻲﻛﻨﺪ ﻣﻲ ﺗﻮاﻧﺪ ﺑﻪ ﻋﻨﻮان ﻳﻚ ﻓﺮاﻳﻨﺪ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﻮد. .ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ و ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻧﻈﺎم ﻳﺎﻓﺘﻪ ﻓﺮاﻳﻨﺪ ﻫﺎي ﺑ ﻪ ﻛﺎر ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﺪه در ﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن و ﺑﻪ ﺧﺼﻮص ﺗﻌﺎﻣﻞ ﺑﻴ ﻦ اﻳﻦ ﻓﺮاﻳﻨﺪﻫﺎ را “روﻳﻜﺮد ﻓﺮاﻳﻨﺪ ي ” ﻣ ﻲﻧﺎﻣﻨﺪ .

سوابق: ﻣﺪارﻛﻲ ﻛ ﻪ ﺷﻮاﻫﺪ ﻋﻴﻨﻲ در ﻣﻮرد ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي اﺟﺮاﺷﺪه ﻳﺎ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﺣﺎﺻﻠﻪ را اراﺋﻪ ﻣ ﻲدﻫﻨﺪ .اﻳﻦ ﻧﻮ ع ﻣﺪارك را ﺳﻮاﺑﻖ ﻣ ﻲﻧﺎﻣﻨﺪ

ﺧﻮد ارزﻳﺎﺑﻲ :ﺧﻮدارزﻳﺎﺑﻲ ﻳﻚ ﺳﺎزﻣﺎن ﻳﻚ ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺟﺎﻣﻊ و ﻧﻈﺎم ﻳﺎﻓﺘﻪ در ﻣﻮرد ﻓﻌﺎﻟﻴﺖ ﻫﺎي آ ن ﺳﺎزﻣﺎن و ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻣﺮﺑﻮﻃ ﻪ ، در ﻣﻘﺎﻳﺴﻪ ﺑﺎ اﻟﮕﻮي ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻛﻴﻔﻴﺖ ﻳﺎ ﻳﻚ اﻟﮕﻮي ﺗﻌﺎﻟﻲ . ﻣ ﻲﺑﺎﺷﺪ

فنون اماری : ﻓﻨﻮن آﻣﺎري ﻣ ﻲﺗﻮاﻧﺪ ﺑﻪ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮ ي ، ﺗﻮﺻﻴﻒ ، ﺗﺤﻠﻴﻞ ﺣﺘ ﻲ ﻫﻨﮕﺎﻣﻲ ﻛ ﻪ ، ، ﺗﻔﺴﻴﺮ و ﺗﻌﻴﻴﻦ اﻟﮕﻮي اﻳﻦ ﻧﻮ ع ﺗﻐﻴﻴﺮﭘﺬﻳﺮي داد ه ﻫﺎي ﻧﺴﺒﺘﺎ ﻣﺤﺪودي وﺟﻮد دارد، ﻛﻤﻚ ﻛﻨﺪ .ﺗﺤﻠﻴﻞ آﻣﺎري اﻳﻦ ﻧﻮ ع داد هﻫﺎ ﻣﻲ ، ﺗﻮاﻧﺪ ﺑﻪ درك ﺑﻬﺘﺮي از ﻣﺎﻫﻴﺖ ﮔﺴﺘﺮه و ﻋﻠﻞ ﺗﻐﻴﻴﺮﭘﺬﻳﺮي ﻛﻤﻚ ﻧﻤﺎﻳﺪ و ﺑﻨﺎﺑﺮاﻳﻦ ﺑ ﻪ ﺣ ﻞ و ﺣﺘ ﻲ ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي از ﻣﺸﻜﻼﺗﻲ ﻛ ﻪ ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﻧﺎﺷﻲ از ﭼﻨﻴﻦ ﺗﻐﻴﻴﺮﭘﺬﻳﺮي ﺑﺎﺷﻨﺪ ﻛﻤﻚ ﻛﻨﺪ و ﺑﻬﺒﻮد ﻣﺪاوم را ارﺗﻘﺎ ﺑﺨﺸﺪ .

ﻣﺸﺘﺮي ﻣﺤﻮري customer focus  :ﺳﺎزﻣﺎن ﻫﺎ ﺑ ﻪ ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن ﺧﻮد واﺑﺴﺘﻪ ﻫﺴﺘﻨﺪ و ﺑﻨﺎﺑﺮاﻳﻦ ﺑﺎﻳﺴﺘﻲ ﻧﻴﺎزﻫﺎي ﺣﺎل و آﻳﻨﺪه ﻣﺸﺘﺮﻳﺎن را درك ﻧﻤﺎﻳﻨﺪ، ﺧﻮاﺳﺘﻪ ﻫﺎي آ نﻫﺎ را ﺑﺮآورده ﺳﺎزﻧﺪ و در ﺟﻬﺖ ﻓﺮاﺗﺮ رﻓﺘﻦ از اﻧﺘﻈﺎرات ﻣﺸﺘﺮي ﺗﻼش ﻛﻨﻨﺪ.

راﻫﺒﺮي leadership: راﻫﺒﺮان وﺣﺪت ﻣﻘﺼﺪ و ﺟﻬﺖ ﮔﻴﺮي ﺳﺎزﻣﺎن را اﻳﺠﺎد ﻣﻲ ﻛﻨﻨﺪ .آﻧﺎ ن ﺑﺎﻳﺴﺘﻲ ﻣﺤﻴﻂ درون ﺳﺎزﻣﺎن را ﺑﻪ ﻧﺤﻮي ﺑﻪ وﺟﻮد آورده و ﺑﺮﻗﺮار ﻧﮕﻬﺪارﻧﺪ ﺗﺎ اﻓﺮاد ﺑﺘﻮاﻧﻨﺪ در دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑ ﻪ اﻫﺪاف ﺳﺎزﻣﺎن ﺑ ﻪ ﻃﻮر ﻛﺎﻣﻞ دﺧﻴﻞ ﺷﻮﻧﺪ .

روﻳﻜﺮد ﺳﻴﺴﺘﻤﻲ در ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ system approach to management: ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ، درك و ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﻓﺮاﻳﻨﺪ ﻫﺎي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑ ﻪ ﻫ ﻢ ﺑ ﻪ ﻋﻨﻮان ﻳﻚ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﺑ ﻪ اﺛﺮﺑﺨﺸﻲ و ﻛﺎراﻳﻲ ﺳﺎزﻣﺎن در دﺳﺘﻴﺎﺑﻲ ﺑ ﻪ اﻫﺪاف آ ن ﻛﻤﻚ ﻣﻲ ﻛﻨﺪ.

روﻳﻜﺮد واﻗﻊ ﺑﻴﻨﺎﻧﻪ در ﺗﺼﻤﻴﻢ factual approach to decision making: ﮔﻴﺮي ﺗﺼﻤﻴﻤﺎت ﻣﻮﺛﺮ ﻣﺒﺘﻨﻲ ﺑﺮ ﺗﺤﻠﻴﻞ داد هﻫﺎ و اﻃﻼﻋﺎت اﺳﺖ .

رواﺑﻂ ﺳﻮدﺑﺨﺶ ﻣﺘﻘﺎﺑﻞ ﺑﺎ ﺗﺎﻣﻴﻦ mutually beneficial supplier relationships :ﻛﻨﻨﺪه ﻫﺮ ﺳﺎزﻣﺎن و ﺗﺎﻣﻴﻦ ﻛﻨﻨﺪﮔﺎن آ ن ﺑ ﻪ ﻫ ﻢ واﺑﺴﺘﻪ اﻧﺪ و راﺑﻄﻪ ﺳﻮدﺑﺨﺶ ﻣﺘﻘﺎﺑﻞ ﺑﻴ ﻦ آ نﻫﺎ ﻣﻮﺟﺐ اﻓﺰاﻳﺶ ﺗﻮاﻧﺎﻳﻲ ﻫﺮ دو در اﻳﺠﺎد ارزش ﻣ ﻲ ﺷﻮد

ﻗﺎﺑﻠﻴﺖ ردﻳﺎﺑﻲ traceability :اﻣﻜﺎن ردﻳﺎﺑﻲ ﺗﺎرﻳﺨﭽﻪ ، ﻛﺎرﺑﺮد ﻳﺎ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖ ﭼﻴﺰي ﻛ ﻪ ﺗﺤﺖ ﺑﺮرﺳﻲ اﺳﺖ

اﻧﻄﺒﺎق conformity: ﺑﺮآورده ﺷﺪن ﻳﻚ اﻟﺰام و / ﻳﺎ ﺧﻮاﺳﺘﻪ ، “ﻣﻄﺎﺑﻘﺖ ” و “ﺗﻄﺎﺑﻖ ” ﻧﻴﺰ ﺑﻪ اﻳﻦ ﻣﻌﻨﺎ ﺑﻪ ﻛﺎر ﻣ ﻲروﻧﺪ وﻟﻲ ﺑﻬﺘﺮ اﺳﺖ اﺳﺘﻔﺎده ﻧﺸﻮﻧ

ﻋﺪم اﻧﻄﺒﺎق nonconformity: ﺑﺮآورده ﻧﺸﺪن ﻳﻚ اﻟﺰام و/ ﻳﺎ ﺧﻮاﺳﺘﻪ

اﻗﺪام ﭘﻴﺸﮕﻴﺮاﻧﻪ preventive action: اﻗﺪاﻣﻲ ﻛ ﻪ ﺑﺮاي از ﺑﻴﻦ ﺑﺮدن ﻋﻠ ﺖ ﻳﻚ ﻋﺪم اﻧﻄﺒﺎق باشد می گویند .اﻗﺪام ﭘﻴﺸﮕﻴﺮاﻧﻪ بهﻣﻨﻈﻮر ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي از وﻗﻮع اﻧﺠﺎم ﻣ ﻲﮔﻴﺮد در ﺻﻮرﺗﻲ ﻛﻪ اﻗﺪام اﺻﻼﺣﻲ ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي از وﻗﻮع ﻣﺠﺪد اﻧﺠﺎم ﻣ ﻲﮔﻴﺮ د.

اﻗﺪام اﺻﻼﺣﻲ corrective action  :اﻗﺪاﻣﻲ ﻛ ﻪ ﺑﺮاي از ﺑﻴﻦ ﺑﺮدن ﻋﻠ ﺖ ﻳﻚ ﻋﺪم اﻧﻄﺒﺎق (ﻳﺎ ﺳﺎﻳﺮ ﺷﺮاﻳﻂ ﻧﺎﻣﻄﻠﻮب ﺗﺸﺨﻴﺺ داد ه ﺷﺪه اﻧﺠﺎمﻣ ﻲﮔﻴﺮد .
. ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﺑﺮاي ﻳﻚ ﻋﺪ م اﻧﻄﺒﺎق ﺑﻴﺶ از ﻳﻚ ﻋﻠ ﺖ وﺟﻮد داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ -اﻗﺪام اﺻﻼﺣﻲ ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي از وﻗﻮع ﻣﺠﺪد اﻧﺠﺎم ﻣ ﻲﮔﻴﺮد، در ﺻﻮرﺗﻲ ﻛ ﻪ اﻗﺪام ﭘﻴﺸﮕﻴﺮاﻧﻪ  ﭘﻴﺸﮕﻴﺮي از وﻗﻮع اﻧﺠﺎم ﻣ ﻲﮔﻴﺮد

ﺑﺎزرﺳﻲ inspection : ارزﻳﺎﺑﻲ اﻧﻄﺒﺎق از ﻃﺮﻳﻖ ﻣﺸﺎﻫﺪه و ﻗﻀﺎوت ﻫﻤﺮاه ﺑﺎ اﻧﺪازه ﮔﻴﺮي ، آزﻣﺎﻳﺶ ﻳﺎ ﻣﻘﺎﻳﺴﻪ ﺑﺎ ﺷﺎﺧﺺ ، ﻫﺮ ﻛﺪام ﻛ ﻪ ﻣﻘﺘﻀﻲ باشد

ﺑﺎزﻧﮕﺮي review :ﻓﻌﺎﻟﻴﺘﻲ ﺟﻬﺖ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮدن ، ﻛﻔﺎﻳﺖ و اﺛﺮﺑﺨﺸﻲ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه را ﻧﻴﺰ ﺷﺎﻣﻞ ﺷﻮد.

5. مدیریت سازمان:
ساختار سازمانی
– تشریح ساختار سازمانی شرکت با اشاره به نقش‌های کلیدی مدیران: مدیرعامل، مدیر نیروی انسانی، مدیر کنترل کیفیت، مدیر آموزش، مدیر بازرگانی، مدیران فنی، بازرسین ازمونگران و ازامیشگران  و مدیر تضمین کیفیت.
تعهد مدیریت
– بیانیه‌ای از مدیرعامل در خصوص تعهد به کیفیت و ارتقاء فرهنگ کیفیت در سازمان.
سیاست کیفیت
– ارائه سیاست کیفیت توسط مدیرعامل و تایید آن توسط کمیته‌های راهبردی، که نشان‌دهنده اهداف کلی کیفیت سازمان است.

6. برنامه‌ریزی:
– توضیح چگونگی تعیین اهداف کیفیت در سطوح مخت

لف سازمانی و برنامه‌ریزی برای دستیابی به آن‌ها.

7. پشتیبانی:
**منابع:**
– بررسی نحوه تخصیص منابع مورد نیاز برای تحقق اهداف کیفیت.
**صلاحیت:**
– تعیین استانداردهای صلاحیت برای تمام پرسنل موثر در کیفیت، از جمله آموزش‌های لازم و ارزیابی‌های دوره‌ای.

### 8. اجرای فعالیت‌ها:
**برنامه‌ریزی و اجرای فرآیندها:**
– مدل‌سازی فرآیندهای کلیدی با توجه به استانداردهای مربوطه و تضمین انطباق با الزامات کیفی.

9. ارزیابی عملکرد:
– معرفی روش‌هایی برای نظارت و اندازه‌گیری عملکرد فرآیندها و کیفیت خروجی‌ها، و چگونگی بازخوردگیری از طرف‌های ذی‌ربط.

10. بهبود:
– برنامه‌ریزی برای بهبود مستمر QMS، شامل بازنگری‌های دوره‌ای QMS توسط مدیریت برای اطمینان از اثربخشی آن.

استانداردهای سری ISO 10000 به ویژه برای فراهم آوردن راهنمایی‌ها و دستورالعمل‌هایی در زمینه کاربرد و پیاده‌سازی سیستم‌های مدیریت کیفیت طراحی شده‌اند. این سری از استانداردها، که شامل ISO 10001, ISO 10002, ISO 10003, و ISO 10004 می‌شوند، بر تقویت رضایت‌مندی مشتری و بهبود مداوم در سازمان‌ها تمرکز دارند. در زمینه تنظیم عملکرد یک نظام‌نامه مرجع که بر اساس ISO 9001 و سازگار با سری ISO/IEC 17000 تدوین شده، نقش استانداردهای سری ISO 10000 به شرح زیر است:

### ISO 10001: راهنمایی‌ها در مورد کدهای رفتاری برای رضایت‌مندی مشتری
– **اهمیت در نظام‌نامه**: این استاندارد می‌تواند به شرکت کمک کند تا کدهای رفتاری مشخصی را برای تعامل با مشتریان و طرف‌های ذی‌ربط تدوین کند، که این امر در نهایت منجر به افزایش رضایت‌مندی مشتری و کیفیت خدمات می‌شود.

### ISO 10002: راهنمایی‌ها برای شکایات مشتریان
– **اهمیت در نظام‌نامه**: پیاده‌سازی فرآیندهای موثر برای مدیریت شکایات بر اساس این استاندارد، به سازمان امکان می‌دهد تا به طور موثری به شکایات مشتریان رسیدگی کرده و از این طریق به بهبود مداوم کیفیت خدمات و محصولات خود بپردازد.

### ISO 10003: راهنمایی‌ها برای حل اختلاف بین مشتریان و سازمان‌ها
– **اهمیت در نظام‌نامه**: این استاندارد رویکردهایی برای حل اختلاف فراهم می‌کند که می‌تواند به عنوان بخشی از سیستم مدیریت کیفیت به کار رود تا در نهایت منجر به حفظ اعتماد و رضایت مشتریان شود.

### ISO 10004: راهنمایی‌ها برای نظارت و اندازه‌گیری رضایت‌مندی مشتریان
– **اهمیت در نظام‌نامه**: استفاده از این استاندارد می‌تواند به سازمان کمک کند تا ابزارها و روش‌های مناسبی برای اندازه‌گیری و تجزیه و تحلیل رضایت‌مندی مشتریان را پیاده‌سازی کند، که این امر به بهبود مستمر و ارزی

ابی عملکرد کمک می‌کند.

در نتیجه، استانداردهای سری ISO 10000 به عنوان بخشی از یک نظام‌نامه مرجع که بر اساس ISO 9001 و سازگار با سری ISO/IEC 17000 تنظیم شده، می‌توانند رویکردهای مفید و عملیاتی برای اطمینان از رضایت‌مندی و اعتماد طرف‌های ذی‌ربط فراهم آورند و در نهایت به بهبود مداوم کیفیت و عملکرد سازمان کمک کنند.

استانداردهای سری ISO 10000 شامل چندین استاندارد است که به منظور تقویت سیستم‌های مدیریت کیفیت و بهبود فرآیندهای مرتبط با مشتریان و سایر فرآیندهای داخلی طراحی شده‌اند. یکی از این استانداردها، ISO 10013، به طور خاص به موضوعات مدیریت اسناد و کنترل اسناد می‌پردازد. در ادامه به بررسی نقش برخی از این استانداردها در تنظیم عملکرد و هماهنگی شرکت در مدیریت کیفیت می‌پردازیم:

### ISO 10013: راهنمایی‌ها برای مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت
– **اهمیت در نظام‌نامه**: ISO 10013 راهنمایی‌های مهمی برای طراحی، نگهداری و کنترل مستندات مورد نیاز در سیستم مدیریت کیفیت ارائه می‌دهد. این استاندارد به سازمان‌ها کمک می‌کند تا نحوه ایجاد، بروزرسانی و توزیع اسناد را مدیریت کنند، که این امر در حفظ کیفیت و یکپارچگی مستندات سیستم مدیریت کیفیت حیاتی است.

### ISO 10005: راهنمایی‌ها برای برنامه‌های کیفیت
– **اهمیت در نظام‌نامه**: این استاندارد راهنمایی‌هایی برای توسعه، بررسی، پذیرش، اجرا و نگهداری برنامه‌های کیفیت فراهم می‌کند. برنامه‌های کیفیت می‌توانند در مدیریت اسناد و سایر فرآیندهای سازمانی که نیازمند رهگیری دقیق و کنترل‌های مستمر هستند، مورد استفاده قرار گیرند.

### ISO 10015: راهنمایی‌ها برای آموزش
– **اهمیت در نظام‌نامه**: این استاندارد رویکردهایی برای شناسایی و تجزیه و تحلیل نیازهای آموزشی، طراحی و اجرای آموزش، ارزیابی اثربخشی آموزش و بهبود فعالیت‌های آموزشی را ارائه می‌دهد. اجرای آموزش‌های مؤثر نه تنها به بهبود عملکرد کارکنان کمک می‌کند، بلکه به افزایش کیفیت اسناد و فرآیندهای مدیریتی نیز می‌انجامد.

### ISO 10012: راهنمایی‌ها برای سیستم‌های اندازه‌گیری
– **اهمیت در نظام‌ن

امه**: این استاندارد مشخصاتی برای فرآیندهای اندازه‌گیری و تجهیزات اندازه‌گیری ارائه می‌دهد که برای نیازهای سیستم‌های مدیریت کیفیت مناسب هستند. این استاندارد به تضمین دقت و قابلیت اطمینان داده‌هایی که در تهیه گزارش‌ها و اسناد مختلف استفاده می‌شود، کمک می‌کند. استفاده از این استانداردها در یک نظام‌نامه مرجع می‌تواند به تضمین سازگاری عملکرد سازمان با استانداردهای بین‌المللی کمک کند، همچنین کیفیت و یکپارچگی فرآیندهای مربوط به صدور گواهی‌های مختلف و کنترل اسناد را بهبود بخشد