اقدام اصلاحی و پیشگیرانه

عنوان سند: روش اجرایی ارزیابی پرسنل به کد سند QMS-021در دکمه جدول شرح شغلی، لینک های قرار داده شده برای سمت های تعریف شده بعضا خالی هستند مثل مدیر مالی و مدیر منابع انسانی و سایر
نیازمند است لینک های مورد نظر تکمیل گردد تا شناسنامه شغلی در لینک ارزیابی پرسنل موجود باشد.

در روش اجرایی (V&V)verification and validation
هیچ اسمی از کنترل کیفیت برده نشده
و فقط ذکر شده من گزارش را از مدیران فنی میگیرم و نتیجه را به مدیر ارشد تحویل می دهم لطفا شفاف سازی لازم برای من انجام شود
ضمنا دکمه این روش اجرایی در صفحه بنده نیست

عدم وجود شرح شغلی و روش اجرایی برای نیروی کارپرداز در سیستم کنترل کیفیت

در فرم 143 در بند 7.3 ذکر شده است که نهاد گواهی كننده باید ممیزان بیرون از سازمان و کارشناسان فنی بیرون از سازمان را به امضای یک موافقت¬نامه مکتوب ملزم نماید که در آن افراد خود را به مطابقت با خط¬مشی¬ها و روش¬های اجرایی ذیربط به همان صورتی¬که توسط نهاد گواهی كننده تعریف شده¬ است، متعهد نمایند. در روش اجرایی ارزیابی مهارت ارزیابان ازاد جهت استخدام به کد سند QMS-043 موارد زیر تکمیل گردد تا بند فوق انطباق داشته باشد:
تصمیم‌گیری نهایی و استخدام (مرحله ۶): پس از انتخاب، ارزیابان و کارشناسان فنی بیرونی باید یک موافقت‌نامه مکتوب امضا کنند که در آن تعهد به رعایت خط‌مشی‌ها و روش‌های اجرایی نهاد گواهی‌کننده اعلام می‌شود."

آموزش و آشنایی با فرآیندها (مرحله ۷): ارزیابان جدید در حین دوره‌های آموزشی باید با تعهدات تعیین‌شده در موافقت‌نامه آشنا شوند و اطمینان حاصل کنند که عملکرد آنها مطابق با خط‌مشی‌های نهاد گواهی‌کننده است.

در بند 7.5.2 فرم شماره 143 اعلام می شود که تصمیم‌گیری ها برای اعطاء و عدم اعطای گواهی، حفظ،گسترش و محدود ساختن دامنه شمول، تجدید تعلیق یا رفع تعلیق یا ابطال گواهی¬ هرگز نباید برون سپاری شود.
در نظام نامه 17021 در بخش برون سپاری و در روش اجرایی شماره 043 برای رعایت این الزام، می‌توان بند زیر را در بخش مسئولیت‌ها یا بخش فرآیند تصمیم‌گیری نهایی اضافه کرد.

در نظام نامه 17021 بند ۸- الزامات اطلاع رسانی
بند های:
۸-۱ اطلاع رسانی عمومی

۸-۲-مدارك مربوط به گواهی

۸-۳-ارجاع به گواهی و استفاده از علائم
فاقد توضیحات و خالی هستند.

در فرم شماره 143 در بند 8.5.1 قسمت D مورد سوم ذکر شده است که :
ت- الزامات نهاد گواهي كننده در مورد کارفرماها طبق موارد زیر :
ت- الزامات نهاد گواهي كننده در مورد کارفرماها طبق موارد زیر :ایجاد آمادگی¬هائی به‌منظور همراهی در خصوص حضور ناظران (مانند ارزیابان تاييد صلاحيت يا مميزان تحت آموزش) در صورت اقتضاء
در متن ارائه‌شده در بند 8 نظام نامه 17021 قسمت 8.5 و 8.6 ، الزام مربوط به ایجاد آمادگی برای همراهی ناظران (مانند ارزیابان تأیید صلاحیت یا ممیزان تحت آموزش) به‌طور مستقیم ذکر نشده است. برای اینکه این موضوع به‌طور کامل پوشش داده شود، نیاز است که به‌صراحت به حضور ناظران و همکاری با آنها اشاره شود.

در صورت خطا در پرینت برگه گواهی انطباق واحد ها ایا مجاز به کسر از حقوق از شخص خطاکار هست یا خیر؟

در زمان تکمیل فرم شماره 143، در بخش 9 الزامات مربوط به فرایند، قسمت 9-1-1 درخواست ،قسمت B
در فرم درخواست کننده سیستم مدیریت کیفیت Quality form/R21
هرگونه تکالیف قانونی مرتبط:
این مورد به طور خاص در فرم ذکر نشده است. برای پوشش این بخش، ممکن است نیاز به افزودن یک سوال یا بخش جداگانه برای شناسایی و تأکید بر تکالیف قانونی مرتبط با سازمان باشد.
تکالیف قانونی مرتبط می تواند شامل مواردی مثل مجوزها، رعایت مقررات و استانداردها، گزارش دهی و مستند سازی، حفظ داده ها، حقوق کار و ... باشد.

در نظام نامه 17021 در بند ۹-۱-۵ نمونه گیری چند محلی موارد زیر در مقایسه با بندهای فرم شماره 143 وجود ندارند:
الف)9.1.5هرگاه نمونه¬برداری چند محلی براي مميزي سيستم مديريت يك کارفرما كه در برگیرنده فعاليت¬هاي یکسان در محل¬هاي مختلف است، مورد استفاده قرار گيرد، نهاد گواهي كننده باید یک برنامه نمونه¬برداری به‌منظور حصول اطمینان از ممیزی مناسب سيستم مديريت تدوین کند.
ب)مبنای منطقی طرح نمونه¬برداری باید براي هرکارفرما مدون گرد.
ج)نمونه¬برداری برای برخی طرح¬های گواهی¬کردن خاص مجاز نیست و هرگاه معیارهای خاصی تدوین شده باشد در اینصورت باید به¬کار برده شود مانند استاندارد ملی ایران به شماره 13811 سیستم‌های مدیریت ایمنی مواد غذائی
د)وقتی گواهی¬کردن برای سیستم¬های مدیریت متعدد از طریق نهاد گواهی¬کننده ارائه می¬شود، طرح¬ریزی برای ممیزی باید این اطمینان را بدهد که ممیزی در محل برای ایجاد اعتماد در گواهی¬کردن کافی است.

در نظام نامه 17021 در بند ۹-۲-۲. انتخاب تیم ممیزي و انتصاب اعضاي آن، در مقایسه با فرم 143 فقدان موارد زیر وجود دارد:
9.2.2.1.1
اگر تیم ممیزی فقط شامل یک ممیز باشد، ممیز باید شایستگی انجام وظایف مربوط به راهبر تیم ممیزی را هم برای انجام ممیزی داشته باشد.
تیم ممیزی باید تمامی شایستگیهای تعیین شده توسط نهاد گواهی¬کننده را دارا باشد همانگونه که در بند 9-1-2-3 برای ممیزی مشخص شده است.
9.2.2.1.2 هر پنج مورد
9.2.2.1.4 تمامی موارد
9.2.2.1.5 تمامی موارد
9.2.2.2 تمامی موارد
بایستی افزوده شود.

سلام
با توجه به پیگیری های صورت گرفته و درخواست اعلام واحدهای برگشتی از مسئول کنترل کیفیت و تضمین کیفیت و ارجاع این واحدها به بانک اطلاعاتی و پروسه طولانیه و وقت گیر و دارای امکان اشتباه می باشد .

در نظام نامه 17021 در بند ۹-۲ طرح ریزی ممیزي
در بند ۹-۲-۳  طرح ممیزی
در مقایسه با فرم شماره 143
باید قسمتی تحت عنوان کلیات اضافه شود که حاوی اطلاعات زیر باشد:
نهاد گواهي كننده بايد اطمينان دهد در برنامه ممیزی یک طرح ممیزی برای مميزي تعیین شده از قبل تدوین شده است تا مبنایی براي توافق در خصوص اجرا و زمان بندي فعاليت-هاي مميزي فراهم شود
یادآوری انتظار نمی¬رود نهاد گواهی کننده یک طرح ممیزی برای هر ممیزی وقتی که آن برنامه ممیزی تدوین شده است، مدون کند.