نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
مدیریت ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS/28/5	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

Annex A

فرآیند تأیید و صدور گواهینامه

(Certification Approval and Issuance Process)

A. مقدمه

این پیوست شرح می‌دهد که چگونه پس از تأیید نهایی ارزیابی انطباق، مدارک گواهینامه رسمی توسط شرکت پایش سلامت آسیا (PSA) تهیه و به مشتری ارائه می‌شود.

---

B. مدارک گواهی ارائه شده به مشتری

پس از تأیید موفقیت‌آمیز گواهینامه، مدارک زیر به مشتری اعطا می‌شود:

1. فهرست رسمی محصول در دایرکتوری محصولات گواهی‌شده PSA
   (Formal listing of the product on PSA Directory of Certified Products)

2. قرارداد مجوز و اجازه استفاده از لوگوی مالک طرح گواهی
   (Licensing Agreement and Authority to Use the Certification Scheme Owner Logo)

3. گزارش رسمی ارزیابی و آزمایش محصول
   (Product Testing and Evaluation Certification Report)

4. گواهی انطباق رسمی
   (Certificate of Conformity)

5. شواهد ممیزی معتبر که بیش از شش (۶) ماه از تاریخ آن نگذشته باشد
   (Audit evidence not older than six (6) months)

6. چک‌لیست گزارش مدارک و مستندات
   (Document Report Checklist)

7. گواهی سیستم‌های مدیریت کیفیت
   (Quality Management Systems Certificate)

8. گواهی محصول
   (Product Certification)

---

C. مسئولیت‌ها

• مدیر صدور گواهی (Certificate Manager):

  • ثبت کلیه گواهی‌های صادره یا تجدیدشده در پایگاه داده رسمی PSA قبل از صدور یا تجدید.

  • اطمینان از اینکه تمامی فعالیت‌های تحت پوشش گواهی در دامنه ممیزی‌های سایت PSA نیز به طور کامل پوشش داده شده باشند.

  • کنترل نهایی تطابق اسناد و مدارک قبل از امضای گواهی.

• تیم ارزیابی و تصمیم‌گیری:

  • بررسی کامل شواهد ممیزی و مستندات پیش از تایید گواهینامه.

  • پیشنهاد تعویق تصمیم در صورت نیاز به اطلاعات اضافی.

---

D. الزامات مهم

• هیچ گواهینامه‌ای نباید بدون تصمیم مثبت تیم تصمیم‌گیرنده صادر شود.

• هیچ گواهینامه‌ای در صورت وجود عدم انطباق بحرانی صادر یا تجدید نمی‌شود.

• اطلاعات ارزیابی باید به‌روز و مطابق با الزامات استانداردهای مرجع PSA باشد.

---

E. کنترل سوابق

• کلیه مدارک مرتبط با صدور گواهی باید مطابق با دستورالعمل مدیریت سوابق شرکت پایش سلامت آسیا بایگانی و نگهداری شوند.

• سوابق باید برای مراجعات بعدی و ممیزی‌های داخلی یا خارجی آماده و قابل ارائه باشند.

---

توجه:
این پیوست بخشی جدایی‌ناپذیر از روش اجرایی صدور گواهینامه شرکت پایش سلامت آسیا می‌باشد و باید همزمان با آن مورد استفاده قرار گیرد.

A.Formal listing of the product on PSA Directory of Certified Products 

B. Licensing Agreement and Authority to Use the Certification SCHEME OWNER LOGO 

C.Product Testing and Evaluation Certification Report 

D. Certificate of Conformity 

 E. Audit evidence not no more than six (6) months old.

F. Document Report Checklist )

G Quality Certificate

H product certified

  certificate Manger   register all certificates in PSA database before it is issued or re-issued and all activities covered by the scope of the certificate shall be covered in the scope of the PSA site audits.

 

 

 

فرآیند تأیید و صدور گواهی

پس از تأیید گواهی ارزیابی انطباق  شرکت پایش سلامت آسیا (PSA) مدارک گواهی رسمی را به مشتری ارائه می‌دهد که شامل موارد زیر است:

A. لیست رسمی محصول در فهرست محصولات گواهی‌شده PSA

B. قرارداد مجوز و اجازه استفاده از لوگوی مالک طرح گواهی

C. گزارش ارزیابی و آزمایش محصول

D. گواهی انطباق

E. شواهد ممیزی که بیش از شش (6) ماه از تاریخ آنها نگذشته باشد.

F. چک‌لیست گزارش مدارک

G ‘گواهی  سیستمهای مدیریت کیفیت

H گواهی محصول

مدیر  صدور گواهی تمامی گواهی‌ها را در پایگاه داده ثبت می‌کند قبل از آنکه صادر یا تجدید شوند و تمامی فعالیت‌های پوشش داده شده توسط دامنه گواهی باید در دامنه ممیزی‌های سایت PSA پوشش داده شوند.