شرکت پایش سلامت آسیا | |||
نظامنامه کيفيت واحد تست و آنالیز Laboratory Quality Manual |
|||
تهيه کننده : مدير كيفيت نام و نام خانوادگي : تاريخ و امضاء : |
تعداد تکثير : 1 نسخه
گيرنده / گيرندگان سند :
– مدير ارشد واحد تست و آنالیز
|
||
تاييد کننده : مدير کيفيت نام و نام خانوادگي : تاريخ و امضاء : |
|||
تصويب کننده : مدير ارشد واحد تست و آنالیز نام و نام خانوادگي : تاريخ و امضاء : |
|||
شماره ويرايش: 00 | كد سند: QMM – Q402 – 01 | ||
مهر كنترل: | تاريخ اجرا : | ||
فهرست | |||
فصل1- هدف و دامنه کاربرد | صفحه 4 | ||
فصل 2- تعاريف و اصطلاحات | صفحه 6 | ||
فصل 3- معرفي واحد تست و آنالیز | صفحه 8 | ||
3-1- تاريخچه | صفحه 9 | ||
3-2- ساختار سازماني واحد تست و آنالیز | صفحه 10 | ||
3-3- جايگاه واحد تست و آنالیز در سازمان مادر | صفحه 11 | ||
3-4- بيانيه مديريت | صفحه 12 | ||
فصل 4- الزامات مديريتي | صفحه 13 | ||
4-1- سازمان | صفحه 14 | ||
4-2- سيستم کيفيت | صفحه 15 | ||
4-3- کنترل مستندات | صفحه 17 | ||
4-4- بازنگري درخواستها و قراردادها | صفحه 18 | ||
4-5- قرارداد فرعي براي انجام کاليبراسيون | صفحه 20 | ||
4-6- خريد خدمات و تدارکات | صفحه 21 | ||
4-7- ارائه خدمات به مشتريان | صفحه 22 | ||
4-8- شکايات | صفحه 23 | ||
4-9- کنترل کاليبراسيونهاي نامنطبق | صفحه 24 | ||
4-10- بهبود | صفحه 24 | ||
4-11- اقدام اصلاحي | صفحه 24 | ||
4-12- اقدام پيشگيرانه | صفحه 25 | ||
4-13- کنترل سوابق | صفحه 26 | ||
4-14- مميزيهاي داخلي | صفحه 27 | ||
4-15- بازنگري مديريت | صفحه 27 | ||
فصل 5 – الزامات فني | صفحه 29 | |||||||||||
5-1- کليات | صفحه 30 | |||||||||||
5-2- پرسنل | صفحه 30 | |||||||||||
5-2-1- آموزش پرسنل | صفحه 31 | |||||||||||
5-3- شرايط مکاني و محيطي | صفحه 31 | |||||||||||
5-4- روشهاي کاليبراسيون | صفحه 32 | |||||||||||
5-4-1- انتخاب روشهاي کاليبراسيون | صفحه 32 | |||||||||||
5-4-2- صحه گذاري روشهاي کاليبراسيون | صفحه 33 | |||||||||||
5-4-3- تخمين عدم قطعيت | صفحه 33 | |||||||||||
5-4-4- کنترل دادهها | صفحه 33 | |||||||||||
5-5- تجهيزات | صفحه 33 | |||||||||||
5-6- قابليت رديابي در اندازهگيري | صفحه 34 | |||||||||||
5-7- تجهيز برداري | صفحه 34 | |||||||||||
5-8- دريافت و جابجايي و انبارش نمونهها | صفحه 35 | |||||||||||
5-9- کنترل کيفيت نتايج کاليبراسيون | صفحه 35 | |||||||||||
5-10- گزارش دهي نتايج | صفحه 35 | |||||||||||
صفحه 37 | ||||||||||||
5-11-گزارش صحت عملکرد | ||||||||||||
پيوست ها |
|
|||||||||||
فصل1
هدف و دامنه کاربرد
فصل1- هدف و دامنه کاربرد
واحد تست و آنالیز کاليبراسيون شرکت پایش سلامت آسیا جهت استقرار استاندارد ISO/IEC 17025:2005 و براساس الزامات اين استاندارد اين نظامنامه را تدوين نموده است. در اين نظامنامه قوانين و مقررات حاکم بر اين واحد تست و آنالیز و همچنين نحوهي اجراي فعاليتهاي موثر برکيفيت به طور کلي اشاره شده است. روشهاي اجرايي مرتبط با فرايندهاي واحد تست و آنالیز در بخشهاي مختلف نظامنامه مورد اشاره قرار گرفته است.
رعايت الزامات تعريف شده، پياده سازي و اجراي آن در راستاي خط مشي و اهداف کلان واحد تست و آنالیز، در کليه بخشهاي واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا الزامي ميباشد.
فصل 2
تعاريف و اصطلاحات
فصل 2- تعاريف و اصطلاحات
تعاريف و اصطلاحات بکار گرفته شده در اين نظامنامه و سيستم کيفيت براساس مدارک زير مي باشد:
ISO/IEC 17025:2005 : الزامات عمومي براي تعيين صلاحيت واحد تست و آنالیزها
ISO 9001:2008 : سيستمهاي مديريت كيفيت – مباني و واژگان
ISO/IEC 17000 : ارزيابي مطابقت – واژگان و اصول كلي
VIM : لغتنامه بينالمللي واژگان عمومي و پايه در علم اندازهشناسي، تهيه شده توسط BIPM ، IEC ، IFCC ، ISO ، IUPAC ، IUPAP ، OIML
GUM : راهنماي بيان عدم قطعيت در اندازهگيري، منتشر شده توسط BIPM ، IEC ، IFCC ، ISO ، IUPAC ، IUPAP ، OIML
ISO 19011 : راهكارهايي براي مميزي سيستمهاي مديريت كيفيت و يا محيط زيست
فصل3
معرفي واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا
فصل3- معرفي واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا
3-1- تاريخچه
واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا از نظر ساختار سازماني، زير مجموعهي مدير عامل بوده كه امكان ارائه خدمات به كليه مشتريان درون سازماني و برون سازماني را دارا ميباشد. اين واحد تست و آنالیز ارائه خدمات خود را مطابق با استاندارد ISO/IEC 17025:2005 ، استانداردها و روشهاي تهيه شده و همچنين خواستههاي مشتريان انجام ميدهد. با توجه به منابع و تجهيزات موجود، اين واحد تست و آنالیز قادر به انجام خدمات ذيل ميباشد:
3-2- ساختار سازماني واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا
3-3- جايگاه واحد تست و آنالیز در ساختار سازماني شركت:
3-4- بيانيه مديريت
واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا از طريق ايجاد و اجراي سيستم مديريت واحد تست و آنالیز بر اساس استاندارد ISO/IEC17025:2005 و اصول حرفهاي فعاليتهاي واحد تست و آنالیزي، سيستم مديريت كيفيت خود را مستند ميكند. اين سيستم همة فرآيندها و مسئوليتهاي مرتبط را كه در ارتباط با فعاليتهاي واحد تست و آنالیز موضوعيت دارد، تشريح ميكند. اين سيستم تأييد ميكند كه همه فرآيندهاي كاري برنامهريزي شده و تحت كنترل ميباشند.
سيستم مديريت كيفيت و مستندات آن بر اساس تغييرات مرتبط با وضعيت فني، قوانين، وضعيت عملكرد، انتظارات مشتري، آموزشها و انگيزشهاي كاركنان و همچنين سياستهاي كلان پایش سلامت آسیا مورد تجديد نظر و بازنگريهاي ساليانه قرار ميگيرند.
مديريت ارشد واحد تست و آنالیز، صراحتاً اعلام ميدارد كه واحد تست و آنالیز، مدير فني، مدير كيفيت و كاركنان آنها از هر گونه فشار داخلي و يا خارجي كه تأثير منفي بر كيفيت نتايج ميگذارد، رها ميباشند. واحد تست و آنالیز اين شركت همة فعاليتهاي خود را با تأكيد بر حفظ اسرار، بدون تبعيض و به صورت كامل و بر طبق اصول حرفهاي انجام ميدهند. حفاظت از اموال و اطلاعات مشتريان جزو قوانين اوليه اين واحد تست و آنالیز ميباشد. اختيارات لازم در اين خصوص به مدير فني واحد تست و آنالیز تفويض شده است.
مدير ارشد واحد تست و آنالیز متعهد ميگردد كه كليه پرسنل درگير در كارهاي واحد تست و آنالیزي براي اجتناب از درگير شدن در فعاليتهايي كه به صلاحيت، بيطرفي، قضاوت يا درستي عملكرد واحد تست و آنالیز لطمهاي وارد ميکند، مبرا ميباشند.
مدير ارشد واحد تست و آنالیز، مدير كيفيت و مدير فني خود را متعهد ميدانند كه سيستم مديريت كيفيت را پيگيري نمايند و الزامات استاندارد ISO/IEC17025:2005 را در واحد تست و آنالیز برآورده نمايند و از آن تبعيت كنند. مديريت ارشد خود را متعهد مي داند، منابع مالي و انساني لازم را براي استقرار اين استاندارد فراهم نمايد. پيروي از سيستم مديريت كيفيت براي همة کارکنان واحد تست و آنالیز حتي مدير ارشد الزامي است.
امضاء مديريت ارشد واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا:
فصل 4
الزامات مديريتي
فصل 4- الزامات مديريتي
واحد تست و آنالیز پایش سلامت آسیا، سيستم مديريت کيفيت خود را بر اساس الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 مستقر نموده است.
زير فصلهايي که به آن اشاره ميشود چگونگي برآورده ساختن الزامات استاندارد ISO/IEC 17025:2005 و فرآيندهاي جاري واحد تست و آنالیز را تشريح مينمايد.
4-1 ) سازمان
4-1-1 ) وضعيت حقوقي، چارت سازماني و خدماتي که توسط واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا ارائه ميگردد در فصل سه همين نظامنامه تشريح شده است. مديريت ارشد واحد تست و آنالیز با توجه به مواردي که در بيانيه مديريت و خط مشي کيفيت ذکر گرديده، متعهد شده است که خدمات خود را به نحوي ارائه نمايد که الزامات استاندارد ISO/IEC 17025، نيازهاي مشتريان و مراجع قانوني را مطابق با جهت گيريها و خط مشي کلي مجموعه برآورده نمايد. مسئوليت حقوقي فعاليتهايي كه توسط واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا انجام ميپذيرد بر عهده پایش سلامت آسیا ميباشد.
4-1-2 ) با توجه به چارت سازماني ارايه شده، پستهاي سازماني واحد تست و آنالیز را مي توان به صورت زير برشمرد:
– مديريت ارشد
– مدير فني
– مدير كيفيت
– کارشناسان فني واحد تست و آنالیز
– تكنيسينهاي فني واحد تست و آنالیز
– مسئول پذيرش
شرح وظايف هر يک از پستهاي سازماني فوق در فــرم شرايط احراز و شرح وظايف كاركنان به شــماره LQS-F502-03 اشـــاره ميشود. در ليست پرسنل کليدي به شــمارهLQS– L401-01 نام هريک از افراد مرتبط با پستهاي سازماني فوق و جانشين مرتبط، فهرست شده است. تمامي پرسنل واحد تست و آنالیز با امضاي
تعهدنامه حفظ اسرار به شماره LQS-F401-01 متعهد شدهاند كه جهت حفظ اطلاعات مشتريان و اجراي صحيح فعاليتها بر طبق روشهاي تدوين شده تلاش نمايند.
4-2- سيستم کيفيت
4-2-1 ) واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا سيستم مـديريت کيفيت خــود را براساس استاندارد ISO/IEC17025:2005 و متناسب با نوع فعاليتهاي خود در جهت تضمين کيفيت نتايج کاليبراسيونها و در نهايت، خدمات بهتر به مشتريان ايجاد ومستقر نموده است.
مديريت ارشد واحد تست و آنالیز با ايجاد تعهد نسبت به اجرا و نگهداري اين سيستم مديريت کيفيت و تأكيد بر بهبود مستمر در فعاليتهاي واحد تست و آنالیز، اثر بخشي فعاليتهاي مرتبط را در تطابق با استاندارد ISO/IEC17025:2005 افزايش ميدهد. فهرست مستنداتي که در ارتباط با سيستم مديريت کيفيت فراهم شده است، در ليست مستندات مرجع به شماره LQS-L403-01 گرد آوري شده است. ساختار مستندات سيستم کيفيت در پيوست الف همين نظام نامه ارائه شده است.
مديريت ارشد، خط مشي واحد تست و آنالیز را که در آن اهداف کلي و تعهد وي نسبت به اجراي صحيح و با کيفيت فعاليتهاي اشاره شده ميباشد را مدون نموده است.
مديريت ارشد از طرق مختلف نظير به نمايش گذاردن خط مشي در مکانهايي که قابل رويت افراد باشد و همچنين برگزاري دوره هاي آموزشي در خصوص مواردي نظير ISO/IEC 17025 ، دورههاي مميزي و ساير دورههاي تخصصي مرتبط و همچنين اجراي مميزيهاي داخلي از درک و برقراري خطمشي و سيستم مديريت کيفيت در کليه سطوح واحد تست و آنالیز اطمينان حاصل مينمايد.
4-2-2 ) خط مشي کيفيت واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا به شرح ذيل ميباشد:
خطمشي كيفيت
واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا
واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا به عنوان مرجعي براي انجام کاليبراسيونهاي مربوط به دستگاه های نشت یاب و گازسنج با بکارگيري روشهاي بينالمللي و ملي نظير ISO, ISIRI و … به عنوان يكي از بازوهاي تواناي پایش سلامت آسیا ميباشد كه در راستاي تحقق اهداف كلان اين مجموعه فعاليت مينمايد.
اين واحد تست و آنالیز با هدف افزايش سطح رضايت مشتريان خود از طريق ارائه خدمات واحد تست و آنالیزي با كيفيت، موارد زير را سرلوحه عملكرد خود قرار ميدهند:
- بكارگيري افراد توانمند و ذيصلاح در واحد تست و آنالیز جهت اطمينان از انجام صحيح و دقيق فعاليتهاي مرتبط با کاليبراسيون.
- ايجاد انگيزش، ارتقاء سطح مهارت و كارائي كاركنان از طريق آموزشهاي سيستماتيك، برنامهريزي شده و مستمر.
- توسعه دامنه فعاليتهاي مرتبط با کاليبراسيون ، ازطريق انجام مطالعات و خريد تجهيزات جديد.
- ارتباط مناسب با تأمينكنندگان و پيمانكاران ذيصلاح.
- بهبود مستمر در مجموعهي فعاليتها و عملكرد واحد تست و آنالیز.
- پيگيري بموقع و مناسب شكايات رسيده از سوي مشتريان.
جهت حصول به موارد فوق، واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا ، سيستم مديريت كيفيت خود را بر مبناي استاندارد ISO/IEC 17025:2005 طراحي نموده و مديريت ارشد اين واحد تست و آنالیز خود را ملزم و متعهد ميداند منابع و امكانات لازم جهت تحقق اهداف، و برآوردهسازي الزامات اين استاندارد، به کارگيري روشهاي اجرايي و بهبود فعاليتهاي واحد تست و آنالیز را فراهم آورد.
مدير ارشد واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا
مهندس
4-3 ) کنترل مستندات
نحوهي کنترل مستندات سيستم کيفيت شامل خط مشي کيفيت، نظامنامه، روشهاي اجرايي، دستورالعملهاي کاري، استانداردها، نرم افزارها و … براساس روش اجـرايي کنترل مستندات به شماره LQS-P403-01 صورت مي پذيرد.
در واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا کليه مدارک سيستم مديريت کيفيت توسط افراد داراي صلاحيت که در روش اجرايي کنترل مستندات به شماره LQS- P403-01 مشخص شدهاند، قبل از صدور مــورد بــازنگري و تصويب قــرار مي گيرند. ليست مستندات مــرجع به شماره LQS-L403-01 (حاوي نام و مشخصات آخرين بازنگري مدارک)، جهت حصول اطمينان از مناسب و به روز بودن مدارک جاري واحد تست و آنالیز تهيه شده است و مسئوليت به روز رساني آن برعهده مدير کيفيت ميباشد. واحد تست و آنالیز با اجراي مفاد روش اجرايي کنترل مستندات به شماره LQS-P403-01 اطمينان حاصل ميکند که:
– مدارک جاري در سطح واحد تست و آنالیز به روز بوده و قبل از صدور توسط افراد مجاز بازنگري و تصويب ميشوند.
– نسخ لازم از مدارک در دسترس کاربران قرار ميگيرد.
– مدارک منسوخ جمع آوري ميگردند تا اطمينان حاصل شود که مدارک منسوخ مورد استفاده قرار نميگيرند.
– هرگونه تغيير در مدارک و مستندات يا ضرورت ايجاد مستند جديد براساس يک روش کنترل شده انجام ميپذيرد.
– مستندات برون سازماني شناسايي شده و تحت کنترل ميباشند.
– همچنين مستندات و سوابقي که به صورت الکترونيکي نگهداري ميشوند برطبق روش اجرايي کنترل دادههاي الکترونيکي به شماره LQS-P413-02 تحت کنترل ميباشند.
4-4 ) بازنگري درخواستها, مناقصات و قراردادها
– درخواستهاي کاليبراسيون:
درخواست خدمات
پس از دريافت درخواست (کتبي يا شفاهي) مشتري مبني بر انجام کالیبراسیون و توافق با مشتري در خصوص هزینه و امکانپذير بودن انجام کالیبراسیون با توجه به ليست توانمنديهاي واحد تست و آنالیز به شماره LQS-L404-01، درخواست کننده فــــــرم درخواست انـــجام کالیبراسیون به شماره LQS-F404-01 را تکميل و در قسمت پذيرش واحد تست و آنالیز به سرپرست بـخش پذيرش ارايه مي دهد. درصورتیکه ارسال تجهیزات توسط مشتری به صورت غیر حضوری انجام شود، اطلاعات مربوط به تجهیزات تنها در فرم اطلاعات مربوط به نمونه دریافتی به شماره LQS-F404-02 ثبت می گردد.
در زماني كه امكان پذير بودن کالیبراسیون از روي ليست توانمنديهاي واحد تست و آنالیز ممكن نباشد، درخواست به عنوان درخواست ويژه محسوب ميگردد و براي مدير فني واحد تست و آنالیز ارسال ميگردد. مدير فني واحد تست و آنالیز نيز پس از بررسي جوانب كار و با مشورت مدير ارشد واحد تست و آنالیز، اطلاعات مربوط به امكان پذيري کالیبراسیون و هزينه و زمان مورد نياز براي اجراي آنرا به مشتري اعلام ميدارد.
سرپرست بخش پذيرش پس از دريافت فرم مذکور، اطلاعات مربوط به درخواست را در فرم اطلاعات مربوط به نمونه دريافتي به شماره LQS-F404-02 ثبت مينمايد. اين فرم همواره در شبکه داخلي شرکت درخواستهاي جديد را به همراه آخرين وضعيت درخواستهاي قبلي نشان ميدهد. با توجه به اينکه در اين فرم زمان تعهد شده جهت تحويل تجهیز براساس زمان پيشبيني شده در فرم درخواست کالیبراسیون ميباشد؛ لذا ترتيب و اولويت انجام کالیبراسیون در واحد تست و آنالیز، براساس همين زمانها خواهد بود.
ليست توانمنديهاي واحد تست و آنالیز به شماره LQS-L404-01 توسط مدير کيفيت، مدير فني و کارشناسان فني واحد تست و آنالیز تهيه ميگردد که اين ليست نشان دهندهي قابليتهاي واحد تست و آنالیز ميباشد.
در زماني كه مشتري يك قرارداد كلي براي انجام کالیبراسیونهای مربوط به فعاليتهاي واحد تست و آنالیز درخواست نمايد، اين موضوع به عنوان درخواست ويژه محسوب ميگردد و از طريق مدير فني، مدير کيفيت و کارشناسان فني واحد تست و آنالیز بررسي ميگردد. در چنين حالتي حجم کار و تجهيزهاي مورد نياز براي کالیبراسیون تعيين ميشوند و امکان پذيري اجراي قرارداد مطابق خواست مشتري با توجه به قابليتهاي واحد تست و آنالیز بررسي ميگردد.
در زمان بازنگري قرارداد، موارد زير مورد توجه قرار ميگيرند:
- شفاف بودن درخواست
- در دسترس بودن تجهيزات مرتبط جهت انجام کالیبراسیون
- در دسترس بودن مواد مصرفي و ابزارهاي مورد نياز
- قابليت انجام کالیبراسیون در زمان خواسته شده مشتري
در صورتي که مشتري تمايل داشته باشد که قبل از قرارداد, بازديدي از واحد تست و آنالیز جهت مشاهده توانمنديهاي تخصصي واحد تست و آنالیز داشته باشد, هماهنگي لازم توسط مدير فني واحد تست و آنالیز صورت ميپذيرد. در نهايت نتايج جهت تصميم گيري به مدير ارشد واحد تست و آنالیز ارائه ميگردد .مدير ارشد واحد تست و آنالیز نيز نتايج بدست آمده را به مشتري اعلام ميدارد.
اقلام کالیبراسیون بر اساس روش اجرايي دريافت، جابجايي و انبارش نمونهها و تجهيزات کالیبراسیون به شماره LQS-P508-01 دريافت گرديده و پس از اختصاص کد مربوطه، جهت کالیبراسیون به واحد تست و آنالیز ارسال ميشوند.
در زمان دريافت اقــــلام به صورت حضوری، برگهي دوم فرم درخواست انجام کالیبراسیون به شماره LQS-F404-01 به عنوان رسيد نمونه به مشتري ارايه ميگردد. شناسایی نمونه های ورودی به واحد تست مطابق روش اجــرايي دريافت، جابجايي و انبارش نمونههای کالیبراسیون به شماره LQS- P508-01 انجام می شود.
سوابق مربوط به بازنگري درخواستها و قراردادها بر طــبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 نگهداري ميشوند.
4-5 ) استفاده از پيمانكار فرعي:
براي بهكارگيري پيمانكاران فرعي، جهت انجام کاليبراسيونهاي درخواست شده از واحد تست و آنالیز، علل مختلفي ممكن است وجود داشته باشد كه عبارتند از:
- واحد تست و آنالیز به تنهايي نتوانند انتظارات و خواستههاي مشتري را برآورده سازند.
- تجهيزات واحد تست و آنالیز، بههر دليلي قابل استفاده نباشند.
- نيروي فني متخصص در واحد تست و آنالیز در دسترس نباشد.
- وجود يك قرارداد كلي با مشتري كه بخش كوچكي از قرارداد توسط واحد تست و آنالیز قابل انجام نباشد.
در زماني كه هر يك از اين موارد اتفاق افتد و تصميم گرفته شود كه از يك قرارداد فرعي براي انجام کاليبراسيون استفاده شود، اين موضوع بايد توسط مدير فني واحد تست و آنالیز تأييد شده و به اطلاع مشتري برسد. در صورتيكه مشتري، با انجام کاليبراسيون، توسط پيمانكار فرعي موافقت كند، اين موافقت را بايد بهصورت مكتوب به واحد تست و آنالیز اعلام نمايد. در ارتباط با قرارداد فرعي جهت انجام کاليبراسيون، فقط پيمانكاراني توسط واحد تست و آنالیز استفاده ميشوند كه از صلاحيت لازم براي انجام کاليبراسيون برخوردار باشند. پيمانكار با صلاحيت، پيمانكاري است كه توسط مراجع اعتبار دهي تأييد صلاحيت شده باشد و يا اينكه مطابق الـــزامات استاندارد ISO/IEC 17025 و براساس فرم راهنماي ارزيابي واحد تست و آنالیز به شماره LQS-F405-01 توسط واحد تست و آنالیز، ارزيابي و تأييد شده بـاشد. پيمانکاران مورد تأييد بر اساس فرم ارزيابي دورهاي پيمانکاران به شماره LQS-F405-03 بهصورت دورهاي و سالانه مورد ارزيابي قرار ميگيرند و درصورتيکه امتيازات لازم را کسب نمايند (60 درصد کل امتياز)، براساس امتيازشان رتبهبندي شده و اسامي آنها در ليست پيمانكاران داراي صلاحيت بـا همين عنوان و بــه شــماره LQS-L405-01 ثبت ميگردند. پس از بستن هـر قــرارداد فــرعي و دريافت خدمات از پيمانكاران فرعي، فرمي تحت عــنوان فـرم ارزيابي
عمـلكرد پيمانكاران با شماره LQS-F405-02 توسط مدير كيفيت و مديران فني واحد تست و آنالیز بايد تكميل شود. گفتني است درصورتيكه از پيمانكاري در دوماه حداقل يك بار خدمات گرفته شود؛ پيمانكار مذكور بهعنوان پيمانكار دائمي شناخته شده و فرم مذكور در دورههاي سهماهه تكميل خواهد شد ولي درصورتيكه خدمات پيمانكاري كمتر از مقدار اشاره شده باشد؛ پيمانكار به عنوان پيمانكار موردي شناخته شده و فرم مذكور پس از هربار خدماتگيري تكميل ميگردد. فرمهاي ارزيابي عملكرد، مبناي مناسبي براي بررسي وضعيت عملكرد پيمانكاران فرعي انجام خدمات در ارزيابيهاي دورهاي ميباشد و همچنين ميتواند اطلاعات مناسبي براي توسعه دامنه کاربرد واحد تست و آنالیز در بخشهايي كه بهدفعات از پيمانكاران فرعي استفاده شده است، باشد. اين فرمها، بر طبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 نگهداري ميشوند. عملکرد پيمانكاران فرعي داراي صلاحيت، هر ساله و پيش از انجام مميزي داخلي، توسط مدير كيفيت ارزيابي ميشود (با توجه به فرم ارزيابي دورهاي پيمانکاران به شماره LQS-F405-03) كه توجه به فرمهاي ارزيابي عملکرد پيمانكاران ميتواند كمك بسياري به اين بررسي كند. اين فعاليت، با همكاري مدير فني واحد تست و آنالیز انجام ميشود. حذف يا اضافه شدن يك پيمانكار به فهرست پيمانكاران داراي صلاحيت، بايد با تأييد مدير ارشد واحد تست و آنالیز باشد. گزارش کاليبراسيون منتشر شده توسط پيمانكار فرعي، ميتواند همراه با نامهاي از طرف واحد تست و آنالیز براي مشتري فرستاده شود. در غير اين صورت، در گزارش کاليبراسيون، بايد نتايج مربوط به پيمانکار بهصورت واضح مشخص باشد. پيمانكاران فرعي، تأمين كنندگان مواد مصرفي، تداركات و خدمات در فصل 6- 4 نظامنامه و روش اجرايي خريد خدمات و تدارکات به شماره LQS-P406-01 بررسي ميشوند. در هر صورت مسئوليت حقوقي و فني نتايج کاليبراسيون، بر عهدهي واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا ميباشد.
4-6 ) خريد خدمات وتدارکات
خريد را ميتوان بهصورت زير، به دو بخش تفكيك نمود:
– خريد کالا
– خريد خدمات
4-6-1- خريد کالا
اقلام مورد نياز واحد تست و آنالیز به اينصورت تأمين ميشود که پس از مشخص شدن نياز، فرم درخواست خريد به شماره LQS-F406-02 توسط درخواست کننده تکميل و جهت تأييد به مدير فني ارجاع داده ميشود. مدير فني پس از بررسي و در صورت تأييد درخواست، فرم مذکور را به مدير ارشد ارسال مينمايد. مدير ارشد نيز درصورت تأييد درخواست رسيده از سوي مدير فني، آن را تصويب نموده و جهت تصویب نهایی به مدیر عامل شرکت ارجاع می نماید. پس از تصویب مدیر عامل، مدیر ارشد اقدامات لازم را جهت خريد موضوع درخواست از تأمينکنندگان مورد تأييد، مطابق درخواست واحد تست و آنالیز انجام ميدهد.
پس از انجام خريد، مدیر ارشد اقلام خريداري شده را جهت تصديق به واحد تست و آنالیز کاليبراسيون ارسال مينمايد. مدير فني واحد تست و آنالیز در صورتيکه مشخصات فني اقلام خريداري شده مطابق با مشخصات مندرج در فرم درخواست خريد باشد، اقلام خريداري شده را تصديق مينمايد.
تذكر: در مورد خريدهاي تخصصي، مدير فني واحد تست و آنالیز، بر كل فرآيند خريد نظارت مينمايد. سوابق مرتبط، بر طبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 نگهداري ميشوند.
4-6- 2- خريد خدمات
در صورتيكه واحد تست و آنالیز نياز به خدماتي در زمينه فعاليتهاي واحد تست و آنالیزي داشته باشد، خدمات مورد نياز در ابتدا بايد بهصورت مناسبي تعريف شوند. اين فعاليت توسط درخواست دهنده با همكاري مدير فني و مدير كيفيت انجام ميپذيرد. خدمات مورد نياز واحد تست و آنالیز ميتوانند مواردي مانند خدمات مربوط به کاليبراسيون تجهيزات، تعمير و نگهداري رايانهها، تعمير و نگهداري تجهيزات واحد تست و آنالیزي، آموزش و ساير موارد مرتبط باشند. به همين منظور ابتدا فرم درخواست خدمات به شماره LQS-F406-03 توسط درخواست کنندهي خدمات تکميل شده و پس از تأييد آن توسط مدير فني واحد تست و آنالیز، جهت تصويب براي مدير ارشد واحد تست و آنالیز ارسال ميگردد. مدير ارشد پس از تصويب درخواست، اقدامات لازم را جهت تأمين خدمات مورد نياز از تأمينکنندگان مجاز مطابق با ليست تأمين کنندگان مجاز به شماره LQS-L406-01 انجام ميدهد.
گفتني است، درخصوص خدمات کاليبراسيون، پس از دريافت گواهينامهي کاليبراسيون از واحد تست و آنالیز خدمات دهنده، مدير فني گواهينامهي مذکور را به لحاظ انطباق آن با مشخصات تجهيز، الزامات استاندارد، کفايت نتايج و اينکه آيا کاليبراسيون انجام شده در دامنهي کاربرد مندرج در تأييديه صلاحيت واحد تست و آنالیز مذکور بوده يا نه و … مورد بررسي قرار داده و نتايج را در فرم تصديق گواهينامه کاليبراسيون به شماره LQS-F505-06 ثبت مينمايد.
تأمينكنندگان كالا و خدمات، در ليستي به همين نام به شمارهLQS-L406-01 فهرست ميشوند. در زمان ارايه خدمات توسط تأمينكننده، مديران فني با همكاري مدير كيفيت، فعاليتهاي تأمينكننده را براي ارايه خدمات با كيفيت و توافق شده بررسي مينمايند. سوابق مربوط به ارزيابي بر طبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 نگهداري ميشوند.
ارزيابي و انتخاب تامين كنندگان كالا و خدمات
در زمان استـفاده از خدمات تأمينكنندگان، پيش از انجام هر فعاليتي، براي خريد كالا يا خدمات توسط واحد تست و آنالیز، بايد تأمين كنندگان، توسط مدير كيفيت و يا مدير فني ارزيابي شوند. اين ارزيابي، بر اسـاس موارد اشـاره شده در فرم ارزيابـي تأمين كنندگان کالا و خدمات به شماره LQS-F406-01 انجام ميشود و با توجه به وزن داده شده به هر مورد، امتياز يك تأمين كننده محاسبه شده و در صورتيكه جمع امتيازات مربوط بهيك تأمين كننده، بالاتر از امتياز مشخص در هر فرم باشد، تأمين كننده، به ليست تأمينكنندگان كالا و خدمات واحد تست و آنالیز به شماره LQS-L406-01 اضافه ميشود. لازمبهذكر است، اين ارزيابيها بهصورت دورهاي و در پايان هرسال انجام شده و پس از محاسبهي امتيازات جديد تأمينكنندگان، ليست تأمين كنندگان كالا و خدمات واحد تست و آنالیز بهروز ميگردد. اين ليست، مبناي انتخاب تأمينكنندگان در زمان خريد كالا و خدمات خواهد بود.
4-7 ) خدمات به مشتري
از آنجا که ارائه خدمات مناسب به مشتريان و جلب رضايت آنان يکي از اهداف کلان اين واحد تست و آنالیز ميباشد، اين موضوع در ارتباط با خدمات به مشتريان مورد توجه قرار ميگيرد.
واحد تست و آنالیزدر صورت درخواست مشتريان و يا نماينده آنها در موارد ذيل همکاري مينمايد:
– تفسير و تجزيه و تحليل نتايج با رعايت حفظ اسرار ساير مشتريان
– برقراري ارتباط مناسب با مشتريان از ابتدا تا انتهاي کار و اطلاع رساني به مشتريان در ارتباط با زمان اعلام نتيجه
– پيش از شروع کار و در صورت بروز حادثهاي که منجر به تغيير زمان اعلام نتيجه شود، موضوع سريعاً به مشتري اطلاع داده ميشود.
– محرمانه نگه داشتن اطلاعات مربوط به مشتريان
– بررسي نظرات مشتريان و در صورت مناسب بودن، بكارگيري اين نظرات جهت بهبود مستمر سيستم كيفيت واحد تست و آنالیز
– سعي در فراهم کردن امكان بازديد از واحد تست و آنالیز براي مشتريان، با هماهنگي قبلي با دسترسي مشخص و برنامه از پيش تعريف شده و با توجه به اينکه اطلاعات ساير مشتريان به صورت محرمانه، محفوظ بماند.
نظرسنجي از مشتريان در خصوص خدمات ارائه شده جهت تعيين ميزان رضايت مشتريان، مطابق فرم نظر سنجي مشتريان به شماره LQS-F407-02 صورت ميگيرد. جزييات بيشتر در روش اجرايي ارايه خدمات به مشتريان به شماره LQS-P407-01 ارايه شده است.
4-8 ) شکايات
در واحد تست و آنالیز تمامي فعاليتها به نحوي صورت ميگيرد که تا حد امکان رضايت مشتريان حاصل گردد. ولي در صورتيکه به هر علتي، مشتري، عدم رضايتي نسبت به فعاليت واحد تست و آنالیز و يا نتايج کاليبراسيون داشته باشد، ميتواند آنرا در قالب شکايت مطرح نمايد. شکايات رسيده در فرمي تحت عنوان فرم پيگيري شكايات به شماره LQS-F408-02 ثبت ميگردد. مديريت ارشد با همکاري مدير فني، شکايات را بررسي نموده و نتايج بررسي به اطلاع مشتري رسانده ميشود. لازم به ذكر است كه كليه شكايات رسيده مورد بررسي قرار ميگيرند. ولي در صورتي كه شكايت مربوط به نتايج باشد، موضوع حتما بايد به صورت مكتوب اعلام گردد. در هنگامي که بازديد کنندگان از واحد تست و آنالیز پيشنهادي در زمينهي بهبود در هر زمينهاي ارائه نمايند، مدير کيفيت با همکاري مدير فني مورد را بررسي نموده و درباره پيشنهاد مطرح شده تصميمات مقتضي را اخذ مي نمايند.
جزئيات بيشتر در روش اجرايي پيگيري شکايات به شماره LQS-P408-01 درج شده است.
4-9 ) کنترل كار نامنطبق کاليبراسيون
چنانچه از طرق مختلف نظير نظارت بر فعاليتهاي کارکنان، بررسي گزارشات کاليبراسيون، بازنگري مديريت، مميزيهاي داخلي و خارجي، شکايات رسيده و يا به هر نحو ديگري، عدم انطباقي در خدمات واحد تست و آنالیز مشاهده گردد، سريعاً عدم انطباق کشف شده و در فرم گزارش عدم انطباق به شماره LQS-F409-01 درج ميگردد. اولين اقدام، بررسي اهميت عدم انطباق ميباشد. در صورت نياز به توقف کار، مسئوليت آن برعهدهي مدير فني واحد تست و آنالیز ميباشد. چنانچه در بررسيها مشخص گردد که ممکن است عدم انطباق مجدداً تکرار گردد، برطبق روش اجرايي اقدامات اصلاحي به شمارهLQS-P411-01 عمل مي گردد.
جزئيات بيشتر در روش اجرايي كنترل کاليبراسيونهاي نامنطبق به شماره LQS-P409-01 درج شده است.
4-10 ) بهبود
واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا بهبود مستمر اثر بخشي سيستم مديريت کيفيت خود را از طريق استفاده از خط مشي کيفيت، اهداف کيفي، نتايج مميزيها (داخلي و خارجي)، آناليز دادههاي بدست آمده از کنترل کيفيت نتايج، اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه تعريف شده و بازنگري مديريت انجام ميدهد.
4-11) اقدام اصلاحي
چنانچه در زمان کنترل کاليبراسيونهاي نامنطبق، مميزيهاي داخلي و خارجي، بازخورد از مشتريان و يا براساس مشاهده کارکنان، مشخص گردد که مسئلهاي در سيستم کيفيت موجود است، حذف مسئله بر اساس روش اجرايي اقدامات اصلاحي به شماره LQS-P411-01 انجام ميشود.
فرم درخواست اقدام اصلاحي به شماره LQS-F411-01 توسط مدير فني يا مدير کيفيت بررسي گرديده و جلسهاي براي بررسي موضوع، برگزار ميگردد. افراد حاضر در جلسه عبارتند از مدير كيفيت، مدير فني مربوطه و افرادي که موضوع با آنها مرتبط ميباشد.
در بررسي که توسط اعضاء جلسه انجام ميشود، علت ريشه اي مسئله مشخص ميگردد و يا ممکن است که براي تعيين علت ريشهاي تحقيقات و اقدامات بيشتري انجام شود. سپس اقدامات اصلاحي لازم در فرم اقدام اصلاحي درج و مجري انجام کار مشخص ميگردد. پس از اجراي اقدام اصلاحي، اثر بخشي آن توسط مدير کيفيت و مدير فني مربوطه بررسي ميشود.
اقدامات اصلاحي اتخاذ شده ممکن است يکي از موارد زير باشد.
– تغيير در مستندات کيفيت
– طراحي مستند جديد
– تعمير و نگهداري و کاليبراسيون تجهيزات
– تغيير تجهيزات يا عدم استفاده از يک تجهيز خاص
– آموزش پرسنل
– بهبود روشهاي کاليبراسيون
– حذف يک سرويس خاص از فعاليت واحد تست و آنالیز
هنگامي که عدم انطباق يا انحرافات يافت شده، در انطباق واحد تست و آنالیز با استاندارد ISO/IEC 17025 ترديدي ايجاد نمايد، نواحي مربوطه مطابق بند 4-14 همين نظامنامه سريعاً مورد مميزي قرار ميگيرند. لزوم مميزي ويژه بايد توسط مدير کيفيت تأييد گرديده و توسط مدير ارشد تصويب شود.
4-12 ) اقدام پيشگيرانه
در واحد تست و آنالیز، به منظور شناسايي منابع بالقوه عدم انطباقها و مشخص شدن تغييرات و بهبودهاي مورد نياز به منظور پيشگيري از انحرافات و عدم انطباقهاي بعدي، براساس روش اجرايي اقدامات پيشگيرانه به شماره LQS-P412-01 ، اقدامات پيشگيرانه شناسايي و اجرا ميشوند. روش اجرايي اقدامات پيشگيرانه شامل تشريح نحوه انجام اين اقدامات و بکارگيري کنترلهاي لازم، جهت حصول اطمينان از موثر بودن اقدامات پيشگيرانه است.
اقدامات پيشگيرانه ميتوانند از منابع زير حاصل شوند:
– مميزيهاي داخلي وخارجي
– بازنگري مديريت
– تجزيه و تحليل اطلاعات و دادهها
– تجزيه و تحليل روند کار
– نتايج کاليبراسيونهاي مهارت و يا مقايسههاي بين واحد تست و آنالیزي
– تجزيه و تحليل ريسک
– آموزش
4-13 ) کنترل سوابق
تمامي سوابقي که در واحد تست و آنالیز تهيه ميشوند به صورت مشخص و مناسب بايگاني ميشوند. اين فعاليت برطبق روش اجرايي کنترل سوابق به شماره LQS-P413-01انجام ميپذيرد. بايگاني و نگهداري مناسب سوابق کمک ميکند که فعاليتهاي انجام شده در واحد تست و آنالیز قابل رديابي باشند و تکرار پذيري را نيز در صورت نياز ممکن ميسازد. همچنين شواهدي جهت پايش اثر بخش بودن سيستم را فراهم ميکند.
سوابقي که در واحد تست و آنالیز بايگاني ميشوند به دو دسته سوابق فني و سوابق کيفي قابل تفکيک ميباشند. سوابق کيفي عبارتند از:
– برنامه مميزي
– گزارش مميزي
– بازنگري مديريت
– نتايج مميزيهاي داخلي و خارجي
– سوابق اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه
– سوابق برنامه هاي آموزشي و گواهينامههاي مرتبط
– ساير سوابق مرتبط
سوابق فني عبارتند از سوابق مربوط به يک درخواست يا قرارداد که نشان دهد فعاليتهاي انجام کاليبراسيون براساس درخواست با تجهيزات صحيح و توسط پرسنل داراي صلاحيت و روشهاي مناسب انجام شده است که عبارتند از:
– سوابق درخواست
– تمامي دادههاي خام
– نتايج کاليبراسيون
– گواهينامههاي کاليبراسيون
– و ساير فرمها و يادداشتهاي کاري احتمالي مرتبط با سفارش مشتري
سوابق کيفي عموماً توسط مدير کيفيت نگهداري ميشوند و مسئول بايگاني سوابق فني، مدير فني ميباشد. سوابق کيفي از طريق کد مستند قابل شناسايي ميباشند و سوابق فني از طريق شماره درخواست و شناسه تجهيز مورد شناسايي قرار ميگيرند.
سطح دسترسي به سوابق واحد تست و آنالیز مشخص بوده و از اين طريق ايمني و محرمانه بودن اين سوابق تضمين ميشود.
جزئيات بيشتر در زمينه نحوه کنترل سوابق واحد تست و آنالیز، در روش اجرايي کنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 درج شده است.
4-14 ) مميزيهاي داخلي
مميزيهاي داخلي کيفيت به صورت جامع و برنامه ريزي شده به منظور تصديق انطباق فعاليتها با موارد تعريف شده در مدارک سيستم کيفيت و الزامات ISO/IEC 17025:2005 و همچنين حصول اطمينان از اجراي موثر سيستم مديريت کيفيت و نگهداري آن انجام ميشوند.
در واحد تست و آنالیز، موارد زير در ارتباط با مميزي داخلي مد نظر قرار ميگيرند:
– مميزيهاي داخلي توسط افراد آموزش ديده و مستقل از حوزه فعاليت مميزي انجام ميشود.
– حداقل تناوب مميزيهاي داخلي يك بار در سال ميباشد و کليه فعاليتهاي سيستم مديريت کيفيت واحد تست و آنالیز را در بر ميگيرد.
– نتايج مميزيهاي داخلي به تأييد مميزي شونده ميرسد و براساس آن اقدامات اصلاحي لازم، مسئول و مجري اقدامات مشخص ميشوند.
– مدير کيفيت، مسئول برنامه ريزي و اجراي مميزي داخلي و پيگيري اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه مشخص شده و بررسي اثر بخشي آن ميباشد.
گزارش نتايج مميزي داخلي يکي از مواردي است که در جلسات بازنگري مديريت مورد بررسي قرار گرفته و براساس آن تصميمات لازم اتخاذ ميشود. جزئيات بيشتر در روش اجرايي مميزي داخلي به شماره LQS-P414-01 تشريح شده است.
4-15 ) بازنگري مديريت
مديريت ارشد واحد تست و آنالیز، سيستم مديريت کيفيت و فعاليتهاي انجام شده در واحد تست و آنالیز را در هر سال يکبار و به منظور اطمينان از تداوم تناسب و اثر بخشي آن مورد بازنگري قرار ميدهد. اين بازنگري بر طبق روش اجرايي بازنگري مديريت به شمارهLQS-P415-01 انجام ميشود. براساس اين بازنگريها، موقعيتهاي بهبود و نياز به اعمال تغييرات در واحد تست و آنالیز و سيستم مديريت کيفيت و همچنين در صورت نياز خط مشي کيفيت مورد بازنگري قرار ميگيرد و برنامه ساليانه مشخص ميگردد.
در جلسات بازنگري مديريت، مطابق روش اجرايي بازنگري مديريت و براساس اطلاعات حاصله از موارد ذيل، تصميم گيريها و تدابير لازم اتخاذ مي شوند.
– مناسب بودن خط مشيها و روشهاي اجرايي
– گزارشهاي رسيده از مدير
– نتيجه مميزيهاي داخلي اخير
– نتايج مميزيهاي مرتبط با اعتباردهي يا مميزيهاي مراقبتي
– اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه اتخاذ شده
– نتايج مقايسات بين واحد تست و آنالیزي و يا آزمونهاي مهارت
– بازخوردهاي رسيده از مشتريان
– شكايات
– تغيير در حجم و نوع كار
– نتايج فعاليتهاي مرتبط با كنترل كيفيت در واحد تست و آنالیز
– بررسي منابع در واحد تست و آنالیز
– آموزش افراد جديد و همچنين افراد موجود در واحد تست و آنالیز
– بررسي برنامههاي آتي جهت خدمات جديد، تجهيزات جديد و استخدام
– بررسي موارد اقتصادي مرتبط با فعاليت واحد تست و آنالیز
پس از بررسي وروديهاي بازنگري، تصميمات و اقداماتي در جهت موارد ذيل اتخاذ ميشود:
– تدوين، بازنگري و اصلاح اهداف و برنامه ريزي سالانه
– اصلاح و بهبود فرآيند در جهت افزايش اثر بخشي آنها
– اصلاح و بهبود محصولات در جهت افزايش رضايت مشتريان
– منابع مورد نياز جهت تحقق اهداف
تصميمات مربوط به موارد فوق و همچنين موارد بهبود مستمر ثبت و مجريان هريک از فعاليتها مشخص ميشوند. مدير کيفيت مسئول پيگيري موارد مطرح شده و بايگاني سوابق مربوط به جلسه بازنگري مديريت ميباشد.
مستندات مرتبط بر طبق روش اجرايي كنترل سوابق به شماره LQS-P413-01 نگهداري ميشوند.
تذکر : کليه موارد مطرح شده در فرم صورت جلسه بازنگري مديريت به شماره LQS-F415-01 ثبت ميگردد.
فصل5
الزامات فني
فصل5– الزامات فني
5-1 ) کليات
واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا ، صلاحيت خود را در انجام خدمات، از طريق توجه و برآورده سازي تمامي مواردي كه بر روي كيفيت و قابليت اطمينان کاليبراسيونها تأثيرگذار ميباشند، اثبات نموده و تمامي مشتريان خود را از ارائه خدمات با كيفيت، مطمئن ساخته است. موارد تأثيرگذار بر روي صحت و قابليت اطمينان نتايج کاليبراسيون واحد تست و آنالیز در زير تشريح شده است:
– بکارگيري نيروهاي داراي صلاحيت و با انگيزه (در بند 5-2 نظامنامه تشريح شده است)
– شرايط محيطي و مکاني مناسب واحد تست و آنالیز (دربند 5-3 نظامنامه تشريح شده است)
– بکارگيري روشهاي کاليبراسيون مناسب (دربند 5-4 نظامنامه با جزئيات کامل تشريح شده است)
– بکارگيري تجهيزات مناسب و منطبق با آخرين تکنولوژيهاي جهاني که توانايي برآورده سازي الزامات روشهاي کاليبراسيون را دارا باشند (در بند 5-5 نظامنامه تشريح شده است)
– قابليت رديابي اندازه گيريها به استاندارهاي بين المللي(در بند 5-6 نظامنامه تشريح شده است)
– بکارگيري روشهاي مناسب جهت دريافت، نگهداري و تحويل تجهيزهاي کاليبراسيون (در بند 5-8 نظامنامه تشريح شده است)
– روشهاي مناسب جهت كنترل كيفيت فعاليتهاي واحد تست و آنالیز (در بند 5-9 نظامنامه تشريح شده است)
– انتشار گزارشهاي کاليبراسيون بر طبق الزامات استاندارد و خواسته مشتريان (در بند 5-10 نظامنامه تشريح شده است)
5-2 ) پرسنل
پرسنل واحد تست و آنالیز که هر يک از آنها وظيفه خاصي را در واحد تست و آنالیز انجام ميدهند، افرادي ميباشند که صلاحيت لازم را براي فعاليتهاي تحت انجام دارا ميباشند. پرسنل واحد تست و آنالیز با توجه به تحصيلات، آموزشها، سوابق و مهارتهايي که دارا ميباشند براي تصدي پستهاي مختلف واحد تست و آنالیز انتخاب شدهاند. ساختار سازماني واحد تست و آنالیز همانطوري که در بند3 و بند 4-1 تشريح شده است به نحوي ميباشد که نظارت کافي بر روي کليه پرسنل واحد تست و آنالیز به نحو مقتضي صورت پذيرد.
ليست پرسنل كليدي واحد تست و آنالیز همراه با جانشينان مربوطه در ليست پرسنل كليدي واحد تست و آنالیز به شماره LQS-L401-01 تعيين شدهاند. همچنين در ليست پرسنل به شماره LQS-L502-01 ليست كليه پرسنل واحد تست و آنالیز ارائه شده است.
شرح وظايف پرسنل کليدي واحد تست و آنالیز در فرم شرايط احراز و شرح وظايف به شماره LQS-F502-03 تشريح شده است. هر يك از پرسنل واحد تست و آنالیز داراي يک پرونده پرسنلي ميباشند که در آن کليه اطلاعات مربوط به فرد، شامل وظايف، سوابق کاري، سوابق آموزشي و ساير موارد مرتبط درج ميگردد. توانمنديهاي هر يك از پرسنل واحد تست و آنالیز در فرم ماتريس توانمنديهاي پرسنل واحد تست و آنالیز به شماره LQS-F502-04 مشخص گرديده است.
5-2-1 ) آموزش پرسنل
تعيين نيازهاي آموزشي
براي بهينه کردن نحوهي نياز سنجي آموزشي واحد تست و آنالیز، فرم استاندارد آموزشي واحد تست و آنالیز به شماره LQS-F502-01براي واحد تست و آنالیز با توجه به شرايط احراز تعريف شده، در جلسهاي متشکل از مدير فني واحد تست و آنالیز، مدير کيفيت و مدير ارشد واحد تست و آنالیز تهيه شده و براي برنامهريزي آموزشي پرسنل، فرم نيازسنجي آموزشي کارکنان به شماره LQS-F502-02، توسط مدير کيفيت در اختيار کارکنان واحد تست و آنالیز قرار داده ميشود. هر کدام از پرسنل واحد تست و آنالیز متناسب با نيازهاي آموزشي خود فرم مذکور را تکميل و در اختيار مدير کيفيت قرار ميدهند. پس از جمع آوري فرمهاي نيازسنجي آموزشي کارکنان توسط مدير کيفيت، جلسهاي با حضور مدير عامل، مديران ارشد، فني و کيفي برگزار و با درنظر داشتن فرم استاندارد آموزشي کارکنان به شماره LQS-F502-01 ، و اولويتبندي آموزشهاي مورد نياز، نيازهاي آموزشي را تعيين و فرم تقويم آموزشي به شماره LQS-F502-04 تهيه خواهد شد. دورههاي مورد نياز مطابق تقويم آموزشي و پس از تصويب مدير عامل و مدير ارشد برگزار خواهند شد.
پس از استخدام پرسنل جديد يا تغيير شغل کارکنان يا آموزشهاي پيش بيني نشده، مدير فني واحد تست و آنالیز، نيازهاي آموزشي مورد نياز را در فرم نياز سنجي آموزشي خارج از برنامه به شماره LQS-F502-05 تعيين نموده و به اطلاع مدير كيفيت ميرساند. مدير کيفيت پس از اخذ تأييديه از مدير عامل و مدير ارشد در خصوص برگزاري دورههاي آموزشي مذکور، اقدامات لازم را جهت برگزاري دوره مطابق با همين روش اجرايي انجام خواهد داد.
گفتني است پرسنل جديد الاستخدام، بايد حداقل بهمدت سه ماه آموزش عملي مورد نياز را زير نظر نفرات متخصص انجام داده تا از نظر مهارتهاي انجام کاليبراسيون، آموزشهاي مورد نظر را فرا بگيرند. انجام کاليبراسيون توسط نفرات جديد پس از تأييد مدير فني و با اطلاع مدير ارشد صورت ميپذيرد.
برگزاري دورههاي آموزشي
جهت برگزاري دورههاي آموزشي مصوب شده، مدير کيفيت پس از شناسايي منابع آموزشي، اقدامات لازم را درخصوص ارزيابي آنها مطابق با فرم ارزيابي تأمين کنندگان به شماره LQS-F406-01 انجام داده و در صورتيکه تأمينکنندهاي امتيازات لازم را کسب نمايد؛ هماهنگيهاي لازم جهت برگزاري دوره مورد نظر انجام خواهد شد.
تعيين شرايط احراز و شرح وظايف مشاغل
براي تعيين شرايط احراز و شرح وظايف تصدي مشاغل، حداقل هر سال يكبار جلسهاي با حضور مدير کيفيت، مدير فني و مدير ارشد واحد تست و آنالیز تشكيل و براساس شرح وظايف كاركنان و شغل مربوطه، نسبت به تعيين شرايط احراز (شامل تواناييها،سوابق، تحصيلات و آموزشهاي لازم) براي هر يك از سمتهاي سازماني در واحد تست و آنالیز، اقدام و نتايج در دفترچه شرايط احراز و شرح وظايف كاركنان به شماره LQS-F502-03 ثبت ميشود.
در نهايت مدير فني واحد تست و آنالیز طي يک نامه صلاحيت فرد مورد نظر را تاييد مينمايد.
تذکر: گفتني است نحوه ارزيابي و اثر بخشي دورههاي آموزشي و همچنين تشکيل پرونده منابع انساني مطابق روش اجرايي آموزش به شماره LQS-P502-01-00انجام ميگردد.
5-3 ) شرايط مکاني و محيطي
شرايط مکاني و محيطي واحد تست و آنالیز به نحوي طراحي شده است که الزامات روشهاي کاليبراسيون را برآورده سازد. تمامي شرايط مکاني و محيطي تاثير گذار برروي نتايج کاليبراسيون، برطبق موارد مندرج در روشها و دستورالعملهاي کاليبراسيون و شرايط خواسته شده در كاتالوگ دستگاهها، حفظ و مورد پايش و کنترل قرار ميگيرند. فضاي كاري به گونهاي طراحي شده است که انجام فعاليتهاي مربوط به کاليبراسيون به نحوي انجام پذيرد كه برروي يکديگر تأثير نامطلوب نداشته باشند.
از طريق دماسنجها و رطوبتسنجهاي دقيقي كه در واحد تست و آنالیز نصب شده است شرايط محيطي واحد تست و آنالیز پايش و كنترل ميگردد. در واحد تست و آنالیز، شرايط محيطي توسط نرمافزار ديتالاگرهاي (Data Logger) موجود در واحد تست و آنالیز ذخيره سازي گشته و مطابق روش اجرايي كنترل دادههاي الكترونيكي به شماره LQS-P413-02 كنترل ميگردد. گفتني است درصورتيکه تجهيزات مربوط به ثبت و پايش شرايط محيطي به هر دليلي
(از قبيل ارسال جهت کاليبراسيون) از واحد تست و آنالیز خارج شوند، شرايط محيطي توسط يک دستگاه دماسنج/ رطوبت سنج کاليبره پايش و نتايج در فرم ثبت شرايط محيطي به شماره LQS-F503-01 بهصورت دستي ثبت ميگردد. شرايط محيطي در نظر گرفته شده براي واحد تست و آنالیز به شرح ذيل ميباشد:
نام واحد تست و آنالیز | دما | رطوبت |
واحد تست و آنالیز کالیبراسیون | 23 ± 5 °c | ≤60 %RH |
لازم به ذكر است، درصورتيكه در حين انجام کاليبراسيونها، در واحد تست و آنالیز، شرايط محيطي خارج از محدودههاي تعريف شده در جدول بالا باشد؛ دستور توقف كار در قالب فرم گزارش عدم انطباق به شمارهي LQS-F409-01 صادر و تا زمان برقراري كامل شرايط محيطي تعريف شده اقدامي در جهت انجام کاليبراسيون صورت نميپذيرد. انجام کاليبراسيون مجدد منوط به تأييد و صدور مجوز، توسط مدير فني در واحد تست و آنالیز خواهد بود.
گفتنی است افراد مجاز جهت ورود و خروج به واحد تست در قالب لیست کارکنان به شماره LQS-L502-01 تعیین شده اند.
5-4 ) روشهاي کاليبراسيون
واحد تست و آنالیز براي سهولت در استفاده از روشهاي کاليبراسيون ، دستورالعملهايي را جهت استفاده توسط كاركنان واحد تست و آنالیز بر اساس مراجع معتبر تدوين نموده است كه فهرست اين دستورالعملها در ليست روشهاي کاليبراسيون به شماره LQS-L403-02 فهرست شده است.
مدير كيفيت واحد تست و آنالیز با همكاري مدير فني، هرساله ليست روشهاي کاليبراسيون و مراجع مورد استفاده براي تدوين آنها را مورد بررسي قرار ميدهند و از به روز بودن آنها اطمينان حاصل مينمايند.
5-4-1 ) انتخاب روشهاي کاليبراسيون
در زماني که روش کاليبراسيون توسط مشتري انتخاب نشده باشد، واحد تست و آنالیز روش کاليبراسيون مناسب را که براساس روشهاي معتبر ميباشند به مشتري معرفي مينمايد. چنانچه روش توسط مشتري پيشنهاد گردد ولي پيشنهاد مشتري نامناسب و يا منسوخ باشد، واحد تست و آنالیز مشتري را مطلع مينمايند.
5-4-2 ) صحه گذاري روشهاي کاليبراسيون
واحد تست و آنالیز در زمان استفاده از يک روش غير استاندارد يا ايجاد شده توسط خود واحد تست و آنالیز و يا اضافه کردن يک روش استاندارد به دامنه فعاليتهاي واحد تست و آنالیز، فرآيند صحه گذاري را انجام ميدهند که به معناي اثبات عملکرد صحيح يک روش در واحد تست و آنالیز مربوطه با توجه به پرسنل، تجهيزات وشرايط موجود ميباشد. صحهگذاري روشهاي کاليبراسيون بر اساس روش اجرايي صحهگذاري روشهاي کاليبراسيون به شماره LQS-P504-01 انجام ميپذيرد.
5-4-3 ) تخمين عدم قطعيت
واحد تست و آنالیز عدم قطعيت مربوط به اندازهگيريهاي خود را از طريق محاسبه و تخمين هر يک از پارامترهاي مرتبط با عدم قطعيت در يک کاليبراسيون مورد ارزيابي قرار ميدهند. روش مورد استفاده براي تخمين و محاسبه عدم قطعيت بر اساس استاندارد GUM 95 ميباشد. روش اجـــرايي نيز به همين منظور به شماره LQS-P504-02 تدوين شده است که جزئيات بيشتر در آن ذکر شده است.
5-4-4 ) کنترل دادهها
در برخي از موارد، ممکن است ثبت محاسبات و انتقال دادهها در زمان انجام کاليبراسيون توسط رايانه و تجهيزات خودکار صورت پذيرد. در اين موارد نرم افزارها، عموماً نرم افزارهاي تجاري ميباشند و توسط سازنده تجهيز صحهگذاري شدهاند. همچنين جهت محافظت از دادهها و محرمانه ماندن دادههاي ورودي يا جمع آوري شده توسط مدير فني واحد تست و آنالیز، براي هر يك از سيستمها رمز عبور تعريف شده كه سطح دسترسي كنترل شده به دادههاي واحد تست و آنالیز را براي كاربران فراهم ميكند. با توجه به سطح دسترسي تعريف شده كاربران فقط در ارتباط با مسئوليت خودشان ميتوانند دسترسي به اطلاعات پيدا نمايند. رمزهاي عبور در ليست كلمات عبور به شماره LQS-L413-02 درج ميگردد.
5-5 ) تجهيزات
تمامي تجهيزات مورد نياز براي کاليبراسيون و يا کاليبراسيون در واحد تست و آنالیز فراهم شده است. تمامي تجهيزات واحد تست و آنالیز بر اساس روش اجرايي شناسايي، كد گذاري و نگهداري تجهيزات به شماره LQS-P505-01 کدگذاري و فهرست شدهاند و از اين طريق مورد شناسايي قرار ميگيرند. هر تجهيز داراي يك شناسنامه ميباشد كه در آن نام سازنده، دقت تجهيز، زمانهاي سرويس و ساير اطلاعات مربوطه درج شده است. همچنين تمامي مستندات و سوابق تجهيزات در پرونده تجهيزات نگهداري ميشوند.
وقتي پرسنل واحد تست و آنالیز به هر دليلي نسبت به سالم بودن تجهيزي مشکوک شوند يا اينکه تجهيزي دچار عيب يا نقص شود، يک بر چسب Out of Service بر روي تجهيزات الصاق ميگردد و تا زماني که از سالم بودن آن از طريق بررسي، تعمير يا کاليبراسيون اطمينان حاصل نگردد، مورد استفاده قرار نميگيرد. در چنين حالتي مطابق با روش اجرايي کنترل كار نامنطبق کاليبراسيون به شماره LQS-P409-01 عمل ميشود.
تمامي فعاليت هاي صورت گرفته بر روي تجهيز همراه با سوابق مرتبط در فرم ثبت سوابق تجهيزات به شماره LQS-F505-02 همراه با نام و امضاء مجري درج ميگردد.
وقتي به هر علتي، تجهيزات از کنترل مستقيم واحد تست و آنالیز خارج شود، واحد تست و آنالیز مربوطه قبل از آنکه تجهيزات را مجدداً مورد استفاده قرار دهد از کارکرد صحيح و وضعيت کاليبراسيون آن اطمينان حاصل مينمايد. کليه فعاليتهاي انجام شده بر روي تجهيزات شامل کاليبراسيون، سرويس و نگهداري، کنتر مياني و … براساس روش اجرايي شناسايي، كد گذاري و نگهداري تجهيزات به شماره LQS-P505-01انجام ميشود.
5-6 ) قابليت رديابي در اندازه گيري
واحد تست و آنالیز اين شركت قابليت رديابي در اندازهگيري را از طريق ارسال تجهيزات خود به واحد تست و آنالیزهاي مرجع و يا دريافت خدمات و سرويس از آنها در محل واحد تست و آنالیز برقرار ميسازد. شرکتهايي که جهت کاليبراسيون تجهيزات به واحد تست و آنالیز کاليبراسيون پایش سلامت آسیا خدمات ارائه ميکنند به استانداردهاي ملي يا بين المللي متصل ميباشند. در مواردي ممکن است که اين واحد تست و آنالیز براي کاليبراسيون تجهيزات خود از استانداردهاي مرجع يا مواد مرجع استفاده نمايد که در چنين حالتي استانداردهاي مرجع بر طبق دورههاي مشخص شده كه در برنامه کاليبراسيون تجهيزات درج شده است براي کاليبراسيون ارسال ميگردند. استانداردهاي مرجع توسط مراجعي کاليبره ميشوند که بتوانند قابليت رديابي را تا استانداردهاي اوليه يا دستگاههاي بين المللي يکاها(SI) دارا باشند. نحوه بکارگيري و استفاده، جابجايي و انبارش استانداردهاي مرجع و مواد مرجع بر اساس دستورالعملهاي سازنده صورت ميپذيرد.
5-7 ) نمونه برداري
در حالت کلي نمونه برداري در ارتباط با فعاليتهاي اين واحد تست و آنالیز کاربرد ندارد ولي در صورتي که به هر علتي نياز به اينکار وجود داشته باشد درصورت دراختيار داشتن اطلاعات مربوطه، اين اطلاعات از کتب فني و آماري و راهنماهاي مربوطه استخراج ميشوند.
5-8 ) دريافت، جابجايي و انبارش نمونههاي کاليبراسيون
واحد تست و آنالیز جهت دريافت اقلام مورد کاليبراسيون براساس روش اجرايي دريافت، جابجايي و انبارش نمونههاي کاليبراسيون به شماره LQS-P508-01 عمل ميکنند. براساس اين روش اجرايي هر تجهيز بعد از بررسي درخواست انجام کاليبراسيون، توسط بخش پذيرش واحد تست و آنالیز، دريافت ميشود. سپس يک شماره شناسايي منحصر به فرد بر روي تجهيز الصاق ميشود. اين شماره شناسايي تا زمان انجام کاليبراسيون، وضعيت شناسايي تجهيز را مشخص ميسازد. اين کد که کد تجهيز نام دارد برروي تمامي سوابق مرتبط با کاليبراسيون نيز درج ميگردد. کليه اقلام مورد کاليبراسيون به نحوي نگهداري ميشوند که در طول انبارش، جابجايي و آماده سازي، دچار خرابي يا زوال نگردند.
5-9 ) تضمين کيفيت نتايج کاليبراسيون
در واحد تست و آنالیز ، جهت اطمينان از نتايج، فعاليتهاي مختلفي اجرا ميشود. فعاليتهايي که جهت پايش کيفيت کاليبراسيونها در واحد تست و آنالیز انجام ميشوند عبارتند از:
– کنترل و بررسي نتايج و اقدامات انجام شده توسط مدير فني و جانشينان مربوطه
– کنترل فرآيندهاي انجام کاليبراسيون
– تکرار مجدد کاليبراسيون در ارتباط با برخي از کاليبراسيونهاي مشكوك
– استفاده از مواد مرجع در برخي از بخشهاي واحد تست و آنالیز
– شرکت در آزمونهاي مهارت و يا مقايسات بين واحد تست و آنالیزي
– کنترل گواهينامههاي کاليبراسيون
مدير فني با توجه به قابل کاربرد بودن هر يک از موارد فوق، فعاليتهاي مرتبط را پيگيري مينمايد. جزئيات بيشتر در اين خصوص در روش اجرايي تضمين کيفيت نتايج کاليبراسيون به شماره LQS-P509-01 درج شده است.
5-10 ) گزارش دهي نتايج
نتايج هر کاليبراسيون توسط واحد تست و آنالیز به دقت، واضح، بدون ابهام و برطبق روش اجرايي گزارش دهي نتايج به شماره LQS-P510-01تهيه شده و پس از تأييد توسط مدير فني و تصويب توسط مدير ارشد يا افرادي كه از طرف ايشان تعيين شدهاند، قابل ارسال براي مشتري ميباشد. تمامي الزامات و مواردي که برطبق استاندارد ISO/IEC 17025 خواسته شدهاست در گواهينامههاي کاليبراسيون درج ميگردد.
پيوستها
1 Scope |
|||||
2 Normative References |
|||||
3 Terms and Definitions |
|||||
4 Management Requirements |
|||||
4-01 Organization |
LQS-F401-01 تعهدنامه حفظ اسرار LQS-F401-02 ساختار سازماني |
LQS-L401-01 ليست پرسنل كليدي |
|||
4-02 Management system (Quality System) |
QMM-Q402-01 نظامنامه كيفيت |
LQP-F402-01 خطمشي كيفيت واحد تست و آنالیز LQP-F402-02 اهداف كيفيت واحد تست و آنالیز LQP-F402-03 فرم کنترل برنامه دستيابي به اهداف کيفي |
|||
4-03 Document Control |
LQS-P403-01 كنترل مستندات |
LQS-F403-01 پيشنهادات و نظرات كاركنان LQS-F403-02 جدول تغييرات LQS-F403-03 تحويل مستندات / نرمافزارها |
LQS-L403-01 مستندات مرجع LQS-L403-02 روشهاي کاليبراسيون LQS-L403-03 نرمافزارهاي تخصصي LQS-L403-04 اسناد برون سازماني |
||
4-04 Reviwe of Requests, Tenders and Contracts |
LQS-P404-01 بازنگري درخواستها، پيشنهادها و قراردادها |
LQS-F404-01 درخواست انجام کاليبراسيون LQS-F404-02 اطلاعات مربوط به تجهيز دريافتي |
LQS-L404-01 قيمت و توانمنديهاي واحد تست و آنالیز |
||
4-05 Subcontracting of Test and Calibrations |
LQS-P405-01 قراردادهاي فرعي |
LQS-F405-01 راهنماي ارزيابي واحد تست و آنالیز LQS-F405-02 ارزيابي عملكرد پيمانكاران LQS-F405-03 فرم ارزيابي دورهاي پيمانکاران |
LQS-L405-01 پيمانكاران داراي صلاحيت |
||
4-06 Purchasing Services and Supplies |
LQS-P406-01 خريد خدمات و تداركات |
LQS-F406-01 ارزيابي تأمين كنندگان كالا و خدمات |
LQS-L406-01 تأمين كنندگان كالا و خدمات |
||
4-07 Service to the Client |
LQS-P407-01 ارايه خدمات به مشتريان |
LQS-F407-01 دفتر ثبت نظرات بازديد كنندگان LQS-F407-02 نظر سنجي مشتريان |
|||
4-08 Complaints (Investing the Client Complaints) |
LQS-P408-01 پيگيري شكايات شكايات |
LQS-F408-01 ثبت شكايات LQS-F408-02 پيگيري شكايات |
|||
4-09 Control of Nonconforming Test |
LQS-P409-01 كنترل كار نامنطبق کاليبراسيون |
LQS-F409-01 گزارش عدم انطباق |
|||
4-10 Improvement |
|||||
4-11 Corrective Action |
LQS-P411-01 اقدام اصلاحي |
LQS-F411-01 درخواست اقدام اصلاحي |
LQS-L411-01 اقدام اصلاحي/پيشگيرانه درخواست شده |
||
4-12 Preventive Action |
LQS-P412-01 اقدام پيشگيرانه |
LQS-F412-01 درخواست اقدام پيشگيرانه |
|||
4-13 Control of Records |
LQS-P413-01 كنترل سوابق LQS-P413-02 كنترل دادههاي الكترونيكي |
LQS-L413-01 سوابق LQS-L413-02 كلمات عبور |
|||
4-14Internal Audit |
LQS-P414-01 مميزي داخلي |
LQS-F414-01 برنامه مميزي داخلي سالانه LQS-F414-02 برنامه مميزي داخلي |
LQS-L414-01 چك ليست مميزي داخلي |
||
4-15 Management Review |
LQS-P415-01 بازنگري مديريت |
LQS-F415-01 صورتجلسه بازنگري مديريت |
|||
5 Technical Requirement |
|||||
5-01 General |
|||||
5-02 Personnel |
LQS-P502-01 آموزش |
LQS-F502-01 استاندارد آموزشي واحد تست و آنالیز LQS-F502-02 نيازسنجي آموزشي خارج از برنامه LQS-F502-03 شرايط احراز و شرح وظايف كاركنان LQS-F502-04 ماتريس توانمنديهاي پرسنل |
LQS-L502-01 ليست پرسنل |
||
5-03 Accomodation and Environmental Condition |
LQS-F503-01 ثبت شرايط محيطي واحد تست و آنالیزها LQS-F503-02 توقف كار |
||||
5-04 Test and Calibration Methods and Method Validitation (Estimation of Measuremens Uncertainty of Test Method) |
LQS-P504-01 صحهگذاري روشهاي کاليبراسيون LQS-P504-02 تخمين عدم قطعيت |
LQS-F504-01 محاسبه بهترين توان اندازهگيري (BMC) LQS-F504-02 تخمين عدم قطعيت |
LQS-L504-01 ليست كلي بهترين توان اندازهگيري (BMC) |
||
5-05 Equipment (Instruments Identification & Maintenance) |
LQS-P505-01 شناسايي، كد گذاري و نگهداري تجهيزات |
LQS-F505-01 شناسنامه تجهيزات LQS-F505-02 ثبت سوابق تجهيزات LQS-F505-03 برنامه كاليبراسيون و كنترل مياني تجهيزات مرجع LQS-F505-04 تعيين دورهي كاليبراسيون تجهيزات LQS-F505-05 سرويس و نگهداري تجهيزات LQS-F505-06 تصديق گواهينامه کاليبراسيون |
LQS-L505-01 تجهيزات واحد تست و آنالیزها |
||
5-06 Measurement Traceability |
|||||
5-07 Sampling |
|||||
5-08 Handling of Test and Calibration Items (Receiving, Handling and Storage of the Test Items) |
LQS-P508-01 دريافت، جابجايي و انبارش نمونههاي کاليبراسيون |
||||
5-09 Assuring the Quality of Test and calibration results (Test Result Quality Control) |
LQS-P509-01 تضمين كيفيت نتايج کاليبراسيون |
LQS-F509-01 نمودار كنترلي LQS-F509-02 ثبت كنترل عملكرد واحد تست و آنالیز (بررسي تجديد پذيري) LQS-F509-03 برنامه كنترل كيفيت فعاليتهاي واحد تست و آنالیز LQS-F509-04 فرم مقايسه با مقدار مرجع LQS-F509-05 فرم ثبت نتايج مقايسات بين واحد تست و آنالیزي (En) LQS-F509-06 ثبت كنترل عملكرد واحد تست و آنالیز (بررسي تكرار پذيري) |
|||
5-10 Reporting the Results |
LQS-P510-01 گزارش دهي نتايج |
LQS-F510-01 گواهينامه كاليبراسيون |