ممیزی فرآیند بهبود

نویسنده:دکتر علیرضا مسعودنیا

تاریخ اجرا: آگوست 2024

شرکت : پایش سلامت آسیا

کد سند: QM-21-15

1.آیا فرآیند مرتبط پایش و اندازه‌گیری شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

2.آیا ریسک‌ها و فرصت‌های فرآیند مرتبط شناسایی‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

3.آیا فرصت‌های بهبود (شامل:بهبود محصولات و خدمات، پیشگیری کاهش اثرات نامطلوب، بهبود عملکرد سیستم )تعیین و انتخاب‌شده و اقدامات لازم جهت برآورده سازی الزامات مشتری و دستیابی به افزایش رضایتمندی مشتری اجرا می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

4.آیا سازمان به‌صورت مداوم ، کفایت و اثربخشی سیستم مدیریتی خود را بهبود می‌بخشد؟

شواهد

عدم انطباق

5.آیا نتایج تحلیل ، ارزیابی و بازنگری مدیریت ، نیازها و فرصت‌ها موجود به‌عنوان بخشی از بهبود در نظر گرفته می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

6.آیا موضوعاتی زیر در پایش و اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی مدنظر قرارگرفته است ؟ • تعیین موضوعاتی که نیاز به پایش و اندازه‌گیری دارد • تعیین روش‌های پایش ،اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی • تعیین زمان‌های پایش و اندازه‌گیری • تعیین زمان تحلیل و ارزیابی مبتنی بر نتایج پایش و پایش و اندازه‌گیری

شواهد

عدم انطباق

7.آیا عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت ارزیابی می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

8.آیا شواهد اقدامات بند 9-1-1 استاندارد به‌عنوان اطلاعات مستند ، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

9.آیا داده‌ها و اطلاعات منتج از نتایج پایش و اندازه‌گیری به شرح زیر، تحلیل و ارزیابی می‌شود ؟ • انطباق محصولات و خدمات • سطح رضایتمندی مشتری • عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • اینکه طرح‌ریزی به‌صورت اثربخش هست • اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها • عملکرد تأمین‌کنندگان • نیاز به بهبود سیستم مدیریت کیفیت• عملکرد تأمین‌کنندگان • نیاز به بهبود سیستم مدیریت کیفیت

شواهد

عدم انطباق

10.آیا در زمان بروز هر عدم انطباق ، واکنشی در خصوص کنترل و رسیدگی به پیامدهای آن انجام می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

11.آیا سازمان به‌منظور حذف علت بروز عدم انطباق‌ها و جلوگیری از تکرار عدم انطباق ،اقدام اصلاحی مناسب را با در نظرگیری موارد زیر تعیین و اجرا می‌شود؟ بازنگری و تحلیل عدم انطباق تعیین علل بروز عدم انطباق تعیین اقدام اصلاحی موردنیاز بازنگری اثربخشی اقدام اصلاحی به‌روزرسانی ریسک‌ها و فرصت‌ها در طی طرح‌ریزی

شواهد

عدم انطباق

12.آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

13.آیا به‌منظور جلوگیری از خطاهای انسانی فعالیت‌هایی صورت می‌گیرد؟( نظیر ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با خطاهای انسانی شناسایی شود)

شواهد

عدم انطباق

14.آیا اثربخشی اقدامات انجام‌شده برای پرداختن به ریسک‌ها و فرصت‌ها و فرصت‌های بهبود به‌عنوان ورودی بازنگری به مدیریت ارشد گزارش می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق