روش اجرای TOR
روش اجرایی تفویض اختیار به مدیر اجرایی پروژه بازرسی از کارخانجات صنعتی
نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.
|
||||
تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد. | ||||
شماره سند:
QMS-PRO-DPA01 |
نویسنده | بازنگر | تایید | تاریخ |
بازنگری | ||||
۱ | دکتر علیرضا مسعودنیا | دکتر شیدا بزمی | هیات مدیره | شهریور ۱۴۰۲ |
۲ | دکتر علیرضا مسعودنیا | دکتر شیدا بزمی | هیات مدیره | بهمن ۱۴۰۲
|
۳ | دکتر علیرضا مسعودنیا | دکتر هلیا ازاد | هیات مدیره | دی 1403 |
۴ | دکتر علیرضا مسعودنیا | دکتر شیرین صفائیان | هیات مدیره | تیر ۱۴۰۴ |
مرجع: ISO/IEC 17020:2012 بندهای 5.2، 6.1.6، 7.1.1، 7.1.5 و مستندات IAF/ILAC
مرحله ۱: انتصاب و صدور حکم رسمی
-
مدیر برنامهریزی پروژه بازرسی موظف است برای هر پروژه صنعتی، فردی واجد شرایط را بهعنوان «مدیر اجرایی پروژه» تعیین نماید.
-
برای این منظور «حکم رسمی تفویض اختیار» (فرم QMS-FR-DPA01) با امضای مدیریت ارشد و پیوست TOR صادر میگردد.
-
حکم مذکور باید شامل عنوان پروژه، دامنه بازرسی، مسئولیتها، محدودیتها، مدت مأموریت و شرایط گزارشدهی باشد.
مرحله ۲: آموزش و توجیه مدیر اجرایی پروژه
-
مدیر برنامهریزی موظف است جلسه توجیهی برای مدیر اجرایی پروژه برگزار نماید، شامل:
-
آموزش ساختار پروژه و فرآیندهای بازرسی،
-
مروری بر استانداردهای مرتبط (ISO، ISIRI، الزامات قانونی ملی)،
-
مروری بر الزامات TOR و اکشنپلان اختصاصی،
-
بررسی قوانین ایمنی، محرمانگی، تعامل با ذینفعان و نحوه ارتباط با آزمایشگاهها.
-
مرحله ۳: تدوین برنامه بازرسی و TOR (Terms of Reference)
-
مدیر اجرایی پروژه با همکاری مدیر برنامهریزی، سند TOR را تهیه و به تأیید میرساند.
محتوای اصلی TOR شامل:-
هدف و دامنه پروژه بازرسی
-
نقشها و مسئولیتها
-
فرآیند نمونهبرداری، ارسال به آزمایشگاه و ارجاع به اشخاص ثالث
-
منابع مورد نیاز (تجهیزات، فرمها، نیروی انسانی، پشتیبانی لجستیکی)
-
ساختار گزارشدهی و زمانبندی
-
ارزیابی ریسکها و تدابیر کنترلی
-
🔹 ضمیمه: اکشنپلان پروژه (کد: QMS-FR-DPA03) شامل زمانبندی بازرسیها، نقاط کنترلی، روش برخورد با عدم انطباقها.
مرحله ۴: اجرای پروژه بازرسی
-
مدیر اجرایی پروژه موظف است با رعایت چکلیستهای استاندارد، فرمهای ثبت، و سایر الزامات پروژه، عملیات بازرسی را مدیریت و اجرا نماید.
-
نمونهها در صورت نیاز با فرمهای زنجیره سرد، برچسبگذاری و کد رهگیری به آزمایشگاههای تعیینشده ارسال میشوند.
-
مستندسازی باید بهصورت روزانه انجام و در پایان هر مرحله بررسی و تأیید گردد.
مرحله ۵: گزارشدهی و تحلیل نتایج
-
پس از پایان عملیات بازرسی، مدیر اجرایی پروژه باید گزارش جامع (فرم QMS-FR-DPA05) تهیه کند، شامل:
-
نتایج بازرسی به تفکیک کارخانه/واحد،
-
چکلیستهای تکمیلشده،
-
عدم انطباقهای مشاهدهشده (کدگذاریشده و طبقهبندیشده)،
-
پیشنهاد اصلاحی و توصیههای فنی،
-
مستندات تصویری یا نموداری (در صورت وجود).
-
مرحله ۶: پیگیری و نظارت پس از بازرسی
-
مدیر اجرایی پروژه موظف است برنامه پیگیری (Follow-up Plan) را در قالب فرم QMS-FR-DPA06 تنظیم و اجرا کند:
-
بررسی اجرای اقدامات اصلاحی توسط کارخانه،
-
برنامهریزی بازرسی مجدد (در صورت لزوم)،
-
گزارشنویسی نهایی برای تأیید بستن پروژه.
-
پیوستها و فرمهای مرجع:
کد سند | عنوان فرم/سند | کاربرد |
---|---|---|
QMS-FR-DPA01 | فرم تفویض اختیار مدیر پروژه | صدور حکم رسمی |
QMS-FR-DPA02 | قالب استاندارد TOR پروژه بازرسی | تعریف دامنه و وظایف |
QMS-FR-DPA03 | اکشنپلان پروژه بازرسی صنعتی | برنامهریزی دقیق |
QMS-FR-DPA04 | چکلیست بازرسی کارخانه صنعتی | اجرای بازرسی |
QMS-FR-DPA05 | فرم گزارش نهایی پروژه | گزارشدهی رسمی |
QMS-FR-DPA06 | فرم پیگیری اقدامات اصلاحی | پیگیری پس از بازرسی |
📎 پیوست ۱: فرم تفویض اختیار مدیر اجرایی پروژه
کد: QMS-FR-DPA01
هدف: ثبت رسمی انتصاب مدیر اجرایی پروژه و دامنه اختیارات وی
ردیف | مشخصات مدیر اجرایی پروژه | اطلاعات |
---|---|---|
۱ | نام و نام خانوادگی | |
۲ | کد پرسنلی / ملی | |
۳ | مدرک تحصیلی / رشته تخصصی | |
۴ | عنوان پروژه | |
۵ | محل اجرای پروژه | |
۶ | مدت اعتبار حکم | از تاریخ … تا تاریخ … |
۷ | دامنه اختیارات | □ برنامهریزی □ اجرا □ نظارت □ گزارشدهی |
۸ | محدودیتها یا شرایط خاص | |
۹ | مسئولیتهای کلیدی | بر اساس TOR ضمیمه |
🔹 امضاها:
امضای مدیر برنامهریزی پروژه: …………….
امضای مدیر اجرایی پروژه: ………………….
تاریخ صدور: ………………
شماره ثبت: ………………
📎 پیوست ۲: قالب TOR (Terms of Reference)
کد: QMS-FR-DPA02
هدف: تعیین دامنه، هدف، وظایف و مسئولیتهای پروژه بازرسی
بند | شرح |
---|---|
۱ | عنوان پروژه: بازرسی کارخانه/کارخانجات …………………………… |
۲ | هدف پروژه: بررسی انطباق با الزامات فنی، ایمنی، کیفیت و قانونی |
۳ | دامنه جغرافیایی و فنی بازرسی |
۴ | استانداردها و الزامات مرجع (مثلاً ISO 9001, ISO 17020, ISIRI …) |
۵ | مسئولیتهای کلیدی مدیر اجرایی پروژه |
۶ | روش تعامل با ذینفعان (مدیر کارخانه، آزمایشگاه، کارفرما) |
۷ | فرآیند نمونهبرداری و ارجاع به آزمایشگاه |
۸ | ساختار و فرمت گزارشدهی نهایی |
۹ | الزامات امنیت اطلاعات و محرمانگی |
۱۰ | شاخصهای کلیدی عملکرد (KPI) و ارزیابی عملکرد |
۱۱ | پیوستها: اکشنپلان، چکلیستها، فرمهای ثبت |
امضا و تأیید:
مدیر برنامهریزی: …………………
مدیر اجرایی پروژه: …………………
📎 پیوست ۳: فرم اکشنپلان پروژه بازرسی صنعتی
کد: QMS-FR-DPA03
هدف: زمانبندی و توالی فعالیتهای پروژه بازرسی
ردیف | فعالیت / گام اجرایی | مسئول اجرا | تاریخ شروع | تاریخ پایان | وضعیت | توضیحات |
---|---|---|---|---|---|---|
۱ | جلسه توجیهی اولیه | مدیر برنامهریزی | □ انجامشده □ در جریان | |||
۲ | صدور حکم و TOR | مدیر برنامهریزی | ||||
۳ | بازدید میدانی | مدیر اجرایی پروژه | ||||
۴ | نمونهبرداری و ارسال | |||||
۵ | دریافت نتایج آزمایشگاه | |||||
۶ | تهیه و ارسال گزارش نهایی |
📎 پیوست ۴: چکلیست بازرسی کارخانه صنعتی
کد: QMS-FR-DPA04
هدف: ثبت مشاهدات میدانی و انطباق با الزامات فنی و قانونی
ردیف | حوزه بازرسی | شاخص یا سوال کلیدی | وضعیت (✓/✗) | ملاحظات |
---|---|---|---|---|
۱ | ساختار فیزیکی | دیوارها، سقف، کف، روشنایی، تهویه | ||
۲ | ایمنی و بهداشت کاری | علائم ایمنی، PPE، آموزش کارکنان | ||
۳ | فرآیند تولید | فرآیندهای کنترلشده، مستندات، شناسنامه محصول | ||
۴ | کیفیت و آزمون محصول | کنترل کیفیت، روش نمونهبرداری | ||
۵ | نگهداری و کالیبراسیون | سوابق کالیبراسیون و نگهداری ماشینآلات |
📎 پیوست ۵: فرم گزارش نهایی بازرسی پروژه صنعتی
کد:QMS-FR-DPA05
هدف: مستندسازی نهایی نتایج بازرسی و عدم انطباقها
بخش | شرح |
---|---|
مشخصات پروژه | نام پروژه، تاریخ، محل، نام مدیر اجرایی |
خلاصه بازرسی | تعداد واحد بازدیدشده، دامنه بررسی، مستندات بررسیشده |
عدم انطباقها | شرح، مرجع استاندارد، طبقهبندی (جزئی/عمده/بحرانی) |
پیوستها | چکلیستها، تصاویر، نتایج آزمایشگاهی، گزارش آزمایشگاه |
پیشنهاد اقدامات اصلاحی | به تفکیک واحد و موضوع عدم انطباق |
امضا: مدیر اجرایی پروژه / تاریخ ارسال: …………
📎 پیوست ۶: فرم پیگیری اقدامات اصلاحی پروژه صنعتی
کد: QMS-FR-DPA06
هدف: پایش اجرای توصیهها و بستن حلقه اصلاحات
ردیف | عنوان عدم انطباق | اقدام اصلاحی پیشنهادی | مسئول اقدام | تاریخ اجرا | نتیجه ارزیابی مجدد | ملاحظات |
---|---|---|---|---|---|---|
۱ | □ رفع شد □ رفع نشد |