|
نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد. |
||||
| منایع مدیریت | رویکرد | PE-C-06 | شماره سند | |
| رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی | راهنمای دکمه های انتهایی صفحه | |||
| تاریخ | تایید | بازنگری/ | نویسنده | شماره |
| شهریور ۱۴۰۲ | هیات مدیره | دکتر شیدا بزمی | دکترعلیرضامسعودنیا | ۱ |
| بهمن ۱۴۰۲ | هیات مدیره | مهندس زهرا بزمی | دکتر علیرضا مسعودنیا | ۲ |
|
شرکت پایش سلامت آسیا عنوان سند : روش اجرایی کنترل خدمات نا منطبق
شماره سند : PE-C-06
|
|||||||||||||||||||||||||||
| تاریخ تهیه :۱۵/۵/۹۶ | معتبر از تاریخ :۱۵/۵/۹۶ | شماره فایل رایانه : | |||||||||||||||||||||||||
|
تهیه کننده :نیلوفر نصر
|
تایید کننده :مدیرعامل
|
تصویب کننده : مدیرعامل
|
|||||||||||||||||||||||||
| شرکت پایش سلامت آسیا |
روش اجرایی PE-C-06 |
صفحه : ۲ از ۵ |
| موضوع : کنترل محصول نا منطبق | ||
|
۱- هدف هدف از تدوین این روش اجرایی تشریح نحوه انجام و تصریح اقدامات مورد نیازدر هنگام برخورد عدم انطباق های ایجاد شده در زمان تکوین خدمات بازرسی است . ۲- دامنه کاربرد این روش اجرایی ،کلیه عدم انطباق های خدمت بازرسی را پوشش می دهد ودر کلیه واحدهای بازرسی فنی کاربرد دارد. ۳-مسئولیت ها مدیر بازرسی فنی : مسئول شناسایی عدم انطباق ها ،تشخیص علل وتعیین اقدامات اصلاحی لازم در جهت رفع عدم انطباق های مشاهده شده در ضمن اقدامات کنترلی خود و ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی و دوباره کاری درکلیه موارد عدم انطباق می باشند . مدیر پروژه :مسئول شناسایی عدم انطباقات ،تشخیص علل وتعیین اقدامات اصلاحی لازم در جهت رفع عدم انطباقات مشاهده شده در ضمن اقدامات کنترلی خود می باشند و در مواردی که مدیر بازرسی فنی مشخص می نماید مسئول اقدام و رفع انطباق های مشخص شده می باشند . بازرسان : مسئولیت انجام اقدامات اصلاحی و رفع عدم انطباق (در صورت مخاطب بودن) رابه عهده دارند . ۴- تعاریف کار نامنطبق: هر نوع انحراف در برآورده سازی الزاماتی است که در قراردادها وروش های اجرایی بازرسی فنی جهت ارایه خدمات بازرسی مشخص شده است وهمچنین کلمات عدم انطباق ومغایرت جهت بیان این انحرافات به کار می رود. ۵- مراجع – استاندارد ۱SO9001:2008 – استاندارد ۱SO/IFC 17020 – فرم پایش اهداف وبرنامه های بهبود شرکت با کد F-P-07 – روش اجرایی تکوین خدمات بازرسی با کد PE-C-16
۶- روش کار مدیر پروژه و نماینده مدیریت در هنگام انجام کنترل ها (مطابق با روش اجرایی پایش و اندازه گیری محصول) در صورتی که مغایرتی را مشاهده نمایند اقدام به تکمیل فرم خدمت نا منطبق با کد PE-C-06 می نمایند. فرد کنترل کننده ، در ابتدا عدم انطباق های مشاهده شده را در فرم مذکور تشریح می نماید .با توجه به ماهیت فعالیت ها عدم انطباقات ممکن است در یکی از زمینه های زیر اتفاق بیفتد: – عدم تطابق در طرح ریزی های انجام شده با الزامات مشتری، قرارداد و…….. – عدم تطابق در گزرش های ادواری وتاییدیه های بازرسی با دستورالعمل ها ،الزامات مشتری وطرح ریزی های انجام شده – عدم تطابق در گزارش های نهایی با دستورالعمل ها ، الزامات مشتری و طرح ریزی های انجام شده پس از شناسایی عدم انطباق ، کنترل کننده عللی را که منجر به وقوع عدم انطباق گردیده است بررسی وتشریح می نماید.این علل ممکن است یکی از موارد زیر باشد: – عدم وجود ورودی مناسب در پروزه ( از قبیل استانداردها ، نقشه ها و…….) – عدم استفاده ار آخرین بازنگری های الزامات مشتری در طرح ریزی ها – عدم تشخیص صحیح اشکالات فنی اقلام موضوع قرارداد از سوی بازرسان – عدم اتخاذ تصمیمات درست از سوی بازرسان در هنگام مواجه با اشکالات فنی در اقلام موضوع قرارداد – عدم احاطه فنی بازرس به امور بازرسی – خطای انسانی و عدم اجرای صحیح روش های اجرایی و دستورالعمل های فنی پس از آن کنترل کننده اقدام لازم در جهت رفع عدم انطباق را توصیه می نماید .این اقدام عموما انجام مجدد عملیاتی است که منجر به عدم انطباق گردیده است. در مواردی که عدم انطباق مهم تر وریشه ای تر می باشد، درخواست انجام اقدام اصلاحی از سوی فرد کنترل کننده صادر می گردد. این اقدامات به منظور پیشگیری از وقوع مجدد چنین عدم انطباق در طول پروژه مذبور درخواست می گردد .این اقدامات می تواند مواردی از این دست باشد: – در خواست آموزش بازرسان به علت عدم احاطه فنی – درخواست اصلاح وتغییر الزامات توسط مشتری پس از مراحل بالا فردی که به عنوان مسئول رفع عدم انطباق تعیین شده است شرح اقدامات ونتیجه اقدامات خود را در فرم مذبور وارد می نماید. مدیر بازرسی فنی در پایان این پروسه، اقدامات صورت گرفته را مورد بررسی قرار داده واثر بخش بودن آن ها رامورد تایید قرار می دهد. یادآوری ۱ : کلیه تصمیمات بالا می تواند به صورت گروهی وبامشورت افراد ذینفع درپروژه اتخاذ گردد. یاد آوری۲ : در صورت لزوم یک رونوشت ازگزارش های عدم انطباق جهت استفاده در تجزیه وتحلیل داده ها به واحد تضمین کیفیت ارسال می گردد. ۷- سوابق : کلیه سوابق گزارش های خدمات نامنطبق در واحد بازرسی مربوطه نگهداری می شود. پیوست ها : فرم گزارش خدمت نا منطبق با کد F-L-68 فرم پایش اهداف و برنامه های بهبود شرکت F-P-07
|
||
– هدف
هدف از تدوین این روش اجرایی تشریح نحوه انجام و تصریح اقدامات مورد نیازدر هنگام برخورد عدم انطباق های ایجاد
شده در زمان تکوین خدمات بازرسی است .
۲- دامنه کاربرد
این روش اجرایی ،کلیه عدم انطباق های خدمت بازرسی را پوشش می دهد ودر کلیه واحدهای بازرسی فنی کاربرد دارد.
۳-مسئولیت ها
مدیر بازرسی فنی : مسئول شناسایی عدم انطباق ها ،تشخیص علل وتعیین اقدامات اصلاحی لازم در جهت رفع عدم انطباق های مشاهده شده در ضمن اقدامات کنترلی خود و ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی و دوباره کاری درکلیه موارد عدم انطباق می باشند .
مدیر پروژه :مسئول شناسایی عدم انطباقات ،تشخیص علل وتعیین اقدامات اصلاحی لازم در جهت رفع عدم انطباقات مشاهده شده در ضمن اقدامات کنترلی خود می باشند و در مواردی که مدیر بازرسی فنی مشخص می نماید مسئول اقدام و رفع انطباق های مشخص شده می باشند .
بازرسان : مسئولیت انجام اقدامات اصلاحی و رفع عدم انطباق (در صورت مخاطب بودن) رابه عهده دارند .
۴- تعاریف
کار نامنطبق: هر نوع انحراف در برآورده سازی الزاماتی است که در قراردادها وروش های اجرایی بازرسی فنی جهت ارایه خدمات بازرسی مشخص شده است وهمچنین کلمات عدم انطباق ومغایرت جهت بیان این انحرافات به کار می رود.
۵- مراجع
– استاندارد ۱SO9001:2008
– استاندارد ۱SO/IFC 17020
– فرم پایش اهداف وبرنامه های بهبود شرکت با کد F-P-07
– روش اجرایی تکوین خدمات بازرسی با کد PE-C-16
۶- روش کار
مدیر پروژه و نماینده مدیریت در هنگام انجام کنترل ها (مطابق با روش اجرایی پایش و اندازه گیری محصول) در صورتی که مغایرتی را مشاهده نمایند اقدام به تکمیل فرم خدمت نا منطبق با کد PE-C-06 می نمایند.
فرد کنترل کننده ، در ابتدا عدم انطباق های مشاهده شده را در فرم مذکور تشریح می نماید .با توجه به ماهیت فعالیت ها عدم انطباقات ممکن است در یکی از زمینه های زیر اتفاق بیفتد:
– عدم تطابق در طرح ریزی های انجام شده با الزامات مشتری، قرارداد و……..
– عدم تطابق در گزرش های ادواری وتاییدیه های بازرسی با دستورالعمل ها ،الزامات مشتری وطرح ریزی های انجام شده
– عدم تطابق در گزارش های نهایی با دستورالعمل ها ، الزامات مشتری و طرح ریزی های انجام شده پس از
شناسایی عدم انطباق ، کنترل کننده عللی را که منجر به وقوع عدم انطباق گردیده است بررسی وتشریح می
نماید.این علل ممکن است یکی از موارد زیر باشد:
– عدم وجود ورودی مناسب در پروزه ( از قبیل استانداردها ، نقشه ها و…….)
– عدم استفاده ار آخرین بازنگری های الزامات مشتری در طرح ریزی ها
– عدم تشخیص صحیح اشکالات فنی اقلام موضوع قرارداد از سوی بازرسان
– عدم اتخاذ تصمیمات درست از سوی بازرسان در هنگام مواجه با اشکالات فنی در اقلام موضوع قرارداد
– عدم احاطه فنی بازرس به امور بازرسی
– خطای انسانی و عدم اجرای صحیح روش های اجرایی و دستورالعمل های فنی
پس از آن کنترل کننده اقدام لازم در جهت رفع عدم انطباق را توصیه می نماید .این اقدام عموما انجام مجدد عملیاتی است که منجر به عدم انطباق گردیده است.
در مواردی که عدم انطباق مهم تر وریشه ای تر می باشد، درخواست انجام اقدام اصلاحی از سوی فرد کنترل کننده
صادر می گردد. این اقدامات به منظور پیشگیری از وقوع مجدد چنین عدم انطباق در طول پروژه مذبور درخواست می گردد .این اقدامات می تواند مواردی از این دست باشد:
– در خواست آموزش بازرسان به علت عدم احاطه فنی
– درخواست اصلاح وتغییر الزامات توسط مشتری
پس از مراحل بالا فردی که به عنوان مسئول رفع عدم انطباق تعیین شده است شرح اقدامات ونتیجه اقدامات خود را در فرم مذبور وارد می نماید.
مدیر بازرسی فنی در پایان این پروسه، اقدامات صورت گرفته را مورد بررسی قرار داده واثر بخش بودن آن ها رامورد تایید قرار می دهد.
یادآوری ۱ : کلیه تصمیمات بالا می تواند به صورت گروهی وبامشورت افراد ذینفع درپروژه اتخاذ گردد.
یاد آوری۲ : در صورت لزوم یک رونوشت ازگزارش های عدم انطباق جهت استفاده در تجزیه وتحلیل داده ها به واحد تضمین کیفیت ارسال می گردد.
۷- سوابق :
کلیه سوابق گزارش های خدمات نامنطبق در واحد بازرسی مربوطه نگهداری می شود.
پیوست ها :
فرم گزارش خدمت نا منطبق با کد F-L-68
فرم پایش اهداف و برنامه های بهبود شرکت F-P-07