نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
باز نگری  منابع  ارزیابی انطباق		رویکرد	PE-C-12	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	زهرا بزمی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱
تیر1403	هیات مدیره	شیدا بزمی	فاطمه الوندی	2

روش اجرایی رسیدگی به چالش‌ها و درخواست‌های تجدیدنظر

نویسنده: دکتر علیرضا مسعودنیا
سازمان: پایش سلامت آسیا

کد سند: QMS-070

ویرایش: 1

1. هدف

این روش اجرایی فرآیند رسیدگی به چالش‌ها و درخواست‌های تجدیدنظر را که توسط متقاضیان یا سازمان‌های دارای گواهینامه در مورد عدم انطباق‌ها (NCs) یا تصمیمات مربوط به صدور گواهینامه توسط پایش سلامت آسیا ارائه می‌شود، مشخص می‌کند.

2. دامنه کاربرد

این روش اجرایی شامل موارد زیر است:

• چالش‌هایی که توسط سازمان‌های دارای گواهینامه در مورد عدم انطباق‌ها (NCs) مطرح می‌شود.
• درخواست‌های تجدیدنظر در برابر تصمیمات صدور گواهینامه توسط پایش سلامت آسیا.

3. تعاریف و اصطلاحات

• چالش: درخواستی برای بررسی مجدد یک عدم انطباق صادر شده.
• درخواست تجدیدنظر: درخواستی برای بررسی مجدد تصمیمات مربوط به صدور گواهینامه.
• کمیته تجدیدنظر: گروه مستقلی که مسئول بررسی و اتخاذ تصمیم نهایی در مورد درخواست‌های تجدیدنظر است.
• گفت‌وگوی مستقیم: فرآیند حل‌وفصل اولیه که به سازمان درخواست‌کننده امکان ارائه دیدگاه‌های خود را می‌دهد.

4. مسئولیت‌ها

• مدیر نهاد صدور گواهینامه: تضمین رعایت این روش اجرایی و نظارت بر فرآیند تجدیدنظر.
• مسئول تضمین کیفیت: بررسی چالش‌ها و ارائه راه‌حل‌های اولیه.
• کمیته تجدیدنظر: بررسی مستقل درخواست‌های تجدیدنظر و اتخاذ تصمیم نهایی.

5. فرآیند چالش

1. ثبت درخواست: ارسال درخواست چالش در بازه زمانی 30 روزه پس از اعلام عدم انطباق.
2. بررسی اولیه: بررسی درخواست توسط مسئول تضمین کیفیت برای امکان حل‌وفصل سریع.
3. تحقیق: در صورت نیاز، بررسی مستندات و شواهد.
4. تصمیم‌گیری: اعلام نتیجه نهایی ظرف 60 روز پس از دریافت درخواست.
5. اطلاع‌رسانی: ارسال نتیجه به سازمان درخواست‌کننده.

6. فرآیند تجدیدنظر

1. ثبت درخواست: ارسال درخواست تجدیدنظر در بازه 30 روزه پس از اعلام تصمیم.
2. بررسی اولیه: ارزیابی اولیه توسط مدیر نهاد صدور گواهینامه.
3. بررسی کمیته تجدیدنظر: بررسی مستقل درخواست توسط کمیته مربوطه.
4. تصمیم‌گیری: صدور تصمیم نهایی ظرف 90 روز.
5. اطلاع‌رسانی: ارسال نتیجه نهایی به سازمان درخواست‌کننده.

7. مستندات مرتبط

• فرم‌های ثبت چالش و تجدیدنظر
• گزارش‌های عدم انطباق
• سوابق تصمیمات صدور گواهینامه
• مکاتبات و مستندات مرتبط

8. محرمانگی و بی‌طرفی

تمام اطلاعات ثبت‌شده در فرآیند چالش یا تجدیدنظر محرمانه بوده و تمامی افراد دخیل موظف به رعایت بی‌طرفی هستند.

9. هزینه‌ها

• در صورت تأیید چالش یا تجدیدنظر، هیچ هزینه‌ای از سازمان درخواست‌کننده دریافت نمی‌شود.
• در صورت رد درخواست، هزینه بررسی بر عهده سازمان خواهد بود.
• در صورت پذیرش جزئی درخواست، هزینه‌ها بر اساس توافق تعیین می‌شود.

10. ملاحظات نهایی

این روش اجرایی باید به‌صورت دوره‌ای مورد بازنگری قرار گیرد تا با الزامات جدید تطبیق داشته باشد. پایش سلامت آسیا متعهد است که تمامی چالش‌ها و درخواست‌های تجدیدنظر را با شفافیت و انصاف مدیریت کند.

پایان سند

إجراء الطعون والتحديات

المؤلف: د. علیرضا مسعودنیا
المؤسسة: بایش سلامت آسیا
الإصدار: 1

1. الهدف

يحدد هذا الإجراء عملية التعامل مع الطعون والتحديات المقدمة من قبل المتقدمين أو الجهات المعتمدة فيما يتعلق بعدم الامتثال (NCs) أو قرارات إصدار الشهادات الصادرة عن بایش سلامت آسیا.

2. النطاق

يشمل هذا الإجراء:

• التحديات المقدمة ضد حالات عدم الامتثال.
• الطعون المقدمة ضد قرارات إصدار الشهادات.

3. التعريفات والمصطلحات

• التحدي: طلب إعادة النظر في حالة عدم الامتثال.
• الطعن: طلب إعادة النظر في قرار إصدار الشهادة.
• لجنة الطعون: هيئة مستقلة لمراجعة الطعون واتخاذ القرار النهائي.
• الحوار المباشر: عملية لحل النزاع من خلال مناقشة مباشرة.

4. المسؤوليات

• مدير الجهة المانحة للشهادات: مسؤول عن الامتثال لهذا الإجراء والإشراف على العملية.
• مسؤول ضمان الجودة: يراجع التحديات ويقدم حلولًا أولية.
• لجنة الطعون: تقوم بمراجعة الطعون واتخاذ القرار النهائي.

5. عملية التحدي

1. التقديم: يجب تقديم التحدي خلال 30 يومًا.
2. المراجعة الأولية: يتم فحص الطلب من قبل مسؤول ضمان الجودة.
3. التحقيق: مراجعة الأدلة والمستندات.
4. اتخاذ القرار: يتم إعلام النتيجة خلال 60 يومًا.
5. الإخطار: يتم إخطار الجهة المعنية بالنتيجة.

Appeals and Challenges Procedure

Author: Dr. Alireza Masoudnia
Organization: Payesh Salamat Asia
Edition: 1

1. Purpose

This procedure outlines the process for handling challenges and appeals submitted by applicants or certified entities regarding nonconformities (NCs) or certification decisions issued by Payesh Salamat Asia.

2. Scope

This procedure applies to:

• Challenges against NCs raised by Payesh Salamat Asia.
• Appeals against certification decisions.

3. Definitions and Terminology

• Challenge: A request for reconsideration of a nonconformity.
• Appeal: A request for reconsideration of a certification decision.
• Appeals Committee: An independent body reviewing appeals.
• Direct Dialogue: A resolution process allowing the entity to present its views.

4. Responsibilities

• Certification Body Manager: Ensures compliance and oversees the appeals process.
• Quality Assurance Officer: Reviews challenges and provides initial resolutions.
• Appeals Committee: Conducts independent reviews and issues final decisions.

End of Document

فرم پیشنهادات و شکایات

Appeals  فرم اعتراض به نتایج بازرسی و گواهینامه