روش اجرایی برای گواهی سیستم‌های مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد 17021 در شاخه 22000 برای عمده‌فروشی و خرده‌فروشی
کد سند: QM-21-37
شرکت: پایش سلامت آسیا
نویسنده: دکتر علیرضا مسعودنیا
تاریخ اجرا : آگوست 2024
مقدمه
این روش اجرایی به منظور اطمینان از انطباق سیستم مدیریت کیفیت با الزامات استاندارد ISO 22000 و استاندارد ISO 17021 در شرکت‌های عمده‌فروشی و خرده‌فروشی تدوین شده است. این روش اجرایی شامل فرآیندها و فعالیت‌های مرتبط با آماده‌سازی، اجرا، نظارت و بهبود سیستم مدیریت کیفیت می‌باشد.
1. هدف
هدف از این روش اجرایی، تعیین فرآیندها و فعالیت‌های لازم برای دریافت و نگهداری گواهی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 22000 و استاندارد ISO 17021 در شرکت‌های عمده‌فروشی و خرده‌فروشی است.
2. دامنه
این روش اجرایی برای کلیه فرآیندهای مرتبط با مدیریت کیفیت در شرکت‌های عمده‌فروشی و خرده‌فروشی که به دنبال دریافت گواهی ISO 22000 و ISO 17021 هستند، اعمال می‌شود.
3. مسئولیت‌ها
- مدیر فنی: مسئول برنامه‌ریزی کلی فرآیند ممیزی، شامل تعیین تیم ممیزی، زمان‌بندی و نظارت بر اجرای صحیح ممیزی اول و دوم.
- مدیر برنامه ریزی: برنامه ریزی و هماهنگی پژوه های شرکت
- مدیر تضمین کیفیت: مسئول بازنگری نتایج ممیزی، تهیه گزارش نهایی، و ارائه آن در جلسات صدور گواهی.
- سرممیز: مسئول اجرای ممیزی‌ها، ارزیابی مستندات، و ارائه گزارش‌های ممیزی.
- ممیزان: مسئول جمع‌آوری اطلاعات، ارزیابی فرآیندها، و همکاری در تهیه گزارش‌های ممیزی.
- کارشناسان فنی: ارزیابی فنی تخصصی فرآیندها و مستندات مرتبط
- ناظر دستگاه تنظیم‌کننده مقررات دولتی: نظارت بر فرآیند ممیزی و اطمینان از انطباق آن با الزامات قانونی.
- متقاضیان: مسئول ارائه کلیه مستندات و اطلاعات مورد نیاز به تیم ممیزی و همکاری در فرآیند ارزیابی.
- مدیر کنترل کیفیت: مسئول وظایف محوله در بخش کنترل کیفیت
4. مراحل اجرایی
4.1. آماده‌سازی
4.1.1. تشکیل تیم : مدیر برنامه ریزی پروژه را جهت تشکیل TWG به مدیر فنی مربوطه از طریق سامانه مدیریت پروژه ارجاع می دهد. مدیر فنی بر اساس جدول ممیزان TWG را بر اساس جدول D و منطبق بر طرح های شرکت تشکیل می دهد. TWG بر اساس TOR تعیین می شود و Action Plan توسط مدیر فنی تعریف می شود. مدیر فنی مدیر پروژه را از جداول مختلف و ممیزان را بر اساس جدول D مشخص می کند. بعد از آن مدیر فنی موارد بالا را به مدیر برنامه ریزی ارجاع می دهد تا تفویض اختیار به ممیزان صورت پذیرد. پس از آن، چک لیست های اماده شده انلاین در اختیار ممیزان قرار می گیرند.
4.1.2. پس از 72 ساعت صورت جلسه به مدیر کنترل کیفیت جهت تعریف پروژه در سامانه مدیریت پروژه ارجاع داده می شود.
4.1.3 . پس از اتمام مرحله تعیین (ارزیابی) مدیر تضمین کیفیت جهت بازنگری از ارزیابان و مدیران فنی که در تعیین نقشی نداشته اند جهت V&V یک نفر را اتخاب میکند. و پس از اتمام مراحل بازنگری کلیه مستندات توسط وی به کمیته تصمیم گیری ارسال میگردد. تایید ممیزی به امضا مدیرکنترل کیفیت میرسد و نتایج ثبت می شوند.
5. ثبت و نگهداری مستندات
- سوابق کیفیت: کلیه سوابق مربوط به سیستم مدیریت کیفیت باید به صورت منظم و مطابق با دستورالعمل‌های تعیین شده ثبت و نگهداری شوند.
6. پیوست‌ها
- فرم‌ها و چک لیست‌ها: فرم‌ها و چک لیست‌های مرتبط با اجرای سیستم مدیریت کیفیت.
8. بازنگری و اصلاح
- بازنگری دوره‌ای: این روش اجرایی باید به صورت دوره‌ای مورد بازنگری قرار گیرد و در صورت نیاز اصلاحات لازم اعمال شود.
این روش اجرایی باید توسط تمامی کارکنان شرکت رعایت شود تا از انطباق با الزامات استانداردهای ISO 22000 و ISO 17021 اطمینان حاصل شود و به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت کمک کند.