روش اجرایی ارزیابی محصولات تراریخته برای شرکت پایش سلامت آسیا

1. مقدمه

این روش اجرایی به منظور ارزیابی محصولات تراریخته (GMO) برای شرکت پایش سلامت آسیا طراحی شده است. هدف این روش اجرایی، ارزیابی و بررسی محصولات تراریخته و اطمینان از انطباق محصولات با استانداردهای مرتبط با ایمنی غذا و قوانین زیست محیطی است. این روش اجرایی شامل مراحل ارزیابی مواد اولیه، تجزیه و تحلیل خطرات احتمالی، نمونه‌برداری و آزمون‌های آزمایشگاهی برای تعیین محتوای GMO در خوراک‌ها و محصولات است.

2. دامنه کاربرد

این روش اجرایی به کلیه محصولات و خوراک‌هایی که امکان وجود مواد تراریخته در آن‌ها وجود دارد، از جمله مواد اولیه و محصولاتی که برای تولید خوراک حیوانات استفاده می‌شوند، اعمال می‌شود.

3. مراجع و استانداردها

  • قوانین اتحادیه اروپا (Regulation (EC) No. 1829/2003 and 1830/2003)

  • استاندارد VLOG – Ohne Gentechnik

  • استانداردهای GMP+ FSA و GMP+ FRA

4. تعریف اصطلاحات

  • GMO (Genetically Modified Organism): موجودات دستکاری شده ژنتیکی که تغییرات ژنتیکی آن‌ها به‌وسیله روش‌های مولکولی صورت گرفته است.

  • خوراک کنترل‌شده GMO: خوراک‌هایی که مطابق با الزامات استانداردهای کنترل GMO تولید و فرآوری شده‌اند.

5. مراحل ارزیابی

5.1. شناسایی و انتخاب مواد اولیه

  1. شناسایی تمامی مواد اولیه و افزودنی‌های خوراکی که ممکن است شامل GMO باشند. این مواد باید بر اساس ارزیابی ریسک، به عنوان مواد در معرض خطر شناخته شوند.

  2. تایید برچسب‌گذاری و گواهی‌نامه‌های مرتبط با وضعیت GMO مواد اولیه توسط تأمین‌کنندگان.

5.2. ارزیابی ریسک

  1. ارزیابی ریسک در رابطه با هر یک از مواد اولیه و افزودنی‌ها. این ارزیابی باید شامل شناسایی منابع محتمل GMO، عواملی که ممکن است موجب آلودگی شوند، و احتمال آلوده شدن مواد اولیه با GMO باشد.

  2. استفاده از معیارهای ارزیابی که بر اساس استانداردهای موجود (مانند VLOG) تعیین شده‌اند، برای تشخیص مواد در معرض خطر.

5.3. نمونه‌برداری و آزمون

  1. نمونه‌برداری:

    • نمونه‌برداری از مواد اولیه، افزودنی‌ها و محصولات نهایی باید طبق روش‌های استاندارد شده و با رعایت الزامات GMP+ انجام شود.

    • تعداد نمونه‌ها و میزان نمونه‌برداری باید بر اساس حجم تولید سالانه و میزان ریسک ارزیابی شده تعیین گردد.

  2. آزمون‌های آزمایشگاهی:

    • انجام آزمایش‌های PCR برای تشخیص مواد تراریخته در نمونه‌ها.

    • نمونه‌ها باید به آزمایشگاه‌های معتبر که از نظر VLOG به رسمیت شناخته شده‌اند ارسال شوند.

5.4. شناسایی منابع آلودگی و اقدامات اصلاحی

  1. در صورتی که نتایج آزمایش نشان دهد که محتویات GMO در محصول بیش از حد مجاز است، باید شناسایی منابع آلودگی انجام شود.

  2. با استفاده از نتایج آزمایش‌ها، اقدامات اصلاحی برای حذف یا کاهش منابع آلودگی انجام شود. این اقدامات می‌تواند شامل تغییر تأمین‌کنندگان، اصلاح روش‌های تولید یا تغییر در سیستم‌های حمل و نقل و ذخیره‌سازی باشد.

5.5. گزارش‌دهی و اطلاع‌رسانی به مشتریان

  1. تمامی نتایج آزمایش‌ها باید به مشتریان و نهادهای نظارتی (در صورت نیاز) گزارش داده شود.

  2. مشتریان باید از وضعیت GMO خوراک‌ها و محصولات مطلع شوند و در صورت نیاز، اطلاعات دقیق در مورد محصولات و مواد آلوده به GMO به آن‌ها ارائه گردد.

5.6. مستندسازی و حفظ سوابق

  1. تمامی فرآیندهای ارزیابی و اقدامات انجام شده باید مستندسازی شوند.

  2. سوابق باید شامل نتایج آزمایش‌ها، اقدامات اصلاحی و گزارش‌های ارائه‌شده به مشتریان باشد.

  3. این مستندات باید برای دوره مشخصی (حداقل 5 سال) حفظ شوند.

6. الزامات خاص

  1. در صورتی که از محصولات غیرتراریخته (GMO-free) در تولید استفاده می‌شود، شرکت باید گواهی‌نامه‌های مربوطه از تأمین‌کنندگان را دریافت کرده و از آن‌ها درخواست کند که تأییدیه‌های مربوط به وضعیت GMO محصولات را ارائه دهند.

  2. اگر محصولات از مواد اولیه غیرتراریخته استفاده کنند، باید این موضوع در برچسب محصول ذکر شود.

7. پیوست‌ها

  • پیوست 1: لیست مواد اولیه و افزودنی‌های خوراکی در معرض خطر GMO.

  • پیوست 2: فرم نمونه‌برداری و آزمایش‌های انجام شده.

  • پیوست 3: گزارش اقدامات اصلاحی و نتایج آزمایش

    پیوست‌ها

    پیوست 1: لیست مواد اولیه و افزودنی‌های خوراکی در معرض خطر GMO

    شماره نام ماده اولیه نوع ماده وضعیت GMO (در معرض خطر/غیر در معرض خطر) توضیحات
    1 سویا دانه در معرض خطر بررسی شده برای آلودگی به GMO
    2 ذرت دانه در معرض خطر باید از منطقه خاصی تأمین شود
    3 کلزا دانه در معرض خطر بررسی بر اساس ارزیابی ریسک
    4 پنبه دانه در معرض خطر نیاز به آزمایش PCR دارد
    5 چغندر قند ریشه غیر در معرض خطر مطابق با قوانین اتحادیه اروپا
    6 گندم دانه غیر در معرض خطر تأمین از منابع معتبر

    پیوست 2: فرم نمونه‌برداری و آزمایش‌های انجام شده

    شماره تاریخ نمونه‌برداری نام محصول نوع نمونه تعداد نمونه‌ها نتایج آزمایش آزمایشگاه انجام‌دهنده
    1 1404/01/15 سویا دانه 3 منفی آزمایشگاه XYZ
    2 1404/02/20 ذرت دانه 5 مثبت آزمایشگاه ABC
    3 1404/03/05 پنبه دانه 2 منفی آزمایشگاه DEF

    پیوست 3: گزارش اقدامات اصلاحی و نتایج آزمایش

    شماره تاریخ اقدام ماده اولیه دلیل آلودگی اقدامات اصلاحی وضعیت اجرای اقدامات
    1 1404/02/25 ذرت آلودگی به GMO تغییر تأمین‌کننده و آزمایش مجدد در حال اجرا
    2 1404/03/10 سویا بررسی ریسک اصلاح روش‌های ذخیره‌سازی تکمیل شده
    3 1404/03/20 پنبه آزمایش PCR انجام تست‌های دقیق‌تر در حال ارزیابی

    توضیحات برای پیوست‌ها:

    1. پیوست 1: شامل لیستی از مواد اولیه و افزودنی‌هایی است که به عنوان مواد در معرض خطر GMO شناخته می‌شوند. این مواد باید به دقت تحت ارزیابی و آزمایش‌های مناسب قرار گیرند تا از آلودگی به مواد تراریخته جلوگیری شود.

    2. پیوست 2: فرم نمونه‌برداری که تاریخ و اطلاعات مربوط به نمونه‌برداری و آزمایش انجام‌شده را شامل می‌شود. این اطلاعات به مستندسازی دقیق فرآیند ارزیابی کمک می‌کند.

    3. پیوست 3: گزارش اقدامات اصلاحی که شامل تاریخ و دلایل آلودگی به GMO و اقدامات انجام‌شده برای اصلاح وضعیت است. این گزارش برای پیگیری تأثیر اقدامات اصلاحی و اطمینان از تطابق با استانداردهای کنترل GMO ضروری است.

keyboard_arrow_up