نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
cascoselection		رویکرد	PSA/CAS/techniques/001	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	دکتر شیدا بزمی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱
بهمن ۱۴۰۲	هیات مدیره	مهندس امیر رضا مسعودنیا	دکتر علیرضا مسعودنیا

در تعیین مدت زمان انجام ممیزی، شرکت پایش سلامت آسیا  باید در میان موارد دیگر، جنبه های زیر را مد نظر قرار دهد:
الف-الزامات استانداردهایا طرح های مربوطه که ممکن است در مدت زمان ممیزی، یا علاوه برآن، منظور شود؛
ب-گروه ها و زیرگروه هایی که در جدول الف-3آورده شده است (اگردامنۀ فعالیت سازمان بیشتر از یک گروه رادر برمی گیرد،محاسبۀ مدت زمان انجام ممیزی بایدطبق بالاترین مدت زمان انجامممیزی پایۀ توصیه شده،
در نظر گرفته شود)

پ-پیچیدگی فعالیت های مشتری (به عنوان مثال تعداد محصول و انواع فرآیند، تعداد خطوط تولید، تعداد کارکنان یانوع و تنوع وظایفی که بر ایمنی مواد غذایی تاثیر می گذارد، توسعه محصول، آزمون آزمایشگاهی درون سازمانی ، بهداشت) و سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی آن؛
ت-مخاطرات وابسته به محصولات،فرآیندها و خدمات سازمان؛
ث-زمینه قانونی ونظارتی؛
ج-هرگونه برون سپاری فعالیت هایی که در دامنه فعالیت گواهی کردن آورده شده است؛
چ-بلوغ و اثربخشی سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی، نوع ممیزی (به عنوان مثال ممیزی اولیه، مراقبتی، بدون اطلاع قبلی، پیگیری) ونتایج ممیزی های قبلی؛
ح-اندازه محل فعالیت، زیرساخت و تعداد محل های فعالیت، موقعیت جغرافیایی و فصلی آن ها؛
خ-ملاحظات مربوط به چند محل فعالیت؛
د-آیا ممیزی ها ترکیبی، مشترک یا یکپارچه هستند؛
ذ-روش ارائه ممیزی (به عنوان مثال،فناوری اطلاعات و ارتباطات و میزان استفاده از آن)؛
ر-سطح کنترل متمرکز سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی؛
ز-سطح خودکارسازى(اتوماسیون)، سیستم های تولید بسته، استفاده ازفناوری، مکانیزاسیون و فشردگی کار؛
ژ-هرگونه نیازهای زبانی یا تفسیری

نحوه عملکرد شرکت پایش سلامت اسیا در هر یک از موارد به شرح زیر است:

1. الزامات استانداردها و طرح‌های مربوطه
   شرکت از فرآیندهای بازنگری مدارک و مستندات استانداردها بهره می‌برد و اطمینان حاصل می‌کند که تمامی الزامات طرح‌های مربوطه پیش از برنامه‌ریزی ممیزی به‌طور کامل شناسایی و اعمال شوند.
2. گروه‌ها و زیرگروه‌ها مطابق جدول الف-۳
   استفاده از ابزارهای تجزیه و تحلیل دامنه فعالیت‌ها و مقایسه با جداول مرجع استاندارد، برای تعیین دقیق گروه‌ها و زیرگروه‌ها و محاسبه مناسب‌ترین زمان ممیزی.
3. پیچیدگی فعالیت‌های مشتری
   پیچیدگی فعالیت‌ها از طریق برگزاری جلسات مشاوره و تکمیل چک‌لیست‌های ارزیابی اولیه بررسی و مستند می‌شود تا مؤلفه‌های تأثیرگذار در ایمنی مواد غذایی به‌درستی شناسایی شوند.
4. مخاطرات وابسته به محصولات، فرآیندها و خدمات سازمان
   شرکت از متدولوژی‌های مدیریت ریسک مانند HACCP و تجزیه‌وتحلیل خطرات برای شناسایی و ارزیابی مخاطرات استفاده می‌کند.
5. زمینه قانونی و نظارتی
   با استفاده از واحد حقوقی و نظارتی شرکت، قوانین محلی و بین‌المللی مرتبط با دامنه فعالیت مشتری بررسی شده و تأثیرات آن در زمان‌بندی لحاظ می‌شود.

 

 

 

 

1. فعالیت‌های برون‌سپاری شده
   شرکت از طریق ممیزی فعالیت‌های برون‌سپاری‌شده و بازنگری قراردادها، اطمینان حاصل می‌کند که این فعالیت‌ها به‌درستی در محاسبات مدت زمان ممیزی لحاظ شوند.
2. بلوغ و اثربخشی سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی
   شرکت از ارزیابی‌های اولیه، بررسی مستندات و گزارش‌های ممیزی قبلی برای تحلیل سطح بلوغ سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی بهره می‌برد.
3. اندازه محل فعالیت، زیرساخت‌ها و موقعیت جغرافیایی
   با استفاده از بازدیدهای پیش از ممیزی و استفاده از فناوری GIS، اندازه و موقعیت جغرافیایی محل‌ها ارزیابی و در برنامه‌ریزی زمانی لحاظ می‌شود.
4. ملاحظات مرتبط با چند محل فعالیت
   شرکت از سیستم‌های مدیریت متمرکز برای تجمیع اطلاعات و تعیین هماهنگی‌های لازم در ممیزی‌های چند مکانی استفاده می‌کند.
5. نوع ممیزی‌ها
   نوع ممیزی از طریق بازنگری قرارداد و نیازسنجی مشتری مشخص و در برنامه‌ریزی زمانی اعمال می‌شود.
6. روش ارائه ممیزی
   شرکت از سیستم‌های مدیریت آنلاین و فناوری اطلاعات برای برگزاری ممیزی‌های از راه دور و حضوری بهره می‌برد.
7. سطح کنترل متمرکز سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی

 

چک‌لیست‌های ارزیابی متمرکز و بررسی میزان یکپارچگی سیستم مدیریت مشتری به تحلیل سطح کنترل متمرکز کمک می‌کند.

1. سطح خودکارسازی (اتوماسیون)
   سطح خودکارسازی از طریق بررسی تجهیزات، نرم‌افزارها و روش‌های تولید مشتری ارزیابی و در تعیین زمان ممیزی لحاظ می‌شود.
2. نیازهای زبانی یا تفسیری
   شرکت از مترجمان و کارشناسان محلی برای رفع نیازهای زبانی و تفسیرهای فنی بهره می‌برد تا فرآیند ممیزی بدون نقص انجام شود.

این رویکردها تضمین می‌کنند که فرآیند تعیین مدت زمان ممیزی به‌صورت جامع، دقیق و با رعایت الزامات استانداردهای بین‌المللی انجام شود. تمامی داده‌ها و اطلاعات مربوطه در سیستم مدیریت ممیزی مستند شده و قابل پیگیری هستند.

محاسبه مدت زمان انجام ممیزي اولیه

کمینه مدت زمان انجام ممیزی گواهی کردن اولیه برای شرکت پایش سلامت آسیا، باید به صورتDS که برحسب روزها بیان میشود، آورده شود. این زمان با در نظر گرفتن جدول ب-3 با استفاده ازفرمول زیر محاسبه می شود:

DS= (TD+TH+TFTE)

که در آن:
DSکل مدت زمان انجام ممیزی؛

TDمدت زمان انجام ممیزی محل فعالیت اصلی برای (زیر) گروه ودامنۀفعالیت گواهینامه (شامل بررسی
HACCP)، برحسب روز؛

TH تعداد روزهای ممیزی برای بررسیHACCPاضافی؛

TFTEتعداد روزهای ممیزی هرتعداد ازکارکنان FTE است.

یادآوری1 –

زمان رفت و برگشت صرف شده برای مسافرت به سایت های مورد ممیزی در تعداد نفر روزهای ممیزی محاسبه نمی گردد.

یادآوری2-

زمان صرف شده توسط هر عضو تیم که به‌عنوان ممیز محسوب نمی‌شود( مانند کارشناسان فنی، مترجمان، مترجمان شفاهی، ناظران و ممیزان در حال آموزش ) نباید در مدت زمان ممیزی تعیین شده، لحاظ گردد.

عدد موثرFTE TFTE	تعداد روزهاي ممیزي براي HACCP هر بررسي اضافي TH	مدت زمان انجام ممیزي محل فعالیت اصلي، برحسب روزهاي ممیزي TD	گروه يا زيرگروه
	25/0	0/1	الف 1
	25/0	0/1	الف 2
	25/0	0/1	ب 1
1 تا 5 = 0 6 تا 49 = 5/0 50 تا 99 = 0/1 100 تا 199= 5/1 200 تا 400 = 0/2 500 تا 999= 5/2 و بیشتر از 1000 نفر = 3	25/0	0/1	ب 2
	50/0	0/1	ب 3
	50/0	0/2	پ 0
	50/0	0/2	پ 1
	50/0	0/2	پ 2
	50/0	0/2	پ 3
	50/0	0/2	پ 4
	50/0	0/1	ت
	50/0	5/1	ث
	50/0	0/1	ج 1
	50/0	0/1	ج 2
	25/0	5/1	چ
	25/0	5/1	ح
	50/0	5/1	خ
	50/0	5/1	د
	50/0	0/2	ذ