روش اجرایی تمدید گواهی‌نامه محصول

کد سند: PSA-QP-CERT-RENEW-001
نسخه: 1.1
تاریخ اجرا: …/…/…
مرجع استناد: ISO/IEC 17065، ISO/IEC 17020، ISO 22000، ISO 22095، Codex Alimentarius، دستورالعمل‌های سازمان دامپزشکی کشور

۱. هدف

تعیین فرآیند، مسئولیت‌ها و الزامات تمدید گواهی‌نامه محصول در شرکت پایش سلامت آسیا (PSA) به‌گونه‌ای که انطباق مداوم محصول با استانداردها و قوانین ملی و بین‌المللی تضمین گردد.

۲. دامنه کاربرد

این روش اجرایی شامل کلیه محصولات و واحدهایی است که گواهی‌نامه محصول توسط PSA صادر شده و نیازمند تمدید اعتبار هستند.

۳. تعاریف

تمدید گواهی‌نامه: صدور مجدد گواهی پس از پایان اعتبار با تأیید انطباق مداوم.
ممیزی مراقبتی (Surveillance): ممیزی‌های دوره‌ای برای حفظ اعتبار گواهی.
ممیزی تمدید: ممیزی کامل پیش از انقضای گواهی برای صدور گواهی جدید.
پست‌مارکتینگ (Post-Marketing Surveillance): پایش محصول پس از ورود به بازار از طریق نمونه‌برداری و آزمون.

۴. مسئولیت‌ها

مدیر صدور گواهی: تصمیم‌گیری و تأیید نهایی تمدید.
واحد فنی/بازرسی: انجام بازرسی‌ها و نمونه‌برداری از کارخانه و بازار.
واحد تضمین کیفیت: مستندسازی و کنترل فرآیند.
دارنده گواهی: همکاری در بازرسی‌ها و ارائه اطلاعات و مدارک.

۵. الزامات تمدید گواهی‌نامه محصول

درخواست تمدید حداقل سه ماه پیش از تاریخ انقضا.
انجام ممیزی تمدید شامل:
- بررسی سوابق ممیزی‌های مراقبتی.
- ارزیابی کامل فرآیند تولید و سیستم مدیریت.
- بازرسی و نمونه‌برداری از کارخانه (مواد اولیه، فرآیند، محصول نهایی).
- بازرسی و نمونه‌برداری از بازار (پست‌مارکتینگ) برای ارزیابی انطباق محصول عرضه‌شده با مشخصات گواهی‌شده.
- آزمون‌های تصادفی بر روی نمونه‌ها.
عدم وجود عدم انطباق عمده یا تکمیل اقدامات اصلاحی قبل از تمدید.
بررسی تغییرات در تأمین‌کنندگان، فرآیند تولید، برچسب‌گذاری یا قوانین مرتبط.
پرداخت هزینه‌های تمدید.
تصویب کمیته صدور گواهی.

۶. فرآیند اجرایی تمدید

دریافت درخواست تمدید از دارنده گواهی.
برنامه‌ریزی ممیزی تمدید (تیم، زمان‌بندی، دامنه).
انجام ممیزی تمدید شامل:
- بازدید میدانی از کارخانه و بررسی فرآیندها.
- نمونه‌برداری از خط تولید و محصول نهایی.
- نمونه‌برداری از بازار (پست‌مارکتینگ) و آزمون انطباق.
- ممیزی سیستم مدیریت کیفیت/ایمنی.
تحلیل نتایج و مقایسه با الزامات استاندارد.
تصمیم‌گیری توسط کمیته صدور گواهی.
صدور گواهی تمدیدشده.
اطلاع‌رسانی به ذی‌نفعان و ثبت در پایگاه داده PSA.

۷. مستندسازی

درخواست تمدید.
برنامه ممیزی تمدید.
گزارش بازرسی کارخانه و بازار.
نتایج آزمون‌های نمونه‌ها.
گزارش ممیزی تمدید.
تصمیم کمیته صدور گواهی.
نسخه نهایی گواهی تمدیدشده.

۸. فرم‌های مرجع

PSA-FR-CERT-RENEW-01: فرم درخواست تمدید.
PSA-FR-CERT-RENEW-02: برنامه ممیزی تمدید.
PSA-FR-CERT-RENEW-03: چک‌لیست بازرسی و نمونه‌برداری (کارخانه + بازار).
PSA-FR-CERT-RENEW-04: فرم ثبت نتایج آزمون‌ها.
PSA-FR-CERT-RENEW-05: فرم تصمیم کمیته صدور گواهی.

📑 فرم‌های مرجع تمدید گواهی‌نامه محصول

۱. فرم درخواست تمدید گواهی محصول

کد: PSA-FR-CERT-RENEW-01

بخش	محتوا
نام واحد/شرکت	………………………………………………………………
کد گواهی فعلی	………………………………………………………………
تاریخ انقضای گواهی	…. / …. / ….
محصول دارای گواهی	………………………………………………………………
استاندارد مرجع گواهی	ISO / Codex / WOAH / ملی
تغییرات ایجادشده از زمان صدور گواهی	☐ ندارد ☐ دارد → توضیح دهید: …………………………………………………..
مدارک پیوست‌شده	☐ گزارش تولید ☐ سوابق کنترل کیفیت ☐ سایر: ………………………………….
نام و امضاء نماینده واحد	…………………………… تاریخ: …. / …. / ….
ثبت دریافت در PSA	کد رهگیری: ………………. کارشناس پذیرش: ……………………..

۲. فرم برنامه ممیزی تمدید

کد: PSA-FR-CERT-RENEW-02

بخش	محتوا
نام واحد/شرکت	………………………………………………………………
کد گواهی فعلی	………………………………………………………………
تاریخ برنامه ممیزی	از …. / …. / …. تا …. / …. / ….
تیم ممیزی	سرممیز: …………. بازرس ۱: …………. بازرس ۲: ………….
دامنه ممیزی	☐ کارخانه ☐ بازار (پست‌مارکتینگ) ☐ سیستم مدیریت ☐ سایر
اهداف ممیزی	………………………………………………………………
روش‌ها	☐ مشاهده ☐ مصاحبه ☐ بررسی سوابق ☐ نمونه‌برداری و آزمون
تأیید مدیر فنی	نام: ……………… امضاء: ……………… تاریخ: …. / …. / ….

۳. فرم چک‌لیست بازرسی و نمونه‌برداری (کارخانه + بازار)

کد: PSA-FR-CERT-RENEW-03

محل نمونه‌برداری	نوع نمونه	کد نمونه	تعداد/وزن	روش آزمون	نتیجه آزمون	انطباق	توضیحات
کارخانه – خط تولید	محصول نیمه‌ساخته	……….	……….	میکروبی/شیمیایی	……….	☐ بلی ☐ خیر	……….
کارخانه – محصول نهایی	……….	……….	……….	………	……….	☐ بلی ☐ خیر	……….
بازار (پست‌مارکتینگ)	محصول عرضه‌شده	……….	……….	………	……….	☐ بلی ☐ خیر	……….
بسته‌بندی و برچسب	نمونه تصادفی	……….	……….	بازبینی بصری	……….	☐ بلی ☐ خیر	……….

۴. فرم ثبت نتایج آزمون‌ها

کد: PSA-FR-CERT-RENEW-04

کد نمونه	محل نمونه‌برداری	آزمون انجام‌شده	مرجع آزمون (استاندارد)	نتیجه کمی/کیفی	حد مجاز	انطباق	مسئول آزمایش
……….	کارخانه	TVN	INSO xxxx	8 mg/100g	≤ 10	☐ بلی ☐ خیر	……….
……….	بازار	کلیفرم	ISO xxxx	عدم شناسایی	عدم شناسایی	☐ بلی ☐ خیر	……….

۵. فرم تصمیم کمیته صدور گواهی

کد: PSA-FR-CERT-RENEW-05

بخش	محتوا
نام واحد/شرکت	………………………………………………………………
کد گواهی فعلی	………………………………………………………………
تاریخ جلسه کمیته	…. / …. / ….
اعضای کمیته	رئیس: ………… عضو ۱: ………… عضو ۲: …………
جمع‌بندی گزارش ممیزی	………………………………………………………………
وضعیت اقدامات اصلاحی	☐ تکمیل شد ☐ در حال پیگیری ☐ ناقص
تصمیم نهایی کمیته	☐ تمدید گواهی برای …. سال ☐ عدم تمدید (دلایل: ……………………………………..)
شماره گواهی تمدیدشده	………………………………………………………………
امضاء رئیس کمیته	……………………….. تاریخ: …. / …. / ….

]