روش اجرایی ارزیابی انطباق برای خوراک و غذاهای کنسرو شده
مدیریت ارزیابی انطباق | رویکرد | PSA/CAS065/F170 | شماره سند | |
دامنه کاربرد | ارزیابی انطباق خوراک و غذاهای کنسرو شده مطابق با استانداردهای ملی و بین المللی | کد سر تعرفه: فصل ۲۰ و فصل ۱۶ | راهنمای دکمه های انتهایی صفحه | |
تاریخ | تایید | بازنگری/ | نویسنده | نسخه |
فروردین ۴۰۴ | هیات مدیره | مدیر کنترل کیفیت | مریم کاس پور | ۰۱ |
هدف
تضمین انطباق خوراک و غذاهای کنسرو شده با استانداردهای ملی (مانند ISIRI) و بینالمللی (مانند Codex Alimentarius، ISO 22000) از نظر کیفیت، ایمنی، بستهبندی، برچسبگذاری و شرایط نگهداری.
دامنه کاربرد
این روش برای ارزیابی انطباق انواع غذاهای کنسرو شده در مراحل تولید، توزیع و عرضه به کار میرود.
مراجع
-
استانداردهای ملی ایران (ISIRI) مرتبط با غذاهای کنسرو شده
-
استاندارد Codex Alimentarius (مانند CAC/RCP 1-1969 برای اصول عمومی بهداشت مواد غذایی)
-
استاندارد ISO 22000:2018 (سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی)
-
مقررات اتحادیه اروپا (EC No 852/2004 و EC No 2073/2005 برای ایمنی مواد غذایی)
-
دستورالعملهای سازمان بهداشت جهانی (WHO) و سازمان غذا و کشاورزی (FAO)
تعاریف
-
انطباق: تطابق محصول با الزامات مشخصشده در استانداردهای ملی و بینالمللی.
-
نمونهبرداری: فرآیند جمعآوری نمونههای تصادفی از محصول برای انجام آزمایشها.
-
آزمایشهای میکروبیولوژیکی: بررسی حضور میکروارگانیسمهای بیماریزا مانند سالمونلا، کلستریدیوم بوتولینوم و غیره.
-
آزمایشهای شیمیایی: بررسی باقیمانده سموم، فلزات سنگین و افزودنیهای مجاز.
مسئولیتها
مدیر فنی: انتخاب ممیز/ بازرس
ممیز/ بازرس: ارزیابی خط تولید و نمونه برداری
کارشناس آزمایشگاه: انجام آزمونهای شیمیایی، میکروبی، حسی
رویوور: ارزیابی کل روند کار و تایید مراحل و تایید و ارجاع مدارک به تضمین کیفیت
تضمین کیفیت: طرح مراحل و اسناد پروژه در کمیته هیئت مدیره و گرفتن تایید صدور گواهی
کارشناس مستندسازی: نگهداری سوابق و تهیه گواهی
روش اجرایی برنامهریزی ارزیابی انطباق
-
شناسایی استانداردها: استانداردهای ملی (ISIRI) و بینالمللی (Codex، ISO) مرتبط با نوع محصول کنسرو شده شناسایی شود.
-
تدوین چکلیست: تهیه چکلیست بازرسی بر اساس الزامات استانداردهای مربوطه (شامل کیفیت مواد اولیه، فرآیند تولید، بستهبندی، برچسبگذاری و شرایط نگهداری).
-
تعیین معیارهای پذیرش: معیارهای پذیرش برای آزمایشهای میکروبی، شیمیایی، فیزیکی و حسی مشخص شود.
2. نمونهبرداری
-
روش نمونهبرداری: نمونهبرداری تصادفی مطابق با استاندارد ISO 2859-1 (طرحهای نمونهبرداری بازرسی) یا ISIRI 1634 انجام شود.
-
تعداد نمونهها: تعداد نمونهها بر اساس حجم تولید و سطح بازرسی (AQL) تعیین شود. بهعنوان مثال، برای یک محموله 1000 واحدی، حداقل 32 نمونه طبق سطح بازرسی عمومی II.
-
شرایط نمونهبرداری: نمونهها در شرایط استریل و با رعایت زنجیره سرد جمعآوری شوند.
3. بازرسی و آزمایش
3.1. بازرسی ظاهری
-
بررسی بستهبندی (عدم نشتی، زنگزدگی، تغییر شکل قوطی).
-
بررسی برچسبگذاری (شامل اطلاعات تغذیهای، تاریخ تولید و انقضا، کد بهداشتی).
-
بررسی شرایط نگهداری (دمای مناسب، عدم قرار گرفتن در معرض نور مستقیم).
3.2. آزمایشهای میکروبیولوژیکی
-
آزمایش برای میکروارگانیسمهای بیماریزا (مانند سالمونلا، کلستریدیوم بوتولینوم، استافیلوکوکوس اورئوس) طبق استاندارد ISIRI 356 یا Codex CAC/RCP 23-1979.
-
بررسی بار میکروبی کلی (Total Plate Count) و کپکها.
3.3. آزمایشهای شیمیایی
-
بررسی باقیمانده فلزات سنگین (سرب، کادمیوم، جیوه) طبق استاندارد ISIRI 12968.
-
بررسی افزودنیهای مجاز (مانند نمک، شکر، نگهدارندهها) و انطباق با حدود مجاز Codex.
-
آزمایش pH و اسیدیته برای اطمینان از پایداری محصول.
3.4. آزمایشهای فیزیکی و حسی
-
بررسی بافت، رنگ، بو و طعم محصول توسط کارشناسان آموزشدیده.
-
آزمایش خلأ قوطی و یکپارچگی درزها (Seam Integrity).
4. ارزیابی نتایج
-
مقایسه نتایج آزمایشها با معیارهای پذیرش استاندارد.
-
در صورت انطباق، صدور گواهی انطباق توسط سازمان بازرسیکننده.
-
در صورت عدم انطباق، اطلاعرسانی به واحد تولید برای اقدامات اصلاحی (مانند توقف عرضه، بازفرآوری یا معدومسازی).
5. مستندسازی
-
ثبت نتایج بازرسی و آزمایشها در گزارشهای استاندارد.
-
نگهداری سوابق برای حداقل 5 سال یا طبق الزامات قانونی.
-
ارائه گزارش به نهادهای نظارتی (مانند سازمان غذا و دارو) در صورت نیاز.
6. اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
-
در صورت شناسایی عدم انطباق، واحد تولید باید اقدامات اصلاحی (CAPA) را اجرا کند.
-
بازرسیهای دورهای برای اطمینان از تداوم انطباق انجام شود.
پیوستها
-
چکلیست بازرسی: شامل معیارهای ارزیابی ظاهری، میکروبی، شیمیایی و حسی.
-
فرم نمونهبرداری: مشخصات نمونهها، تاریخ و شرایط جمعآوری.
-
گزارش آزمایش: نتایج آزمایشها و مقایسه با استانداردها.