روش اجرایی بازنگری عملیات بازرسی
کد سند: PR-INS-07
نسخه: 1.0
تاریخ اجرا: [تکمیل شود]
دامنه کاربرد: کلیه فعالیت‌های بازرسی شرکت پایش سلامت آسیا
ارجاع به استاندارد: ISO/IEC 17020:2012
واحد مسئول: تضمین کیفیت (Quality Assurance)
1. 🎯 هدف
تبیین یک فرآیند نظام‌مند، مستند و قابل پایش برای بازنگری عملیات بازرسی، به‌منظور اطمینان از انطباق با الزامات فنی، بی‌طرفی، صحت نتایج، و ارتقاء مستمر کیفیت خدمات بازرسی شرکت.
2. 📘 دامنه کاربرد
این روش اجرایی برای کلیه گزارش‌های بازرسی انجام‌شده در کلیه حوزه‌های عملیاتی شرکت، از جمله بازرسی اولیه، دوره‌ای، موردی یا پیگیری، قابل اجرا است.
3. 📚 الزامات مرجع از استاندارد ISO/IEC 17020:2012
| بند | عنوان | الزام مرتبط با بازنگری |
|---|---|---|
| 6.1.6 | صلاحیت کارکنان | افراد بازنگری‌کننده باید صلاحیت اثبات‌شده داشته و از نظر فنی توانمند باشند. |
| 7.1.5 | استقلال بازنگری | بازنگری گزارش بازرسی باید توسط فردی انجام شود که در اجرای آن بازرسی شرکت نداشته است. |
| 7.5 | کنترل فرآیند بازرسی | شرکت باید از اجرای اثربخش و تحت کنترل فرآیندهای بازرسی اطمینان حاصل کند. |
| 8.4 | اقدامات اصلاحی | نتایج بازنگری باید در صورت نیاز به اقدامات اصلاحی یا پیشگیرانه منجر شود. |
| 8.5 | بازنگری مدیریت | خروجی بازنگری‌ها باید به مدیریت منتقل و در تصمیم‌گیری‌های سطح بالا لحاظ شود. |
4. 🧩 تعاریف
-
بازنگری عملیات بازرسی: فرآیند ارزیابی مجدد گزارش‌ها و مستندات بازرسی به‌منظور اطمینان از صحت، کامل بودن، انطباق فنی و بی‌طرفی.
-
بازنگری‌کننده مستقل: فردی با صلاحیت فنی که در اجرای بازرسی مورد بررسی مشارکت نداشته است.
5. 👤 مسئولیت‌ها و حدود اختیارات
| نقش | وظایف | الزام استانداردی |
|---|---|---|
| بازرس | انجام بازرسی و ارائه گزارش | — |
| مدیر فنی | بررسی صحت فنی داده‌ها و روش‌ها | بند 6.1.6 |
| مسئول تضمین کیفیت (QAM) | برنامه‌ریزی و اجرای بازنگری، انجام بازنگری مستقل، پیگیری اصلاحات | بندهای 7.1.5، 7.5، 8.4 |
| مدیر ارشد/کمیته بازنگری | بررسی کلان روندها، تصویب اقدامات اصلاحی در بازنگری مدیریت | بند 8.5 |
🔴 تأکید: طبق بند 7.1.5، فردی که بازرسی را انجام داده یا در بررسی فنی آن مشارکت داشته است، نمی‌تواند همان گزارش را بازنگری کند.
6. 🛠 مراحل اجرایی بازنگری عملیات بازرسی
6.1. برنامه‌ریزی بازنگری‌ها
-
مسئول تضمین کیفیت، به‌صورت ماهانه یا براساس حساسیت پروژه‌ها، لیست گزارش‌های مشمول بازنگری را تهیه می‌کند.
-
اولویت‌بندی پروژه‌ها بر اساس ریسک، شکایات، حجم فعالیت یا نواقص گذشته انجام می‌شود.
6.2. دریافت و بررسی اولیه مستندات
-
گزارش بازرسی، فرم‌های چک‌لیست، نتایج میدانی و ارجاعات فنی توسط QAM دریافت می‌شود.
-
کنترل کامل بودن و رعایت ساختار گزارش مطابق دستورالعمل داخلی.
6.3. بازنگری فنی مستقل
-
بازنگری‌کننده (که در اجرای آن پروژه دخالتی نداشته) گزارش را از نظر موارد زیر بررسی می‌کند:
-
انطباق با الزامات فنی
-
شواهد پشتیبان و داده‌های اندازه‌گیری
-
بی‌طرفی در اعلام نتیجه
-
انطباق با رویه‌ها و استاندارد مرجع
-
-
موارد مغایر در فرم اقدامات اصلاحی ثبت می‌شود.
6.4. تصمیم‌گیری و نتیجه بازنگری
-
بر اساس یافته‌ها، یکی از نتایج زیر اعلام می‌شود:
-
تأیید کامل گزارش
-
نیاز به اصلاح جزئی و بازگشت به بازرس یا مدیر فنی
-
رد گزارش و ارجاع کامل برای بررسی مجدد
-
6.5. ثبت و مستندسازی
-
کلیه نتایج بازنگری در فرم FR-INS-07 ثبت شده و در سیستم آرشیو می‌گردد.
-
گزارش‌های بازنگری فصلی برای استفاده در جلسه بازنگری مدیریت تهیه می‌شود.
7. 🗂 سوابق و فرم‌ها
| عنوان سند | کد سند | مسئول نگهداری | مدت نگهداری |
|---|---|---|---|
| گزارش بازنگری عملیات بازرسی | QAM | حداقل ۵ سال | |
| فرم اقدام اصلاحی | QAM | حداقل ۵ سال | |
| گزارش بازنگری مدیریت | مدیریت ارشد | حداقل ۵ سال |