نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد. |
||||
تعیین بر اساس منابع ارزیابی انطباق | رویکرد |
CAS/5/2/4
|
شماره سند | |
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی | راهنمای دکمه های انتهایی صفحه | |||
تاریخ | تایید | بازنگری/ | نویسنده | شماره |
شهریور ۱۴۰۲ | هیات مدیره | تیم فنی | دکترعلیرضامسعودنیا | ۱ |
در فرآیند صدور گواهی محصول بر اساس استانداردهای ISO/IEC 17067 و در ترکیب با سیستمهای مدیریت (مثل ISO 9001 و ISO 22000)، منظور از ممیزی سیستم مدیریت همراه با آزمونها یا بازرسیهای تصادفی این است که:
1. ترکیب ممیزی سیستم مدیریت و آزمون محصول
این فرآیند به معنای اجرای همزمان ممیزی سیستم مدیریت سازمان (مثلاً ISO 9001 یا ISO 22000) با انجام آزمونهای تصادفی یا بازرسیهای فنی بر روی محصولات سازمان است. این روش به منظور ارزیابی جامع انطباق سازمان و محصولات آن با استانداردهای مربوطه به کار میرود. هدف اصلی، اطمینان از این است که نه تنها سیستم مدیریت کیفیت یا ایمنی غذا به خوبی اجرا میشود، بلکه محصول نهایی نیز مطابق با الزامات مشخص شده باشد.
2. مراحل انجام این فرآیند ترکیبی
الف) ممیزی سیستم مدیریت
- ممیزی سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001): تیم ممیز به بررسی فرآیندهای مدیریت کیفیت در سازمان پرداخته و اطمینان حاصل میکند که تمام فرآیندها به درستی اجرا میشوند و سازمان به طور مداوم در حال بهبود عملکرد خود است.
- ممیزی سیستم ایمنی غذا (ISO 22000): در صورت اجرای این استاندارد، ممیزان سیستمهای ایمنی غذا و برنامههای HACCP را برای مدیریت مخاطرات ایمنی غذا بررسی میکنند.
ب) آزمونها و بازرسیهای تصادفی بر روی محصول
- نمونهبرداری تصادفی از محصول: در این مرحله، تیم فنی یا ممیز، به صورت تصادفی از محصولات تولید شده در کارخانه نمونهبرداری میکند. این نمونهها سپس برای انجام آزمونهای استاندارد به آزمایشگاه ارسال میشوند. این آزمونها شامل بررسی انطباق محصول با مشخصات فنی و الزامات استاندارد محصول است.
- بازرسی تصادفی فرآیندهای تولید: تیم ممیز یا کارشناس فنی بهطور تصادفی از بخشهای مختلف فرآیند تولید بازدید میکنند و مطابقت تولید واقعی با مستندات و استانداردها را بررسی میکنند.
3. مزایای استفاده از این رویکرد ترکیبی
- کنترل کیفی همزمان سیستم و محصول: این روش اطمینان میدهد که نه تنها سیستم مدیریت سازمان کارآمد است، بلکه محصولات نیز مطابق با الزامات استانداردها تولید میشوند.
- کاهش خطرات احتمالی: بازرسیهای تصادفی و آزمونها میتوانند مشکلات کیفی یا ایمنی را که ممکن است در فرآیندهای معمولی پنهان باشند، شناسایی کنند.
- افزایش اعتماد مشتری: این رویکرد باعث افزایش اطمینان مشتریان و طرفهای ذینفع از انطباق کلی سازمان و محصول با استانداردهای بینالمللی میشود.
4. چگونگی اجرای این روش در فرآیند گواهی محصول
- مرحله ارزیابی محصول و سیستم مدیریت: ابتدا سیستم مدیریت کیفیت یا ایمنی غذا مورد ممیزی قرار میگیرد. در طول این ممیزی، محصولات به صورت تصادفی برای آزمون و بازرسی انتخاب میشوند.
- انجام آزمونها و ارائه گزارش: نمونههای محصولات برای آزمون به آزمایشگاه ارسال شده و نتایج به تیم ممیز گزارش داده میشود. در صورتی که هر گونه عدم انطباق در آزمونهای محصول شناسایی شود، این موضوع بر روی صدور یا تمدید گواهی محصول تأثیر خواهد داشت.
5. نظارت پس از صدور گواهی
پس از صدور گواهی محصول و سیستم مدیریت، ممیزیها و آزمونهای تصادفی دورهای (معمولاً به صورت سالانه یا ششماهه) برای اطمینان از انطباق مداوم انجام میشود.
1. **ISO 9001 – سیستم مدیریت کیفیت (QMS)**:
– مرجع استاندارد برای سازمانهایی که میخواهند با اطمینان از کیفیت خدمات و محصولات خود، نیازهای مشتریان را برآورده کنند.
2. **ISO 22000 – سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی (FSMS)**:
– یک چارچوب برای سازمانهایی که در زنجیره تأمین مواد غذایی فعالیت میکنند، از جمله شرکتهای حمل و نقل. این استاندارد مواردی مانند HACCP (نقاط کنترل بحرانی) را نیز در بر میگیرد.
3. **ISO 14001 – سیستم مدیریت محیط زیست (EMS)**:
– برای شرکتهایی که میخواهند تأثیرات محیطی خود را کنترل کنند و بهبود ببخشند، مانند کاهش آلودگی ناشی از حمل و نقل.
4. **ISO 28000 – سیستم مدیریت امنیت زنجیره تأمین**:
– مربوط به امنیت زنجیره تأمین و حمل و نقل مواد، از جمله مواد غذایی.
5. **ISO/TS 22002-2 برنامههای پیشنیاز (PRP) در زنجیره مواد غذایی**:
– مشخصات خاص برای سازمانهایی که در زنجیره تأمین مواد غذایی فعالیت میکنند، از جمله شرکتهای حمل و نقل.
6. **ISO 31000 – مدیریت ریسک**:
– کمک به سازمانها برای مدیریت ریسکهای مرتبط با فعالیتهای خود، از جمله ریسکهای مرتبط با حمل و نقل مواد غذایی.
با توجه به تنوع زیاد استانداردهای ایزو، شرکتهای حمل و نقل مواد غذایی میتوانند بسته به نیازها و اهداف خود، از ترکیبی از این استانداردها استفاده کنند تا خدمات با کیف
یت و ایمنتری را ارائه دهند.
چکلیست زیر شامل نکات کلیدی است که باید توسط شرکت بازرسی بیطرف در نظر گرفته شود هنگام کنترل و راستیآزمایی اجرای سیستمهای مدیریت کیفیت در صنعت حمل و نقل مواد غذایی بر اساس استانداردهای ایزو:
### چکلیست کنترل و راستیآزمایی:
1. **اطلاعات عمومی**:
– [ ] نام و مشخصات شرکت حمل و نقل
– [ ] نوع مواد غذایی حمل شده
– [ ] نوع وسایل نقلیه مورد استفاده
2. **ISO 9001 – سیستم مدیریت کیفیت**:
– [ ] وجود سیاست کیفیت و اهداف مشخص
– [ ] فرآیندهای کلیدی و مراحل مختلف فرآیندها
– [ ] پروسههای بازخورد مشتری
3. **ISO 22000 – سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی**:
– [ ] مطابقت با موارد استاندارد HACCP
– [ ] وجود برنامههای پیشنیاز
– [ ] تجزیه و تحلیل خطرها و تعیین نقاط کنترل بحرانی
– [ ] برنامههای کنترل ایمنی مواد غذایی
4. **ISO 14001 – سیستم مدیریت محیط زیست**:
– [ ] سیاستها و اهداف محیط زیست
– [ ] برنامههای محیط زیستی و اقدامات مرتبط
5. **ISO 28000 – سیستم مدیریت امنیت زنجیره تأمین**:
– [ ] سیاستها و برنامههای امنیتی
– [ ] ارتباط با ذینفعان امنیتی
6. **پروسهها و فرآیندهای کلیدی**:
– [ ] فرآیند بستهبندی و انبارداری
– [ ] فرآیند حمل و تحویل
– [ ] فرآیند بازخورد و شکایات مشتری
7. **پرسنل**:
– [ ] آموزشها و آگاهی پرسنل در زمینه استانداردهای مدیریت کیفیت
– [ ] وجود روندهای مشخص برای انتخاب، آموزش و ارزیابی پرسنل
8. **مستندات**:
– [ ] دستورالعملها، روشها، و فرمهای مرتبط با سیستمهای مدیریت کیفیت
– [ ] نگهداری و بهروزرسانی مستندات
9. **بازخورد و بهبود مداوم**:
– [ ] روند بازخورد مشتری و پاسخگویی به شکایات
– [ ] تجزیه و تحلیل دادهها برای بهبود مداوم
– [ ] انجام بازرسیها و راستیآزماییهای داخلی
این چکلیست به عنوان یک مرجع کلی استفاده میشود و بسته به نوع و ساختار شرکت حمل و نقل، ممکن است
نیاز به تغییرات و تکمیلات داشته باشد.
An audit is a systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria are fulfilled. Audit criteria are contained in policies, procedures and requirements adopted by an organization and may include applicable laws and regulations, policies, procedures, standards, management system requirements, contractual requirements or industry/business sector codes of conduct.
Audit criteria are used as a reference against which conformity is determined.
Audit evidence comprises of records, statements of fact or other information relevant to the audit criteria which are verifiable. Audit evidence may be qualitative or quantitative.
PSA conducts a review of the service facility’s documentation covering its quality management system,
its processes, the competence of the manager(s) and personnel engaged in the processes and the suitability of the equipment and instrumentation used.
b) Once satisfied that the documentation conforms to the service and scheme requirements, the PSA assessor(s) conduct an on-site assessment at each location to be covered by the service certificate. During the on-site assessment,
the PSA assessor:
— audits the operation of the quality management system;
— assesses the competence of the personnel;
— audits the repair process, including equipment and instrumentation used;
— witnesses testing of equipment.
c) The PSA assessor drafts a service facility audit report (FAR). Where non-compliances have been identified, these are referred to the service facility for resolution.
d) Once non-compliances have been resolved, the FAR is updated and submitted for independent review within the PSA.
Functions and activities of conformity assessment in food industry certification schemes the Food Safety System Certification 22000 (FSSC 22000) offers a complete certification Scheme for the auditing and certification of Food Safety Management Systems (FSMS). It also offers certification for combined FSMS and Quality Management Systems (FSSC 22000-Quality).
FSSC 22000 supports the whole food supply chain
Added to these requirements is PSA’s control of the environmental management system and risk control and social responsibility.
2.CHECKLIST