ISO 9001 2015 Gap Analysis Checklist

Understanding The Organisation

شناخت سازمان

Does your company determine the external and internal issues that are relevant to your purpose and strategic direction

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما مسائل خارجی و داخلی که مرتبط با هدف و جهت‌گیری استراتژیک شما هستند را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider the relevant issues that affect your ability to achieve the intended results of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مسائل مرتبط که بر توانایی شما برای دستیابی به نتایج مورد نظر سیستم مدیریت کیفیت (QMS) تأثیر می‌گذارد را در نظر می‌گیرید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company monitor and review the information related to the external and internal issues

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مربوط به مسائل خارجی و داخلی را نظارت و بازبینی می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

With consideration given to their impact or potential impact on your company's ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, do you determine: The interested parties that are relevant to the QMS? The requirements of these interested parties that are relevant to the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

با توجه به تاثیر یا پتانسیل تاثیر آنها بر توانایی شرکت شما در ارائه مداوم محصولات و خدماتی که نیازهای مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی مربوطه را برآورده می‌کنند، آیا شما: طرف‌های ذی‌نفع مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را تعیین می‌کنید؟ نیازهای این طرف‌های ذی‌نفع که مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت هستند را تعیین می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company monitor and review the information about these interested parties and their relevant requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مربوط به این طرف‌های ذی‌نفع و نیازهای مرتبط با آنها را نظارت و بازبینی می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

To establish the scope of the QMS, does your company determine the boundaries and applicability of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای تعیین محدوده سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، آیا شرکت شما مرزها و کاربردهای سیستم مدیریت کیفیت را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When determining the scope of the QMS, do you consider the: External and internal issues; Requirements of relevant interested parties; The products and services of your compan

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام تعیین محدوده سیستم مدیریت کیفیت، آیا شما: مسائل خارجی و داخلی، نیازهای طرف‌های ذی‌نفع مرتبط و محصولات و خدمات شرکت خود را در نظر می‌گیرید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When a requirement of ISO 9001:2015 can be applied, is the requirement applied by your company

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا هنگام امکان‌پذیری، الزامات استاندارد ISO 9001:2015 توسط شرکت شما اعمال می‌شود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When requirements cannot be applied and in order to claim conformity to ISO 9001:2015, how do you determine if your ability or responsibility to ensure conformity of products and services are not affected

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

وقتی الزامات قابل اعمال نیستند و برای ادعای انطباق با ISO 9001:2015، چگونه تعیین می‌کنید که توانایی یا مسئولیت شما برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات تحت تاثیر قرار نمی‌گیرد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Is the scope of the QMS available and maintained as documented information

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا محدوده سیستم مدیریت کیفیت (QMS) به صورت اطلاعات مستند موجود و نگهداری می‌شود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does the scope state the products and services covered by the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا محدوده، محصولات و خدمات تحت پوشش سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را بیان می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company provide justification for any instance where a requirement of the standard cannot be applied

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما توجیهی برای هر موردی که یک الزام استاندارد قابل اعمال نیست ارائه می‌دهد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

As required by the standard, do you establish, document, implement, maintain, and continually improve the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

همانطور که استاندارد الزامی کرده است، آیا سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را ایجاد، مستند، اجرا، نگهداری و بهبود مستمر می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine the processes needed for the QMS, their interactions and applications throughout your company

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما فرآیندهای مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، تعاملات و کاربردهای آنها در سراسر شرکت شما را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

That is, for the QMS processes do you determine the: Inputs required and the outputs expected from the processes? Sequence and interaction of the processes? Criteria, methods, including measurements and related performance indicators needed to ensure the effective operation and control of the processes? Resources needed and ensure their availability? Assignment of the responsibilities and authorities for these processes? Risk and opportunities and plans to implement the appropriate actions to address them? Methods for monitoring, measuring and evaluation of processes and if needed, the changes to processes to ensure that they achieve intended results? Opportunities for improvement of the processes and the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) آیا شما تعیین می‌کنید: ورودی‌های مورد نیاز و خروجی‌های مورد انتظار از فرآیندها؟ ترتیب و تعامل فرآیندها؟ معیارها، روش‌ها، از جمله اندازه‌گیری‌ها و شاخص‌های عملکرد مرتبط که برای اطمینان از عملکرد موثر و کنترل فرآیندها لازم است؟ منابع مورد نیاز و اطمینان از دسترسی آنها؟ تخصیص مسئولیت‌ها و اختیارات برای این فرآیندها؟ ریسک‌ها و فرصت‌ها و برنامه‌های اجرای اقدامات مناسب برای پرداختن به آنها؟ روش‌های نظارت، اندازه‌گیری و ارزیابی فرآیندها و در صورت نیاز، تغییرات در فرآیندها برای اطمینان از دستیابی به نتایج مورد نظر؟ فرصت‌های بهبود فرآیندها و سیستم مدیریت کیفیت (QMS)؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company maintain the necessary documented information to support the operation of processes

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند لازم برای حمایت از عملکرد فرآیندها را نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company retain the necessary documented information to provide the confidence that the processes are being carried out as planned

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند لازم برای اطمینان از اینکه فرآیندها طبق برنامه انجام می‌شوند را نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Leadership

رهبری

Does top management demonstrate leadership and commitment with respect to the QMS by: Taking accountability of the effectiveness of the QMS? Ensuring that the quality policy and quality objectives are established for the QMS and are compatible with the strategic directions direction and the contact of the organisation? Ensuring that the quality policy is communicated, understood and applied within the company? Ensuring the integration of the QMS requirements into the company's business processes? Promoting awareness of the process approach? Ensuring that the resources needed for the QMS are available

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مدیریت ارشد با توجه به سیستم مدیریت کیفیت (QMS) رهبری و تعهد را نشان می‌دهد: پذیرش مسئولیت اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت؟ اطمینان از اینکه سیاست کیفیت و اهداف کیفیت برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) تعیین شده و با جهت‌گیری استراتژیک و محتوای سازمان سازگار هستند؟ اطمینان از اینکه سیاست کیفیت در داخل شرکت ارتباط داده شده، درک و اعمال می‌شود؟ اطمینان از یکپارچه‌سازی الزامات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در فرآیندهای کسب و کار شرکت؟ ترویج آگاهی از رویکرد فرآیند؟ اطمینان از دسترسی به منابع مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS)؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Communicating the importance of effective quality management and of conforming to the QMS requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اهمیت مدیریت کیفیت موثر و انطباق با الزامات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را ارتباط می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

?Ensuring that the QMS achieves its intended results

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که سیستم مدیریت کیفیت (QMS) به نتایج مورد نظر خود می‌رسد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Engaging, directing and supporting persons to contribute to the effectiveness of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا افراد را برای مشارکت در اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) مشارکت، هدایت و حمایت می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Supporting other relevant management roles to demonstrate their leadership as it applies to their areas of responsibility

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا نقش‌های مدیریتی دیگر مرتبط را برای نشان دادن رهبری آنها به عنوان مربوط به حوزه مسئولیت خود حمایت می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does top management demonstrate leadership and commitment with respect to customer focus by ensuring that the: Customer requirements and applicable statutory and regulatory requirements are determined and met? Risks and opportunities that can affect conformity of products and services and the ability to enhance customer satisfaction are determined and addressed? Focus on consistently providing products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements are maintained? Focus on enhancing customer satisfaction is maintained

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مدیریت ارشد با توجه به تمرکز بر مشتری رهبری و تعهد را نشان می‌دهد و اطمینان می‌دهد که: الزامات مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال تعیین و برآورده می‌شوند؟ ریسک‌ها و فرصت‌هایی که می‌توانند بر انطباق محصولات و خدمات و توانایی بهبود رضایت مشتری تأثیر بگذارند، تعیین و پرداخت می‌شوند؟ تمرکز بر ارائه مداوم محصولات و خدماتی که نیازهای مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال را برآورده می‌کنند، حفظ می‌شود؟ تمرکز بر بهبود رضایت مشتری حفظ می‌شود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Has your top management established, implemented and maintained a quality policy that: Is appropriate to the purpose and context of the organisation? Provides a framework for setting and reviewing quality objectives? Includes a commitment to satisfy applicable requirements? Includes a commitment to continual improvement of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مدیریت ارشد شما یک سیاست کیفیت ایجاد، اجرا و نگهداری کرده است که: مناسب با هدف و محتوای سازمان است؟ یک چارچوب برای تعیین و بازبینی اهداف کیفیت فراهم می‌کند؟ شامل تعهد به برآورده‌سازی الزامات قابل اعمال است؟ شامل تعهد به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Is your quality policy: Communicated, understood and applied within your company? Available as documented information? Available to relevant interested parties

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا سیاست کیفیت شما: در شرکت شما ارتباط داده شده، درک و اعمال می‌شود؟ به صورت اطلاعات مستند موجود است؟ به طرف‌های ذی‌نفع مرتبط در دسترس است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does the top management ensure that the responsibilities and authorities for relevant roles are assigned, communicated and understood within the company

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مدیریت ارشد اطمینان حاصل می‌کند که مسئولیت‌ها و اختیارات برای نقش‌های مرتبط اختصاص داده شده، ارتباط داده شده و در شرکت درک می‌شوند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does top management assign the responsibility and authority for: Ensuring that the QMS conforms to the requirements of ISO 9001:2015 standards? Ensuring that the processes are delivering their intended outputs? Reporting on the performance of the QMS on opportunities for improvement and for reporting to the top management? Ensuring the promotion of customer focus throughout your company? Ensuring that the integrity of the QMS is maintained when changes to the QMS are planned and implemented

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا مدیریت ارشد مسئولیت و اختیار را برای موارد زیر اختصاص می‌دهد: اطمینان از اینکه سیستم مدیریت کیفیت (QMS) با الزامات استاندارد ISO 9001:2015 سازگار است؟ اطمینان از اینکه فرآیندها نتایج مورد انتظار خود را ارائه می‌دهند؟ گزارش عملکرد سیستم مدیریت کیفیت (QMS) در مورد فرصت‌های بهبود و گزارش به مدیریت ارشد؟ اطمینان از ترویج تمرکز بر مشتری در سراسر شرکت شما؟ اطمینان از حفظ یکپارچگی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) هنگامی که تغییرات به سیستم مدیریت کیفیت برنامه‌ریزی و اجرا می‌شود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Planning

When planning for the QMS, does your company consider the issues referred to earlier in the audit as well as determining the risks and opportunities that need to be addressed

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما هنگام برنامه‌ریزی برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، مسائل مورد اشاره قبلی در بازرسی و همچنین تعیین ریسک‌ها و فرصت‌هایی که باید به آنها پرداخته شود را در نظر می‌گیرد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Is this performed to: Give assurance that the QMS can achieve its intended results? Enhance desirable effects? Prevent, or reduce undesired effects? Achieve improvement

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا این اقدامات برای اطمینان از اینکه سیستم مدیریت کیفیت (QMS) می‌تواند به نتایج مورد نظر خود برسد، انجام می‌شود؟ افزایش اثرات مطلوب؟ جلوگیری از، یا کاهش اثرات نامطلوب؟ دستیابی به بهبود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does the company plan: Actions to address these risks and opportunities? How to integrate, implement the actions into the QMS processes and evaluate the effectiveness of these actions

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت برنامه‌ریزی می‌کند: اقدامات برای پرداختن به این ریسک‌ها و فرصت‌ها؟ نحوه ادغام، اجرای اقدامات در فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و ارزیابی اثربخشی این اقدامات؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you take actions to address risks and opportunities that are proportionate to the potential impact on the conformity of products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اقداماتی برای پرداختن به ریسک‌ها و فرصت‌هایی که متناسب با تاثیر احتمالی بر انطباق محصولات و خدمات هستند، انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company establish quality objectives at relevant functions, levels and processes

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اهداف کیفیت را در وظایف، سطوح و فرآیندهای مرتبط تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider the following: Are the quality objectives consistent with the quality policy? Are the objectives measurable? Do they take into account applicable requirements? Are they relevant to conformity of products and services and the enhancement of customer satisfaction? Are they monitored, communicated and updated as required? Do you retain documented information for the quality objectives

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: آیا اهداف کیفیت با سیاست کیفیت سازگار هستند؟ آیا اهداف قابل اندازه‌گیری هستند؟ آیا الزامات قابل اعمال را در نظر می‌گیرند؟ آیا به انطباق محصولات و خدمات و بهبود رضایت مشتری مرتبط هستند؟ آیا نظارت، ارتباط و به‌روزرسانی به موقع می‌شوند؟ آیا اطلاعات مستند برای اهداف کیفیت نگهداری می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When planning how to achieve the quality objectives, does your company determine: What will be done? What resources will be required? Who will be responsible? When it will be completed? How the results will be evaluated

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام برنامه‌ریزی برای دستیابی به اهداف کیفیت، آیا شرکت شما تعیین می‌کند: چه کاری انجام خواهد شد؟ چه منابعی مورد نیاز خواهد بود؟ چه کسی مسئول خواهد بود؟ چه زمانی تکمیل خواهد شد؟ چگونه نتایج ارزیابی خواهد شد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When your company determines the need for changes to the QMS, do you carry out the changes in a planned and systematic manner

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام تعیین نیاز به تغییرات در سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، آیا تغییرات را به صورت برنامه‌ریزی شده و سیستماتیک انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider the: Purpose of the changes and any of its potential consequences? Integrity of the QMS? Availability of resources? Allocation or reallocation of the responsibilities and authorities

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: هدف تغییرات و هر یک از پیامدهای احتمالی آن؟ یکپارچگی سیستم مدیریت کیفیت (QMS)؟ دسترسی به منابع؟ تخصیص یا تخصیص مجدد مسئولیت‌ها و اختیارات؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Support

Does your company determine and provide the resources needed to establish, implement, maintain and continually improve the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما منابع لازم برای ایجاد، اجرا، نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را تعیین و فراهم می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider: The capabilities of, and constraints on, existing internal resources? What needs to be obtained from external providers

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: قابلیت‌ها و محدودیت‌های منابع داخلی موجود؟ چه چیزی نیاز به تامین از تامین‌کنندگان خارجی دارد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

To ensure that your company can consistently meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, do you determine and provide the persons necessary for the effective operation of the QMS, including the processes needed

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای اطمینان از اینکه شرکت شما می‌تواند به طور مداوم نیازهای مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال را برآورده کند، آیا شما افراد لازم برای عملیات موثر سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، از جمله فرآیندهای مورد نیاز را تعیین و فراهم می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

To achieve conformity of products and services, does your company determine, provide and maintain the infrastructure for the operation of the processes

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای دستیابی به انطباق محصولات و خدمات، آیا شرکت شما زیرساخت لازم برای عملیات فرآیندها را تعیین، فراهم و نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Is the following considered as infrastructure: Buildings and associated utilities? Equipment including hardware and software? Transportation? Information and communication technology

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا موارد زیر به عنوان زیرساخت در نظر گرفته می‌شوند: ساختمان‌ها و امکانات مربوطه؟ تجهیزات از جمله سخت‌افزار و نرم‌افزار؟ حمل‌ونقل؟ فناوری اطلاعات و ارتباطات؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine, provide and maintain the environment necessary for the operation of the processes and to achieve conformity of products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما محیط لازم برای عملیات فرآیندها و دستیابی به انطباق محصولات و خدمات را تعیین، فراهم و نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

For the environment for the operation of processes, do you consider the applicable physical, social and psychological factors

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای محیط عملیات فرآیندها، آیا عوامل فیزیکی، اجتماعی و روانشناختی مربوطه را در نظر می‌گیرید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When measuring or monitoring is used for the evidence of the conformity of products and services, does your company determine the resources needed to ensure valid and reliable monitoring and measuring results

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

وقتی اندازه‌گیری یا نظارت برای اثبات انطباق محصولات و خدمات استفاده می‌شود، آیا شرکت شما منابع لازم برای اطمینان از نتایج نظارت و اندازه‌گیری معتبر و قابل اعتماد را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you ensure that resources provided are: Suitable for the type of monitoring and measurement activities being undertaken? Maintained to ensure their continued fitness for their purpose

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که منابع ارائه شده: برای نوع فعالیت‌های نظارت و اندازه‌گیری که انجام می‌شود مناسب هستند؟ نگهداری می‌شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها همچنان برای هدف خود مناسب هستند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

What documented information does your company retain as evidence of fitness for purpose of monitoring and measurement resources

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

چه اطلاعات مستندی را به عنوان مدرک مناسب بودن منابع نظارت و اندازه‌گیری نگهداری می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When measurement traceability is a requirement, such as with a statutory or regulatory requirement, a customer or relevant interested party expectation; or considered by your company to be an essential part of the providing confidence I the validity of measurement results, do you manage the measuring instruments as follows: Verified or calibrated at specified intervals or prior to use against measurement standards traceable to international or national measurement standards? Where no such standards exist, do you retain documented information for the basis used for calibration or verification? Identified in order to determine their calibration status? Safeguarded from adjustments, damage or deterioration that would invalidate the calibration status and subsequent measurement results? When an instrument is found to be out of calibration, does your company determine if the validity of previous measurement results has been adversely affected

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

وقتی قابلیت ردیابی اندازه‌گیری یک الزام است، مانند با یک الزام قانونی یا مقرراتی، یک انتظار مشتری یا طرف ذی‌نفع مربوطه؛ یا توسط شرکت شما به عنوان بخشی اساسی از فراهم کردن اطمینان در اعتبار نتایج اندازه‌گیری در نظر گرفته می‌شود، آیا ابزارهای اندازه‌گیری را به شرح زیر مدیریت می‌کنید: تایید یا کالیبره شده در فواصل مشخص یا قبل از استفاده در برابر استانداردهای اندازه‌گیری قابل ردیابی به استانداردهای اندازه‌گیری بین‌المللی یا ملی؟ جایی که چنین استانداردهایی وجود ندارد، آیا اطلاعات مستند برای مبنای استفاده شده برای کالیبراسیون یا تایید را نگهداری می‌کنید؟ شناسایی شده برای تعیین وضعیت کالیبراسیون آنها؟ محافظت شده از تنظیمات، آسیب یا خرابی که وضعیت کالیبراسیون و نتایج اندازه‌گیری بعدی را باطل می‌کند؟ هنگامی که یک ابزار خارج از کالیبراسیون یافت می‌شود، آیا شرکت شما تعیین می‌کند که آیا اعتبار نتایج اندازه‌گیری قبلی به طور نامطلوبی تحت تاثیر قرار گرفته است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine the knowledge necessary for the operation of the processes and to achieve conformity of products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما دانش لازم برای عملیات فرآیندها و دستیابی به انطباق محصولات و خدمات را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Is this knowledge maintained and made available as necessary

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا این دانش نگهداری و در صورت نیاز در دسترس قرار می‌گیرد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When addressing changing needs and trends, does your company consider its current knowledge and determine how to acquire or access the necessary additional knowledge

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام پرداختن به نیازها و روندهای در حال تغییر، آیا شرکت شما دانش فعلی خود را در نظر می‌گیرد و تعیین می‌کند که چگونه دانش اضافی لازم را به دست آورد یا به آن دسترسی پیدا کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

For organisational knowledge do you consider information such as intellectual property and lessons learned

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای دانش سازمانی آیا اطلاعاتی مانند مالکیت فکری و درس‌های آموخته شده را در نظر می‌گیرید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

To obtain needed knowledge do you consider: Internal sources, such as learning from failures and successful projects, capturing undocumented knowledge and experience of topical experts within the company? External sources, such as standards, academia, conferences, gathering knowledge with customers or providers

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای به دست آوردن دانش مورد نیاز آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: منابع داخلی، مانند یادگیری از شکست‌ها و پروژه‌های موفق، ضبط دانش مستند نشده و تجربه متخصصان موضوعی درون شرکت؟ منابع خارجی، مانند استانداردها، دانشگاه‌ها، کنفرانس‌ها، جمع‌آوری دانش با مشتریان یا تامین‌کنندگان؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine the necessary competence of the personnel doing work that affects quality performance

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما توانایی لازم پرسنلی که کارهای تاثیرگذار بر عملکرد کیفیت انجام می‌دهند را تعیین می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you ensure that these persons are competent on the basis of appropriate education, training or experience

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که این افراد بر اساس آموزش، آموزش یا تجربه مناسب توانمند هستند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company take actions to acquire the necessary competence

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اقدامات لازم برای به دست آوردن توانایی مورد نیاز را انجام می‌دهد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider, for example, the provision of training to, the mentoring of, or the reassignment of employees, or the hiring or contracting of competent persons, as relevant actions

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا در نظر می‌گیرید، به عنوان مثال، ارائه آموزش به، مربی‌گری، یا تخصیص مجدد کارکنان، یا استخدام یا قرارداد با افراد توانمند به عنوان اقدامات مرتبط؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

?Do you evaluate the effectiveness of the actions taken

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اثر بخشی اقدامات انجام شده را ارزیابی می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company retain documented information as evidence of competence

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند به عنوان مدرک توانمندی نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company ensure that personnel performing work under your control are aware of: The quality policy and the relevant quality objectives? Their contribution to the effectiveness of the QMS, including the benefits of improved quality performance? The implications of not conforming to the QMS requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که پرسنل تحت کنترل شما از موارد زیر آگاه هستند: سیاست کیفیت و اهداف کیفیت مربوطه؟ سهم آنها در اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، از جمله مزایای عملکرد کیفیت بهبود یافته؟ پیامدهای عدم انطباق با الزامات سیستم مدیریت کیفیت (QMS)؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine the internal and external communications relevant to the QMS that include: On what it will communicate? When to communicate? With whom to communicate? How to communicate

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما ارتباطات داخلی و خارجی مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت (QMS) که شامل موارد زیر می‌شود را تعیین می‌کند: در مورد چه چیزی ارتباط خواهد داشت؟ چه زمانی ارتباط خواهد داشت؟ با چه کسی ارتباط خواهد داشت؟ چگونه ارتباط خواهد داشت؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your QMS include: Documented information required by the ISO 9001:2015 standard? Documented information determined by your company as necessary for the effectiveness of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا سیستم مدیریت کیفیت (QMS) شما شامل موارد زیر است: اطلاعات مستند مورد نیاز توسط استاندارد ISO 9001:2015؟ اطلاعات مستند تعیین شده توسط شرکت شما به عنوان لازم برای اثر بخشی سیستم مدیریت کیفیت (QMS)؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

For the documented information of the QMS, do you consider the: Size of your company and the type of activities, processes, products and services? Complexity of processes and their interactions? Competence of personnel

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای اطلاعات مستند سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: اندازه شرکت شما و نوع فعالیت‌ها، فرآیندها، محصولات و خدمات؟ پیچیدگی فرآیندها و تعاملات آنها؟ توانمندی پرسنل؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When creating and updating documented information does the company ensure: Identification and description, such as a title, date, author, or reference number? Format, such as language, software version, graphics and media, such as paper, electronic? Review and approval for suitability and adequacy

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام ایجاد و به‌روزرسانی اطلاعات مستند آیا شرکت اطمینان حاصل می‌کند: شناسایی و توصیف، مانند عنوان، تاریخ، نویسنده یا شماره مرجع؟ قالب، مانند زبان، نسخه نرم‌افزار، گرافیک و رسانه، مانند کاغذ، الکترونیکی؟ بازبینی و تایید برای مناسب بودن و کفایت؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you control the documented information required by the QMS and by ISO 9001:2015 to ensure that it is: Available and suitable for use, where and when it is needed? Adequately protected, such as from loss of confidentiality, improper use, or loss of integrity

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شما اطلاعات مستند مورد نیاز توسط سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و استاندارد ISO 9001:2015 را کنترل می‌کنید تا اطمینان حاصل شود که: در دسترس و مناسب برای استفاده است، جایی و زمانی که لازم است؟ به طور مناسب حفاظت شده، مانند از دست دادن محرمانگی، استفاده نادرست، یا از دست دادن یکپارچگی؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

For the control of documented information, does your company address the following: Distribution, access, retrieval and use? Storage and preservation, including preservation of legibility? Control of changes? Retention and disposition

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای کنترل اطلاعات مستند، آیا شرکت شما موارد زیر را در نظر می‌گیرد: توزیع، دسترسی، بازیابی و استفاده؟ ذخیره و نگهداری، از جمله حفظ قابلیت خواندن؟ کنترل تغییرات؟ نگهداری و دفع؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company identify and control the documented information from external origin and determined by your company to be necessary for the planning and operation of the QMS

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند از منبع خارجی که توسط شرکت شما به عنوان لازم برای برنامه‌ریزی و عملیات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) تعیین شده است را شناسایی و کنترل می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Operation

Does your company plan, implement and control the processes needed to meet requirements for the provision of products and services and to implement the actions to address risks and opportunities by: Determining requirements for the product and services? Establishing criteria for the processes and for the acceptance of products and services? Determining the resources needed to achieve conformity to product and service requirements? Implementing control of the processes in accordance with the criteria? Retaining documented information to provide the confidence that the processes have been carried out as planned and to demonstrate conformity of products and services to requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما فرآیندهای لازم برای برآوردن الزامات برای ارائه محصولات و خدمات و اجرای اقدامات برای پرداختن به ریسک‌ها و فرصت‌ها را برنامه‌ریزی، اجرا و کنترل می‌کند؟ تعیین الزامات برای محصولات و خدمات؟ تعیین معیارها برای فرآیندها و برای پذیرش محصولات و خدمات؟ تعیین منابع لازم برای دستیابی به انطباق با الزامات محصولات و خدمات؟ اجرای کنترل فرآیندها مطابق با معیارها؟ نگهداری اطلاعات مستند برای اطمینان از اینکه فرآیندها طبق برنامه انجام شده و انطباق محصولات و خدمات با الزامات را نشان می‌دهد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you provide the output of the planning in a format that is suitable to your operations

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا خروجی برنامه‌ریزی را به فرمتی ارائه می‌دهید که برای عملیات شما مناسب باشد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company control planned changes and review the consequences of unintended changes

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما تغییرات برنامه‌ریزی شده را کنترل و پیامدهای تغییرات ناخواسته را بازبینی می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When required, do you take action to mitigate any adverse effects

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگامی که لازم است، آیا اقداماتی برای کاهش اثرات نامطلوب انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company ensure that outsourced processes are controlled

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که فرآیندهای برون‌سپاری شده کنترل می‌شوند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company establish the processes for communicating with customers in relation to: Information relating to products and services? Enquiries, contracts or order handling, including changes? Obtaining customer feedback, including customer complaints? The handling or treatment of customer property, when applicable? Specific requirements for contingency actions, when relevant

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما فرآیندهایی برای ارتباط با مشتریان در رابطه با: اطلاعات مربوط به محصولات و خدمات؟ پرس‌وجوها، قراردادها یا مدیریت سفارش، از جمله تغییرات؟ دریافت بازخورد مشتری، از جمله شکایات مشتری؟ مدیریت یا درمان اموال مشتری، در صورت لزوم؟ الزامات خاص برای اقدامات احتمالی، در صورت مرتبط بودن، ایجاد می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company establish, implement and maintain a process to determine the requirements for the products and services to be offered to customers

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما فرآیندی برای تعیین الزامات برای محصولات و خدماتی که به مشتریان ارائه می‌شود، ایجاد، اجرا و نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you ensure that product and service requirements (including those considered necessary by your company), and applicable statutory and regulatory requirements, are defined

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که الزامات محصولات و خدمات (از جمله آنهایی که توسط شرکت شما ضروری تلقی می‌شود) و الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال، تعریف شده‌اند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you ensure that your company has the ability to meet the defined requirements and substantiate the claims for the products and services offered

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که شرکت شما توانایی برآورده کردن الزامات تعریف شده و اثبات ادعاهای مربوط به محصولات و خدمات ارائه شده را دارد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

To ensure that you have the ability to meet requirements, does your company review: Requirements specified by the customer, including the requirements for delivery and post-delivery activities? Requirements not stated by the customer, but necessary for the customers' specified or intended use, when known? Requirements specified by your company? Additional statutory and regulatory requirements applicable to the products and services? Contract or order requirements differing from those previously expressed

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

برای اطمینان از توانایی برآورده کردن الزامات، آیا شرکت شما موارد زیر را بازبینی می‌کند: الزامات مشخص شده توسط مشتری، از جمله الزامات برای تحویل و فعالیت‌های پس از تحویل؟ الزامات غیر بیان شده توسط مشتری، اما ضروری برای استفاده مشخص یا مورد نظر مشتری، زمانی که شناخته شده؟ الزامات مشخص شده توسط شرکت شما؟ الزامات قانونی و مقرراتی اضافی قابل اعمال به محصولات و خدمات؟ الزامات قرارداد یا سفارش متفاوت از مواردی که قبلاً بیان شده؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you conduct the review prior to your company's commitment to supply products and services to the customer

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا بازبینی را قبل از تعهد شرکت شما برای تامین محصولات و خدمات به مشتری انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does the review ensure that contract and order requirements differing from those previously defined are resolved

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا بازبینی اطمینان می‌دهد که الزامات قرارداد و سفارش متفاوت از آنهایی که قبلاً تعریف شده‌اند حل شده‌اند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When the customer does not provide a documented statement of their requirements, do you confirm the customer requirements before accepting an order

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگامی که مشتری بیانیه مستند الزامات خود را ارائه نمی‌دهد، آیا الزامات مشتری را قبل از پذیرش سفارش تأیید می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company retain documented information describing the results of the review, including any new or changed requirements for the products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستندی که نتایج بازبینی، از جمله هرگونه الزامات جدید یا تغییر یافته برای محصولات و خدمات را توصیف می‌کند، نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When requirements for products and services are changed, does your company ensure that relevant documented information is amended

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگامی که الزامات برای محصولات و خدمات تغییر می‌کند، آیا شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که اطلاعات مستند مرتبط تغییر می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you make the relevant personnel aware of the changed requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا افراد مرتبط را از الزامات تغییر یافته آگاه می‌سازید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Has your company established, implemented, and maintained a design and development process to ensure the subsequent provision of products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما فرآیند طراحی و توسعه را برای اطمینان از ارائه محصولات و خدمات بعدی ایجاد، اجرا و نگهداری کرده است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

In determining the stages and controls for design and development, does your company consider the: Nature, duration and complexity of the design and development activities? Requirements that specify particular process stages, including applicable design and development reviews? Required design and development verification and validation? Responsibilities and authorities involved in the design and development process? Internal and external resources needed for the design and development process? Need to control interfaces between individuals and parties involved in the design and development process? Need for involvement of customer and user groups in the design and development process? Requirements for subsequent provision of products and services? Level of control expected by customers or other interested parties? Necessary documented information to confirm that design and development requirements have been met

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

در تعیین مراحل و کنترل‌های طراحی و توسعه، آیا شرکت شما موارد زیر را در نظر می‌گیرد: ماهیت، مدت و پیچیدگی فعالیت‌های طراحی و توسعه؟ الزامات که مراحل خاص فرآیند، از جمله بازبینی‌های طراحی و توسعه قابل اعمال را مشخص می‌کند؟ تأیید و اعتبارسنجی طراحی و توسعه مورد نیاز؟ مسئولیت‌ها و اختیارات درگیر در فرآیند طراحی و توسعه؟ منابع داخلی و خارجی مورد نیاز برای فرآیند طراحی و توسعه؟ نیاز به کنترل واسط‌ها بین افراد و طرف‌های درگیر در فرآیند طراحی و توسعه؟ نیاز به مشارکت گروه‌های مشتری و کاربر در فرآیند طراحی و توسعه؟ الزامات برای ارائه محصولات و خدمات بعدی؟ سطح کنترلی که توسط مشتریان یا دیگر طرف‌های ذی‌نفع مورد انتظار است؟ اطلاعات مستند لازم برای تایید اینکه الزامات طراحی و توسعه برآورده شده‌اند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company determine the: Requirements essential for the specific type of products and services being designed and developed, including, as required, functional and performance requirements? Applicable statutory and regulatory requirements? Information derived from previous similar design and development? Standards or codes of practice that your company is committed to implement? Internal and external resource needs for the design and development of products and services? Potential consequences of failure due to the nature of the products and services? Level of control expected of the design and development process by customers and other relevant interested parties

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما الزامات ضروری برای نوع خاصی از محصولات و خدماتی که طراحی و توسعه می‌شوند را تعیین می‌کند، از جمله، در صورت لزوم، الزامات عملکردی و عملیاتی؟ الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال؟ اطلاعات حاصل از طراحی و توسعه مشابه قبلی؟ استانداردها یا کدهای عملی که شرکت شما متعهد به اجرای آنها است؟ نیازهای منابع داخلی و خارجی برای طراحی و توسعه محصولات و خدمات؟ پیامدهای احتمالی شکست به دلیل ماهیت محصولات و خدمات؟ سطح کنترل مورد انتظار از فرآیند طراحی و توسعه توسط مشتریان و دیگر طرف‌های ذی‌نفع مرتبط؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you ensure that the inputs for design and development purposes are complete and not ambiguous and resolve conflicts in inputs

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطمینان حاصل می‌کنید که ورودی‌های طراحی و توسعه کامل و بدون ابهام هستند و تعارض‌ها در ورودی‌ها حل می‌شوند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Has your company retained documented information on design and development inputs

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند ورودی‌های طراحی و توسعه را نگهداری کرده است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do the controls you apply to the design and development process ensure that the: Results to be achieved by the design and development activities are clearly defined? Design and development reviews are conducted as planned to evaluate the ability of results of design and development to meet requirements? Verification is conducted to ensure that the design and development outputs have met the design and development input requirements? Necessary actions taken on problems determined during the reviews, verifications, validations

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا کنترل‌هایی که به فرآیند طراحی و توسعه اعمال می‌کنید اطمینان می‌دهند که: نتایجی که توسط فعالیت‌های طراحی و توسعه قرار است به دست آیند، به وضوح تعریف شده‌اند؟ بازبینی‌های طراحی و توسعه طبق برنامه‌ریزی انجام می‌شوند تا توانایی نتایج طراحی و توسعه برای برآورده کردن الزامات ارزیابی شود؟ تأیید انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که خروجی‌های طراحی و توسعه الزامات ورودی طراحی و توسعه را برآورده کرده‌اند؟ اقدامات لازم برای مشکلاتی که در طول بازبینی‌ها، تأییدها و اعتبارسنجی‌ها تعیین شده‌اند، انجام شده است؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you retain documented information on design and development control activities

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطلاعات مستند بر روی فعالیت‌های کنترل طراحی و توسعه را نگهداری می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

As suitable to your products and services, how do you conduct reviews, verifications and validations

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا بر اساس محصولات و خدمات شما، بازبینی‌ها، تأییدها و اعتبارسنجی‌ها را چگونه انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company ensure that design and development outputs: Meet the input requirements for design and development? Are adequate for the subsequent processes for the provision of products and services? Include or reference monitoring and measuring requirements, and acceptance criteria, as applicable? Specify products or service characteristics essential for their intended purpose and their safe and proper provision

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که خروجی‌های طراحی و توسعه: الزامات ورودی برای طراحی و توسعه را برآورده می‌کنند؟ برای فرآیندهای بعدی برای ارائه محصولات و خدمات مناسب هستند؟ شامل یا به الزامات نظارت و اندازه‌گیری، و معیارهای پذیرش، در صورت لزوم، اشاره دارند؟ ویژگی‌های محصولات یا خدمات را که برای هدف مورد نظر آنها و ارائه صحیح و ایمن آنها ضروری هستند، مشخص می‌کنند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company retain the documented information on the design and development outputs

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند بر روی خروجی‌های طراحی و توسعه را نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company review control and identify changes made during, or subsequent to the design and development of products and services

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما بازبینی، کنترل و شناسایی تغییرات انجام شده در طول یا پس از طراحی و توسعه محصولات و خدمات را انجام می‌دهد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you review, control and identify the changes to ensure that there are no adverse impacts on the conformity to requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شما بازبینی، کنترل و شناسایی تغییرات را برای اطمینان از اینکه هیچ تاثیر نامطلوبی بر انطباق با الزامات ندارند، انجام می‌دهید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Have you retained documented information on: Design and development changes? Results of reviews? Authorization of changes? Actions taken to prevent adverse impacts

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطلاعات مستند در مورد تغییرات طراحی و توسعه، نتایج بازبینی‌ها، تأیید تغییرات و اقدامات انجام شده برای جلوگیری از تاثیرات نامطلوب را نگهداری کرده‌اید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company ensure that externally provided processes, products and services conform to specified requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که فرآیندها، محصولات و خدمات تامین شده از خارج با الزامات مشخص شده منطبق هستند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you apply the specified requirements for the control of externally provided products and services when: Products and services are provided by external providers for incorporation into your own products and services? Products and services are provided directly to the customers by external providers on behalf of your company? A process or part of a process is provided by an external provider as a result of your decision to outsource a process or function

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا الزامات مشخص برای کنترل محصولات و خدمات تامین شده از خارج را اعمال می‌کنید هنگامی که: محصولات و خدمات توسط تامین‌کنندگان خارجی برای ادغام در محصولات و خدمات خود شما فراهم می‌شوند؟ محصولات و خدمات به طور مستقیم به مشتریان توسط تامین‌کنندگان خارجی از طرف شرکت شما ارائه می‌شوند؟ فرآیندی یا بخشی از فرآیندی توسط تامین‌کننده خارجی به عنوان نتیجه تصمیم شما برای برون‌سپاری یک فرآیند یا عملکرد فراهم می‌شود؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تط

Do you establish and apply criteria for the evaluation, selection, monitoring of performance and re-evaluation of external providers based on their ability to provide processes or products and services in accordance with specified requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

ایا معیارهایی برای ارزیابی، انتخاب، نظارت بر عملکرد و ارزیابی مجدد تامین‌کنندگان خارجی بر اساس توانایی آنها برای ارائه فرآیندها یا محصولات و خدمات مطابق با الزامات مشخص شده تعیین و اعمال می‌کنید؟منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company retain appropriate documented information of the results of the evaluations, monitoring of the performance and re-evaluations of the external providers

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما اطلاعات مستند مناسب از نتایج ارزیابی‌ها، نظارت بر عملکرد و ارزیابی‌های مجدد تامین‌کنندگان خارجی را نگهداری می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

How does your company ensure that externally provided processes, products and services do not adversely affect your ability to consistently deliver conforming products and services to customers

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

چگونه شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که فرآیندها، محصولات و خدمات تامین شده از خارج تاثیری منفی بر توانایی شما برای ارائه مداوم محصولات و خدمات منطبق به مشتریان ندارند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company: Ensure that externally provided processes remain within the control of the QMS? Define both the controls that are intended to be applied to external providers and those are intended to be applied to the resulting output

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما: اطمینان حاصل می‌کند که فرآیندهای تامین شده از خارج در کنترل سیستم مدیریت کیفیت (QMS) باقی می‌مانند؟ هر دو کنترل‌هایی که قرار است به تامین‌کنندگان خارجی اعمال شوند و آنهایی که قرار است به خروجی حاصل اعمال شوند، تعریف می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When determining the type and extent of controls to be applied, do you consider: The potential impact of the externally provided processes, products and services on your ability to consistently meet customer and applicable statutory and regulatory requirements? The effectiveness of the controls applied by the external provider

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگام تعیین نوع و میزان کنترل‌های اعمال شده، آیا موارد زیر را در نظر می‌گیرید: تاثیر احتمالی فرآیندها، محصولات و خدمات تامین شده از خارج بر توانایی شما برای برآورده کردن مداوم نیازهای مشتری و الزامات قانونی و مقرراتی قابل اعمال؟ اثر بخشی کنترل‌های اعمال شده توسط تامین‌کننده خارجی؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Has your company determined the verification, or other activities, necessary to ensure that the externally provided processes, products and services meet requirements

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما تعیین کرده است که تأیید یا دیگر فعالیت‌های لازم برای اطمینان از اینکه فرآیندها، محصولات و خدمات تامین شده از خارج با الزامات مطابقت دارند، چیست؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

How does your company ensure the adequacy of specified requirements prior to their communication to the external provider

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

چگونه شرکت شما اطمینان حاصل می‌کند که الزامات مشخص شده قبل از ارتباط با تامین‌کننده خارجی کافی هستند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company communicate to external providers the following requirements: The products and services to be provided or the processes to be preformed? Approval or release of products and services, methods, processes or equipment? Competence or personnel, including necessary qualifications; their interactions with your QMS? The control and monitoring of the external provider's performance to be applied by your company? Verification activities that your company or your customer intends to perform at the external provider's premises

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما الزامات زیر را به تامین‌کنندگان خارجی ارتباط می‌دهد: محصولات و خدماتی که قرار است فراهم شوند یا فرآیندهایی که قرار است اجرا شوند؟ تأیید یا انتشار محصولات و خدمات، روش‌ها، فرآیندها یا تجهیزات؟ صلاحیت یا پرسنل، از جمله مدارک لازم؛ تعاملات آنها با سیستم مدیریت کیفیت شما؟ کنترل و نظارت بر عملکرد تامین‌کننده خارجی که توسط شرکت شما اعمال می‌شود؟ فعالیت‌های تأییدی که شرکت شما یا مشتری شما قصد دارد در محل تامین‌کننده خارجی انجام دهد؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Does your company implement the controlled conditions for production and service provision

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرکت شما شرایط کنترل شده برای تولید و ارائه خدمات را اجرا می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do the controlled conditions include the: Availability of documented information that defines the characteristics of the products and services? Availability of documented information that defines the activities to be preformed and the results to be achieved? Monitoring and measurement activities at appropriate stages to verify that criteria for control of processes and process outputs, and acceptance criteria for products and services, have been met? Use and control of suitable infrastructure and process environment? Availability and use of suitable monitoring and measuring resources? Appointment of competent personnel, including any required qualifications? Validation, and periodic revalidation, of the ability to achieve planned results of any process for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement? Implementation of actions to prevent human errors? Implementation of products and services release, delivery and post-delivery activitie

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا شرایط کنترل شده شامل موارد زیر هستند: دسترسی به اطلاعات مستند که ویژگی‌های محصولات و خدمات را تعریف می‌کنند؟ دسترسی به اطلاعات مستند که فعالیت‌هایی که باید انجام شوند و نتایجی که باید به دست آیند را تعریف می‌کنند؟ فعالیت‌های نظارت و اندازه‌گیری در مراحل مناسب برای تأیید اینکه معیارهای کنترل فرآیندها و خروجی‌های فرآیند، و معیارهای پذیرش محصولات و خدمات، برآورده شده‌اند؟ استفاده و کنترل زیرساخت مناسب و محیط فرآیند؟ دسترسی و استفاده از منابع نظارت و اندازه‌گیری مناسب؟ انتصاب پرسنل صلاحیت‌دار، از جمله مدارک لازم؟ اعتبارسنجی و اعتبارسنجی دوره‌ای توانایی دستیابی به نتایج برنامه‌ریزی شده هر فرآیند برای تولید و ارائه خدمات جایی که خروجی حاصل نمی‌تواند توسط نظارت یا اندازه‌گیری‌های بعدی تأیید شود؟ اجرای اقداماتی برای جلوگیری از خطاهای انسانی؟ اجرای انتشار، تحویل و فعالیت‌های پس از تحویل محصولات و خدمات؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When required to ensure conformity of products and services, does your company use suitable means to identify process outputs

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگامی که برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات لازم است، آیا شرکت شما از وسایل مناسب برای شناسایی خروجی‌های فرآیند استفاده می‌کند؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you identify the status of process outputs with respect to monitoring and measurement requirements throughout production and service provisio

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا وضعیت خروجی‌های فرآیند را با توجه به الزامات نظارت و اندازه‌گیری در طول تولید و ارائه خدمات شناسایی می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

When traceability is required, do you control the unique identification of process outputs

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

هنگامی که قابلیت ردیابی مورد نیاز است، آیا شما شناسایی منحصربه‌فرد خروجی‌های فرآیند را کنترل می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you retain the documented information needed to maintain traceability

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا اطلاعات مستند لازم برای نگهداری قابلیت ردیابی را نگهداری می‌کنید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی

Do you consider process outputs as the results of any activities which are ready for delivery to the customer or to an internal customer, such as a receiver of the inputs to the next process

Compliant
Mi-NCR
Ma-NCR
Cr-NCR

آیا خروجی‌های فرآیند را به عنوان نتایج هرگونه فعالیت‌هایی که برای تحویل به مشتری یا به یک مشتری داخلی آماده هستند، مانند دریافت‌کننده ورودی‌ها برای فرآیند بعدی، در نظر می‌گیرید؟ منطبق عدم تطابق جزئی عدم تطابق عمده عدم تطابق بحرانی