-حفظ حقوق مالکان و صاحبان تجارت ودستگاه های نظارت

 

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
تصمیمگیری		رویکرد	: QSP5.2/D/1	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	دکتر شیدا بزمی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱
بهمن ۱۴۰۲	هیات مدیره	دکتر شیدا بزمی	دکتر علیرضا مسعودنیا

 

وش اجرایی کنترل طرح‌های ارزیابی انطباق با ذینفعان قانونی (از جمله تنظیم‌کنندگان مقررات دولتی و اتحادیه‌ها)

۱. تعریف و اهداف:

• هدف: اطمینان از حفظ حقوق ذینفعان قانونی در حین اجرای فرآیندهای ارزیابی انطباق.
• گستره: شامل تمامی فرآیندهای طراحی، اجرا، بازبینی و نظارت بر طرح‌های ارزیابی انطباق.

۲. شناسایی و طبقه‌بندی ذینفعان:

• شناسایی ذینفعان قانونی مانند نهادهای تنظیم‌گر، اتحادیه‌ها، وزارتخانه‌ها، سازمان‌های استاندارد، اتاق‌های بازرگانی.
• ارزیابی نیازها، الزامات قانونی و انتظارات تخصصی این نهادها.
• اخذ نظرات رسمی و مستند از ذینفعان قانونی در طراحی و بازبینی طرح‌های ارزیابی.

۳. تعیین مقررات و استانداردها:

• شناسایی و استفاده از استانداردهای فنی، قانونی و صنفی مرتبط.
• هماهنگی با مراجع بالادستی و نظارتی جهت تطبیق طرح‌ها با الزامات حاکم.

۴. ساختار فرآیند مشارکت:

• ایجاد کارگروه‌های مشترک با حضور نمایندگان ذینفعان قانونی.
• مستندسازی تعاملات، صورت‌جلسات، و توافقات انجام شده.

۵. نظارت و گزارش‌دهی:

• تدوین سازوکارهای پایش و ارزیابی اجرای طرح‌ها.
• ارسال گزارش‌های منظم به نهادهای مرتبط و دریافت بازخورد جهت اصلاح فرآیند.

۶. اصلاحات و بهبود مستمر:

• انجام بازنگری سالانه بر اساس تغییرات قوانین و توصیه‌های نهادهای ناظر.
• تدوین رویه‌های اصلاحی در صورت بروز مغایرت یا اعتراض رسمی.

استانداردهای مرجع مرتبط:

نام استاندارد	دامنه کاربرد	نهاد صادرکننده	منطقه
ISO/IEC 17067	اصول طرح‌های صدور گواهی محصول	ISO – www.iso.org	بین‌المللی
ISO/IEC 17020	الزامات عمومی برای نهادهای بازرسی	ISO	بین‌المللی
ISO/IEC 17065	صدور گواهی‌نامه برای محصولات، فرآیندها و خدمات	ISO	بین‌المللی
ISO 9001	مدیریت کیفیت	ISO	بین‌المللی
ISO 10002	مدیریت شکایات مشتریان	ISO	بین‌المللی
ISO 26000	راهنمای مسئولیت‌پذیری اجتماعی	ISO	بین‌المللی
ISIRI 17020	الزامات عمومی نهادهای بازرسی در ایران	ISIRI – www.isiri.gov.ir	ایران

اسناد نهایی:

• گواهی انطباق محصول
• گزارش تست‌ها و بازرسی‌ها
• مجوز استفاده از نشان PSA (در صورت نیاز)
• گزارش پایش پس از فروش (در صورت لزوم)
• مسول مدیر بازرگانی