-حفظ حقوق مالکان و صاحبان تجارت ودستگاه های نظارت

روش اجرایی کنترل طرح‌های ارزیابی انطباق با ذی‌نفعان قانونی

کد سند: PSA-QP-STAKE-001
نسخه: 1.1
تاریخ اجرا: …/…/…
مرجع استناد: ISO/IEC 17020، ISO/IEC 17065، ISO/IEC 17067، ISO 9001، ISIRI 17020

۱. هدف

اطمینان از حفظ حقوق و انتظارات ذی‌نفعان قانونی (از جمله نهادهای تنظیم‌گر دولتی و سازمان‌های استاندارد) در فرآیند طراحی، اجرا، بازبینی و نظارت بر طرح‌های ارزیابی انطباق.

۲. دامنه کاربرد

این روش اجرایی شامل تمامی فعالیت‌های شرکت پایش سلامت آسیا در حوزه:

• طراحی طرح‌های ارزیابی انطباق،

• اجرای بازرسی و صدور گواهی،

• بازبینی و اصلاح طرح‌ها،

• پایش و گزارش‌دهی به نهادهای قانونی ذی‌ربط.

۳. تعاریف

• ذی‌نفعان قانونی: سازمان‌ها و نهادهای حاکمیتی و استانداردی مانند سازمان دامپزشکی کشور، سازمان ملی استاندارد ایران، وزارت جهاد کشاورزی.

• کارگروه مشترک: گروهی متشکل از نمایندگان PSA و ذی‌نفعان قانونی برای تصمیم‌سازی و هماهنگی.

۴. مسئولیت‌ها

• مدیر بازرگانی (مسئول اصلی): مدیریت تعاملات و هماهنگی با ذی‌نفعان قانونی.

• مدیر فنی: تطبیق طرح‌ها با الزامات فنی و استانداردی.

• واحد تضمین کیفیت: مستندسازی تعاملات و پایش بازخورد.

• بازرسان: اجرای الزامات مورد توافق با نهادهای قانونی.

۵. فرآیند اجرایی

۵.۱ شناسایی ذی‌نفعان قانونی

• تهیه لیست به‌روز نهادهای قانونی مرتبط.

• تحلیل نیازها و الزامات هر نهاد.

۵.۲ تعیین الزامات قانونی و استانداردی

• شناسایی مقررات و استانداردهای ملی (سازمان دامپزشکی، ISIRI).

• انطباق طرح‌های ارزیابی انطباق با این الزامات.

۵.۳ تعامل و مشارکت

• تشکیل جلسات رسمی و کارگروه مشترک.

• مستندسازی صورت‌جلسات و توافقات.

۵.۴ نظارت و گزارش‌دهی

• پایش اجرای طرح‌ها.

• ارسال گزارش‌های منظم به نهادهای قانونی.

• اخذ بازخورد و اعمال اصلاحات.

۵.۵ اصلاح و بهبود مستمر

• بازنگری سالانه طرح‌ها بر اساس تغییرات قانونی.

• اعمال اقدامات اصلاحی در صورت اعتراض یا مغایرت.

۶. اسناد و خروجی‌های نهایی

• گواهی انطباق محصول.

• گزارش‌های آزمون و بازرسی.

• مجوز استفاده از نشان PSA (در صورت نیاز).

• گزارش پایش پس از فروش (Post-Market).

۷. فرم‌های مرجع

📌 فرم ۱: شناسایی ذی‌نفعان قانونی

کد: PSA-FR-STAKE-01

📌 فرم ۲: ثبت جلسات و توافقات

کد: PSA-FR-STAKE-02

📌 فرم ۳: پایش و بازخورد ذی‌نفعان

کد: PSA-FR-STAKE-03

📌 فرم ۴: بازنگری سالانه طرح‌ها

کد: PSA-FR-STAKE-04