شرکت پایش سلامت آسیا (PSA – Payesh Salamat Asia)

کد سند: PSA-CAS-REQ065-01


1. مرجع تصمیم‌گیری

تصمیم‌گیری درباره صدور، تمدید، تعلیق یا ابطال گواهی صرفاً توسط کمیته تصمیم‌گیری PSA (PSA Certification Decision Committee) و بر اساس:

  • نتایج بازرسی‌ها (Inspection Reports)

  • گزارش‌های ممیزی (Audit Reports)

  • نتایج آزمون‌های آزمایشگاهی (Test Reports)

  • گزارش بازرسی بازار (Market Surveillance Reports)

  • شواهد رفع عدم انطباق (Corrective Actions Evidence)

انجام می‌شود.


2. معیارهای تصمیم‌گیری

  • صدور گواهی:
    محصول/واحد تولیدی پس از ارزیابی توسط CB و بررسی کمیته PSA، مطابق با الزامات CAS تشخیص داده شود و هیچ عدم انطباق عمده‌ای (Major NC) باقی نمانده باشد.

  • مشروط به اصلاحات (Conditional Approval):
    در صورت وجود عدم انطباق‌های جزئی (Minor NC)، صدور گواهی منوط به ارائه و تأیید اقدامات اصلاحی در مدت زمان مشخص خواهد بود.

  • تعلیق (Suspension):
    در صورت عدم رعایت الزامات حیاتی، یا تخلف در استفاده از لوگو/ادعای PSA Claim، گواهی به‌طور موقت تعلیق می‌شود.

  • ابطال (Withdrawal):
    در صورت عدم همکاری، تکرار تخلف یا عدم رفع عدم انطباق‌های جدی، گواهی باطل می‌شود.


3. مستندسازی تصمیم

کلیه تصمیمات باید در فرم رسمی PSA-CAS-CERT-DEC-XXX ثبت شود و شامل:

  • شماره گواهی و کد محصول

  • خلاصه نتایج ارزیابی‌ها

  • تصمیم نهایی (صدور، مشروط، تعلیق، ابطال)

  • تاریخ تصمیم‌گیری

  • امضای اعضای کمیته تصمیم‌گیری PSA


4. ابلاغ تصمیم

  • نتیجه به واحد تولیدی/CP اعلام می‌شود.

  • در صورت صدور گواهی، شماره PSA-CAS و لوگوی PSA برای محصول مربوطه فعال می‌شود.

  • در صورت تعلیق یا ابطال، PSA موظف است به ذی‌نفعان (از جمله نهادهای نظارتی و خریداران عمده) اطلاع‌رسانی کند.

    📑 فرم تصمیم‌گیری صدور گواهی

    شرکت پایش سلامت آسیا (PSA – Payesh Salamat Asia)
    کد سند: PSA-CAS-CERT-DEC-XXX


    ۱. اطلاعات عمومی / General Information

    • نام محصول (Product Name): ………………………………

    • کد محصول / Product Code: ………………………………

    • واحد تولیدی / Production Unit: ………………………………

    • شماره گواهی PSA-CAS: ………………………………

    • CB ارزیاب / Certification Body: ………………………………

    • تاریخ ارزیابی / Date of Assessment: ………………………………

    • تاریخ تصمیم‌گیری / Decision Date: ………………………………


    ۲. مستندات بررسی‌شده / Documents Reviewed

    ☑ گزارش بازرسی (Inspection Report)
    ☑ گزارش ممیزی سیستم‌ها (Audit Report)
    ☑ نتایج آزمون‌های آزمایشگاهی (Test Report)
    ☑ گزارش بازرسی بازار (Market Surveillance Report)
    ☑ شواهد اقدامات اصلاحی (Corrective Actions Evidence)


    ۳. وضعیت عدم انطباق‌ها / Non-Conformities

    نوع عدم انطباق تعداد وضعیت رفع توضیحات
    Major ……… □ بلی □ خیر ………
    Minor ……… □ بلی □ خیر ………

    ۴. تصمیم نهایی / Final Decision

    صدور گواهی (Certificate Issued)
    صدور مشروط (Conditional Approval) – منوط به رفع عدم انطباق‌های جزئی
    تعلیق (Suspension) – تا زمان رفع عدم انطباق‌های عمده
    ابطال (Withdrawal) – به دلیل عدم رعایت الزامات یا استفاده غیرمجاز از لوگو


    ۵. توضیحات تکمیلی / Additional Notes

    ………………………………………………………………………………………………………………
    ………………………………………………………………………………………………………………


    ۶. امضا / Signatures

    اعضای کمیته تصمیم‌گیری PSA (PSA Certification Decision Committee):

    نام و نام خانوادگی سمت امضا تاریخ
    …………………… رئیس کمیته ……… ………
    …………………… عضو کمیته ……… ………
    …………………… عضو کمیته ……… ………