
نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
تصمیم گیری		رویکرد	QMS-028	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

روش اجرایی صدور گواهینامه ناشی از فعالیت‌های ارزیابی انطباق

دامنه کاربرد:
این روش اجرایی کلیه فرآیندهای مرتبط با صدور گواهینامه برای نتایج فعالیت‌های ارزیابی انطباق شرکت پایش سلامت آسیا را دربر می‌گیرد.

۱. تعاریف

گواهینامه ارزیابی انطباق: سند رسمی صادره توسط شرکت پایش سلامت آسیا مبنی بر انطباق خدمات، محصولات، فرآیندها یا سیستم‌ها با الزامات مشخص.
تصمیم‌گیرندگان صدور گواهینامه: تیم مستقلی که بر اساس شواهد ارزیابی تصمیم به صدور یا عدم صدور گواهینامه می‌گیرند.
عدم انطباق بحرانی: هرگونه مغایرتی که توانایی ارائه محصولات یا خدمات مطابق با الزامات را به شدت تحت تاثیر قرار دهد.

۲. مسئولیت‌ها

تیم ارزیابی: انجام ارزیابی و تهیه گزارش مطابق با الزامات تعریف شده.
تیم تصمیم‌گیرنده صدور گواهینامه: بررسی کلیه شواهد ارزیابی و اتخاذ تصمیم نهایی.
مدیریت ارشد: نظارت بر بی‌طرفی تصمیمات صدور گواهینامه و حل موارد اختلافی.

۳. مراحل صدور گواهینامه

۳.۱ انجام ارزیابی

ارزیابی انطباق بر اساس برنامه و معیارهای تعریف‌شده انجام می‌شود.
کلیه شواهد، یافته‌ها و مدارک ارزیابی در گزارش نهایی مستند می‌شود.

۳.۲ بررسی شواهد

گزارش نهایی ارزیابی شامل وضعیت عملیات مشتری (ارزیابی کامل یا جزئی) تهیه می‌شود.
اطمینان حاصل می‌شود که شواهد ارزیابی حداکثر شش (۶) ماه از تاریخ آنها گذشته نباشد.
عدم وجود هرگونه عدم انطباق بحرانی تایید می‌شود.

۳.۳ تصمیم‌گیری

تیم تصمیم‌گیرنده گواهی‌دهی مستقل از تیم ارزیابی، کلیه شواهد را بررسی می‌کند.
تمامی اطلاعات موجود از جمله یافته‌های دریافتی از ذینفعان و طرف‌های علاقه‌مند بررسی می‌شود.
در صورت نیاز به اطلاعات جدید یا اضافی، مدیریت می‌تواند تصمیم را به تعویق اندازد.

۳.۴ صدور گواهینامه

پس از تصمیم مثبت گواهی‌دهی، گواهینامه رسمی صادر می‌شود.
در صورت نیاز به اصلاح، نقاط ضعف به مشتری اطلاع داده شده و فرآیند اصلاح دنبال می‌شود.

۴. شرایط عدم صدور یا تجدید گواهینامه

وجود عدم انطباق بحرانی.
ارائه شواهد ناکافی یا نامعتبر.
انقضای مدت شواهد ارزیابی (بیش از ۶ ماه).

۵. مستندات مورد نیاز

گزارش نهایی ارزیابی.
فرم تصمیم صدور گواهینامه.
مستندات پشتیبان شواهد ارزیابی.
خلاصه یافته‌های ارزیابی تحت قالب SUMMARY OF FINDINGS PSA ASSESSMENT SCHEME.

۶. سوابق

کلیه مستندات مربوط به صدور گواهینامه باید طبق دستورالعمل مدیریت سوابق شرکت حفظ و نگهداری شود.

یادداشت:

شرکت پایش سلامت آسیا تضمین می‌کند که تمام فرآیندهای صدور گواهینامه مطابق با اصول بی‌طرفی، شفافیت و امانت‌داری انجام می‌شود.

A certificate shall only be issued after a positive certification decision has been taken by the PSA’s certification

decision-making entity.

PSA not issue or re-issue a certificate if there are outstanding major non-conformities.

Audit evidence shall be no more than six (6) months old.

The final audit report shall indicate if any or all of the client’s operation has been re-audited.

PSA retain the right to delay or postpone its decision on certification in order to take proper account of new or

additional information, which has become available to the PSA and which has not already been considered in its evaluation report

and which, in the opinion of the PSA, could affect the outcome of its evaluation

PSA consider all evaluation evidence when taking certification decisions

The PSA consider all evaluation when taking certification decisions.

This includes evaluation as the result of information submitted by stakeholders and interested party.

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.