Protected: Application Review Procedure QMS-021
روش اجرای کنترل فرم درخواست متقاضی خدمات ارزیابی انطباق شماره QMS-021 :
نویسنده: دکتر علیرضا مسعودنیا
کد سند: QMS-021
تاریخ: 7 آگوست 2024
. هدف
این روش اجرایی به منظور کنترل، بررسی و تأیید فرمهای درخواست خدمات ارزیابی انطباق از سوی متقاضیان، توسط مدیر عامل شرکت پایش سلامت آسیا تدوین شده است.
۲. دامنه کاربرد
این روش برای کلیه درخواستهایی که متقاضیان خدمات ارزیابی انطباق به شرکت پایش سلامت آسیا ارائه میدهند، قابل اجرا میباشد.
۳. مسئولیتها
-
مدیر برنامه ریزی/فنی: مسئول بررسی نهایی، تأیید یا رد درخواست و صدور دستور ارجاع برای اقدامات بعدی.
-
کارشناس فنی: مسئول بررسی اولیه اطلاعات و مدارک ارائه شده توسط متقاضی.
-
دبیرخانه: مسئول دریافت و ثبت اولیه فرم درخواست.
۴. مراحل اجرایی
۴-۱. دریافت و ثبت درخواست
فرم درخواست خدمات ارزیابی انطباق توسط دبیرخانه شرکت دریافت و در سیستم ثبت میشود.
۴-۲. بررسی اولیه
کارشناس فنی فرم را از نظر کامل بودن اطلاعات، مستندات و انطباق با دامنه شمول بررسی میکند. اطلاعات پایه شامل موارد زیر گردآوری میشود:
-
مشخصات مشتری و محل فعالیت جغرافیایی
-
نوع سیستم مدیریت پیادهسازی شده
-
دامنه گواهی درخواستی
-
بررسی اولیه صلاحیت و ظرفیت شرکت برای ارائه خدمات
۴-۳. کنترل دامنه فعالیت
مدیر بازرگانی دامنه فعالیت متقاضی، منابع مورد نیاز و قوانین مرتبط را بررسی مینماید تا امکانپذیری اجرای خدمات احراز شود.
۴-۴. ارجاع جهت تأیید نهایی
فرم بررسیشده به مدیر بازرگانی ارجاع داده شده و در صورت تأیید نهایی، توسط وی امضا میگردد. در صورت وجود نقص، فرم جهت اصلاح به کارشناس فنی بازگردانده میشود.
۴-۵. رفع سوءتفاهم و شفافسازی
در صورت وجود ابهام یا اختلاف نظر، مدیر بازرگانی موظف است با متقاضی تماس گرفته و موضوع را شفافسازی نماید.
۴-۶. ثبت و بایگانی
فرم تأییدشده در سیستم ثبت و بایگانی میگردد.
۴-۷. اعلام رد درخواست (در صورت نیاز)
در صورت رد درخواست، دلایل آن مستندسازی شده و به صورت رسمی به متقاضی اعلام میگردد.
۵. اقدامات تکمیلی برای بررسی صلاحیت و صدور گواهی
-
تعیین شایستگیهای مورد نیاز تیم ارزیابی طبق رویههای QMS-021 و QMS-042.
-
احراز کفایت اطلاعات از سازمان متقاضی شامل:
-
اطلاعات سازمانی، پرسنل، محصولات/خدمات
-
مستندات سیستم مدیریت کیفیت
-
سابقه آموزشها و ممیزیهای قبلی
-
۶. اقدامات پیشگیرانه برای رفع سوءتفاهمها و اطمینان از شفافیت قرارداد
۱. تدوین قرارداد شفاف و جامع:
تعریف دقیق تعهدات، مسئولیتها و اصطلاحات کلیدی
۲. ارتباطات مؤثر و مستمر:
جلسات دورهای، کانالهای ارتباطی مشخص، پاسخگویی سریع به ابهامات
۳. آموزش و آگاهیبخشی:
آموزش پرسنل و برگزاری جلسات توجیهی برای هر دو طرف قرارداد
۴. مستندسازی توافقات:
نگهداری سوابق مکاتبات، توافقات و اصلاحات قراردادی
۵. مکانیسم حل اختلاف:
تعریف روشهایی مانند داوری، میانجیگری یا ارجاع به مراجع قانونی
۶. انعطافپذیری و بازنگری:
پیشبینی بندهای قابل بازنگری و انطباق با شرایط متغیر
۷. تعامل و بازخورد مستمر:
سازوکار دریافت بازخورد و اعمال بهبودهای مستمر
۸. ارزیابی و مدیریت ریسک:
شناسایی، تحلیل و مقابله با ریسکهای اجرایی قرارداد
۹. تضمین کیفیت:
رعایت استانداردها، انجام ممیزیهای داخلی و خارجی دورهای
۷. پرسشنامه ارزیابی اولیه (ضمیمه F-L-93)
سؤالات | YES | NO |
---|---|---|
آیا اطلاعات کافی برای شروع فرایند ارزیابی فراهم شده است؟ | ☐ | ☐ |
آیا محدوده گواهی مورد درخواست به وضوح مشخص شده است؟ | ☐ | ☐ |
آیا گواهی قبلی متقاضی در ۲ سال گذشته ابطال شده است؟ | ☐ | ☐ |
آیا گواهی قبلی در ۶ ماه گذشته تعلیق شده است؟ | ☐ | ☐ |
آیا متقاضی حداقل ۱۸ ماه یا یک چرخه تولید سابقه فعالیت دارد؟ | ☐ | ☐ |
آیا روشهای مستند ارزیابی گروهی بررسی شدهاند؟ | ☐ | ☐ |
آیا تیم ارزیابی صلاحیت لازم را داراست؟ | ☐ | ☐ |
تأیید پروژه توسط مدیر اجرایی |