ممیزی 17020

تاریخ
MM slash DD slash YYYY
نام بازرس
4 General Requirements
4 الزامات عمومی
4.1 Impartiality and Independence
4.1 بی طرفی و استقلال
4.1.1 Inspection activities shall be undertaken impartially
4.1.1 فعالیت های بازرسی باید بی طرفانه انجام شود
4.1.2 The inspection body shall be responsible for the impartiality of its inspection activities and shall not allow commercial, financial or other pressures to compromise impartiality
4.1.2 سازمان بازرسی مسئول بی طرفی فعالیت های بازرسی خود خواهد بود و اجازه نخواهد داد که فشارهای تجاری، مالی یا سایر موارد بی طرفی را به خطر بیندازند.
4.1.2.1 The management system shall: a) have a code of ethics as part of the management’s commitment to good professional practice; b) ensure annual review of the document by all personnel and maintain a record of the review; and c) ensure appropriate actions are taken when necessary.
4.1.2.1 سیستم مدیریت باید: الف) داشتن یک کد اخلاقی به عنوان بخشی از تعهد مدیریت به عملکرد حرفه ای خوب؛ ب) اطمینان از بررسی سالانه سند توسط همه پرسنل و حفظ سابقه بررسی. و ج) اطمینان حاصل شود که اقدامات مناسب در صورت لزوم انجام می شود.
بدون عنوان
4.1.3 The inspection body shall identify risks to its impartiality on an ongoing basis. This shall include those risks that arise from its activities, or from its relationships, or from the relationships of its personnel. However, such relationships do not necessarily present an inspection body with a risk to impartiality
4.1.3 سازمان بازرسی باید خطرات مربوط به بی طرفی خود را به طور مستمر شناسایی کند. این شامل آن دسته از خطراتی است که از فعالیت‌های آن، یا از روابط آن، یا از روابط پرسنل آن ناشی می‌شود. با این حال، چنین روابطی لزوماً یک سازمان بازرسی را با خطر بی طرفی مواجه نمی کند
NOTE A relationship that threatens the impartiality of the inspection body can be based on ownership, governance, management, personnel, shared resources, finances, contracts, marketing (including branding), and payment of a sales commission or other inducement for the referral of new clients, etc
توجه: رابطه ای که بی طرفی سازمان بازرسی را تهدید می کند، می تواند مبتنی بر مالکیت، حاکمیت، مدیریت، پرسنل، منابع مشترک، امور مالی، قراردادها، بازاریابی (از جمله نام تجاری)، و پرداخت کمیسیون فروش یا سایر انگیزه ها برای ارجاع کالاهای جدید باشد. مشتریان و غیره
4.1.3.1 Risks of the inspection body shall be considered when it becomes aware of events which might have a bearing on the impartiality of the inspection body or its personnel
4.1.3.1 خطرات سازمان بازرسی باید زمانی در نظر گرفته شود که از رویدادهایی آگاه شود که ممکن است بر بی طرفی سازمان بازرسی یا پرسنل آن تأثیر داشته باشد.
4.1.4 If a risk to impartiality is identified, the inspection body shall be able to demonstrate how it eliminates or minimizes such risk
4.1.4 اگر خطری برای بی طرفی شناسایی شود، سازمان بازرسی باید بتواند نشان دهد که چگونه چنین خطری را حذف یا به حداقل می رساند.
4.1.5 The inspection body shall have top management commitment to impartiality
4.1.5 سازمان بازرسی باید تعهد مدیریت ارشد به بی طرفی داشته باشد
4.1.6 The inspection body shall be independent to the extent that is required with regard to the conditions under which it performs its services. Depending on these conditions, it shall meet the minimum requirements stipulated in Annex A, as outlined below a) An inspection body providing third party inspections shall meet the type A requirements of Clause A.1 (third party inspection body). b) An inspection body providing first party inspections, second party inspections, or both, which forms a separate and identifiable part of an organization involved in the design, manufacture, supply, installation, use or maintenance of the items it inspects and which supplies inspection services only to its parent organization (in-house inspection body) shall meet the type B requirements of Clause A.2. c) An inspection body providing first party inspections, second party inspections, or both, which forms an identifiable but not necessarily a separate part of an organization involved in the design, manufacture, supply, installation, use or maintenance of the items it inspects and which supplies inspection services to its parent organization or to other parties, or to both, shall meet the type C requirements of Clause A.3.
4.1.6 سازمان بازرسی باید تا حدی که با توجه به شرایطی که تحت آن خدمات خود را انجام می دهد، مستقل باشد. بسته به این شرایط، باید حداقل الزامات مندرج در پیوست A را که در زیر ذکر شده است، برآورده کند. الف) یک سازمان بازرسی که بازرسی های شخص ثالث را ارائه می دهد باید الزامات نوع A بند A.1 (سازمان بازرسی شخص ثالث) را برآورده کند. ب) یک سازمان بازرسی که بازرسی های شخص اول، بازرسی های شخص ثانوی یا هر دو را انجام می دهد، که بخشی جداگانه و قابل شناسایی از یک سازمان را تشکیل می دهد که در طراحی، ساخت، تامین، نصب، استفاده یا نگهداری اقلامی که بازرسی می کند و تامین کننده بازرسی است. خدمات فقط به سازمان مادر (سازمان بازرسی داخلی) باید الزامات نوع B بند A.2 را برآورده کند. ج) یک سازمان بازرسی که بازرسی های شخص اول، بازرسی های شخص ثانوی یا هر دو را ارائه می کند، که بخشی قابل شناسایی اما نه لزوماً جداگانه از یک سازمان را تشکیل می دهد که در طراحی، ساخت، عرضه، نصب، استفاده یا نگهداری اقلامی که بازرسی می کند و که خدمات بازرسی را به سازمان مادر خود یا سایر طرفها یا به هر دو ارائه می کند، باید الزامات نوع C بند A.3 را برآورده کند.
4.2 Confidentiality
4.2 محرمانه بودن
4.2.1 The inspection body shall be responsible, through legally enforceable commitments, for the management of all information obtained or created during the performance of inspection activities. The inspection body shall inform the client, in advance, of the information it intends to place in the public domain. Except for information that the client makes publicly available, or when agreed between the inspection body and the client (e.g. for the purpose of responding to complaints), all other information is considered proprietary information and shall be regarded as confidential
4.2.1 سازمان بازرسی، از طریق تعهدات قانونی لازم الاجرا، مسئول مدیریت کلیه اطلاعات به دست آمده یا ایجاد شده در طول انجام فعالیت های بازرسی خواهد بود. سازمان بازرسی باید مشتری را از قبل از اطلاعاتی که قصد دارد در حوزه عمومی قرار دهد مطلع می کند. به جز اطلاعاتی که مشتری در دسترس عموم قرار می دهد، یا در صورت توافق بین سازمان بازرسی و مشتری (مثلاً به منظور پاسخگویی به شکایات)، سایر اطلاعات اطلاعات اختصاصی تلقی می شوند و محرمانه تلقی می شوند.
NOTE Legally enforceable commitments can be, for example, contractual agreements
یادآوری تعهدات قابل اجرا از نظر قانونی می تواند به عنوان مثال، قراردادهای قراردادی باشد
4.2.2 When the inspection body is required by law or authorized by contractual commitments to release confidential information, the client or individual concerned shall, unless prohibited by law, be notified of the information provided
4.2.2 هنگامی که سازمان بازرسی طبق قانون موظف است یا به موجب تعهدات قراردادی مجاز به انتشار اطلاعات محرمانه است، مشتری یا فرد مربوطه باید از اطلاعات ارائه شده مطلع شود، مگر اینکه توسط قانون منع شده باشد.
4.2.3 Information about the client obtained from sources other than the client (e.g. complainant, regulators) shall be treated as confidential
4.2.3 اطلاعات مربوط به مشتری که از منابعی غیر از مشتری (به عنوان مثال شاکی، تنظیم کننده ها) به دست آمده است باید محرمانه تلقی شود.
5 Structural Requirements
5 الزامات ساختاری
5.1 Administrative requirements
5.1 الزامات اداری
5.1.1 The inspection body shall be a legal entity, or a defined part of a legal entity, such that it can be held legally responsible for all its inspection activities
5.1.1 سازمان بازرسی باید یک شخص حقوقی یا بخشی مشخص از یک شخص حقوقی باشد، به طوری که بتواند مسئولیت قانونی کلیه فعالیت های بازرسی خود را داشته باشد.
NOTE A governmental inspection body is deemed to be a legal entity on the basis of its governmental status
تبصره یک سازمان بازرسی دولتی بر اساس وضعیت دولتی خود یک شخص حقوقی تلقی می شود.
5.1.2 An inspection body that is part of a legal entity involved in activities other than inspection shall be identifiable within that entity
5.1.2 یک نهاد بازرسی که بخشی از یک شخص حقوقی است که در فعالیت هایی غیر از بازرسی فعالیت دارد، باید در آن نهاد قابل شناسایی باشد.
5.1.3 The inspection body shall have documentation which describes the activities for which it is competent
5.1.3 سازمان بازرسی باید دارای اسنادی باشد که فعالیت هایی را که برای آنها صلاحیت دارد را شرح دهد
5.1.4 The inspection body shall have adequate provision (e.g. insurance or reserves) to cover liabilities arising from its operations
5.1.4 سازمان بازرسی باید ذخیره کافی (مانند بیمه یا ذخایر) برای پوشش بدهی های ناشی از عملیات خود داشته باشد.
NOTE The liability can be assumed by the State in accordance with national laws, or by the organization of which the inspection body forms a part
یادآوری این مسئولیت می تواند توسط دولت مطابق با قوانین ملی یا سازمانی که سازمان بازرسی بخشی از آن است متقبل شود.
5.1.5 The inspection body shall have documentation describing the contractual conditions under which it provides the inspection, except when it provides inspection services to the legal entity of which it is a part
5.1.5 سازمان بازرسی باید مدارکی داشته باشد که شرایط قراردادی را که تحت آن بازرسی را انجام می دهد، توصیف کند، به استثنای مواردی که خدمات بازرسی را به شخص حقوقی که بخشی از آن است ارائه می دهد.
NOTE A statute, regulation or other legal requirement is an example of documentation describing contractual conditions under which the inspection body provides services
توجه: اساسنامه، مقررات یا سایر الزامات قانونی نمونه ای از اسنادی است که شرایط قراردادی را توصیف می کند که تحت آن سازمان بازرسی خدمات ارائه می دهد.
5.1.6 The inspection body shall conform to requirements in PR 1018 ANAB Policy on Use of ANAB Accreditation Symbols and Claims of Accreditation Status
5.1.6 سازمان بازرسی باید با الزامات مندرج در خط مشی ANAB PR 1018 در مورد استفاده از نمادهای اعتباربخشی ANAB و ادعاهای وضعیت اعتبار سنجی مطابقت داشته باشد.
5.2 Organization and management
5.2 سازمان و مدیریت
5.2.1 The inspection body shall be structured and managed so as to safeguard impartiality
5.2.1 سازمان بازرسی باید به گونه ای ساختار یافته و مدیریت شود که از بی طرفی محافظت کند
5.2.2 The inspection body shall be organized and managed so as to enable it to maintain the capability to perform its inspection activities
5.2.2 سازمان بازرسی باید به گونه ای سازماندهی و مدیریت شود که بتواند توانایی انجام فعالیت های بازرسی خود را حفظ کند.
NOTE Inspection schemes can require that the inspection body participates in the exchange of technical experience with other inspection bodies in order to maintain this capability
توجه: طرح‌های بازرسی می‌توانند مستلزم مشارکت سازمان بازرسی در تبادل تجربیات فنی با سایر سازمان‌های بازرسی به منظور حفظ این قابلیت باشند.
5.2.2.1 The inspection body shall have an organization that enables it to maintain the capability and competence to perform its technical functions satisfactorily and take steps to keep it appropriately informed about applicable technical and/or legislative developments concerning its activities. This includes inspection activities performed infrequently (defined as intervals longer than one year)
5.2.2.1 سازمان بازرسی باید دارای سازمانی باشد که آن را قادر می سازد قابلیت و شایستگی برای انجام وظایف فنی خود را به نحو مطلوب حفظ کند و اقدامات لازم را برای اطلاع رسانی مناسب در مورد پیشرفت های فنی و/یا قانونی مربوط به فعالیت های خود انجام دهد. این شامل فعالیت‌های بازرسی است که به‌ندرت انجام می‌شود (به‌عنوان فواصل زمانی بیش از یک سال تعریف می‌شود)
5.2.3 The inspection body shall define and document the responsibilities and reporting structure of the organization
5.2.3 سازمان بازرسی باید مسئولیت ها و ساختار گزارشگری سازمان را تعریف و مستند کند.
5.2.3.1 The inspection body shall maintain an up-to-date organization chart clearly showing the lines of authority for staff
5.2.3.1 سازمان بازرسی باید یک نمودار سازمانی به روز داشته باشد که به وضوح خطوط اختیارات کارکنان را نشان دهد.
5.2.4 Where the inspection body forms a part of a legal entity performing other activities, the relationship between these other activities and inspection activities shall be defined
5.2.4 در صورتی که سازمان بازرسی بخشی از یک شخص حقوقی است که فعالیت های دیگری را انجام می دهد، رابطه بین این فعالیت های دیگر و فعالیت های بازرسی باید تعریف شود.
5.2.5 The inspection body shall have available one or more person(s) as technical manager(s) who have overall responsibility to ensure that the inspection activities are carried out in accordance with this International Standard
5.2.5 سازمان بازرسی باید یک یا چند نفر را به عنوان مدیر فنی در دسترس داشته باشد که مسئولیت کلی برای اطمینان از انجام فعالیت های بازرسی مطابق با این استاندارد بین المللی را دارند.
NOTE This person fulfilling this function does not always have the title of technical manager
توجه این شخصی که این وظیفه را انجام می دهد همیشه عنوان مدیر فنی را ندارد
The person(s) fulfilling this function shall be technically competent and experienced in the operation of the inspection body. Where the inspection body has more than one technical manager, the specific responsibilities of each manager shall be defined and documented
فرد یا افرادی که این وظیفه را انجام می دهند باید از نظر فنی در عملیات سازمان بازرسی صلاحیت و تجربه داشته باشند. در مواردی که سازمان بازرسی دارای بیش از یک مدیر فنی باشد، وظایف خاص هر یک از مدیران باید تعریف و مستند شود.
NOTE Technical competence includes an understanding of all significant issues involved in the performance of inspection activities
يادآوري صلاحيت فني شامل درك همه مسائل مهم در اجراي فعاليت هاي بازرسي است
5.2.5.1 The person(s) serving as technical manager(s) shall be employed by or under contract to the inspection body
5.2.5.1 فرد یا افرادی که به عنوان مدیر یا مدیران فنی خدمت می کنند باید توسط سازمان بازرسی یا تحت قرارداد با آن استخدام شوند.
5.2.6 The inspection body shall have one or more named person(s) who will deputize in the absence of any technical manager responsible for ongoing inspection activities
5.2.6 سازمان بازرسی باید دارای یک یا چند شخص نامگذاری شده باشد که در غیاب هر یک از مدیران فنی مسئول فعالیت های بازرسی در حال انجام، جانشین شوند.
5.2.7 The inspection body shall have a job description or other documentation for each position category within its organization involved in inspection activities
5.2.7 سازمان بازرسی باید شرح شغل یا سایر اسناد را برای هر دسته موقعیت در سازمان خود درگیر در فعالیت های بازرسی داشته باشد.
5.2.7.1 The job description or other documentation shall detail the duties, responsibilities, and authorities for each position category
5.2.7.1 شرح شغل یا سایر اسناد باید وظایف، مسئولیت‌ها و اختیارات هر دسته از موقعیت‌ها را شرح دهد.
6 Resource Requirements
6 منابع مورد نیاز
6.1 Personnel
6.1 پرسنل
6.1.1 The inspection body shall define and document the competence requirements for all personnel involved in inspection activities, including requirements for education, training, technical knowledge, skills and experience
6.1.1 سازمان بازرسی باید الزامات شایستگی را برای همه پرسنل درگیر در فعالیت های بازرسی، از جمله الزامات آموزش، آموزش، دانش فنی، مهارت ها و تجربه، تعریف و مستند کند.
NOTE The competence requirements can be part of the job description or other documentation mentioned in 5.2.7
توجه: الزامات شایستگی می تواند بخشی از شرح شغل یا سایر اسناد ذکر شده در بند 5.2.7 باشد
6.1.1.1 When an inspection body needs to determine conformity to specific inspection requirements, the professional judgement needed to do so shall be considered when defining competence requirements for personnel involved in the inspection activity
6.1.1.1 هنگامی که یک سازمان بازرسی نیاز به تعیین انطباق با الزامات بازرسی خاص دارد، قضاوت حرفه ای مورد نیاز برای انجام این کار باید هنگام تعریف الزامات شایستگی برای پرسنل درگیر در فعالیت بازرسی در نظر گرفته شود.
NOTE Currency manufacturing regulations are an example of specific inspection requirements that may be used for an inspection of currency authentication
توجه: مقررات تولید ارز نمونه ای از الزامات بازرسی خاص است که ممکن است برای بازرسی احراز هویت ارز استفاده شود.
6.1.2 The inspection body shall employ, or have contracts with, a sufficient number of persons with the required competencies, including, where needed, the ability to make professional judgements, to perform the type, range and volume of its inspection activities
6.1.2 سازمان بازرسی باید تعداد کافی از افراد با صلاحیت های مورد نیاز، از جمله، در صورت نیاز، توانایی قضاوت حرفه ای، برای انجام نوع، محدوده و حجم فعالیت های بازرسی خود را استخدام کند یا با آنها قرارداد داشته باشد.
6.1.3 The personnel responsible for inspection shall have appropriate qualifications, training, experience and a satisfactory knowledge of the requirements of the inspections to be carried out. They shall also have relevant knowledge of the following:  the technology used for the manufacture of the products inspected, the operation of processes and the delivery of services;  the way in which products are used, processes are operated and services are delivered;  any defects which may occur during the use of the product, any failures in the operation of the process and any deficiencies in the delivery of services.
6.1.3 پرسنل مسئول بازرسی باید از صلاحیت ها، آموزش، تجربه و دانش رضایت بخشی از الزامات بازرسی هایی که باید انجام شود برخوردار باشند. آنها همچنین باید دانش مرتبط با موارد زیر را داشته باشند:  فناوری مورد استفاده برای ساخت محصولات بازرسی شده، عملیات فرآیندها و ارائه خدمات؛  روشی که در آن از محصولات استفاده می شود، فرآیندها عملیاتی می شوند و خدمات ارائه می شوند.  هرگونه نقصی که ممکن است در حین استفاده از محصول رخ دهد، هر گونه نقص در عملکرد فرآیند و هرگونه نقص در ارائه خدمات.
They shall understand the significance of deviations found with regard to the normal use of the products, the operation of the processes and the delivery of services
آنها باید اهمیت انحرافات موجود در مورد استفاده عادی از محصولات، عملکرد فرآیندها و ارائه خدمات را درک کنند.
6.1.3.1 All personnel who perform inspection shall be competency tested. The competency test shall include practical examination(s) that cover the spectrum of anticipated tasks related to the inspection. The competency test intended results shall be achieved prior to performing the tasks during an inspection
6.1.3.1 کلیه پرسنلی که بازرسی را انجام می دهند باید مورد آزمایش صلاحیت قرار گیرند. آزمون شایستگی باید شامل آزمون(های) عملی باشد که طیفی از وظایف پیش بینی شده مربوط به بازرسی را پوشش می دهد. نتایج مورد نظر آزمون شایستگی باید قبل از انجام وظایف در طی بازرسی به دست آید
NOTE Competency testing can be conducted for an individual task or a group of tasks covered by a module of a training program
توجه: آزمون شایستگی می تواند برای یک کار فردی یا گروهی از وظایف تحت پوشش یک ماژول از یک برنامه آموزشی انجام شود.
6.1.3.2 Personnel who perform technical review of results or testimony, shall meet the competency requirements as specified in 6.1.3.1 for the inspection tasks being reviewed
6.1.3.2 پرسنلی که بررسی فنی نتایج یا شهادت را انجام می دهند، باید الزامات شایستگی مشخص شده در 6.1.3.1 برای وظایف بازرسی در حال بررسی را برآورده کنند.
6.1.4 The inspection body shall make clear to each person their duties, responsibilities and authorities
6.1.4 سازمان بازرسی باید وظایف، مسئولیت ها و اختیارات هر فرد را روشن کند.
6.1.5 The inspection body shall have documented procedures for selecting, training, formally authorizing, and monitoring inspectors and other personnel involved in inspection activities
6.1.5 سازمان بازرسی باید رویه های مستندی برای انتخاب، آموزش، مجوز رسمی و نظارت بر بازرسان و سایر پرسنل درگیر در فعالیت های بازرسی داشته باشد.
6.1.5.1 The procedure for monitoring performance of the inspection body shall at a minimum: a) ensure successful completion of at least one proficiency test for each discipline prior to accreditation being granted in that discipline; and b) ensure each location on the scope of accreditation successfully completes, per calendar year, at least one proficiency test for each discipline in which accredited services are provided, with authorized release of the test results to ANAB from the test provider.
6.1.5.1 روش نظارت بر عملکرد سازمان بازرسی حداقل باید: الف) اطمینان از تکمیل موفقیت آمیز حداقل یک آزمون مهارت برای هر رشته قبل از اعطای اعتبار در آن رشته؛ و ب) اطمینان حاصل شود که هر مکان در محدوده اعتبارسنجی، حداقل یک آزمون مهارت برای هر رشته ای که در آن خدمات معتبر ارائه می شود، در هر سال تقویمی، با انتشار مجاز نتایج آزمون به ANAB از ارائه دهنده آزمون، با موفقیت انجام می شود.
NOTE For proficiency tests taken at the end of one calendar year, evaluation of successful completion can occur in the subsequent calendar year
توجه: برای آزمون‌های مهارتی که در پایان یک سال تقویمی انجام می‌شود، ارزیابی موفقیت آمیز بودن آن می‌تواند در سال تقویمی بعدی انجام شود.
6.1.5.2 The performance of personnel shall be monitored. This monitoring shall ensure that all personnel who perform inspection shall successfully complete at least one intralaboratory comparison, interlaboratory comparison or proficiency test per calendar year in each discipline on the scope of accreditation in which the individual conducts work. In the event that the preceeding options are not available or appropriate, observation-based performance monitoring is acceptable
6.1.5.2 عملکرد پرسنل باید نظارت شود. این 6.1.5.2 عملکرد پرسنل باید نظارت شود. این نظارت باید اطمینان حاصل کند که همه پرسنلی که بازرسی را انجام می دهند باید حداقل یک مقایسه درون آزمایشگاهی، مقایسه بین آزمایشگاهی یا آزمون مهارت در هر سال تقویمی را در هر رشته در حوزه اعتبارسنجی که فرد در آن کار انجام می دهد، با موفقیت کامل کند. در صورتی که گزینه‌های قبلی در دسترس یا مناسب نباشند، نظارت بر عملکرد مبتنی بر مشاهده قابل قبول است، نظارت باید اطمینان حاصل کند که همه پرسنلی که بازرسی را انجام می‌دهند حداقل یک مقایسه درون آزمایشگاهی، مقایسه بین آزمایشگاهی یا آزمون مهارت را در هر سال تقویمی در هر رشته با موفقیت انجام دهند. محدوده اعتبارسنجی که در آن فرد کار انجام می دهد. در صورتی که گزینه های قبلی در دسترس یا مناسب نباشند، نظارت بر عملکرد مبتنی بر مشاهده قابل قبول است.
NOTE 1 The monitoring should be varied over time to cover all aspects of assigned job functions, but does not have to include all aspects of the work performed each time
یادداشت 1 نظارت باید در طول زمان تغییر کند تا تمام جنبه های وظایف شغلی تعیین شده را پوشش دهد، اما لازم نیست همه جنبه های کار انجام شده را در هر بار شامل شود.
NOTE 2 Solely performing verifications (7.3.1.6) is considered to be inspection and is subject to these requirements
یادآوری 2 صرفاً انجام تأییدیه‌ها (7.3.1.6) بازرسی محسوب می‌شود و مشمول این الزامات است.
NOTE 3 For performance monitoring conducted at the end of one calendar year, evaluation of successful completion can occur in the subsequent calendar year
یادداشت 3 برای نظارت بر عملکرد انجام شده در پایان یک سال تقویمی، ارزیابی تکمیل موفقیت آمیز می تواند در سال تقویمی بعدی انجام شود.
6.1.5.3 The process for monitoring of performance by intralaboratory comparison, interlaboratory comparison, proficiency testing or observation-based testing shall at a minimum: a) ensure that results are not known or readily available to the participant being monitored; b) ensure use of approved methods; c) establish criteria for determining successful completion prior to the monitoring activity; and d) require a mechanism to ensure the quality of intralaboratory comparisons, interlaboratory comparisons and observation-based monitoring prior to the monitoring activity.
6.1.5.3 فرآیند نظارت بر عملکرد با مقایسه درون آزمایشگاهی، مقایسه بین آزمایشگاهی، تست مهارت یا آزمایش مبتنی بر مشاهده حداقل باید: الف) اطمینان حاصل شود که نتایج شناخته شده یا به راحتی در دسترس شرکت کننده تحت نظارت نیست. ب) اطمینان از استفاده از روش های تایید شده؛ ج) معیارهایی را برای تعیین تکمیل موفقیت آمیز قبل از فعالیت نظارت تعیین کند. و د) نیاز به مکانیزمی برای اطمینان از کیفیت مقایسه‌های درون آزمایشگاهی، مقایسه‌های بین آزمایشگاهی و نظارت مبتنی بر مشاهده قبل از فعالیت نظارتی.
6.1.5.4 There shall be a plan that will: a) demonstrate conformance with the requirements stated in clause 6.1.5.1.b) and 6.1.5.2; and b) ensure inclusion of a representative sample of the components/parameters, and equipment/technologies within each discipline listed on the scope of accreditation
6.1.5.4 باید طرحی وجود داشته باشد که: الف) مطابقت با الزامات مندرج در بند 6.1.5.1.b) و 6.1.5.2 را نشان دهد. و ب) اطمینان از گنجاندن نمونه ای نماینده از اجزا/پارامترها و تجهیزات/فناوری ها در هر رشته ای که در محدوده اعتبار ذکر شده است.
6.1.5.5 To satisfy the proficiency test requirements in clauses 6.1.5.1.a) and b), the forensic service provider shall: a) where available and appropriate for the work conducted, use a proficiency test provider that is accredited to ISO/IEC 17043 by an accreditation body that is a signatory to either the ILAC Mutual Recognition Arrangement, the APAC MRA or the IAAC MLA and has the applicable proficiency test(s) on its scope of accreditation; or b) where not available or not appropriate for the work conducted, gain approval from ANAB for alternative means by which the inspection body’s performance can be assessed (FM 3041 Alternative Proficiency Test Request Form); and c) submit results to the proficiency test provider, if applicable, on or before the agreed upon due date.
6.1.5.5 برای برآوردن الزامات آزمون مهارت در بندهای 6.1.5.1.a) و b)، ارائه دهنده خدمات پزشکی قانونی باید: الف) در صورت وجود و مناسب برای کار انجام شده، از یک ارائه‌دهنده آزمون مهارت استفاده کنید که توسط یک نهاد تأیید صلاحیت که یکی از امضاکنندگان توافقنامه شناسایی متقابل ILAC، APAC MRA یا IAAC MLA است و دارای مجوز ISO/IEC 17043 است، استفاده کنید. آزمون(های) مهارت قابل اجرا در حوزه اعتبار آن؛ یا ب) در مواردی که در دسترس نیست یا برای کار انجام شده مناسب نیست، از ANAB برای روش های جایگزینی که می توان عملکرد سازمان بازرسی را ارزیابی کرد، تأییدیه دریافت کرد (فرم درخواست آزمون مهارت جایگزین FM 3041). و ج) در صورت لزوم، نتایج را در تاریخ مقرر یا قبل از آن به ارائه‌دهنده آزمون مهارت ارائه دهید.
6.1.5.6 The following records shall be maintained for all intralaboratory comparisons, interlaboratory comparisons, proficiency tests and observation-based monitoring: a) discipline(s) monitored; b) design of the monitoring activity; c) expected results; d) location, when more than one location is associated with a single accreditation certificate; e) records submitted to a proficiency test provider, when applicable; f) appropriate inspection records; g) evaluation of results and action taken for unexpected results; and h) feedback on individual performance provided to the participant.
6.1.5.6 سوابق زیر باید برای همه مقایسه‌های درون آزمایشگاهی، مقایسه‌های بین آزمایشگاهی، آزمون‌های مهارت و نظارت مبتنی بر مشاهده نگهداری شوند: الف) انضباط(های) نظارت شده؛ ب) طراحی فعالیت نظارت. ج) نتایج مورد انتظار؛ د) مکان، زمانی که بیش از یک مکان با یک گواهی تایید اعتبار مرتبط باشد. ه) سوابق ارائه شده به ارائه دهنده آزمون مهارت، در صورت لزوم. و) سوابق بازرسی مناسب. ز) ارزیابی نتایج و اقدامات انجام شده برای نتایج غیرمنتظره. و ح) بازخورد در مورد عملکرد فردی ارائه شده به شرکت کننده.
6.1.6 The documented procedures for training (see 6.1.5) shall address the following stages: a) an induction period; b) a mentored working period with experienced inspectors; c) continuing training to keep pace with developing technology and inspection methods.
6.1.6 رویه های مستند برای آموزش (نگاه کنید به 6.1.5) باید مراحل زیر را بررسی کند: الف) یک دوره القایی؛ ب) یک دوره کاری آموزشی با بازرسان مجرب؛ ج) آموزش مداوم برای همگام شدن با روش های توسعه فناوری و بازرسی.
6.1.6.1 The training procedures, to the extent necessary based on job function, shall include: a) the knowledge, skills, and abilities needed to perform work; b) general knowledge of forensic science; c) the application of ethical practices in forensic science; d) criminal law, civil law, and testimony; e) provisions for retraining; f) provisions for maintenance of skills and expertise; and g) criteria for acceptable performance.
6.1.6.1 رویه های آموزشی، تا حدی که بر اساس عملکرد شغلی لازم است، باید شامل موارد زیر باشد: الف) دانش، مهارت ها و توانایی های مورد نیاز برای انجام کار؛ ب) دانش عمومی پزشکی قانونی. ج) به کارگیری رویه های اخلاقی در علم پزشکی قانونی. د) حقوق جزا، قانون مدنی و شهادت. ه) مقررات برای بازآموزی. و) مقررات حفظ مهارت و تخصص. و ز) معیارهای عملکرد قابل قبول.
6.1.7 The training required shall depend upon the ability, qualifications and experience of each inspector and other personnel involved in inspection activities, and upon the results of monitoring (see 6.1.8)
6.1.7 آموزش مورد نیاز باید به توانایی، صلاحیت و تجربه هر بازرس و سایر پرسنل دخیل در فعالیت های بازرسی و به نتایج نظارت بستگی داشته باشد (نگاه کنید به 6.1.8).
NOTE Past work experience and training may be substituted for portions of the training program to the extent that it has been demonstrated to be relevant and sufficient
یادآوری، تجربه کاری و آموزش های گذشته ممکن است جایگزین بخش هایی از برنامه آموزشی شود تا جایی که مرتبط و کافی نشان داده شود.
6.1.8 Personnel familiar with the inspection methods and procedures shall monitor all inspectors and other personnel involved in inspection activities for satisfactory performance. Results of monitoring shall be used as a means of identifying training needs (see 6.1.7)
6-1-8 پرسنل آشنا با روش ها و رویه های بازرسی باید کلیه بازرسان و سایر پرسنل درگیر در فعالیت های بازرسی را برای عملکرد رضایت بخش نظارت کنند. نتایج نظارت باید به عنوان ابزاری برای شناسایی نیازهای آموزشی استفاده شود (به 6.1.7 مراجعه کنید).
NOTE Monitoring can include a combination of techniques, such as on-site observations, report reviews, interviews, simulated inspections and other techniques to assess performance, and will depend on the nature of inspection activities
توجه: نظارت می‌تواند شامل ترکیبی از تکنیک‌ها، مانند مشاهدات در محل، بررسی گزارش‌ها، مصاحبه‌ها، بازرسی‌های شبیه‌سازی شده و سایر تکنیک‌ها برای ارزیابی عملکرد باشد و به ماهیت فعالیت‌های بازرسی بستگی دارد.
6.1.9 Each inspector shall be observed on-site, unless there is sufficient supporting evidence that the inspector is continuing to perform competently
6.1.9 هر بازرس باید در محل مشاهده شود، مگر اینکه شواهد کافی وجود داشته باشد که نشان دهد بازرس به عملکرد شایسته خود ادامه می دهد.
NOTE It is expected that on-site observations are performed in a way that minimizes the disturbance of the inspections, especially from the client's viewpoint
توجه: انتظار می رود که مشاهدات در محل به گونه ای انجام شود که اختلال در بازرسی ها، به ویژه از دیدگاه مشتری به حداقل برسد.
6.1.9.1 In inspection areas where the inspection body has only one technically competent person, arrangements shall be in place for external resources to perform any necessary on-site observations
6.1.9.1 در مناطق بازرسی که سازمان بازرسی تنها دارای یک فرد دارای صلاحیت فنی است، باید تمهیداتی برای منابع خارجی برای انجام هرگونه مشاهدات لازم در محل وجود داشته باشد.
6.1.10 The inspection body shall maintain records of monitoring, education, training, technical knowledge, skills, experience and authorization of each member of its personnel involved in inspection activities
6.1.10 سازمان بازرسی باید سوابق نظارت، آموزش، آموزش، دانش فنی، مهارت ها، تجربه و مجوز هر یک از اعضای پرسنل خود را که در فعالیت های بازرسی دخیل هستند نگهداری کند.
6.1.11 The personnel involved in inspection activities shall not be remunerated in a way that influences the results of inspections
6.1.11 به پرسنل درگیر در فعالیت های بازرسی نباید به گونه ای پاداش داده شود که بر نتایج بازرسی ها تأثیر بگذارد.
6.1.12 All personnel of the inspection body, either internal or external, that could influence the inspection activities shall act impartially
6.1.12 کلیه پرسنل سازمان بازرسی، اعم از داخلی یا خارجی که می توانند بر فعالیت های بازرسی تأثیر بگذارند، باید بی طرفانه عمل کنند.
6.1.13 All personnel of the inspection body, including sub-contractors, personnel of external bodies, and individuals acting on the inspection body's behalf, shall keep confidential all information obtained or created during the performance of the inspection activities, except as required by law
6.1.13 کلیه پرسنل سازمان بازرسی، اعم از پیمانکاران فرعی، پرسنل نهادهای خارجی و افرادی که از طرف سازمان بازرسی کننده عمل می کنند، باید کلیه اطلاعات به دست آمده یا ایجاد شده در حین انجام فعالیت های بازرسی را محرمانه نگه دارند، مگر در مواردی که قانون مقرر می کند.
6.2 Facilities and equipment
6.2 امکانات و تجهیزات
6.2.1 The inspection body shall have available, suitable and adequate facilities and equipment to permit all activities associated with the inspection activities to be carried out in a competent and safe manner
6.2.1 سازمان بازرسی باید امکانات و تجهیزات در دسترس، مناسب و کافی داشته باشد تا اجازه دهد تمامی فعالیت های مرتبط با فعالیت های بازرسی به شیوه ای شایسته و ایمن انجام شود.
NOTE The inspection body need not be the owner of the facilities or equipment that it uses. Facilities and equipment can be borrowed, rented, hired, leased or provided by another party (e.g. the manufacturer or installer of the equipment). However, the responsibility for the suitability and the calibration status of the equipment used in inspection, whether owned by the inspection body or not, lies solely with the inspection body
توجه: لازم نیست سازمان بازرسی مالک تأسیسات یا تجهیزاتی باشد که استفاده می کند. تسهیلات و تجهیزات را می توان قرض گرفت، اجاره کرد، اجاره کرد، اجاره داد یا توسط طرف دیگری (به عنوان مثال سازنده یا نصب کننده تجهیزات) ارائه کرد. با این حال، مسئولیت مناسب بودن و وضعیت کالیبراسیون تجهیزات مورد استفاده در بازرسی، خواه متعلق به سازمان بازرسی باشد یا نباشد، صرفاً بر عهده سازمان بازرسی است.
NOTE 2 “equipment” includes, but may not be limited to, measuring instruments, software, measurement standards, reference materials, reference data, reagents, consumables or auxiliary apparatus
یادداشت 2 "تجهیزات" شامل، اما ممکن است محدود به آنها نباشد، ابزار اندازه گیری، نرم افزار، استانداردهای اندازه گیری، مواد مرجع، داده های مرجع، معرف ها، مواد مصرفی یا دستگاه های کمکی است.
6.2.2 The inspection body shall have rules for the access to, and the use of, specified facilities and equipment used to perform inspections
6.2.2 سازمان بازرسی باید قوانینی برای دسترسی و استفاده از امکانات و تجهیزات مشخصی که برای انجام بازرسی ها استفاده می شود داشته باشد.
NOTE Topics to consider may include, but are not limited to, access to building, access by personnel, access by visitors, security during operational hours and non-operational hours, and devices that grant access
توجه: موضوعاتی که باید در نظر گرفته شوند ممکن است شامل دسترسی به ساختمان، دسترسی پرسنل، دسترسی بازدیدکنندگان، امنیت در ساعات عملیاتی و ساعات غیرعملیایی، و دستگاه‌هایی باشد که اجازه دسترسی را می‌دهند.
6.2.3 The inspection body shall ensure the continued suitability of the facilities and the equipment mentioned in 6.2.1 for their intended use
6.2.3 سازمان بازرسی باید از تداوم مناسب بودن امکانات و تجهیزات ذکر شده در بند 6.2.1 برای استفاده مورد نظر اطمینان حاصل کند.
6.2.3.1 If controlled environmental conditions are needed, e.g. for the correct performance of the inspection, the inspection body shall monitor these and record the results. If conditions were outside acceptable limits for the inspection to be performed, the inspection body shall record what action was taken
6.2.3.1 اگر شرایط محیطی کنترل شده مورد نیاز باشد، به عنوان مثال. برای انجام صحیح بازرسی، سازمان بازرسی باید بر این موارد نظارت کرده و نتایج را ثبت کند. اگر شرایط خارج از محدوده قابل قبول برای انجام بازرسی بود، سازمان بازرسی باید اقدامات انجام شده را ثبت کند.
6.2.4 All equipment having a significant influence on the results of the inspection shall be defined and, where appropriate, uniquely identified
6.2.4 کلیه تجهیزاتی که تأثیر قابل توجهی بر نتایج بازرسی دارند باید تعریف شده و در صورت لزوم به طور منحصر به فرد شناسایی شوند.
6.2.4.1 Reagents prepared shall be labeled with, at a minimum, the identity of the reagent and the date of preparation or lot number. Records shall be maintained identifying who made the reagent and the components used in preparation
6-2-4-1 معرف های تهیه شده باید حداقل با هویت معرف و تاریخ تهیه یا شماره لات برچسب گذاری شوند. سوابق باید حفظ شود که مشخص کند چه کسی معرف و اجزای مورد استفاده در آماده سازی را ساخته است
6.2.5 All equipment (see 6.2.4) shall be maintained in accordance with documented procedures and instructions
6.2.5 تمام تجهیزات (نگاه کنید به 6.2.4) باید مطابق با رویه ها و دستورالعمل های مستند نگهداری شوند.
6.2.6 Where appropriate, measurement equipment having a significant influence on the results of the inspection shall be calibrated before being put into service, and thereafter calibrated according to an established programme
6.2.6 در صورت لزوم، تجهیزات اندازه گیری که تأثیر قابل توجهی بر نتایج بازرسی دارند، باید قبل از شروع به کار کالیبره شوند و پس از آن طبق یک برنامه تعیین شده کالیبره شوند.
6.2.6.1 The required measurement accuracy and range for measuring equipment having a significant influence on the results of the inspection shall be defined
6-2-6-1 دقت اندازه گیری و محدوده مورد نیاز برای تجهیزات اندازه گیری که تأثیر قابل توجهی بر نتایج بازرسی دارد باید تعریف شود.
6.2.6.2 The program for the calibration of measuring equipment shall include: a) a list of the equipment requiring calibration; b) specifications for the calibration laboratory; c) specified requirements for the calibration; and d) the interval of calibration.
6.2.6.2 برنامه کالیبراسیون تجهیزات اندازه گیری باید شامل موارد زیر باشد: الف) فهرست تجهیزاتی که نیاز به کالیبراسیون دارند. ب) مشخصات آزمایشگاه کالیبراسیون. ج) الزامات مشخص شده برای کالیبراسیون؛ و د) فاصله کالیبراسیون.
6.2.7 The overall programme of calibration of equipment shall be designed and operated so as to ensure that, wherever applicable, measurements made by the inspection body are traceable to national or international standards of measurement, where available. Where traceability to national or international standards of measurement is not applicable, the inspection body shall maintain evidence of correlation or accuracy of inspection results
6-2-7 برنامه كلي كاليبراسيون تجهيزات بايد به گونه اي طراحي و اجرا شود كه در صورت امكان اطمينان حاصل شود كه اندازه گيري هاي انجام شده توسط سازمان بازرسي با استانداردهاي ملي يا بين المللي اندازه گيري در صورت وجود قابل رديابي باشد. در مواردی که قابلیت ردیابی بر اساس استانداردهای ملی یا بین المللی اندازه گیری قابل اعمال نیست، سازمان بازرسی باید شواهدی مبنی بر همبستگی یا دقت نتایج بازرسی حفظ کند.
6.2.7.1 The inspection body shall establish and maintain metrological traceability of its measurement results by utilizing products and services from suppliers of external calibration services for measuring equipment and/or reference standards, and certified reference materials (see also ISO/IEC 17020:2012, 6.2.10) that are: a) a National Metrology Institute that is a signatory to the BIPM1 - CIPM Mutual Recognition Arrangement with the calibration of measuring equipment and/or reference standard to be purchased or the certified reference material listed to be purchased in Appendix C of the BIPM key comparison database (KCDB)2 ; or b) a service supplier accredited to ISO/IEC 17025 by an accrediting body that is a signatory to the ILAC Mutual Recognition Arrangement, with the calibration of measuring equipment and/or reference standard to be purchased listed in a scope of accreditation; or c) an accredited reference material producer that is accredited to ISO 170343,4 by an accrediting body that is a signatory to a mutual or multilateral recognition arrangement in an ILAC recognized regional accreditation cooperation or the ILAC Mutual Recognition Arrangement, with a scope of accreditation covering the certified reference material to be purchased.
6.2.7.1 سازمان بازرسی باید قابلیت ردیابی اندازه‌شناسی نتایج اندازه‌گیری خود را با استفاده از محصولات و خدمات ارائه‌کنندگان خدمات کالیبراسیون خارجی برای تجهیزات اندازه‌گیری و/یا استانداردهای مرجع و مواد مرجع تایید شده ایجاد و حفظ کند (همچنین به ISO/IEC 17020:2012 مراجعه کنید، 6.2.10) که عبارتند از: الف) یک مؤسسه ملی اندازه‌شناسی که با کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری و/یا استاندارد مرجع خریداری شده یا ماده مرجع تأیید شده فهرست شده برای خرید در ضمیمه C پایگاه داده مقایسه کلید BIPM، امضاکننده توافقنامه شناسایی متقابل BIPM1 - CIPM است. (KCDB)2؛ یا ب) تامین‌کننده خدمات معتبر ISO/IEC 17025 توسط یک نهاد اعتباربخشی که توافقنامه شناسایی متقابل ILAC را امضا کرده است، با کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری و/یا استاندارد مرجع که باید خریداری شود در یک محدوده اعتبارسنجی فهرست شده است. یا ج) یک تولیدکننده مواد مرجع معتبر که توسط یک نهاد اعتباربخشی که یک قرارداد شناسایی متقابل یا چندجانبه در یک همکاری اعتباربخشی منطقه‌ای به رسمیت شناخته شده ILAC یا ترتیبات شناسایی متقابل ILAC با محدوده اعتبارسنجی امضا کرده است، دارای اعتبار ISO 170343، 4 است. مواد مرجع تایید شده برای خرید.
6.2.7.2 In situations where a supplier that meets 6.2.7.1 is not available, the competence, capability, and metrological traceability for the supplier and the external product or service being purchased shall be confirmed. Objective evidence of the confirmation shall be available for review
6.2.7.2 در شرایطی که تامین کننده ای که 6.2.7.1 را برآورده می کند در دسترس نباشد، صلاحیت، قابلیت و قابلیت ردیابی اندازه شناسی برای تامین کننده و محصول یا خدمات خارجی خریداری شده باید تایید شود. شواهد عینی تأیید باید برای بررسی در دسترس باشد
6.2.7.3 For the purpose of establishing traceability of a measurement, an accredited inspection body may calibrate its own equipment that supports an accredited parameter on the scope if the related requirements in ISO/IEC 17020 and this document are met: a) the calibration and any check of the calibration status shall be carried out by appropriately trained, competency tested, and authorized personnel; b) the calibration method shall be validated or verified prior to use; c) certified reference materials or measuring instruments used in the calibration method shall be traceable with appropriate measurement uncertainties; d) the calibration shall be carried out in an appropriate environment; e) records of the calibration shall be established and maintained; f) the inspection body shall have and apply a procedure for calculating the measurement uncertainty for each equipment calibration it conducts; and g) a technical review of the calibration records including any data transfers and calculations shall be completed by an individual other than the person(s) who performed the work.
6.2.7.3 به منظور ایجاد قابلیت ردیابی یک اندازه گیری، یک سازمان بازرسی معتبر ممکن است تجهیزات خود را که از یک پارامتر معتبر در محدوده پشتیبانی می کند کالیبره کند در صورتی که الزامات مربوطه در ISO/IEC 17020 و این سند برآورده شود: الف) کالیبراسیون و هرگونه بررسی وضعیت کالیبراسیون باید توسط پرسنل مناسب آموزش دیده، آزمایش شده صلاحیت و مجاز انجام شود. ب) روش کالیبراسیون باید قبل از استفاده تأیید یا تأیید شود. ج) مواد مرجع گواهی شده یا ابزار اندازه گیری مورد استفاده در روش کالیبراسیون باید با عدم قطعیت های اندازه گیری مناسب قابل ردیابی باشند. د) کالیبراسیون باید در یک محیط مناسب انجام شود. ه) سوابق کالیبراسیون باید ایجاد و نگهداری شود. و) سازمان بازرسی باید روشی را برای محاسبه عدم قطعیت اندازه گیری برای هر کالیبراسیون تجهیزاتی که انجام می دهد، اعمال کند. و ز) بررسی فنی سوابق کالیبراسیون شامل هرگونه انتقال داده و محاسبات باید توسط فردی غیر از شخص یا افرادی که کار را انجام داده اند تکمیل شود.
6.2.8 Reference standards of measurement held by the inspection body shall be used for calibration only and for no other purpose. Reference standards of measurement shall be calibrated providing traceability to a national or international standard of measurement
6-2-8 استانداردهای مرجع اندازه گیری که توسط سازمان بازرسی نگهداری می شود باید فقط برای کالیبراسیون و برای هیچ هدف دیگری استفاده شود. استانداردهای مرجع اندازه گیری باید کالیبره شوند تا قابلیت ردیابی را به استاندارد ملی یا بین المللی اندازه گیری کنند
6.2.9 Where relevant, equipment shall be subjected to in-service checks between regular recalibrations
6.2.9 در صورت لزوم، تجهیزات باید تحت بررسی های حین کار بین کالیبراسیون مجدد منظم قرار گیرند.
NOTE When evaluating the need for in-service (intermediate) checks, topics to consider include, but are not limited to, the calibration interval, the use of the equipment, the stability of the equipment, the method specifications, and risk associated with a failed check
توجه هنگام ارزیابی نیاز به بررسی های حین خدمت (میانگین)، موضوعاتی که باید در نظر گرفته شوند شامل فاصله کالیبراسیون، استفاده از تجهیزات، پایداری تجهیزات، مشخصات روش، و ریسک مرتبط با چک ناموفق
6.2.10 Reference materials shall, where possible, be traceable to national or international reference materials, where they exist
6.2.10 مواد مرجع، در صورت امکان، باید به مواد مرجع ملی یا بین المللی، در صورت وجود، قابل ردیابی باشند.
NOTE See 6.2.7.1
توجه به 6.2.7.1 مراجعه کنید
6.2.11 Where relevant for the outcome of inspection activities, the inspection body shall have procedures for the following: a) selection and approval of suppliers; b) verification of incoming goods and services; c) ensuring appropriate storage facilities.
6.2.11 در صورت مربوط به نتیجه فعالیت های بازرسی، سازمان بازرسی باید رویه هایی برای موارد زیر داشته باشد: الف) انتخاب و تایید تامین کنندگان؛ ب) تأیید کالاها و خدمات ورودی؛ ج) اطمینان از تأسیسات ذخیره سازی مناسب.
6.2.12 Where applicable, the condition of stored items shall be assessed at appropriate intervals to detect deterioration
6.2.12 در صورت لزوم، وضعیت اقلام ذخیره شده باید در فواصل زمانی مناسب برای تشخیص خرابی ارزیابی شود.
6.2.13 If the inspection body uses computers or automated equipment in connection with inspections, it shall ensure that: a) computer software is adequate for use; NOTE This can be done by the following:  validation of calculations before use;  periodic revalidation of related hardware and software;  revalidation whenever changes are made to related hardware or software;  software updates implemented as required. b) procedures are established and implemented for protecting the integrity and security of data; c) computer and automated equipment is maintained in order to ensure proper functioning.
6.2.13 اگر سازمان بازرسی از رایانه یا تجهیزات خودکار در ارتباط با بازرسی استفاده کند، باید اطمینان حاصل کند که: الف) نرم افزار کامپیوتری برای استفاده کافی است. توجه: این کار را می توان با موارد زیر انجام داد:  اعتبارسنجی محاسبات قبل از استفاده؛  اعتبار سنجی مجدد دوره ای سخت افزار و نرم افزار مرتبط؛  اعتبار مجدد هر زمان که تغییراتی در سخت افزار یا نرم افزار مرتبط ایجاد شود.  به روز رسانی نرم افزار در صورت نیاز پیاده سازی می شود. ب) رویه هایی برای حفاظت از یکپارچگی و امنیت داده ها ایجاد و اجرا می شود. ج) رایانه و تجهیزات خودکار به منظور اطمینان از عملکرد صحیح نگهداری می شوند.
6.2.14 The inspection body shall have documented procedures for dealing with defective equipment. Defective equipment shall be removed from service by segregation, prominent labeling or marking. The inspection body shall examine the effect of defects on previous inspections and, when necessary, take appropriate corrective action
6.2.14 سازمان بازرسی باید رویه های مستندی برای برخورد با تجهیزات معیوب داشته باشد. تجهیزات معیوب باید با جداسازی، برچسب زدن یا علامت گذاری از سرویس خارج شوند. سازمان بازرسی باید تأثیر عیوب را در بازرسی های قبلی بررسی کند و در صورت لزوم اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهد.
6.2.15 Relevant information on the equipment, including software, shall be recorded. This shall include identification and, where appropriate, information on calibration and maintenance
6.2.15 اطلاعات مربوط به تجهیزات، از جمله نرم افزار، باید ثبت شود. این باید شامل شناسایی و در صورت لزوم، اطلاعات مربوط به کالیبراسیون و نگهداری باشد
6.2.15.1 Reference collections shall have each entry in the collection documented, uniquely identified and handled properly to protect the characteristic(s) of interest
6.2.15.1 مجموعه های مرجع باید دارای هر ورودی در مجموعه مستند شده، منحصر به فرد شناسایی شده و به درستی برای محافظت از ویژگی(های) مورد علاقه استفاده شود.
6.3 Subcontracting
6.3 پیمانکاری فرعی
6.3.1 The inspection body shall itself normally perform the inspections that it contracts to undertake. Where an inspection body subcontracts any part of the inspection, it shall ensure and be able to demonstrate that the subcontractor is competent to perform the activities in question and, where applicable, complies with the relevant requirements stipulated in this International Standard or in other relevant conformity assessment standards
6.3.1 سازمان بازرسی معمولاً باید بازرسی هایی را که برای انجام آنها قرارداد دارد انجام دهد. در صورتی که یک سازمان بازرسی هر قسمت از بازرسی را قرارداد فرعی می بندد، باید اطمینان حاصل کند و بتواند نشان دهد که پیمانکار فرعی برای انجام فعالیت های مورد نظر صلاحیت دارد و در صورت لزوم، با الزامات مربوطه مندرج در این استاندارد بین المللی یا سایر انطباق های مربوطه مطابقت دارد. استانداردهای ارزیابی
NOTE 1 Reasons to subcontract can include the following:  an unforeseen or abnormal overload;  key inspection staff members being incapacitated;  key facilities or items of equipment being temporarily unfit for use;  part of the contract from the client involving inspection not covered by the inspection body's scope or being beyond the capability or resources of the inspection body.
یادداشت 1 دلایل قرارداد فرعی می تواند شامل موارد زیر باشد:  اضافه بار پیش بینی نشده یا غیر طبیعی؛  کارکنان کلیدی بازرسی ناتوان هستند. - تأسیسات کلیدی یا اقلام تجهیزاتی که به طور موقت برای استفاده مناسب نیستند. - بخشی از قرارداد از سوی مشتری که شامل بازرسی می شود که تحت پوشش سازمان بازرسی قرار نمی گیرد یا فراتر از توانایی یا منابع سازمان بازرسی است.
NOTE 2 The terms “subcontracting” and “outsourcing” are considered to be synonyms
یادآوری 2: اصطلاحات "پیمانکاری فرعی" و "برون سپاری" مترادف تلقی می شوند.
NOTE 3 Where the inspection body engages individuals or employees of other organizations to provide additional resources or expertise, these individuals are not considered to be subcontractors provided they are formally contracted to operate under the inspection body's management system (see 6.1.2)
یادآوری 3 در مواردی که سازمان بازرسی افراد یا کارکنان سازمان های دیگر را برای تأمین منابع یا تخصص اضافی استخدام می کند، این افراد پیمانکار فرعی محسوب نمی شوند، مشروط بر اینکه رسماً برای فعالیت تحت سیستم مدیریت سازمان بازرسی قرارداد داشته باشند (نگاه کنید به 6.1.2).
6.3.2 The inspection body shall inform the client of its intention to subcontract any part of the inspection
6.3.2 سازمان بازرسی باید مشتری را از قصد خود برای قرارداد فرعی هر بخشی از بازرسی مطلع کند.
6.3.3 Whenever subcontractors carry out work that forms part of an inspection, the responsibility for any determination of conformity of the inspected item with the requirements shall remain with the inspection body
6.3.3 هر گاه پیمانکاران فرعی کاری را انجام دهند که بخشی از بازرسی را تشکیل می دهد، مسئولیت هرگونه تعیین انطباق کالای بازرسی شده با الزامات بر عهده سازمان بازرسی خواهد بود.
6.3.4 The inspection body shall record and retain details of its investigation of the competence of its subcontractors and of their conformity with the applicable requirements of this International Standard or in other relevant conformity assessment standards. The inspection body shall maintain a register of all subcontractors
6.3.4 سازمان بازرسی باید جزئیات تحقیقات خود را در مورد صلاحیت پیمانکاران فرعی خود و انطباق آنها با الزامات قابل اعمال این استاندارد بین المللی یا سایر استانداردهای ارزیابی انطباق مربوطه ثبت و نگهداری کند. سازمان بازرسی باید ثبت کلیه پیمانکاران فرعی را حفظ کند
6.3.4.1 If the evaluation of the competence of the subcontractor is based partly or in full on its accreditation, the inspection body shall ensure that the scope of the subcontractor’s accreditation covers the activities to be sub-contracted
6.3.4.1 اگر ارزیابی صلاحیت پیمانکار فرعی تا حدی یا به طور کامل بر اساس اعتبار آن باشد، سازمان بازرسی باید اطمینان حاصل کند که دامنه اعتبار پیمانکار فرعی فعالیت هایی را که قرار است قرارداد فرعی انجام می شود را پوشش دهد.
7 Process requirements
7 الزامات فرآیند
7.1 Inspection Methods and Procedures
7.1 روش ها و رویه های بازرسی
7.1.1 The inspection body shall use the methods and procedures for inspection which are defined in the requirements against which inspection is to be performed. Where these are not defined, the inspection body shall develop specific methods and procedures to be used (see 7.1.3). The inspection body shall inform the client if the inspection method proposed by the client is considered to be inappropriate
7.1.1 سازمان بازرسی باید از روشها و روشهایی برای بازرسی استفاده کند که در الزاماتی که بازرسی باید انجام شود، تعریف شده است. در مواردی که این موارد تعریف نشده باشند، سازمان بازرسی باید روشها و روشهای خاصی را برای استفاده ایجاد کند (به 7.1.3 مراجعه کنید). در صورتی که روش بازرسی پیشنهادی توسط کارفرما نامناسب تشخیص داده شود، سازمان بازرسی باید به کارفرما اطلاع دهد.
NOTE The requirements against which the inspection is performed are normally specified in regulations, standards or specifications, inspection schemes or contracts. Specifications can include client or in-house requirements
توجه الزاماتی که بازرسی بر اساس آنها انجام می شود معمولاً در مقررات، استانداردها یا مشخصات، طرح های بازرسی یا قراردادها مشخص می شود. مشخصات می تواند شامل نیازهای مشتری یا داخلی باشد
7.1.2 The inspection body shall have and shall use adequate documented instructions on inspection planning and on sampling and inspection techniques, where the absence of such instructions could jeopardize the effectiveness of the inspection process. Where applicable, the inspection body shall have sufficient knowledge of statistical techniques to ensure statistically sound sampling procedures and the correct processing and interpretation of results
7.1.2 سازمان بازرسی باید دستورالعمل های مستند کافی در مورد برنامه ریزی بازرسی و در مورد روش های نمونه برداری و بازرسی داشته باشد و باید از آنها استفاده کند، در صورتی که فقدان چنین دستورالعملی می تواند اثربخشی فرآیند بازرسی را به خطر بیندازد. در صورت لزوم، سازمان بازرسی باید دانش کافی از تکنیک های آماری برای اطمینان از روش های نمونه گیری از نظر آماری صحیح و پردازش و تفسیر صحیح نتایج داشته باشد.
7.1.2.1 Statistical sampling at a stated level of confidence shall be used if an inference will be made to report on the whole population
7.1.2.1 نمونه گیری آماری در سطح اطمینان اعلام شده باید استفاده شود اگر استنباط برای گزارش کل جامعه انجام شود.
7.1.3 When the inspection body has to use inspection methods or procedures which are non-standard, such methods and procedures shall be appropriate and fully documented
7.1.3 هنگامی که سازمان بازرسی مجبور است از روش ها یا روش های بازرسی غیر استاندارد استفاده کند، این روش ها و رویه ها باید مناسب و کاملاً مستند باشند.
NOTE A standard inspection method is one that has been published, for example, in international, regional or national standards, or by reputable technical organizations or by co-operation of several inspection bodies or in relevant scientific text or journals. This means that methods developed by any other means, including by the inspection body itself or by the client, are considered to be non-standard methods
یادآوری: روش بازرسی استاندارد روشی است که برای مثال در استانداردهای بین المللی، منطقه ای یا ملی، یا توسط سازمان های فنی معتبر یا با همکاری چندین نهاد بازرسی یا در متون یا مجلات علمی مرتبط منتشر شده باشد. این بدان معناست که روش‌هایی که با هر وسیله دیگری از جمله توسط خود سازمان بازرسی یا مشتری ایجاد می‌شوند، روش‌های غیر استاندارد تلقی می‌شوند.
7.1.3.1 The inspection body shall verify that it can properly perform standard methods before introducing them by ensuring that it can achieve the required performance. Records of the verification shall be retained. If the standard method is revised by the issuing body, verification shall be repeated to the extent necessary
7-1-3-1- سازمان بازرسي بايد قبل از معرفي روشهاي استاندارد با حصول اطمينان از دستيابي به عملكرد مورد نياز، بررسي كند كه مي تواند به درستي روشهاي استاندارد را اجرا كند. سوابق تأیید باید حفظ شود. اگر روش استاندارد توسط سازمان صادرکننده بازنگری شود، تأیید باید تا حد ضروری تکرار شود
7.1.3.2 The inspection body shall validate non-standard methods, inspection body developed methods and standard methods used outside their intended scope or otherwise modified
7.1.3.2 سازمان بازرسی باید روش‌های غیر استاندارد، روش‌های توسعه‌یافته سازمان بازرسی و روش‌های استانداردی را که خارج از محدوده مورد نظر خود استفاده می‌شوند یا به‌طور دیگری اصلاح شده است تأیید کند.
7.1.3.2.1 The inspection body procedure for method validation shall: a) include the associated data analysis and interpretation; b) establish the observations or data required to report a result; c) identify limitations of the method and reported results.
7.1.3.2.1 رویه سازمان بازرسی برای اعتبارسنجی روش باید: الف) شامل تجزیه و تحلیل و تفسیر داده های مرتبط باشد. ب) مشاهدات یا داده های مورد نیاز برای گزارش یک نتیجه را ایجاد کند. ج) شناسایی محدودیت های روش و نتایج گزارش شده.
7.1.3.3 When changes are made to a validated method, the influence of such changes shall be determined and where they are found to affect the original validation, a new method validation shall be performed
7.1.3.3 هنگامی که تغییراتی در یک روش تایید شده ایجاد می شود، تأثیر چنین تغییراتی باید تعیین شود و در صورتی که مشخص شود که آنها بر اعتبار سنجی اصلی تأثیر می گذارند، اعتبارسنجی روش جدید باید انجام شود.
NOTE Changes to associated data analysis and interpretation are considered changes to a validated method
توجه: تغییرات در تجزیه و تحلیل و تفسیر داده های مرتبط، تغییراتی در یک روش تایید شده در نظر گرفته می شود
7.1.3.4 The inspection body shall retain records of each method validation performed
7-1-3-4 سازمان بازرسی باید سوابق مربوط به اعتبارسنجی روش انجام شده را حفظ کند
7.1.3.5 All inspection methods that involve the comparison of an unknown to a known shall require the evaluation of the unknown item(s) to identify characteristics suitable for comparison prior to comparison to one or more known items
7.1.3.5 همه روش های بازرسی که شامل مقایسه یک ناشناخته با یک شناخته شده است باید به ارزیابی اقلام ناشناخته برای شناسایی ویژگی های مناسب برای مقایسه قبل از مقایسه با یک یا چند مورد شناخته شده نیاز داشته باشد.
NOTE Characteristics include, but are not limited to, friction ridge detail in a latent print or striation detail on a bullet
توجه: ویژگی‌ها شامل، اما نه محدود به، جزئیات برآمدگی اصطکاکی در چاپ نهفته یا جزئیات خطی روی گلوله است.
7.1.3.6 Measurement uncertainty shall be evaluated, or estimated when applicable, for all reported quantitative results
۷-۱-۳-۶ عدم قطعیت اندازه‌گیری باید برای همه نتایج کمی گزارش‌شده ارزیابی یا در صورت امکان برآورد شود.
NOTE An item descriptor that includes a number is not considered a result. This difference should be clear to the reader of the report
توجه: توصیفگر آیتمی که شامل یک عدد باشد، نتیجه در نظر گرفته نمی شود. این تفاوت باید برای خواننده گزارش روشن باشد
7.1.3.6.1 The method of analysis for evaluation of measurement uncertainty shall: a) require the specific measuring device or equipment used for a reported result to have been included in or evaluated against the estimation of measurement uncertainty for that method; b) include the process of rounding the expanded uncertainty; c) require the coverage probability of the expanded uncertainty to be a minimum of 95.45% (often referred to as approximately 95%); and d) specify the schedule to review and/or recalculate the measurement uncertainty.
7.1.3.6.1 روش تجزیه و تحلیل برای ارزیابی عدم قطعیت اندازه گیری باید: الف) لازم است دستگاه یا تجهیزات اندازه‌گیری خاص مورد استفاده برای یک نتیجه گزارش‌شده در برآورد عدم قطعیت اندازه‌گیری برای آن روش گنجانده شده یا ارزیابی شده باشد. ب) شامل فرآیند گرد کردن عدم قطعیت گسترش یافته است. ج) نیاز دارند که احتمال پوشش عدم قطعیت گسترش یافته حداقل 95.45٪ باشد (اغلب به آن تقریباً 95٪ گفته می شود). و د) برنامه زمانی را برای بررسی و/یا محاسبه مجدد عدم قطعیت اندازه گیری مشخص کنید.
7.1.3.6.2 The following records shall be maintained for each evaluation and estimation of measurement uncertainty: a) statement defining the measurand; b) statement of how traceability is established for the measurement; c) the equipment (e.g., measuring device[s]) used; d) all uncertainty components considered; e) all uncertainty components of significance and how they were evaluated; f) data used to estimate repeatability, intermediate precision, and/or reproducibility; g) all calculations performed; and h) the combined standard uncertainty, the coverage factor, the coverage probability, and the resulting expanded uncertainty.
7.1.3.6.2 سوابق زیر باید برای هر ارزیابی و برآورد عدم قطعیت اندازه گیری نگهداری شود: الف) بیانیه ای که اندازه گیری را تعریف می کند. ب) بیانیه نحوه ردیابی برای اندازه گیری. ج) تجهیزات (به عنوان مثال، دستگاه اندازه گیری) مورد استفاده؛ د) همه مولفه های عدم قطعیت در نظر گرفته شده است. ه) همه مؤلفه‌های عدم قطعیت اهمیت و نحوه ارزیابی آنها. و) داده‌های مورد استفاده برای تخمین تکرارپذیری، دقت متوسط و/یا تکرارپذیری. ز) کلیه محاسبات انجام شده؛ و ح) عدم قطعیت استاندارد ترکیبی، ضریب پوشش، احتمال پوشش، و عدم قطعیت گسترش یافته حاصل.
7.1.4 All instructions, standards or written procedures, worksheets, check lists and reference data relevant to the work of the inspection body shall be maintained up-to-date and be readily available to the personnel
7.1.4 کلیه دستورالعمل ها، استانداردها یا رویه های مکتوب، کاربرگ ها، چک لیست ها و داده های مرجع مربوط به کار سازمان بازرسی باید به روز نگهداری شوند و به راحتی در دسترس پرسنل قرار گیرند.
7.1.5 The inspection body shall have a contract or work order control system which ensures that: a) work to be undertaken is within its expertise and that the organization has adequate resources to meet the requirements; NOTE Resources can include, but are not limited to, facilities, equipment, reference documentation, procedures or human resources. b) the requirements of those seeking the inspection body's services are adequately defined and that special conditions are understood, so that unambiguous instructions can be issued to personnel performing the duties to be required; c) work being undertaken is controlled by regular review and corrective action; d) the requirements of the contract or work order have been met.
7.1.5 سازمان بازرسی باید یک قرارداد یا سیستم کنترل سفارش کار داشته باشد که تضمین کند: الف) کاری که باید انجام شود در حیطه تخصص آن باشد و سازمان منابع کافی برای برآوردن الزامات را داشته باشد. توجه: منابع می توانند شامل امکانات، تجهیزات، مستندات مرجع، رویه ها یا منابع انسانی باشند، اما محدود به آن نمی شوند. ب) الزامات کسانی که به دنبال خدمات سازمان بازرسی هستند به اندازه کافی تعریف شده و شرایط ویژه درک شده باشد، به طوری که دستورالعمل های بدون ابهام برای پرسنلی که وظایف مورد نیاز را انجام می دهند صادر شود. ج) کار انجام شده با بررسی منظم و اقدامات اصلاحی کنترل می شود. د) الزامات قرارداد یا دستور کار برآورده شده باشد.
7.1.5.1 In situations where verbal work orders are acceptable, the inspection body shall keep a record of all requests and instructions received verbally
7.1.5.1 در شرایطی که دستور کار شفاهی قابل قبول است، سازمان بازرسی باید پرونده کلیه درخواست ها و دستورالعمل های دریافتی شفاهی را حفظ کند.
7.1.5.2 The extent of database (e.g., friction ridge and ballistics) searches shall be communicated to customers and updated as needed
7.1.5.2 گستره جستجوهای پایگاه داده (به عنوان مثال، خط الراس اصطکاکی و بالستیک) باید به مشتریان اطلاع داده شود و در صورت نیاز به روز شود.
NOTE 1 “extent” will be specific to the database but may include aspects of the scope or range of the search (e.g., local, state, national, international), the frequency of the search or if the customer is required to make a request to elevate the scope of the search or to have a search performed
یادداشت 1 «میزان» مختص پایگاه داده خواهد بود، اما ممکن است شامل جنبه‌هایی از دامنه یا محدوده جستجو (به عنوان مثال، محلی، ایالتی، ملی، بین‌المللی)، فراوانی جستجو یا اگر مشتری ملزم به ارائه درخواست باشد، باشد. برای بالا بردن دامنه جستجو یا انجام جستجو
NOTE 2 This may be communicated on a case-by-case basis, in the report, or in a general customer communication
یادآوری 2 این ممکن است به صورت موردی، در گزارش یا در یک ارتباط کلی با مشتری به اطلاع برسد.
7.1.6 When the inspection body uses information supplied by any other party as part of the inspection process, it shall verify the integrity of such information
7.1.6 هنگامی که سازمان بازرسی از اطلاعات ارائه شده توسط هر طرف دیگر به عنوان بخشی از فرآیند بازرسی استفاده می کند، باید صحت چنین اطلاعاتی را تأیید کند.
7.1.7 Observations or data obtained in the course of inspections shall be recorded in a timely manner so as to prevent loss of relevant information
7.1.7 مشاهدات یا داده های به دست آمده در جریان بازرسی ها باید به موقع ثبت شوند تا از از دست رفتن اطلاعات مربوط جلوگیری شود.
7.1.7.1 In the absence of exigent circumstances that may exist in field inspection, observations or data obtained in the course of inspections shall be recorded at the time they are made
7.1.7.1 در صورت عدم وجود شرایط ضروری که ممکن است در بازرسی میدانی وجود داشته باشد، مشاهدات یا داده های به دست آمده در جریان بازرسی ها باید در زمان انجام آنها ثبت شوند.
7.1.8 Calculations and data transfers shall be subject to appropriate checks
7.1.8 محاسبات و انتقال داده ها باید تحت بررسی های مناسب باشد
NOTE Data can include textual material, digital data and anything else that is transferred from one location to another where errors could be introduced
نکته: داده‌ها می‌توانند شامل مطالب متنی، داده‌های دیجیتال و هر چیز دیگری باشد که از یک مکان به مکان دیگر منتقل می‌شود و ممکن است خطاها ایجاد شود.
NOTE 2 This requirement does not apply if the calculation or data transfer is secure and not subject to human error
نکته 2 اگر محاسبه یا انتقال داده ایمن باشد و مشمول خطای انسانی نباشد، این الزام اعمال نمی شود.
7.1.8.1 The inspection record shall indicate the check was performed and who performed the check. When possible, this check shall not be conducted by the person who performed the calculation(s) or the data transfers
7.1.8.1 سوابق بازرسی باید نشان دهد که چک انجام شده و چه کسی چک را انجام داده است. در صورت امکان، این بررسی نباید توسط شخصی که محاسبه(ها) یا انتقال داده ها را انجام داده است، انجام شود.
NOTE This check may be part of a technical review
توجه: این بررسی ممکن است بخشی از یک بررسی فنی باشد
7.1.9 The inspection body shall have documented instructions for carrying out inspection in a safe manner
7.1.9 سازمان بازرسی باید دستورالعمل های مستندی برای انجام بازرسی به روش ایمن داشته باشد.
7.2 Handling Inspection Items and Samples
7.2 رسیدگی به اقلام و نمونه های بازرسی
7.2.1 The inspection body shall ensure items and samples to be inspected are uniquely identified in order to avoid confusion regarding the identity of such items and samples
7.2.1 سازمان بازرسی باید اطمینان حاصل کند که اقلام و نمونه های مورد بازرسی منحصراً شناسایی می شوند تا از سردرگمی در مورد هویت این اقلام و نمونه ها جلوگیری شود.
7.2.1.1 The system used to identify items shall cover all items received
7.2.1.1 سیستم مورد استفاده برای شناسایی اقلام باید تمامی اقلام دریافتی را پوشش دهد
7.2.2 The inspection body shall establish whether the item to be inspected has been prepared
7.2.2 سازمان بازرسی باید تعیین کند که آیا آیتم مورد بازرسی آماده شده است یا خیر
7.2.3 Any apparent abnormalities notified to, or noticed by, the inspector shall be recorded. Where there is any doubt as to the item's suitability for the inspection to be carried out, or where the item does not conform to the description provided, the inspection body shall contact the client before proceeding
7.2.3 هر گونه ناهنجاری ظاهری که به بازرس اطلاع داده شده یا متوجه شده است باید ثبت شود. هرگاه در مورد مناسب بودن اقلام برای انجام بازرسی شکی وجود داشته باشد یا اینکه اقلام با توضیحات ارائه شده مطابقت نداشته باشد، سازمان بازرسی باید قبل از اقدام با مشتری تماس بگیرد.
7.2.4 The inspection body shall have documented procedures and appropriate facilities to avoid deterioration or damage to inspection items while under its responsibility
7.2.4 سازمان بازرسی باید رویه های مستند و امکانات مناسب برای جلوگیری از خراب شدن یا آسیب دیدن اقلام بازرسی در حین مسئولیت خود داشته باشد.
7.2.4.1 For all inspection items received except known origin individual characteristic database samples, the procedures shall: a) address requirements for storage, packaging, and sealing of items to: 1. protect the integrity of all items; and 2. require items to be re-sealed as soon as practicable; b) address measures to be taken to secure unattended items; c) require chain-of-custody for: 1. all items received; and 2. items that are collected or created and preserved for future testing (e.g., ESDA lifts, test-fired ammunition, latent print lifts, trace evidence); d) require chain-of-custody to securely and accurately identify: 1. the individual(s) or location(s) receiving or transferring the item(s); and 2. the item(s) being transferred; and 3. the chronological order of all transfers, minimally including the date; e) require communication to the customer regarding the disposition of all items received; and f) address communication to the customer regarding items collected or created and preserved for future inspection.
7.2.4.1 برای همه اقلام بازرسی دریافتی به جز نمونه های پایگاه داده مشخصه منشأ مشخص، رویه ها باید: الف) الزامات ذخیره سازی، بسته بندی و مهر و موم اقلام را به موارد زیر بپردازد: 1. حفاظت از یکپارچگی همه موارد. و 2. ملزم به مهر و موم مجدد اقلام در اسرع وقت. ب) رسیدگی به اقداماتی که باید برای ایمن سازی اقلام بدون مراقبت انجام شود. ج) به حضانت زنجیره ای برای موارد زیر نیاز دارد: 1. همه موارد دریافت شده. و 2. مواردی که جمع‌آوری یا ایجاد شده و برای آزمایش‌های آینده نگهداری می‌شوند (مانند ESDA، آزمایشی، چاپی پنهان، شواهد ردیابی). د) برای شناسایی ایمن و دقیق نیاز به زنجیره نگهداری دارد: 1. فرد(ها) یا مکان(های) دریافت یا انتقال اقلام؛ و 2. اقلام در حال انتقال؛ و 3. ترتیب زمانی همه نقل و انتقالات، حداقل شامل تاریخ. ه) نیاز به ارتباط با مشتری در مورد واگذاری کلیه اقلام دریافتی. و و) ارتباط با مشتری در مورد اقلام جمع آوری شده یا ایجاد شده و نگهداری شده برای بازرسی آینده.
NOTE 2 d)1) Documentation of internal transfers does not need to include use of personal storage locations
یادداشت 2 د) 1) اسناد نقل و انتقالات داخلی نیازی به استفاده از مکان های ذخیره سازی شخصی ندارد.
7.3 Inspection Records
7.3 سوابق بازرسی
7.3.1 The inspection body shall maintain a record system (see 8.4) to demonstrate the effective fulfilment of the inspection procedures and to enable an evaluation of the inspection
7.3.1 سازمان بازرسی باید یک سیستم سوابق را حفظ کند (به 8.4 مراجعه کنید) برای نشان دادن اجرای مؤثر رویه‌های بازرسی و امکان ارزیابی بازرسی.
7.3.1.1 Where abbreviations or symbols specific to the forensic service provider are used, the meaning of the abbreviations or symbols shall be defined
7.3.1.1 در مواردی که از اختصارات یا نمادهای خاص ارائه دهنده خدمات پزشکی قانونی استفاده می شود، معنای اختصارات یا نمادها باید تعریف شود.
7.3.1.2 Inspection records to support a reported result shall be such that, another reviewer possessing the relevant knowledge, skills, and abilities could evaluate the inspection
7.3.1.2 سوابق بازرسی برای پشتیبانی از نتیجه گزارش شده باید به گونه ای باشد که بازبینی کننده دیگری که دانش، مهارت و توانایی های مربوطه را داشته باشد بتواند بازرسی را ارزیابی کند.
7.3.1.3 Records shall be created or maintained in a permanent manner
7.3.1.3 سوابق باید به صورت دائمی ایجاد یا نگهداری شوند
NOTE For example, inspection records originally captured in pencil (e.g., a rough sketch) can be maintained in a permanent manner by photocopying, scanning, or taking a photo
نکته برای مثال، سوابق بازرسی که در ابتدا با مداد ثبت شده اند (مثلاً یک طرح ناهموار) را می توان با فتوکپی، اسکن یا گرفتن عکس به صورت دائمی نگهداری کرد.
7.3.1.4 If an observation, data, or calculation is rejected, the reason, the identity of the individual(s) taking the action and the date shall be recorded in the inspection record
7.3.1.4 اگر مشاهده، داده یا محاسبه رد شود، دلیل، هویت فرد یا افراد اقدام کننده و تاریخ باید در پرونده بازرسی ثبت شود.
7.3.1.5 The inspection body shall ensure that amendments to inspection records can be tracked to previous versions or to original observations. Both the original and amended data and files shall be retained, including the date of alteration, an indication of the altered aspects and the personnel responsible for the alterations
7.3.1.5 سازمان بازرسی باید اطمینان حاصل کند که اصلاحات سوابق بازرسی می تواند به نسخه های قبلی یا مشاهدات اصلی ردیابی شود. داده ها و پرونده های اصلی و اصلاح شده، از جمله تاریخ تغییر، نشانی از جنبه های تغییر یافته و پرسنل مسئول تغییرات، باید حفظ شوند.
NOTE Contemporaneous revisions are not considered amendments
توجه: بازنگری های همزمان اصلاحیه محسوب نمی شوند
7.3.1.6 When a verification of a result is carried out: a) it shall be conducted by an individual who is currently authorized to perform the inspection; b) a record of the verification shall be made and the record shall identify who performed the verification, when it was performed, and the result of the verification; and c) the resolution of any discrepancy shall be recorded
7.3.1.6 هنگامی که تأیید یک نتیجه انجام می شود: الف) باید توسط فردی انجام شود که در حال حاضر مجاز به انجام بازرسی است. ب) سوابقی از راستی‌آزمایی باید تهیه شود و سوابق باید مشخص کند که چه کسی راستی‌آزمایی را انجام داده است، چه زمانی انجام شده است، و نتیجه تأیید را مشخص کند. و ج) حل هر گونه مغایرت باید ثبت شود
NOTE b) Verification may be recorded for each result verified or as a summary for all results verified
یادآوری ب) تأیید ممکن است برای هر نتیجه تأیید شده یا به صورت خلاصه برای همه نتایج تأیید شده ثبت شود
7.3.1.7 There shall be a procedure for the technical review of inspection records, including reports, and testimony. The procedure shall: a) require the individual performing the technical review to have been competency tested to perform the inspection work that is being reviewed; b) preclude an individual from technically reviewing their own work; c) define the method to be used to ensure a representative sample of inspection records and reports in each discipline are subjected to technical review; d) define the method to be used to ensure testimony in each discipline is reviewed; e) define the mechanism to be used to conduct and record the review; f) ensure that the results are accurate, properly qualified and supported by the inspection record; g) ensure conformance with methods and applicable management system documents; and h) describe a course of action to be taken if a discrepancy is found.
7.3.1.7 باید رویه ای برای بررسی فنی سوابق بازرسی شامل گزارش ها و شهادت وجود داشته باشد. رویه باید: الف) از فردی که بازرسی فنی را انجام می دهد بخواهد برای انجام کار بازرسی که در حال بازبینی است، صلاحیت آزمایش شده باشد. ب) یک فرد را از بررسی فنی کار خود باز دارد. ج) روشی را برای اطمینان از اینکه نمونه ای نماینده از سوابق و گزارش های بازرسی در هر رشته در معرض بازبینی فنی قرار می گیرد، تعریف می کند. د) روشی را که باید برای اطمینان از بازبینی شهادت در هر رشته مورد استفاده قرار گیرد، تعریف کنید. ه) مکانیسم مورد استفاده برای انجام و ثبت بررسی را تعریف کنید. و) اطمینان حاصل شود که نتایج دقیق، واجد شرایط و با سوابق بازرسی پشتیبانی می شود. ز) اطمینان از انطباق با روش ها و اسناد سیستم مدیریت قابل اجرا. و ح) شرح اقداماتی که در صورت مشاهده مغایرت باید انجام شود.
NOTE 1 An individual conducting the technical review need not be an employee of the inspection body, currently proficiency tested or currently performing the work
یادآوری 1: فردی که بازرسی فنی را انجام می‌دهد، لازم نیست کارمند سازمان بازرسی باشد، در حال حاضر مهارتش آزمایش شده یا در حال انجام کار باشد.
NOTE 2 An individual who performs a verification can also perform a technical review
یادداشت 2 فردی که یک راستی‌آزمایی را انجام می‌دهد می‌تواند یک بازبینی فنی نیز انجام دهد
NOTE 3 The frequency may vary for different disciplines
توجه 3 فرکانس ممکن است برای رشته های مختلف متفاوت باشد
7.3.2 The inspection report or certificate shall be internally traceable to the inspector(s) who performed the inspection
7.3.2 گزارش یا گواهی بازرسی باید به صورت داخلی قابل ردیابی برای بازرس یا بازرسانی باشد که بازرسی را انجام داده اند.
7.4 Inspection Reports and Inspection Certificates
7.4 گزارش های بازرسی و گواهی های بازرسی
7.4.1 The work carried out by the inspection body shall be covered by a retrievable inspection report or inspection certificate
7.4.1 کار انجام شده توسط سازمان بازرسی باید توسط یک گزارش بازرسی قابل بازیابی یا گواهی بازرسی پوشش داده شود.
7.4.1.1 The inspection report shall be provided in a written report or through electronic access
7-4-1-1 گزارش بازرسی باید در یک گزارش کتبی یا از طریق دسترسی الکترونیکی ارائه شود
NOTE The reporting of results does not include inspection of known origin samples for the purpose of constructing an individual characteristic database or maintaining the quality and/or effectiveness of information in such a database
توجه: گزارش نتایج شامل بازرسی نمونه‌های منشأ شناخته شده به منظور ایجاد یک پایگاه داده مشخصه فردی یا حفظ کیفیت و/یا اثربخشی اطلاعات در چنین پایگاه‌داده‌ای نمی‌شود.
7.4.2 Any inspection report/certificate shall include all of the following: a) identification of the issuing body; b) unique identification and date of issue; c) date(s) of inspection; d) identification of the item(s) inspected; e) signature or other indication of approval, by authorized personnel; f) a statement of conformity where applicable; g) the inspection results, except where detailed in accordance with 7.4.3.
7.4.2 هر گزارش/گواهی بازرسی باید شامل تمام موارد زیر باشد: الف) شناسایی مرجع صادر کننده؛ ب) شناسه منحصر به فرد و تاریخ صدور؛ ج) تاریخ(های) بازرسی؛ د) شناسایی اقلام بازرسی شده؛ ه) امضاء یا سایر نشانه های تأیید، توسط پرسنل مجاز. و) بیانیه انطباق در صورت لزوم. ز) نتایج بازرسی، به جز مواردی که مطابق با 7.4.3 شرح داده شده است.
NOTE Optional elements that can be included in inspection reports or certificates are listed in Annex B
یادآوری عناصر اختیاری که می‌توانند در گزارش‌ها یا گواهی‌های بازرسی گنجانده شوند در پیوست B فهرست شده‌اند
NOTE 2 c) Date(s) may be reflected as a range of dates or the date of each activity
یادداشت 2 ج) تاریخ(های) ممکن است به عنوان محدوده ای از تاریخ ها یا تاریخ هر فعالیت منعکس شود.
7.4.2.1 There shall be a procedure for reporting of results that: a) identifies what will be reported for all items received, including items on which no work was performed, items collected or created and preserved for future inspection, and for partial work performed; b) requires qualifying the significance of associations in the report whether by a statistic or a qualitative statement; c) requires communicating the reason(s) in the report when the reported results are inconclusive; d) requires reporting of the initial database entry (e.g., friction ridge and ballistics); and e) requires reporting the confidence level and corresponding inference regarding the population if statistical sampling is used.
7.4.2.1 باید رویه ای برای گزارش نتایج وجود داشته باشد که: الف) مواردی را که برای همه اقلام دریافت شده گزارش می شود، از جمله مواردی که هیچ کاری روی آنها انجام نشده، اقلام جمع آوری شده یا ایجاد و نگهداری شده برای بازرسی آینده، و برای کارهای جزئی انجام شده، گزارش می شود. ب) مستلزم واجد شرایط بودن اهمیت انجمن ها در گزارش است، خواه از طریق یک بیانیه آماری یا کیفی. ج) در صورتی که نتایج گزارش شده غیرقابل قطعیت باشد، نیازمند ارائه دلیل(های) در گزارش است. د) نیاز به گزارش ورودی اولیه پایگاه داده (به عنوان مثال، خط الراس اصطکاکی و بالستیک) دارد. و ه) در صورت استفاده از نمونه‌گیری آماری، مستلزم گزارش سطح اطمینان و استنباط مربوطه در مورد جامعه است.
NOTE b) Associations for multiple results may be qualified by a single statistic or qualitative statement if the statistics are identical or, where applicable, meet or exceed a defined minimum threshold
تذکر ب) در صورتی که آمار یکسان باشد یا در صورت لزوم، حداقل آستانه تعریف شده را برآورده کند یا از آن فراتر رود، ممکن است ارتباط برای نتایج متعدد توسط یک بیانیه آماری یا کیفی مشخص شود.
7.4.2.2 The measurement uncertainty shall: a) be included in the report or an annex to the report when it impacts the evaluation of a specification limit stated by a regulatory body, a statute, case law, or other legal requirement; b) include the measured quantity value, y, along with the associated expanded uncertainty, U, and the coverage probability; c) be in the same unit as the reported result and in the format of y ± U; d) be limited to at most two significant digits, unless there is a documented rationale for reporting additional significant digits; and e) be reported to the same level of significance (i.e., same number of decimal places or digits) as the measurement result.
7.4.2.2 عدم قطعیت اندازه گیری باید: الف) در گزارش یا ضمیمه گزارش گنجانده شود، زمانی که بر ارزیابی محدودیت مشخصات اعلام شده توسط یک نهاد نظارتی، یک قانون، قانون مورد یا سایر الزامات قانونی تأثیر می گذارد. ب) مقدار کمیت اندازه گیری شده، y، همراه با عدم قطعیت گسترش یافته، U و احتمال پوشش را شامل شود. ج) در همان واحد نتیجه گزارش شده و در قالب y ± U باشد. د) حداکثر به دو رقم مهم محدود شود، مگر اینکه دلیل مستندی برای گزارش ارقام مهم اضافی وجود داشته باشد. و ه) به همان سطح اهمیت (یعنی همان تعداد ارقام اعشاری یا ارقام) با نتیجه اندازه گیری گزارش شود.
NOTE 1 a) A legal requirement is created, imposed, and enforced by a third-party external to the laboratory agency
تبصره 1 الف) یک الزام قانونی توسط شخص ثالث خارج از آژانس آزمایشگاهی ایجاد، تحمیل و اجرا می شود.
NOTE 2 c) For asymmetrical uncertainties, it may be inappropriate to quote a single result for the uncertainty and presentations other than y ± U may be needed
یادداشت 2 ج) برای عدم قطعیت های نامتقارن، ممکن است نقل قول یک نتیجه برای عدم قطعیت نامناسب باشد و ممکن است ارائه هایی غیر از y ± U مورد نیاز باشد.
NOTE 3 e) Reducing or simplifying a fraction is not a change in level of significance
یادداشت 3 ه) کاهش یا ساده کردن یک کسری تغییر در سطح اهمیت نیست.
7.4.3 An inspection body shall issue an inspection certificate that does not include the inspection results [see 7.4.2 g)] only when the inspection body can also produce an inspection report containing the inspection results, and when both the inspection certificate and inspection report are traceable to each other
7.4.3 یک سازمان بازرسی باید گواهی بازرسی صادر کند که نتایج بازرسی را در بر نگیرد [نگاه کنید به 7.4.2 g)] تنها زمانی که سازمان بازرسی بتواند گزارش بازرسی حاوی نتایج بازرسی را نیز تهیه کند، و زمانی که هم گواهی بازرسی و هم بازرسی گزارش ها از یکدیگر قابل ردیابی هستند
7.4.4 All information listed in 7.4.2 shall be reported correctly, accurately, and clearly. Where the inspection report or inspection certificate contains results supplied by subcontractors, these results shall be clearly identified
7.4.4 کلیه اطلاعات فهرست شده در بند 7.4.2 باید به درستی، دقیق و واضح گزارش شود. در صورتی که گزارش بازرسی یا گواهی بازرسی حاوی نتایج ارائه شده توسط پیمانکاران فرعی باشد، این نتایج باید به وضوح مشخص شوند.
7.4.5 Corrections or additions to an inspection report or inspection certificate after issue shall be recorded in accordance with the relevant requirements of this subclause (7.4). An amended report or certificate shall identify the report or certificate replaced
7-4-5 اصلاحات یا اضافات گزارش بازرسی یا گواهی بازرسی پس از صدور باید مطابق با الزامات مربوطه این بند (7-4) ثبت شود. گزارش یا گواهی اصلاح شده باید گزارش یا گواهی جایگزین شده را مشخص کند
7.5 Complaints and Appeals
7.5 شکایات و تجدید نظر
7.5.1 The inspection body shall have a documented process to receive, evaluate and make decisions on complaints and appeals
7.5.1 سازمان بازرسی باید یک فرآیند مستند برای دریافت، ارزیابی و تصمیم گیری در مورد شکایات و تجدید نظر داشته باشد.
7.5.2 A description of the handling process for complaints and appeals shall be available to any interested party upon request
7.5.2 شرح فرآیند رسیدگی به شکایات و تجدیدنظرها در صورت درخواست در دسترس هر شخص ذینفعی است.
7.5.3 Upon receipt of a complaint, the inspection body shall confirm whether the complaint relates to inspection activities for which it is responsible and, if so, shall deal with it
7.5.3 پس از دریافت شکایت، سازمان بازرسی باید تأیید کند که آیا شکایت مربوط به فعالیت های بازرسی است که مسئولیت آن را بر عهده دارد یا خیر و در صورت وجود، باید به آن رسیدگی کند.
7.5.4 The inspection body shall be responsible for all decisions at all levels of the handling process for complaints and appeals
7.5.4 سازمان بازرسی مسئول کلیه تصمیمات در تمام سطوح فرآیند رسیدگی به شکایات و تجدید نظر خواهد بود.
7.5.5 Investigation and decision on appeals shall not result in any discriminatory actions
7.5.5 بررسی و تصمیم گیری در مورد تجدید نظر نباید منجر به هیچ گونه اقدام تبعیض آمیز شود
7.6 Complaints and Appeals Process
7.6 فرآیند شکایات و تجدید نظر
7.6.1 The handling process for complaints and appeals shall include at least the following elements and methods: a) a description of the process for receiving, validating, investigating the complaint or appeal, and deciding what actions are to be taken in response to it; b) tracking and recording complaints and appeals, including actions undertaken to resolve them; c) ensuring that any appropriate action is taken.
7.6.1 فرآیند رسیدگی به شکایات و تجدیدنظرها باید حداقل شامل عناصر و روش های زیر باشد: الف) شرح فرآیند دریافت، تأیید، بررسی شکایت یا تجدیدنظر و تصمیم گیری در مورد اقداماتی که باید در پاسخ به آن انجام شود؛ ب) پیگیری و ثبت شکایات و تجدیدنظرها، از جمله اقدامات انجام شده برای حل و فصل آنها. ج) اطمینان از انجام هر گونه اقدام مناسب.
7.6.2 The inspection body receiving the complaint or appeal shall be responsible for gathering and verifying all necessary information to validate the complaint or appeal
7.6.2 سازمان بازرسی دریافت کننده شکایت یا تجدیدنظر مسئول جمع آوری و تأیید کلیه اطلاعات لازم برای تأیید شکایت یا تجدیدنظر خواهد بود.
7.6.3 Whenever possible, the inspection body shall acknowledge receipt of the complaint or appeal, and shall provide the complainant or appellant with progress reports and the outcome
7.6.3 در صورت امکان، سازمان بازرسی باید دریافت شکایت یا تجدیدنظر را تأیید کند و گزارش پیشرفت و نتیجه را در اختیار شاکی یا شاکی قرار دهد.
7.6.4 The decision to be communicated to the complainant or appellant shall be made by, or reviewed and approved by, individual(s) not involved in the original inspection activities in question
7.6.4 تصمیمی که باید به شاکی یا فرجام‌دهنده ابلاغ شود، باید توسط فرد یا افرادی که در فعالیت‌های بازرسی اصلی مورد نظر دخیل نیستند، گرفته شود، یا مورد بررسی و تأیید قرار گیرد.
7.6.5 Whenever possible, the inspection body shall give formal notice of the end of the complaint and appeals handling process to the complainant or appellant
7.6.5 در صورت امکان، سازمان بازرسی باید اخطار رسمی پایان فرآیند رسیدگی به شکایت و تجدیدنظر را به شاکی یا تجدیدنظرخواه بدهد.
8 Management System Requirements
8 سیستم مدیریت مورد نیاز
8.1 Options
8.1 گزینه ها
8.1.1 General
8.1.1 کلی
The inspection body shall establish and maintain a management system that is capable of achieving the consistent fulfilment of the requirements of this International Standard in accordance with either Option A or Option B
سازمان بازرسی باید یک سیستم مدیریتی ایجاد و حفظ کند که بتواند مطابق با گزینه A یا گزینه B به تحقق مستمر الزامات این استاندارد بین المللی دست یابد.
8.1.1.1 In order for Option B to be available to a forensic service provider, the provider must maintain an accredited ISO 9001 certification. The certification body, which certified the provider to ISO 9001, must be accredited for ISO 9001 by an IAF MLA signatory accreditation body for management systems. Any forensic service provider that does not meet this criteria must choose Option A
8.1.1.1 برای اینکه گزینه B در اختیار یک ارائه دهنده خدمات پزشکی قانونی قرار گیرد، ارائه دهنده باید گواهینامه معتبر ISO 9001 را حفظ کند. نهاد صدور گواهینامه، که ارائه‌دهنده گواهینامه ISO 9001 را تأیید کرده است، باید توسط یک نهاد تأیید صلاحیت امضاکننده IAF MLA برای سیستم‌های مدیریت برای ISO 9001 معتبر باشد. هر ارائه دهنده خدمات قانونی که این معیار را ندارد باید گزینه A را انتخاب کند
8.1.1.2 The Option A requirements under 8.2 through 8.8 in this document are also applicable to forensic service providers who choose Option B
8.1.1.2 الزامات گزینه A تحت 8.2 تا 8.8 در این سند برای ارائه دهندگان خدمات پزشکی قانونی که گزینه B را انتخاب می کنند نیز قابل اعمال است.
8.1.2 Option A
8.1.2 گزینه A
The management system of the inspection body shall address the following:  management system documentation (e.g. manual, policies, definition of responsibilities, see 8.2);  control of documents (see 8.3);  control of records (see 8.4);  management review (see 8.5);  internal audit (see 8.6);  corrective actions (see 8.7);  preventive actions (see 8.8);  complaints and appeals (see 7.5 and 7.6).
سیستم مدیریت سازمان بازرسی باید به موارد زیر رسیدگی کند:  اسناد سیستم مدیریت (به عنوان مثال کتابچه راهنمای کاربر، خط مشی ها، تعریف مسئولیت ها، نگاه کنید به 8.2).  کنترل اسناد (به 8.3 مراجعه کنید).  کنترل سوابق (به 8.4 مراجعه کنید).  بررسی مدیریت (به 8.5 مراجعه کنید).  ممیزی داخلی (به 8.6 مراجعه کنید).  اقدامات اصلاحی (به 8.7 مراجعه کنید).  اقدامات پیشگیرانه (به 8.8 مراجعه کنید).  شکایات و تجدید نظر (به 7.5 و 7.6 مراجعه کنید).
8.1.3 Option B
8.1.3 گزینه B
An inspection body that has established and maintains a management system, in accordance with the requirements of ISO 9001, and that is capable of supporting and demonstrating the consistent fulfilment of the requiremnts of this International Standard, fulfils the management system clause requirements (see 8.2 to 8.8)
یک سازمان بازرسی که یک سیستم مدیریتی را مطابق با الزامات ISO 9001 ایجاد و نگهداری می کند و قادر به پشتیبانی و نشان دادن تحقق مستمر الزامات این استاندارد بین المللی است، الزامات بند سیستم مدیریت را برآورده می کند (به 8.2 تا مراجعه کنید). 8.8)
8.2 Management System Documentation (Option A)
8.2 اسناد سیستم مدیریت (گزینه A)
8.2.1 The inspection body's top management shall establish, document, and maintain policies and objectives for fulfilment of this International Standard and shall ensure the policies and objectives are acknowledged and implemented at all levels of the inspection body's organization
8.2.1 مدیریت عالی سازمان بازرسی باید خط‌مشی‌ها و اهدافی را برای تحقق این استاندارد بین‌المللی ایجاد، مستندسازی و حفظ کند و اطمینان حاصل کند که خط‌مشی‌ها و اهداف در تمام سطوح سازمان سازمان بازرسی به رسمیت شناخته شده و اجرا می‌شوند.
8.2.1.1 The following words (to include forms of the same word) used in ISO/IEC 17020:2012 or in this document require addressing the requirement in writing: agreed, appoint, authorize, define, instructions, method, plan (noun only), procedure, program, record, rules, schedule, specify
8.2.1.1 کلمات زیر (شامل اشکال همان کلمه) استفاده شده در ISO/IEC 17020:2012 یا در این سند مستلزم پرداختن به الزامات به صورت کتبی است: موافقت، تعیین، مجوز، تعریف، دستورالعمل، روش، طرح (فقط اسم )، رویه، برنامه، ثبت، قوانین، زمانبندی، مشخص کردن
8.2.2 The top management shall provide evidence of its commitment to the development and implementation of the management system and its effectiveness in achieving consistent fulfilment of this International Standard
8.2.2 مدیریت ارشد باید شواهدی مبنی بر تعهد خود به توسعه و اجرای سیستم مدیریت و اثربخشی آن در دستیابی به تحقق مستمر این استاندارد بین المللی ارائه کند.
8.2.3 The inspection body's top management shall appoint a member of management who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that include the following: a) ensuring that processes and procedures needed for the management system are established, implemented and maintained; and b) reporting to top management on the performance of the management system and any need for improvement.
8.2.3 مدیریت عالی سازمان بازرسی باید یکی از اعضای مدیریت را منصوب کند که صرف نظر از سایر مسئولیت ها دارای مسئولیت و اختیاراتی است که شامل موارد زیر است: الف) حصول اطمینان از اینکه فرآیندها و رویه های مورد نیاز برای سیستم مدیریت ایجاد، اجرا و نگهداری می شوند. و ب) گزارش به مدیریت عالی در مورد عملکرد سیستم مدیریت و هرگونه نیاز به بهبود.
8.2.4 All documentation, processes, systems, records, etc. related to the fulfilment of the requirements of this International Standard shall be included, referenced, or linked to documentation of the management system
8.2.4 کلیه اسناد، فرآیندها، سیستم ها، سوابق و غیره مربوط به تحقق الزامات این استاندارد بین المللی باید شامل، ارجاع یا مرتبط با اسناد سیستم مدیریت شود.
8.2.5 All personnel involved in inspection activities shall have access to the parts of the management system documentation and related information that are applicable to their responsibilities
8.2.5 کلیه پرسنل درگیر در فعالیت های بازرسی باید به بخش هایی از اسناد سیستم مدیریت و اطلاعات مربوط به آن دسترسی داشته باشند که برای مسئولیت های آنها قابل اجرا است.
8.3 Control of documents (Option A)
8.3 کنترل اسناد (گزینه A)
8.3.1 The inspection body shall establish procedures to control the documents (internal and external) that relate to the fulfilment of this International Standard
8.3.1 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای کنترل اسناد (داخلی و خارجی) مربوط به تحقق این استاندارد بین المللی ایجاد کند.
8.3.2 The procedures shall define the controls needed to: a) approve documents for adequacy prior to issue; b) review and update (as necessary) and re-approve documents; c) ensure that changes and the current revision status of documents are identified; d) ensure that relevant versions of applicable documents are available at points of use; e) ensure that documents remain legible and readily identifiable; f) ensure that documents of external origin are identified and their distribution controlled; g) prevent the unintended use of obsolete documents, and apply suitable identification to them if they are retained for any purpose.
8.3.2 رویه ها باید کنترل های مورد نیاز را برای موارد زیر تعریف کنند: الف) تأیید اسناد برای کفایت قبل از صدور. ب) بررسی و به روز رسانی (در صورت لزوم) و تأیید مجدد اسناد؛ ج) اطمینان حاصل شود که تغییرات و وضعیت تجدید نظر فعلی اسناد شناسایی شده است. د) اطمینان حاصل شود که نسخه های مربوطه اسناد قابل اجرا در نقاط استفاده موجود است. ه) اطمینان حاصل شود که اسناد خوانا و به راحتی قابل شناسایی هستند. و) اطمینان حاصل کند که اسناد منشأ خارجی شناسایی شده و توزیع آنها کنترل می شود. ز) از استفاده ناخواسته از اسناد منسوخ جلوگیری کند و در صورت نگهداری آنها برای هر منظوری، شناسه مناسبی را برای آنها اعمال کند.
NOTE Documentation can be in any form or type of medium, and includes proprietary and in-house developed software
توجه: اسناد می تواند به هر شکل یا نوع رسانه ای باشد و شامل نرم افزار اختصاصی و توسعه یافته داخلی است.
8.4 Control of Records (Option A)
8.4 کنترل سوابق (گزینه A)
8.4.1 The inspection body shall establish procedures to define the controls needed for the identification, storage, protection, retrieval, retention time and disposition of its records related to the fulfilment of this International Standard
8.4.1 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای تعیین کنترل های مورد نیاز برای شناسایی، ذخیره سازی، حفاظت، بازیابی، زمان نگهداری و دفع سوابق خود در رابطه با تحقق این استاندارد بین المللی ایجاد کند.
8.4.2 The inspection body shall establish procedures for retaining records for a period consistent with its contractual and legal obligations. Access to these records shall be consistent with the confidentiality arrangements
8.4.2 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای نگهداری سوابق برای مدتی مطابق با تعهدات قراردادی و قانونی خود ایجاد کند. دسترسی به این سوابق باید مطابق با ترتیبات محرمانه باشد
NOTE Contractual obligations for records retention include legal requirements and customer expectations
یادآوری تعهدات قراردادی برای حفظ سوابق شامل الزامات قانونی و انتظارات مشتری است
8.5 Management Review (Option A)
8.5 بررسی مدیریت (گزینه A)
8.5.1 General
8.5.1 کلی
8.5.1.1 The inspection body's top management shall establish procedures to review its management system at planned intervals, in order to ensure its continuing suitability, adequacy and effectiveness, including the stated policies and objectives related to the fulfilment of this International Standard
8.5.1.1 مدیریت عالی سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای بازنگری سیستم مدیریت خود در فواصل زمانی برنامه ریزی شده، به منظور اطمینان از تداوم مناسب بودن، کفایت و اثربخشی آن، از جمله خط مشی ها و اهداف اعلام شده مربوط به تحقق این استاندارد بین المللی ایجاد کند.
8.5.1.2 These reviews shall be conducted at least once a year. Alternatively, a complete review broken up into segments (a rolling review) shall be completed within a 12-month time frame
8.5.1.2 این بررسی ها باید حداقل یک بار در سال انجام شود. متناوباً، یک بررسی کامل به بخش‌های تقسیم‌شده (یک بررسی) باید در یک بازه زمانی 12 ماهه تکمیل شود.
8.5.1.3 Records of reviews shall be maintained
8.5.1.3 سوابق بررسی ها باید حفظ شود
8.5.2 Review inputs
8.5.2 ورودی ها را بررسی کنید
The input to the management review shall include information related to the following: a) results of internal and external audits; b) feedback from clients and interested parties related to the fulfilment of this International Standard; c) the status of preventive and corrective actions; d) follow-up actions from previous management reviews; e) the fulfilment of objectives; f) changes that could affect the management system; g) appeals and complaints.
ورودی بررسی مدیریت باید شامل اطلاعات مربوط به موارد زیر باشد: الف) نتایج ممیزی داخلی و خارجی؛ ب) بازخورد مشتریان و اشخاص ذینفع در رابطه با تحقق این استاندارد بین المللی؛ ج) وضعیت اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی؛ د) اقدامات پیگیری از بررسی های قبلی مدیریت؛ ه) تحقق اهداف؛ و) تغییراتی که می تواند بر سیستم مدیریت تأثیر بگذارد. ز) تجدید نظر و شکایت.
8.5.3 Review outputs
8.5.3 بررسی خروجی ها
The outputs from the management review shall include decisions and actions related to: a) improvement of the effectiveness of the management system and its processes; b) improvement of the inspection body related to the fulfilment of this International Standard; c) resource needs.
خروجی های حاصل از بررسی مدیریت باید شامل تصمیمات و اقدامات مربوط به موارد زیر باشد: الف) بهبود اثربخشی سیستم مدیریت و فرآیندهای آن؛ ب) بهبود سازمان بازرسی مرتبط با تحقق این استاندارد بین المللی. ج) نیاز به منابع
8.6 Internal audits (Option A)
8.6 ممیزی داخلی (گزینه A)
8.6.1 The inspection body shall establish procedures for internal audits to verify that it fulfils the requirements of this International Standard and that the management system is effectively implemented and maintained
8.6.1 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای ممیزی های داخلی ایجاد کند تا تأیید کند که الزامات این استاندارد بین المللی را برآورده می کند و اینکه سیستم مدیریت به طور موثر اجرا و نگهداری می شود.
NOTE ISO 19011 provides guidelines for conducting internal audits
یادداشت ISO 19011 دستورالعمل هایی را برای انجام ممیزی داخلی ارائه می دهد
8.6.2 An audit programme shall be planned, taking into consideration the importance of the processes and areas to be audited, as well as the results of previous audits
8.6.2 یک برنامه حسابرسی باید با در نظر گرفتن اهمیت فرآیندها و حوزه های مورد حسابرسی و همچنین نتایج ممیزی های قبلی برنامه ریزی شود.
8.6.3 The inspection body shall conduct periodic internal audits covering all procedures in a planned and systematic manner, in order to verify that the management system is implemented and is effective
8.6.3 سازمان بازرسی باید ممیزی های داخلی دوره ای را انجام دهد که کلیه رویه ها را به صورت برنامه ریزی شده و سیستماتیک پوشش می دهد تا تأیید کند که سیستم مدیریت اجرا شده و مؤثر است.
8.6.4 Internal audits shall be performed at least once every 12 months. The frequency of internal audits may be adjusted depending on the demonstrable effectiveness of the management system and its proven stability
8-6-4 ممیزی داخلی باید حداقل هر 12 ماه یکبار انجام شود. فرکانس ممیزی داخلی ممکن است بسته به اثربخشی قابل اثبات سیستم مدیریت و ثبات اثبات شده آن تنظیم شود
8.6.4.1 Internal audits provide information on whether the management system: a) conforms to: 1) the inspection body’s own requirements for its management system; 2) the requirement of ISO/IEC 17020; and 3) the requirements of this document; and b) is effectively implemented and maintained.
8.6.4.1 ممیزی داخلی اطلاعاتی را در مورد اینکه آیا سیستم مدیریت: الف) مطابق با: 1) الزامات خود سازمان بازرسی برای سیستم مدیریت آن؛ 2) الزامات ISO/IEC 17020؛ و 3) الزامات این سند؛ و ب) به طور موثر اجرا و نگهداری می شود.
8.6.5 The inspection body shall ensure that: a) internal audits are conducted by qualified personnel knowledgeable in inspection, auditing and the requirements of this International Standard; b) auditors do not audit their own work; c) personnel responsible for the area audited are informed of the outcome of the audit; d) any actions resulting from internal audits are taken in a timely and appropriate manner; e) any opportunities for improvement are identified; f) the results of the audit are documented.
8.6.5 سازمان بازرسی باید اطمینان حاصل کند که: الف) ممیزی های داخلی توسط کارکنان واجد شرایط و آگاه در بازرسی، حسابرسی و الزامات این استاندارد بین المللی انجام می شود. ب) حسابرسان کار خود را حسابرسی نمی کنند. ج) پرسنل مسئول حوزه حسابرسی شده از نتیجه ممیزی مطلع می شوند. د) هرگونه اقدام ناشی از حسابرسی داخلی به موقع و مناسب انجام شود. ه) هر فرصتی برای بهبود شناسایی شود. و) نتایج حسابرسی مستند باشد.
8.7 Corrective actions (Option A)
8.7 اقدامات اصلاحی (گزینه A)
8.7.1 The inspection body shall establish procedures for identification and management of nonconformities in its operations
8.7.1 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای شناسایی و مدیریت عدم انطباق ها در عملیات خود ایجاد کند.
8.7.2 The inspection body shall also, where necessary, take actions to eliminate the causes of nonconformities in order to prevent recurrence
8.7.2 همچنین سازمان بازرسی باید در صورت لزوم اقداماتی را برای از بین بردن علل عدم انطباق به منظور جلوگیری از تکرار انجام دهد.
8.7.3 Corrective actions shall be appropriate to the impact of the problems encountered
8.7.3 اقدامات اصلاحی باید متناسب با تأثیر مشکلات پیش آمده باشد
8.7.4 The procedures shall define requirements for the following: a) identifying nonconformities; b) determining the causes of nonconformity; c) correcting nonconformities; d) evaluating the need for actions to ensure that nonconformities do not recur; e) determining the actions needed and implementing them in a timely manner; f) recording the results of actions taken; g) reviewing the effectiveness of corrective actions.
8.7.4 رویه ها باید الزاماتی را برای موارد زیر تعریف کنند: الف) شناسایی عدم انطباق ها؛ ب) تعیین علل عدم انطباق. ج) تصحیح عدم انطباق ها. د) ارزیابی نیاز به اقداماتی برای اطمینان از عدم تکرار عدم انطباق ها. ه) تعیین اقدامات مورد نیاز و اجرای به موقع آنها. و) ثبت نتایج اقدامات انجام شده. ز) بررسی اثربخشی اقدامات اصلاحی.
8.8 Preventive actions (Option A)
8.8 اقدامات پیشگیرانه (گزینه A)
8.8.1 The inspection body shall establish procedures for taking preventive actions to eliminate the causes of potential nonconformities
8.8.1 سازمان بازرسی باید رویه هایی را برای انجام اقدامات پیشگیرانه برای از بین بردن علل عدم انطباق بالقوه ایجاد کند.
8.8.2 Preventive actions taken shall be appropriate to the probable impact of the potential problems
8.8.2 اقدامات پیشگیرانه انجام شده باید متناسب با تأثیر احتمالی مشکلات احتمالی باشد
8.8.3 The procedures for preventive actions shall define requirements for the following: a) identifying potential nonconformities and their causes; b) evaluating the need for action to prevent the occurrence of nonconformities; c) determining and implementing the action needed; d) recording the results of actions taken; e) reviewing the effectiveness of the preventive actions taken.
8.8.3 رویه‌های اقدامات پیشگیرانه باید الزاماتی را برای موارد زیر تعریف کنند: الف) شناسایی عدم انطباق های بالقوه و علل آنها؛ ب) ارزیابی نیاز به اقدام برای جلوگیری از وقوع عدم انطباق. ج) تعیین و اجرای اقدام مورد نیاز. د) ثبت نتایج اقدامات انجام شده؛ ه) بررسی اثربخشی اقدامات پیشگیرانه انجام شده.
NOTE The procedures for corrective and preventive actions do not necessarily have to be separate
توجه: رویه‌های اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه لزوماً نباید جدا باشند

4 General Requirements

4.1 Impartiality and Independence

NOTE A relationship that threatens the impartiality of the inspection body can be based on ownership, governance, management, personnel, shared resources, finances, contracts, marketing (including branding), and payment of a sales commission or other inducement for the referral of new clients, etc

4.2 Confidentiality

NOTE Legally enforceable commitments can be, for example, contractual agreements

5 Structural Requirements

5.1 Administrative requirements

NOTE A governmental inspection body is deemed to be a legal entity on the basis of its governmental status

NOTE The liability can be assumed by the State in accordance with national laws, or by the organization of which the inspection body forms a part

NOTE A statute, regulation or other legal requirement is an example of documentation describing contractual conditions under which the inspection body provides services

5.2 Organization and management

NOTE Inspection schemes can require that the inspection body participates in the exchange of technical experience with other inspection bodies in order to maintain this capability

NOTE This person fulfilling this function does not always have the title of technical manager

6 Resource Requirements

6.1 Personnel

NOTE The competence requirements can be part of the job description or other documentation mentioned in 5.2.7

NOTE Currency manufacturing regulations are an example of specific inspection requirements that may be used for an inspection of currency authentication

NOTE Competency testing can be conducted for an individual task or a group of tasks covered by a module of a training program

NOTE For proficiency tests taken at the end of one calendar year, evaluation of successful completion can occur in the subsequent calendar year

NOTE 1 The monitoring should be varied over time to cover all aspects of assigned job functions, but does not have to include all aspects of the work performed each time

NOTE 2 Solely performing verifications (7.3.1.6) is considered to be inspection and is subject to these requirements

NOTE 3 For performance monitoring conducted at the end of one calendar year, evaluation of successful completion can occur in the subsequent calendar year

NOTE Past work experience and training may be substituted for portions of the training program to the extent that it has been demonstrated to be relevant and sufficient

NOTE Monitoring can include a combination of techniques, such as on-site observations, report reviews, interviews, simulated inspections and other techniques to assess performance, and will depend on the nature of inspection activities

NOTE It is expected that on-site observations are performed in a way that minimizes the disturbance of the inspections, especially from the client's viewpoint

6.2 Facilities and equipment

NOTE 2 “equipment” includes, but may not be limited to, measuring instruments, software, measurement standards, reference materials, reference data, reagents, consumables or auxiliary apparatus

NOTE Topics to consider may include, but are not limited to, access to building, access by personnel, access by visitors, security during operational hours and non-operational hours, and devices that grant access

NOTE When evaluating the need for in-service (intermediate) checks, topics to consider include, but are not limited to, the calibration interval, the use of the equipment, the stability of the equipment, the method specifications, and risk associated with a failed check

NOTE See 6.2.7.1

6.3 Subcontracting

NOTE 2 The terms “subcontracting” and “outsourcing” are considered to be synonyms

NOTE 3 Where the inspection body engages individuals or employees of other organizations to provide additional resources or expertise, these individuals are not considered to be subcontractors provided they are formally contracted to operate under the inspection body's management system (see 6.1.2)

7 Process requirements

7.1 Inspection Methods and Procedures

NOTE The requirements against which the inspection is performed are normally specified in regulations, standards or specifications, inspection schemes or contracts. Specifications can include client or in-house requirements

NOTE Changes to associated data analysis and interpretation are considered changes to a validated method

NOTE Characteristics include, but are not limited to, friction ridge detail in a latent print or striation detail on a bullet

NOTE An item descriptor that includes a number is not considered a result. This difference should be clear to the reader of the report

NOTE 2 This may be communicated on a case-by-case basis, in the report, or in a general customer communication

NOTE Data can include textual material, digital data and anything else that is transferred from one location to another where errors could be introduced

NOTE 2 This requirement does not apply if the calculation or data transfer is secure and not subject to human error

NOTE This check may be part of a technical review

7.2 Handling Inspection Items and Samples

NOTE 2 d)1) Documentation of internal transfers does not need to include use of personal storage locations

7.3 Inspection Records

NOTE For example, inspection records originally captured in pencil (e.g., a rough sketch) can be maintained in a permanent manner by photocopying, scanning, or taking a photo

NOTE Contemporaneous revisions are not considered amendments

NOTE b) Verification may be recorded for each result verified or as a summary for all results verified

NOTE 1 An individual conducting the technical review need not be an employee of the inspection body, currently proficiency tested or currently performing the work

NOTE 2 An individual who performs a verification can also perform a technical review

NOTE 3 The frequency may vary for different disciplines

7.4 Inspection Reports and Inspection Certificates

NOTE Optional elements that can be included in inspection reports or certificates are listed in Annex B

NOTE 2 c) Date(s) may be reflected as a range of dates or the date of each activity

NOTE b) Associations for multiple results may be qualified by a single statistic or qualitative statement if the statistics are identical or, where applicable, meet or exceed a defined minimum threshold

NOTE 1 a) A legal requirement is created, imposed, and enforced by a third-party external to the laboratory agency

NOTE 2 c) For asymmetrical uncertainties, it may be inappropriate to quote a single result for the uncertainty and presentations other than y ± U may be needed

NOTE 3 e) Reducing or simplifying a fraction is not a change in level of significance

7.5 Complaints and Appeals

7.6 Complaints and Appeals Process

8 Management System Requirements

8.1 Options

8.1.1 General

The inspection body shall establish and maintain a management system that is capable of achieving the consistent fulfilment of the requirements of this International Standard in accordance with either Option A or Option B

8.1.1.2 The Option A requirements under 8.2 through 8.8 in this document are also applicable to forensic service providers who choose Option B

8.1.2 Option A

8.1.3 Option B

8.2 Management System Documentation (Option A)

8.2.1.1 The following words (to include forms of the same word) used in ISO/IEC 17020:2012 or in this document require addressing the requirement in writing: agreed, appoint, authorize, define, instructions, method, plan (noun only), procedure, program, record, rules, schedule, specify

8.3 Control of documents (Option A)

NOTE Documentation can be in any form or type of medium, and includes proprietary and in-house developed software

8.4 Control of Records (Option A)

NOTE Contractual obligations for records retention include legal requirements and customer expectations

8.5 Management Review (Option A)

8.5.1 General

8.5.2 Review inputs

8.5.3 Review outputs

8.6 Internal audits (Option A)

NOTE ISO 19011 provides guidelines for conducting internal audits