|
تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد. |
||||
| تعیین بر اساس منابع ارزیابی انطباق | رویکرد |
CAS10/2/3/7
|
شماره سند | |
| رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی | راهنمای دکمه های انتهایی صفحه | |||
| تاریخ | تایید | بازنگری/ | نویسنده | شماره |
| شهریور ۱۴۰۲ | هیات مدیره | تیم فنی | دکترعلیرضامسعودنیا | ۱ |
نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.
روش اجرایی برای ممیزی سیستم مدیریت و آزمایش‌ها یا بازرسی‌های تصادفی لوازم مکانیکی به منظور صدور گواهی ارزیابی انطباق عبارت است از:
1. بررسی مستندات سیستم مدیریت: ابتدا باید مستندات مربوط به سیستم مدیریت را بررسی کنید، از جمله سیاست‌ها، رویه‌ها و فرآیندها. اطمینان حاصل کنید که سیستم مدیریت به درستی پیاده سازی شده است و مطابق با استانداردها و مقررات مربوطه عمل می‌کند.
2. بررسی ارزیابی عملکرد: بررسی کنید که آیا سیستم مدیریت به درستی عمل می‌کند و نتایج مطابق با اهداف تعیین شده است. بررسی کنید که آیا اقدامات اصلاحی برای بهبود عملکرد وجود دارد و آیا این اقدامات انجام می‌شود.
3. ارزیابی فرآیندها: بررسی کنید که آیا فرآیندها به درستی پیاده سازی شده است و نتایج مورد انتظار را تولید می‌کند. بررسی کنید که آیا فرآیندها به موقع اجرا می‌شوند و آیا اقدامات اصلاحی برای بهبود فرآیندها وجود دارد.
4. بازرسی تصادفی لوازم مکانیکی: انجام بازرسی‌های تصادفی بر روی لوازم مکانیکی مورد استفاده در سیستم مدیریت. در این بازرسی‌ها، لوازم مکانیکی بررسی می‌شوند تا اطمینان حاصل شود که آنها مطابق با استانداردها و مقررات مربوطه هستند و به درستی عمل می‌کنند.
5. صدور گواهی ارزیابی انطباق: پس از انجام ممیزی‌ها و آزمایش‌ها و تأیید صحت سیستم مدیریت و لوازم مکانیکی، می‌توانید گواهی ارزیابی انطباق را صادر کنید. این گواهی تأیید می‌کند که سیستم مدیریت و لوازم مکانیکی مطابق با استانداردها و مقررات مربوطه عمل می‌کنند و آماده استفاده هستند.
با اجرای این روش اجرایی، می‌توانید به درستی سیستم مدیریت و لوازم مکانیکی را بررسی کنید و در صورت لزوم اقدامات اصلاحی را به منظور بهبود عملکرد و انطباق با استانداردها انجام دهید.
چک لیست ممیزی‌های سیستم مدیریت همراه با آزمایش‌ها یا بازرسی‌های تصادفی لوازم مکانیکی جهت صدور گواهی ارزیابی انطباق به صورت زیر می‌تواند باشد:
1. بررسی مستندات سیستم مدیریت: بررسی مستندات مرتبط با سیستم مدیریت، شامل سیاست‌ها، رویه‌ها و راهنماها به منظور اطمینان از انطباق آنها با استانداردهای مربوطه.
2. بررسی فرآیندها و رویه‌ها: بررسی فرآیندها و رویه‌های سیستم مدیریت به منظور اطمینان از عملکرد صحیح آنها و استفاده از روش‌های مناسب برای انجام فعالیت‌ها.
3. بررسی آزمایش‌ها و بازرسی‌ها: بررسی آزمایش‌ها و بازرسی‌های انجام شده بر روی لوازم مکانیکی به منظور اطمینان از انطباق آنها با استانداردها و مشخصات فنی مربوطه.
4. بررسی نتایج آزمایش‌ها: بررسی نتایج آزمایش‌ها و ارزیابی آنها به منظور اطمینان از انطباق لوازم مکانیکی با مشخصات فنی و استانداردهای مربوطه.
5. بررسی مستندات ارزیابی انطباق: بررسی مستندات ارزیابی انطباق برای اطمینان از انجام صحیح فرآیند ارزیابی و صدور گواهی انطباق.
6. بررسی نتایج بازرسی‌ها: بررسی نتایج بازرسی‌های تصادفی بر روی لوازم مکانیکی به منظور اطمینان از انطباق آنها با استانداردها و مشخصات فنی مربوطه.
7. بررسی تحلیل‌ها و اقدامات اصلاحی: بررسی تحلیل‌های انجام شده بر روی نتایج آزمایش‌ها و بازرسی‌ها و اقدامات اصلاحی انجام شده برای رفع نقاط ضعف و بهبود سیستم مدیریت.
8. بررسی آموزش و آگاهی: بررسی آموزش و آگاهی کارکنان در خصوص سیستم مدیریت و استفاده صحیح از روش‌ها و فرآیندها.
9. بررسی اقدامات پیشگیرانه: بررسی اقدامات پیشگیرانه انجام شده برای جلوگیری از وقوع نقص و ارتقای کیفیت لوازم مکانیکی.
10. بررسی نتایج ارزیابی‌ها: بررسی نتایج ارزیابی‌ها و تصمیم‌گیری در مورد صدور گواهی انطباق بر اساس این نتایج.
این چک لیست ممیزی‌ها و بازرسی‌ها می‌تواند به منظور ارزیابی انطباق لوازم مکانیکی با استانداردها و مشخصات فنی مورد استفاده قرار بگیرد و برای صدور گواهی ارزیابی انطباق استفاده شود.