نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
مدیریت ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS/9/1	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

طرح ارزیابی انطباق شرکت پایش سلامت آسیا در حوزه صنایع نساجی

مقدمه:

صنایع نساجی یکی از مهم‌ترین بخش‌های تولیدی در کشورهاست که با تولید منسوجات خانگی، صنعتی، پزشکی، نظامی و پوشاک نقش مهمی در اقتصاد، سلامت و تجارت جهانی دارد. ارزیابی انطباق این محصولات با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO، Oeko-Tex و مقررات REACH، یکی از الزامات ورود موفق به بازارهای صادراتی و تضمین سلامت مصرف‌کننده است. شرکت پایش سلامت آسیا با بهره‌گیری از ساختار PSA CAS، رویکردی تخصصی و ساختارمند برای ارزیابی محصولات نساجی ارائه داده است.

اهداف طرح:

• تضمین کیفیت، دوام و ایمنی مصالح ساختمانی
• بررسی انطباق با استانداردهای ملی و بین‌المللی
• فراهم‌سازی امکان صدور گواهی برای صادرات یا مصرف داخلی

دامنه محصولات:

• پارچه‌های طبیعی (پنبه، پشم، کتان)
• پارچه‌های مصنوعی (پلی‌استر، نایلون، ویسکوز)
• منسوجات خانگی (ملحفه، پرده، رومبلی، فرش ماشینی)
• پوشاک آماده
• منسوجات صنعتی (فیلترها، پوشش ضدآتش، منسوجات پزشکی)
• منسوجات تکنیکی (آنتی‌باکتریال، ضد UV، ضد آب)

مراحل اجرایی:

1. جمع‌آوری و انتخاب استانداردها:
   • شناسایی استانداردهای ملی و بین‌المللی مرتبط (ISIRI، ISO، ASTM، EN، Oeko-Tex، REACH، ZDHC)
   • دریافت اطلاعات فنی و شناسنامه محصول از تولیدکننده
2. تست و ارزیابی محصول:
   • نمونه‌برداری از دسته محصول یا خط تولید
   • انجام تست‌های فیزیکی (استحکام، سایش، جذب آب، کشش)، شیمیایی (pH، فلزات سنگین، فرمالدهید)، زیست‌محیطی و عملکردی در آزمایشگاه همکار
3. تحلیل و کنترل نتایج:
   • تطابق نتایج تست با الزامات استانداردها
   • ارزیابی ریسک و اولویت‌بندی سطح انطباق
4. تصمیم‌گیری صدور گواهی‌نامه:
   • بررسی در کمیته صدور فنی PSA CAS
   • صدور گواهی انطباق با کد حوزه، تاریخ و بارکد یکتا
5. نظارت بر فرآیند تولید:
   • بازرسی دوره‌ای از خطوط تولید، مواد اولیه، فرآیند تکمیل و بسته‌بندی
6. نظارت پس از فروش و عملکرد محصول:
   • بررسی بازخورد مصرف‌کننده و ارزیابی تطابق در بازار هدف
7. به‌روزرسانی مستمر الزامات:
   • انطباق با الزامات بهداشتی، اکولوژیک و محدودیت‌های شیمیایی به‌روزشده
8. جمع‌آوری و انتخاب استانداردها:
   • انتخاب استانداردهای ISIRI، ASTM، EN یا سایر استانداردهای مرتبط با نوع محصول
   • دریافت مدارک فنی از تولیدکننده/تأمین‌کننده
9. تست و ارزیابی محصول:
   • نمونه‌برداری تصادفی از محموله یا خط تولید
   • انجام تست‌های فیزیکی، مکانیکی، شیمیایی و عملکردی در آزمایشگاه همکار معتبر
10. تحلیل و کنترل نتایج:
    • تطبیق نتایج تست با حدود مجاز استاندارد
    • صدور گزارش نهایی و تعیین وضعیت انطباق
11. تصمیم‌گیری صدور گواهی‌نامه:
    • ارائه نتایج در کمیته فنی
    • صدور گواهی انطباق و در صورت لزوم مجوز استفاده از علامت انطباق PSA
12. نظارت بر فرآیند تولید:
    • بازدیدهای دوره‌ای از کارخانه تولیدی
    • بررسی سیستم کنترل کیفیت داخلی تولیدکننده
13. نظارت پس از فروش:
    • بررسی عملکرد مصالح در پروژه‌های اجرایی
    • رسیدگی به شکایات احتمالی مشتریان و ناظران فنی
14. به‌روزرسانی استانداردها:
    • هماهنگی با سازمان‌های ملی و بین‌المللی برای انطباق با تغییرات فناوری و الزامات جدید صنعت

انواع گواهی‌نامه و طرح‌های ارزیابی (بر اساس ISO/IEC 17067):

نوع گواهی‌نامه	اجزای طرح	کاربرد
Type 1a	تست + گواهی برای دسته خاص	محصولات صادراتی یا وارداتی خاص
Type 1b	تست از نمونه‌های دسته	تأیید کیفیت محموله‌های سفارشی
Type 2	تست + نظارت بازار	تولیدات دوره‌ای و داخلی
Type 3	ارزیابی + نظارت تولید + تست	کارخانجات مصالح پرریسک
Type 4	مجوز استفاده از علامت انطباق	برندهای ساختمانی مطرح
Type 5	سیستم مدیریت کیفیت + تست + ارزیابی بازار	تولیدکنندگان صادرات‌محور

فعالیت‌های ارزیابی انطباق:

فعالیت	1a	1b	2	3	4	5
ارزیابی محصول	✔	✔	✔	✔	✔	✔
بازرسی خط تولید	✔	✔		✔	✔	✔
تحلیل نتایج و بازنگری	✔	✔	✔	✔	✔	✔
صدور گواهی‌نامه	✔	✔	✔	✔	✔	✔
مجوز استفاده از علامت				✔	✔	✔
ممیزی سیستم کیفیت						✔
نظارت بازار			✔	✔	✔	✔

مسئولیت‌ها:

• مدیر فنی: تدوین طرح و نظارت بر حسن اجرای فرآیند
• بازرس فنی: اجرای نمونه‌برداری و بازرسی در محل
• کارشناس آزمایشگاه: انجام تست‌ها و ثبت نتایج
• کمیته تصمیم‌گیری: تأیید یا رد انطباق محصول

 

جدول استانداردهای بین‌المللی رایج برای ارزیابی صادراتی محصولات نساجی

نام استاندارد	دامنه کاربرد	نهاد صادرکننده	کشور / منطقه
ISO 105	ثبات رنگ در منسوجات	ISO	بین‌المللی
ISO 3071	pH در منسوجات	ISO	بین‌المللی
ISO 14184-1	میزان فرمالدهید آزاد	ISO	بین‌المللی
ISO 1833	ترکیب الیاف	ISO	بین‌المللی
ISO 13934	مقاومت کششی پارچه	ISO	بین‌المللی
ISO 6330	روش‌های شستشو و نگهداری	ISO	بین‌المللی
ISO 4920	مقاومت در برابر نفوذ آب	ISO	بین‌المللی
ISO 12945-2	تست پرزدهی (Pilling)	ISO	بین‌المللی
ISO 9073-3	مقاومت پارگی منسوجات بی‌بافت	ISO	بین‌المللی
EN 14682	ایمنی بند لباس کودکان	CEN	اتحادیه اروپا
EN ISO 105-E04	ثبات رنگ در برابر تعریق	ISO/CEN	اتحادیه اروپا
Oeko-Tex Standard 100	الزامات شیمیایی منسوجات مصرفی	OEKO-TEX	بین‌المللی
ZDHC MRSL	فهرست مواد شیمیایی محدود در نساجی	ZDHC	جهانی
REACH Regulation	محدودیت استفاده از مواد شیمیایی خطرناک	ECHA	اتحادیه اروپا
GB/T 3920	ثبات رنگ در شستشو	SAC	چین
GB/T 17592	فلزات سنگین در منسوجات	SAC	چین
ISIRI 597	مشخصات فنی پارچه کتانی	ISIRI	ایران
ISIRI 4336	الزامات ایمنی پوشاک کودک	ISIRI	ایران
ISIRI 4174	میزان فرمالدهید در منسوجات	ISIRI	ایران

اسناد نهایی:

• گواهی انطباق محصول
• گزارش تست‌ها و بازرسی‌ها
• مجوز استفاده از نشان PSA (در صورت نیاز)
• گزارش پایش پس از فروش (در صورت لزوم)

طرح ارزیابی انطباق شرکت پایش سلامت آسیا در حوزه صنایع چرم

مقدمه:

محصولات چرمی طبیعی و مصنوعی به‌عنوان بخشی از صنایع سبک و پوشاک، علاوه بر کاربردهای گسترده در کفش، کیف، مبلمان و خودرو، نیازمند انطباق با الزامات فنی، ایمنی و بهداشتی بین‌المللی هستند. شرکت پایش سلامت آسیا با بهره‌گیری از ساختار PSA CAS، طرح تخصصی ارزیابی انطباق چرم را بر پایه استانداردهای ISO، REACH و Oeko-Tex تدوین کرده است.

دامنه محصولات:

• چرم طبیعی (گوسفندی، گاوی، بزی)
• چرم مصنوعی (PU, PVC)
• کفش چرمی
• کیف و محصولات جانبی چرم
• مبلمان چرمی
• روکش خودرو

مراحل اجرای طرح:

1. شناسایی استانداردها و ویژگی‌های محصول
2. تست‌های فیزیکی و شیمیایی: ضخامت، جذب آب، مقاومت سایشی، ph، فلزات سنگین، کروم VI، رنگزاهای ممنوعه
3. بازرسی فرآیند تولید: دباغی، پرداخت، رنگرزی و بسته‌بندی
4. صدور گواهی انطباق پس از تأیید نتایج
5. نظارت بر بازار و به‌روزرسانی استانداردها

جدول استانداردهای بین‌المللی چرم

نام استاندارد	دامنه کاربرد	نهاد صادرکننده	منطقه
ISO 11640	مقاومت سایشی چرم	ISO	بین‌المللی
ISO 3376	مقاومت کششی و کشسانی	ISO	بین‌المللی
ISO 17075	تست کروم 6 در چرم	ISO	بین‌المللی
ISO 17226	آنالیز مواد رنگی در چرم	ISO	بین‌المللی
ISO 2418	روش‌های نمونه‌برداری چرم	ISO	بین‌المللی
ISO 4045	اندازه‌گیری pH	ISO	بین‌المللی
ISO 2589	ضخامت چرم	ISO	بین‌المللی
ISO 5402-1	انعطاف‌پذیری و ترک‌خوردگی	ISO	بین‌المللی
REACH Regulation	محدودیت مواد شیمیایی خطرناک	ECHA	اتحادیه اروپا
Oeko-Tex Leather Standard	سلامت و ایمنی محصول چرمی	OEKO-TEX	بین‌المللی
ISIRI 3477	کفش چرمی مردانه و زنانه	ISIRI	ایران
ISIRI 3595	چرم گاوی پرداخت‌شده	ISIRI	ایران
ISIRI 9619	کفش ایمنی چرمی	ISIRI	ایران

اسناد نهایی:

• گواهی انطباق محصول
• گزارش تست‌ها و بازرسی‌ها
• مجوز استفاده از نشان PSA (در صورت نیاز)
• گزارش پایش پس از فروش (در صورت لزوم)

طرح بازرسی
أنواع طرح								فعالیت
N	۶	۵	۴	۳	۲	۱-ب	۱-الف
*	*	*	*	*	*	*	*	انتخاب	۱
*	*	*	*	*	*	*	*	تعیین	۲
*	*	*	*	*	*	*	*	بازنگری	۳
*	*	*	*	*	*	*	*	تصمیم گیری	۴
*	*	*	*	*	*	*	*	صدور گواهینامه یا بیانیه انطباق	۵
	*	*	*	*	*			بازبینی	۶
53 ISO/IEC Guide    ممیزی اولیه   بر اساس