ارزیابی انطباق در صنایع دارویی دامپزشکی، واکسن و مواد بیولوژیک

شرکت پایش سلامت آسیا با تکیه بر دانش تخصصی و تجربه عملی در حوزه داروهای دامپزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک، خدمات کامل ارزیابی انطباق و صدور گواهی‌نامه محصول را مطابق با طرح PSA CAS و الزامات بین‌المللی ارائه می‌دهد.

در شرایطی که کنترل بیماری‌های دامی و سلامت عمومی جامعه وابسته به کیفیت داروها و واکسن‌های مصرفی است، رعایت الزامات بین‌المللی مانند GMP، ISO 9001، ISO 13485، دستورالعمل‌های OIE و WHO برای تولید و صادرات این محصولات حیاتی می‌باشد.

مزایای استفاده از PSA CAS برای تولیدکنندگان و صادرکنندگان:

• تسهیل فرآیند صادرات به کشورهای هدف

• اثبات ایمنی، اثربخشی و کیفیت محصول

• ایجاد تمایز رقابتی با بهره‌گیری از گواهی‌نامه معتبر

• انطباق با الزامات سازمان‌های دامپزشکی، گمرکی و نهادهای ناظر در بازارهای مقصد

فرآیند ارزیابی و صدور گواهی PSA CAS در حوزه دامپزشکی:

1. بررسی دقیق مستندات محصول، مواد اولیه و شرایط ساخت

2. بازرسی از تأسیسات تولید و ارزیابی انطباق با اصول GMP

3. تحلیل و ارزیابی گزارش‌های آزمون (اثربخشی، ایمنی، پایداری)

4. صدور گزارش ارزیابی و گواهی‌نامه معتبر به مدت یک سال

محصولات مشمول ارزیابی انطباق:

• واکسن‌های دام، طیور و آبزیان

• داروهای بیولوژیک و فرآورده‌های ایمونولوژیک

• مکمل‌ها و افزودنی‌های خوراک دام با پایه بیولوژیک

• کیت‌های تشخیص بیماری‌های دامی