ممیزی 9001

کد سند : QM-21-28

1. آیا استراتژی‌های سازمان با توجه به مسائل بیرون و درون‌سازمانی تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

2. آیا سازمان اطلاعات مربوط به مسائل درون و برون‌سازمانی را مورد پایش و بازنگری قرار می‌دهد ؟

شواهد

عدم انطباق

3.آیا الزامات مربوط به طرف‌های ذینفع مرتبط با سیستم تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

4. آیا اطلاعات مربوط به ‌طرف‌های ذی‌نفع و همچنین الزامات مربوط به آن‌ها ، پایش و بازنگری شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

5. آیا دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت به‌صورت اطلاعات مستند تعیین و نگهداری شده است و در دسترس است؟( ذکر دلایل توجیهی برای بندهای غیر کاربرد استاندارد در سازمان )

شواهد

عدم انطباق

6 .آیا فرآیند سیستم مدیریت کیفیت و کاربرد آن در سراسر سازمان تعیین‌شده است؟ - تعیین ورودی و خروجی‌های فرآیندها - تعیین توالی و تعامل بین فرآیندها - تعیین معیارها و روش‌های موردنیاز جهت اطمینان از اثربخشی این فرآیندها - تعیین منابع موردنیاز - تعیین مسئولیت‌ها و اختیارات فرآیندها - ارزیابی این فرآیندها و اطمینان از اعمال تغییرات در آن‌ها - بهبود فرآیندها

شواهد

عدم انطباق

7. آیا به ریسک‌ها و فرصت‌های فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت پرداخته‌شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

8 .آیا اطلاعات مستند مناسب برای پشتیبانی از اجرای این فرآیندها نگهداری می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

9. آیا اطلاعات مستند جهت حصول اطمینان از اینکه فرآیندها مطابق طرح‌ریزی انجام‌شده در حال اجرا هستند حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

10 .آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد خود را در رابطه با سیستم مدیریت کیفیت با انجام موارد زیر نشان می‌دهد؟ • پاسخ‌گویی در قبال اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • حصول اطمینان از اینکه خط‌مشی کیفیت و اهداف کیفیت ایجادشده و با محیط کسب‌وکار (بند4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی سازمان سازگار می‌باشند. • حصول اطمینان از یکپارچگی الزامات سیستم مدیریت کیفیت با فرآیندهای سازمان • ترویج رویکرد فرآیندی و تفکر مبتنی بر ریسک • حصول اطمینان از در دسترس بودن منابع موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت • اطلاع‌رسانی در خصوص اهمیت مدیریت کیفیت اثربخش و انطباق با الزامات استاندارد • حصول اطمینان از دستیابی سیستم مدیریت کیفیت به نتایج مورد انتظار • مشارکت دادن، هدایت و حمایت از افراد جهت اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • ترویج بهبود • حمایت از سایر نقش‌های مرتبط مدیریتی مرتبط با حوزه مسئولیت آن‌ها

شواهد

عدم انطباق

11. آیا مدیریت ارشد رهبری و تعهد خود را در رابطه با تمرکز بر مشتری از طریق الزامات مشتری و الزامات قانونی ریسک‌ها و فرصت‌ها افزایش رضایتمندی مشتری نشان می‌دهد؟ 12 آیا در خط‌مشی کیفیت الزامات زیر رعایت شده است ؟ • تناسب با مقاصد سازمان ، محیط کسب‌وکار( بند 4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی • چارچوبی برای تعیین اهداف کیفیت • تعهد به الزامات قابل کاربرد در سازمان • تعهد به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت

شواهد

عدم انطباق

12 .آیا در خط‌مشی کیفیت الزامات زیر رعایت شده است ؟ • تناسب با مقاصد سازمان ، محیط کسب‌وکار( بند 4-1 استاندارد) و جهت‌گیری استراتژی • چارچوبی برای تعیین اهداف کیفیت • تعهد به الزامات قابل کاربرد در سازمان • تعهد به بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت

شواهد

عدم انطباق

13. آیا خط‌مشی کیفیت به‌صورت اطلاعات مستند، نگهداری می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

14.آیا خط‌مشی کیفیت درون سازمان اطلاع‌رسانی و درک شده است؟

شواهد

عدم انطباق

15. آیا خط‌مشی کیفیت به‌طور مناسبی در دسترس طرف‌های ذی‌نفع است؟

شواهد

عدم انطباق

16 .آیا مدیریت ارشد ، مسئولیت‌ها و اختیاراتی در خصوص موضوعات زیر را تخصیص داده است ؟ • حصول اطمینان از انطباق سیستم مدیریت کیفیت با الزامات این استاندارد • گزارش دهی عملکرد سیستم مدیریت کیفیت و فرصت‌های بهبود به مدیریت ارشد • حصول اطمینان از ترویج تمرکز به مشتری در سرتاسر سازمان • حصول اطمینان از نگهداری یکپارچگی سیستم مدیریت کیفیت در زمان تغییرات در سیستم

شواهد

عدم انطباق

17.آیا شرح وظایف و اختیارات کارکنان تعیین ابلاغ و تفهیم شده است؟

شواهد

عدم انطباق

18. آیا در زمان طرح‌ریزی سیستم مدیریت به ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با آن برای محیط سازمان و نیازها و الزامات ذی‌نفعان ‌پرداخته‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

19.آیا ارزیابی اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها صورت گرفته است؟

شواهد

عدم انطباق

20.آیا اقدامات انجام‌شده برای ریسک‌ها و فرصت‌ها، متناسب با اثرات بالقوه انطباق محصولات و خدمات است؟

شواهد

عدم انطباق

21.آیا اهداف کیفیت در سطوح و فرآیندها ، کارکردها به‌صورت اطلاعات مستند نگهداری می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

22. آیا در اهداف کیفیت مطابق الزامات موارد زیر رعایت شده است ؟ • اهداف قابل‌اندازه‌گیری • توجه به الزامات قابل کاربرد سازمان در اهداف کیفیت • اهداف کیفیت مرتبط با انطباق محصول و خدمات در جهت افزایش رضایت مشتری • سازگار با خط‌مشی کیفیت • اطلاع‌رسانی اهداف کیفیت • پایش اهداف • به‌روزآوری اهداف کیفیتنوان

شواهد

عدم انطباق

23. آیا برای هریک از اهداف برنامه اهداف مشخص می‌گردد؟( شامل تعیین فعالیت‌ها ، منابع موردنیاز، مسئولیت‌ها ، زمان انجام و نحوه ارزیابی آن‌ها)

شواهد

عدم انطباق

24. آیا در زمان تغییرات در سیستم مدیریتی یکپارچگی سیستم مدیریت با در نظرگیری موارد زیر مدنظر قرار می‌گیرد؟ • هدف از تغییرات و پیامدهای احتمالی آن‌ها • یکپارچگی سیستم مدیریت • در دسترس بودن منابع • تخصص و یا تخصیص مجدد مسئولیت‌ها و اختیارات

شواهد

عدم انطباق

25 .آیا منابع لازم (نیروی انسانی،زیرساخت،محیط منابع داخلی و برون‌سازمانی)جهت ایجاد، اجرا ، نگهداری و بهبود مداوم سیستم مدیریتی تعیین و فراهم‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

26 .آیا برای اجرای اثربخش سیستم مدیریتی کارکنان موردنیاز تعیین و فراهم‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

27. آیا برای اجرای اثربخش سیستم مدیریتی زیرساخت موردنیاز تعیین و فراهم‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

28 .آیا نگهداری و تعمیرات زیرساخت سازمان شامل موارد زیر صورت می‌گیرد ؟ ( اقدامات موردنیاز شامل : شناسایی زیرساخت از طریق کد ، لیست زیرساخت، تعیین سرویس و نگهداری زیرساخت،سیستم تعمیرات اتفاقی، تعیین تجهیزات / ماشین‌آلات جایگزین ، تعیین نقطه سفارش قطعات یدکی کلیدی ، بازدید دوره‌ای زیرساخت بر اساس سرویس‌های تعیین‌شده ، ایجاد پرونده تجهیزات و ...) • ساختمان‌ها و تأسیسات مرتبط • تجهیزات ازجمله دستگاه‌ها و ماشین‌آلات، سخت‌افزار و نرم‌افزار • منابع حمل‌ونقل ازجمله خودرو حمل‌ونقل ، نوار نقاله و ... • فناوری اطلاعات و ارتباطات ازجمله سیستم‌های ارتباطی و ...

شواهد

عدم انطباق

29 .آیا محیط مناسب جهت اجرای فرایندها در دستیابی به انطباق محصول و خدمات تعیین و فراهم‌شده است؟(ازجمله عوامل فیزیکی ، اجتماعی،روانی، بسته به نوع محصول و خدمات می‌تواند متفاوت است)

شواهد

عدم انطباق

30 .آیا منابع لازم جهت پایش و اندازه‌گیری تأمین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

31 .آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت ارائه تحقق محصول تعیین‌شده است ؟( تدوین مستندات موردنیاز در این فرآیند)

شواهد

عدم انطباق

32. آیا وسایل اندازه‌گیری مرتبط با خدمات/ محصولات در دسترس است ؟

شواهد

عدم انطباق

33. آیا شواهد مناسبی به‌عنوان شواهد تناسب وسایل اندازه‌گیری با کاربردهای موردنظر به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

34. آیا چنانچه ردیابی اندازه‌گیری الزام باشد،به‌عنوان یک بخش ضروری از کسب اطمینان از نتایج اندازه‌گیری است؟

شواهد

عدم انطباق

35. آیا کالیبراسیون/تصدیق ابزار اندازه‌گیری در فواصل زمانی مشخص برنامه‌ریزی و اجرا می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

36. آیا وضعیت شناسایی ابزار اندازه‌گیری قابل‌شناسایی است؟ ( نظیر به‌کارگیری برچسب شناسایی و ...)

شواهد

عدم انطباق

37 .آیا چنانچه یک ابزار اندازه‌گیری برای کاربرد موردنظر مناسب نباشد،،اعتبار نتایج اندازه‌گیری قبلی را بررسی‌شده و اقدامات لازم صورت می‌گیرد؟

شواهد

عدم انطباق

38 .آیا وضعیت شناسایی ابزار اندازه‌گیری قابل‌شناسایی است؟ ( نظیر به‌کارگیری برچسب شناسایی و ...)

شواهد

39. آیا سوابق کالیبراسیون/ تصدیق به‌عنوان اطلاعات مستند، حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

40 .آیا دانش موردنیاز برای اجرای فرآیند دستیابی به انطباق با محصولات و خدمات تعیین‌شده و در دسترس قرارگرفته است؟

شواهد

عدم انطباق

41 .آیا دانش سازمانی تعیین‌شده ، نگهداری شده و در دسترس است ؟( شامل دانش منتج از منابع درون‌سازمانی یا برون‌سازمانی )

شواهد

عدم انطباق

42 .آیا در زمان تغییرات نیازها و روندها ، سازمان دانش فعلی خود را در نظر گرفته برای به دست آوردن یا دسترسی به دانش اضافی اقدامات لازم( شامل به هنگام سازی موردنیاز ) را انجام می‌دهد؟

شواهد

عدم انطباق

43. آیا شایستگی لازم برای کارکنانی که کارشان بر سیستم مدیریت کیفیت مؤثر است تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

44 .آیا کارکنان از خط‌مشی کیفی، اهداف کیفیت ، سهم آن‌ها در اثربخشی سیستم مدیریتی و پیامدهای عدم انطباق با الزامات آگاه می‌باشند ؟

شواهد

عدم انطباق

45. آیا شایستگی افراد ازنظر تحصیلات ، آموزش و یا تجربه با شایستگی تعیین‌شده هر شغل مطابقت دارد ؟

شواهد

عدم انطباق

46. آیا اقدامات لازم جهت به دست آوردن شایستگی افراد صورت می‌گیرد؟ ( نظیر : برنامه آموزش ، نیازسنجی آموزشی و...)

شواهد

عدم انطباق

47 .آیا اثربخشی اقدامات انجام‌شده در شایستگی افراد ، ارزیابی می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

48. آیا در خصوص خط‌مشی ،اهداف، پیامدهای عدم انطباق و سهم خود در اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت آگاهی لازم به کارکنان داده‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

49. آیا ارتباطات درون و بیرون سازمانی در ارتباط سیستم مدیریت کیفیت تعریف‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

50. آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تعیین‌شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

51 .آیا اطلاعات مستند مطابق الزامات این استاندارد در سیستم مدیریت کیفیت ایجاد ،نگهداری و به‌روزآوری و کنترل می‌شود ؟ نظیر : • تشریح دامنه سیستم مدیریت کیفیت • خط‌مشی کیفیت • اهداف کیفیت • و...

شواهد

عدم انطباق

52 .آیا اطلاعات مستند با منشأ برون‌سازمانی ،شناسایی و به‌روزآوری می‌شود ؟ (نظیر الزامات قانونی و مقرراتی و...)

شواهد

عدم انطباق

53. آیا اطلاعات مستند محافظت و ذخیره‌سازی می‌شود ؟ (شامل : نحوه پشتیبانی گرفتن از اطلاعات رایانه‌ای ، نگهداری در محل مناسب و ....)

شواهد

عدم انطباق

54. آیا شواهد اطلاعات مستند حفظ و امحا می‌شود ؟( شامل تعیین زمان نگهداری فعال و راکد ، نحوه تعیین تکلیف امحاء)

شواهد

عدم انطباق

55. آیا اطلاعات مستند در مکان و زمان موردنیاز در دسترس برای استفاده است؟

شواهد

عدم انطباق

56 .آیا اموال فکری مشتری یا تأمین‌کننده( نظیر:نقشه‌ها،مدارک فنی و ...) ، تحت کنترل است؟

شواهد

عدم انطباق

بدون عنوان

57 .آیا طرح کیفیت محصول با توجه الزامات محصول مشخص‌شده است ؟ ( شامل تعیین معیارهای پذیرش محصول ،منابع موردنیاز و... )

شواهد

عدم انطباق

58. آیا سازمان از کنترل فرآیندهای برون‌سپاری شده اطمینان حاصل می‌نماید؟

شواهد

عدم انطباق

59 .آیا در تبادل ارتباط با مشتری اطلاعات مرتبط با محصول و خدمات را شامل می‌شود ؟ ( نظیر لیست مشخصات محصول، لیست قیمت محصول و ... )

شواهد

عدم انطباق

60. آیا در خصوص دریافت بازخور مشتری در خصوص محصولات و خدمات و رسیدگی به آن‌ها مواردی در نظر گرفته‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

61 .آیا در صورت ارائه خدمات پس از تحویل، اقداماتی جهت رسیدگی به بازخورد مشتری در نظر گرفته‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

62. آیا در الزامات محصول مرتبط با مشتری ، درصورتی‌که موضوعیت داشته باشد، اقدامات اقتضایی برای الزامات خاص مدنظر قرارگرفته و با مشتری تبادل می‌شود ؟( نظیر: شرایط خاص زلزله ،اتفاقات طبیعی و ...) 8-2-1

شواهد

عدم انطباق

63. آیا الزامات محصولات و خدمات که قرار است به مشتریان ارائه شود ،تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

64. آیا بازنگری الزامات مرتبط با محصول و خدمات ، قبل از تعهد تأمین محصول به مشتری صورت می‌گیرد ؟

شواهد

عدم انطباق

65. آیا بازنگری الزامات مرتبط با محصول شامل موارد زیر است ؟ • الزامات مشخص‌شده مشتری • الزاماتی که توسط مشتری بیان‌نشده است ولی جهت استفاده ، ضروری است. • الزامات مشخص‌شده توسط سازمان • الزامات قانونی و مقرراتی قابل کاربرد برای محصول و خدمات

شواهد

عدم انطباق

66 .آیا الزامات قرارداد یا سفارش با آنچه قبلاً تعریف‌شده و مغایرت دارند، حل‌وفصل شده‌اند؟

شواهد

عدم انطباق

67 .آیا نتایج حاصل از بازنگری الزامات محصول و هرگونه الزامات جدید ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

68 .آیا درصورتی‌که الزامات مشتری به‌صورت مستند بیان‌نشده باشد ، قبل از پذیرش توسط سازمان تائید شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

69. آیا تغییرات در الزامات محصولات و خدمات ، به‌صورت اطلاعات مستند اصلاح‌شده و افراد مربوطه از تغییرات آگاه می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

70 .آیا سازمان به‌منظور اطمینان از تأمین محصولات و خدمات بعدی،فرآیند طراحی و توسعه را ایجاد،استقرار و نگهداری می‌نماید؟

شواهد

عدم انطباق

71 .آیا طرح‌ریزی مراحل و کنترل بر طراحی و توسعه محصول و خدمات در نظر گرفته‌شده است ؟( شامل : تعیین برنامه زمان‌بندی ، تعیین مسئولیت‌ها، تعیین منابع درون یا برون‌سازمانی و...)

شواهد

عدم انطباق

72 .آیا ورودی‌های طراحی و توسعه محصول و خدمات با در نظر گرفتن موارد زیر تعیین‌شده است؟ • الزامات کارکردی و عملکردی • فعالیت‌های طراحی مشابه قبلی • الزامات قانونی و مقرراتی • پیامدها احتمالی شکست به علت ماهیت محصولات و خدمات • استاندارد و آیین‌نامه‌هایی که سازمان متعهد به استقرار آن است

شواهد

عدم انطباق

73 .آیا ورودی‌های طراحی و توسعه کافی ، کامل و بدون ابهام است و تعارض بین آن‌ها ، حل‌وفصل شده است؟

شواهد

عدم انطباق

74. آیا اطلاعات مستند، مرتبط با طراحی و توسعه، نگهداری می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

75 .آیا کنترل‌های الزام شده از طرف استاندارد، بر فرآیند طراحی و توسعه اعمال می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

76. آیا اطلاعات مستند مرتبط با فعالیت‌های کنترل‌های طراحی و توسعه محصول نگهداری می‌شود ؟( نظیر سوابق تصدیق ، صحه‌گذاری،بازنگری و ...)

شواهد

عدم انطباق

77. آیا خروجی‌های طراحی و توسعه با توجه به موارد زیر مشخص‌شده است؟ • الزامات ورودی را برآورده نماید • برای فرآیندهای بعدی تأمین محصولات و خدمات کافی هستند • به نحو مناسبی، الزامات پایش و اندازه‌گیری و معیارهای پذیرش را شامل شده است. • ویژگی‌های محصول و خدمات را برای مقصود موردنظر و استفاده ایمن و صحیح ضروری هستند را مشخص می‌نماید

شواهد

عدم انطباق

78. آیا شواهد مرتبط با خروجی‌های طراحی و توسعه ،به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

79. آیا تغییرات در حین و یا پس از طراحی و توسعه محصول و خدمات ، شناسایی و بازنگری و کنترل می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

80. آیا شواهد تغییرات طراحی و توسعه محصول/ خدمات به شرح زیر را ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌نماید ؟ • تغییرات طراحی و توسعه • نتایج بازنگری‌ها • مجوز تغییرات • اقدامات انجام‌شده جهت جلوگیری از اثرات منفی

شواهد

عدم انطباق

81. آیا توانایی تأمین‌کننده برون‌سازمانی،بر اساس معیارهایی ارزیابی، انتخاب، پایش عملکرد و ارزیابی مجدد می‌شوند ؟

شواهد

عدم انطباق

82. آیا کنترل‌های فرآیندها، محصولات و خدماتی که برون‌سپاری بر اساس الزامات تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

83 .آیا اطلاعات مستند ارزیابی ، انتخاب و ارزیابی مجدد و کنترل بر روی این تأمین‌کنندگان ، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

84. آیا نوع و میزان کنترل بر تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی تعیین‌شده است ؟(برآورده سازی الزامات قانونی و مشتری،اثربخشی کنترل‌های اعمال‌شده،تصدیق یا دیگر فعالیت‌های ضروری دیگر)

شواهد

عدم انطباق

85 .آیا سازمان در خصوص موارد زیر،الزامات خود را به اطلاع تأمین‌کنندگان می‌رساند؟ • اطلاعات محصولات و خدمات • روش‌ها، فرآیندها و تجهیزات • ترخیص محصولات و خدمات • شایستگی و تائید صلاحیت افراد • نحوه تعامل با تأمین‌کننده • کنترل و پایش بر عملکرد تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی • فعالیت‌های تصدیق و صحه‌گذاری در محل تأمین‌کننده

شواهد

عدم انطباق

86 .آیا تولید محصول و ارائه خدمات محصول تحت شرایط کنترل‌شده اجرا می‌شود؟ شامل : • در دسترس بودن اطلاعات مستند موردنیاز • در دسترس بودن و استفاده از منابع پایش و اندازه‌گیری مناسب • اجرای فعالیت‌های پایش و اندازه‌گیری در مراحل مناسب • به‌کارگیری زیرساخت و محیط کار مناسب برای اجرای فرآیندها • تعیین شایستگی‌های موردنیاز

شواهد

عدم انطباق

87 .آیا فعالیت‌های پایش و اندازه‌گیری بر اساس معیارهای پذیریش تعریف‌شده در طرح کیفیت ( مطابق بند 8-1) در فرآیند تولید اجرا می‌شود ؟( بازرسی‌های انجام‌شده توسط مسئولین تولید و اپراتورها)

شواهد

عدم انطباق

88 .آیا فرآیندهایی که خروجی آن را نتوان با پایش و اندازه‌گیری بعدی تصدیق نمود(فرآیند ویژه)، صحه‌گذاری یا صحه‌گذاری مجدد می‌شود ؟( نظیر فرآیندهای آبکاری، ریخته‌گری،جوشکاری قطعات و..)

شواهد

عدم انطباق

89 .آیا به‌منظور جلوگیری از خطاهای انسانی فعالیت‌هایی صورت می‌گیرد؟( نظیر ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با خطاهای انسانی شناسایی شود)

شواهد

عدم انطباق

90. آیا فعالیت‌های ترخیص،تحویل و پس از تحویل محصولات و خدمات اجرا می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

91. آیا چنانچه ردیابی الزام باشد ، محصول و خدمات قابل‌ردیابی است؟

شواهد

عدم انطباق

92. آیا وضعیت خروجی محصول/خدمات با توجه به الزامات پایش و اندازه‌گیری در سرتاسر تولید / خدمات قابل‌شناسایی است ؟ ( نظیر : به‌کارگیری رنگ / کارت شناسایی جهت شناسایی وضعیت پایش و اندازه‌گیری محصول)

شواهد

عدم انطباق

93. آیا هنگامی‌که تضمین انطباق محصول و خدمات لازم باشد ، خروجی محصول / خدمات قابل‌شناسایی است؟

شواهد

عدم انطباق

94 .آیا چنانچه ردیابی الزام باشد، اطلاعات مستند موردنیاز برای ردیابی حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

95 .آیا اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، تحت کنترل سازمان می‌باشند؟( شناسایی، تصدیق،حفاظت ،و حراست )

شواهد

عدم انطباق

96. آیا چنانچه اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، آسیب ببیند ، گزارش به مشتری یا تأمین‌کننده صورت می‌گیرد؟

شواهد

عدم انطباق

97 .آیا شواهد گزارش آسیب اموال به مشتری یا تأمین‌کننده به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

98. آیا موجودی محصولات و خدمات ، تحت کنترل است؟( بررسی :تطابق موجودی واقعی با موجودی سیستمی ، روش ورود و خروج محصول به انبار، سیستم ورود خروج نظیر FIFO و )

شواهد

عدم انطباق

99. آیا خروجی حین تولید وارده خدمات به میزانی که با انطباق با الزامات ضروری است حفاظت می‌نماید ؟

شواهد

عدم انطباق

100. آیا الزامات فعالیت‌های پس از تحویل محصول و خدمات برآورده شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

101 .آیا فعالیت‌های پس از تحویل محصول، شامل موارد زیر در نظر گرفته‌شده است؟ • الزامات قانونی و مقرراتی • پیامدهای بالقوه ناخواسته در خصوص محصول و خدمات • ماهیت استفاده و دوره عمر محصول و خدمات • الزامات مشتری • بازخورد مشتری

شواهد

عدم انطباق

102. آیا تغییرات مرتبط با تولید و ارائه خدمات ، بازنگری و کنترل می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

103 .آیا شواهد نتایج بازنگری تغییرات،افراد صادرکننده مجوز تغییرات و هرگونه اقدام لازم برای تغییرات را به‌صورت اطلاعات مستند ،حفظ می‌نماید ؟

شواهد

عدم انطباق

104. آیا ترتیبات طرح‌ریزی‌شده ( طرح کیفیت) در مراحل مناسبی توسط افراد مجاز یا در صورت کاربرد توسط مشتری مطابق با الزامات محصول ، قبل از ترخیص محصول به مشتری تصدیق می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

105. آیا شواهد انطباق با معیارهای پذیرش و قابلیت ردیابی به افراد مجاز به ترخیص به‌صورت اطلاعات مستند، حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

106 .آیا خروجی‌های نامنطبق شناسایی و کنترل می‌شود؟( شناسایی خروجی نامنطبق،تعیین مسئول تعیین تکلیف،تعیین تکلیف عدم انطباق، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )

شواهد

عدم انطباق

107 .آیا هنگامی‌که خروجی نامنطبق اصلاح شوند، مورد تصدیق مجدد قرار می‌گیرد ؟

شواهد

عدم انطباق

108 .آیا شواهد کنترل خروجی‌های نامنطبق به‌صورت اطلاعات مستند شده حفظ می‌شود ؟ ( شرح عدم انطباق ،تعیین مسئول تعیین تکلیف، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )

شواهد

عدم انطباق

109. آیا موضوعاتی زیر در پایش و اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی مدنظر قرارگرفته است ؟ • تعیین موضوعاتی که نیاز به پایش و اندازه‌گیری دارد • تعیین روش‌های پایش ،اندازه‌گیری ، تحلیل و ارزیابی • تعیین زمان‌های پایش و اندازه‌گیری • تعیین زمان تحلیل و ارزیابی مبتنی بر نتایج پایش و پایش و اندازه‌گیری

شواهد

عدم انطباق

110. آیا عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت ارزیابی می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

111 .آیا شواهد اقدامات بند 9-1-1 استاندارد به‌عنوان اطلاعات مستند ، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

112 .آیا روش‌های دریافت،پایش و بازنگری اطلاعات برداشت مشتری (رضایت مشتری) تعیین‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

113 آیا داده‌ها و اطلاعات منتج از نتایج پایش و اندازه‌گیری به شرح زیر، تحلیل و ارزیابی می‌شود ؟ • انطباق محصولات و خدمات • سطح رضایتمندی مشتری • عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت • اینکه طرح‌ریزی به‌صورت اثربخش است • اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها • عملکرد تأمین‌کنندگان • نیاز به بهبود سیستم مدیریت کیفیت

شواهد

عدم انطباق

114 .آیا ممیزی داخلی در فواصل طرح‌ریزی‌شده ، اجرا می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

115 .آیا طرح ممیزی و برنامه‌های ممیزی شامل تواتر،روش‌ها ، مسئولیت‌ها و الزامات طرح‌ریزی و ...ایجاد و استقراریافته است ؟

شواهد

عدم انطباق

116 .آیا طرح و برنامه ممیزی بر اساس اهمیت فرآیندها ، نتایج ممیزی قبلی و تغییرات تأثیرگذار بر سازمان، مشخص می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

117 .آیا معیارهای ممیزی و دامنه ممیزی در ممیزی داخلی شخص شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

118. آیا در فرآیند ممیزی داخلی ممیزین ، استقلال رعایت می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

119 .آیا در فرآیند ممیزی داخلی ، برای عدم انطباق‌ها شناسایی‌شده ، اصلاحات و اقدامات اصلاحی اجرا می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

120 .آیا شواهد استقرار برنامه ممیزی و نتایج ممیزی ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

121 .آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

122. آیا بازنگری مدیریت در فواصل زمانی طرح‌ریزی‌شده اجرا می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

123 آیا ورودی بازنگری مدیریت شامل موارد زیر جمع‌آوری‌شده است؟ • روندهای مربوطه شامل : بازخورد طرف‌های ذی‌نفع مربوطه میزان تحقق اهداف عملکرد فرآیندها و انطباق محصولات و خدمات عدم انطباق‌ها و اقدام اصلاحی نتایج پایش و اندازه‌گیری نتایج ممیزی‌ها عملکرد تأمین‌کنندگان برون‌سازمانی • کفایت منابع • اثربخشی اقدامات انجام‌شده مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها • فرصت‌های بهبود

شواهد

عدم انطباق

124. آیا خروجی‌های بازنگری مدیریت مطابق با تصمیمات و اقدامات شامل موارد زیر مشخص‌شده است؟ • فرصت‌های بهبود • هرگونه تغییر سیستم مدیریت کیفیت • نیاز به منابع

شواهد

عدم انطباق

125. آیا شواهد بازنگری مدیریت ، به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

126 .آیا فرصت‌های بهبود جهت برآورده نمودن الزامات مشتری و افزایش رضایت مشتری تعیین و انتخاب می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

127. آیا در زمان بروز هر عدم انطباق ، واکنشی در خصوص کنترل و رسیدگی به پیامدهای آن انجام می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

128. آیا سازمان به‌منظور حذف علت بروز عدم انطباق‌ها و جلوگیری از تکرار عدم انطباق ،اقدام اصلاحی مناسب را با در نظرگیری موارد زیر تعیین و اجرا می‌نماید؟ • بازنگری و تحلیل عدم انطباق • تعیین علل بروز عدم انطباق • تعیین اقدام اصلاحی موردنیاز • بازنگری اثربخشی اقدام اصلاحی • به‌روزرسانی ریسک‌ها و فرصت‌ها در طی طرح‌ریزی • اعمال تغییر در سیستم در صورت نیاز

شواهد

عدم انطباق

129. آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

130 .آیا سازمان به‌صورت مداوم ، کفایت و اثربخشی سیستم مدیریتی خود را بهبود می‌بخشد؟

شواهد

عدم انطباق

131 .آیا نتایج تحلیل ، ارزیابی و بازنگری مدیریت ، نیازها و فرصت‌ها موجود به‌عنوان بخشی از بهبود در نظر گرفته می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق