ممیزی فرایندتولید

کد سند: QM-21-22

1.آیا فرایندهای موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت و کاربرد آن مطابق الزام 4-4-1 تعیین‌شده است؟(دروندادهای موردنیاز و بروندادهای مورد انتظار ،معیار هاو روش های مورد نیاز ،توالی و تعامل ، ریسک‌ها و فرصت‌ها ، مسئولیت و اختیارات ،دردسترس بودن منابع مورد نیاز ، بهبود سیستم مدیریت کیفیت )

شواهد

عدم انطباق

2. آیا فرآیند سیستم مدیریت کیفیت به درستی پایش و اندازه‌گیری شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

3.آیا ریسک‌ها و فرصت‌های فرآیند مرتبط شناسایی‌شده و اقدامات لازم صورت گرفته است؟

شواهد

عدم انطباق

4.آیا شواهد اقدامات ارزیابی عملکرد (پایش و اندازه گیری ، تحلیل و ارزیابی ) بند 9-1-1 استاندارد به‌عنوان اطلاعات مستند ، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

5. آیا داده‌ها و اطلاعات منتج از نتایج پایش و اندازه‌گیری فرآیند و اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها تحلیل و ارزیابی می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

6 آیا کارکنان از خط‌مشی کیفی، اهداف کیفیت ، سهم آن‌ها در اثربخشی سیستم مدیریتی و پیامدهای عدم انطباق با الزامات آگاه می‌باشند ؟

شواهد

عدم انطباق

7. آیا شرح وظایف و اختیارات کارکنان تعیین ابلاغ و تفهیم شده است؟

شواهد

عدم انطباق

8. آیا دانش موردنیاز برای اجرای این فرآیند و دستیابی به انطباق با الزامات محصول و خدمات تعیین‌شده و به میزان لازم در دسترس است؟

شواهد

عدم انطباق

9 .آیا محیط مناسب جهت اجرای فرآیندها در دستیابی به انطباق محصول و خدمات تعیین و فراهم‌شده است؟(ازجمله عوامل فیزیکی ، اجتماعی،روانی، بسته به نوع محصول و خدمات می‌تواند متفاوت باشد)

شواهد

عدم انطباق

10. آیا افراد با تائید صلاحیت‌های موردنیاز ، در فرآیند محصولات و خدمات به کار گرفته‌شده است؟

شواهد

عدم انطباق

11.آیا فعالیت‌های پایش و اندازه‌گیری بر اساس معیارهای پذیریش تعریف‌شده در طرح کیفیت ( مطابق بند 8-1) در فرآیند محصول و خدمات اجرا می‌شود ؟( بازرسی‌های انجام‌شده توسط مدیران فنی هر بخش)

شواهد

عدم انطباق

12.آیا فرآیندهایی که خروجیان را نتوان با پایش و اندازه‌گیری بعدی تصدیق نمود(فرآیند ویژه)، صحه‌گذاری یا صحه‌گذاری مجدد می‌شود ؟( نظیر فرآیندهای نمونه برداری، اکشن پلن ، چکلست پر کردن و..)

شواهد

عدم انطباق

13 .آیا به‌منظور جلوگیری از خطاهای انسانی فعالیت‌هایی صورت می‌گیرد؟( نظیر ریسک‌ها و فرصت‌های مرتبط با خطاهای انسانی شناسایی شود)

شواهد

عدم انطباق

14 .آیا چنانچه ردیابی الزام باشد ، محصول و خدمات قابل‌ردیابی است؟

شواهد

عدم انطباق

15.آیا وضعیت خروجی محصول/خدمات با توجه به الزامات پایش و اندازه‌گیری در سرتاسر انجام خدمات قابل‌شناسایی است ؟ ( نظیر : بازرسی/ کارت شناسایی جهت شناسایی وضعیت پایش و اندازه‌گیری محصول/ اموال مشتری)

شواهد

عدم انطباق

16 .آیا هنگامی‌که تضمین انطباق محصول و خدمات لازم باشد ، خروجی محصول / خدمات قابل‌شناسایی است؟

شواهد

عدم انطباق

17. آیا اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، تحت کنترل سازمان می‌باشند؟( شناسایی، تصدیق،حفاظت ،و حراست )

شواهد

عدم انطباق

18.آیا چنانچه اموال متعلق به مشتری یا تأمین‌کننده برون‌سازمانی ، آسیب ببیند ، گزارش به مشتری یا تأمین‌کننده صورت می‌گیرد؟

شواهد

عدم انطباق

19. آیا شواهد گزارش آسیب اموال به مشتری یا تأمین‌کننده به‌صورت اطلاعات مستند حفظ می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

20 .آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت ارائه تحقق محصول در دسترس است ؟

شواهد

عدم انطباق

21. آیا وسایل اندازه‌گیری مرتبط با خدمات/ محصولات در دسترس می‌باشند؟

شواهد

عدم انطباق

22.آیا شواهد مناسبی به‌عنوان شواهد تناسب وسایل اندازه‌گیری با کاربردهای موردنظر به‌صورت اطلاعات مستند نگهداری می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

23.آیا وضعیت شناسایی ابزار اندازه‌گیری قابل‌شناسایی است؟ ( نظیر به‌کارگیری برچسب شناسایی و ...)

شواهد

عدم انطباق

24 .آیا شواهد مناسبی به‌عنوان شواهد تناسب وسایل اندازه‌گیری با کاربردهای موردنظر به‌صورت اطلاعات مستند نگهداری می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

25.آیا ترتیبات طرح‌ریزی‌شده ( طرح کیفیت) در مراحل مناسبی توسط افراد مجاز یا در صورت کاربرد توسط مشتری مطابق با الزامات محصول و خدمات ، قبل از ترخیص محصول یا خدمات به مشتری تصدیق می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

26.آیا جهت تولید محصول تحت شرایط کنترل‌شده ، برنامه تولید تعیین و اجرا می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

27 .آیا شواهد انطباق با معیارهای پذیرش و قابلیت ردیابی به افراد مجاز به ترخیص به‌صورت اطلاعات مستند، نگهداری می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

28. آیا خروجی‌های نامنطبق محصول شناسایی و کنترل می‌شود ؟( شناسایی محصول نامنطبق،تعیین مسئول تعیین تکلیف،تعیین تکلیف عدم انطباق، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )

شواهد

عدم انطباق

29 .آیا هنگامی‌که خروجی نامنطبق اصلاح شوند، مورد تصدیق مجدد قرار می‌گیرد؟

شواهد

عدم انطباق

30.آیا تغییرات مرتبط بامحصولات و ارائه خدمات ، بازنگری و کنترل می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

31.آیا اطلاعات مستند از نتایج بازنگری تغییرات،افراد صادرکننده مجوز تغییرات و هرگونه اقدام لازم برای تغییرات را حفظ می‌نماید ؟

شواهد

عدم انطباق

32.آیا شواهد کنترل خروجی‌های نامنطبق به‌صورت اطلاعات مستند شده حفظ می‌شود ؟( شرح عدم انطباق ،تعیین مسئول تعیین تکلیف، اقدامات لازم ، مجوزهای ارفاقی کسب‌شده )

شواهد

عدم انطباق

33.آیا در زمان بروز هر عدم انطباق ، واکنشی در خصوص کنترل و رسیدگی به پیامدهای آن انجام می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

34.آیا سازمان به‌منظور حذف علت بروز عدم انطباق‌ها و جلوگیری از تکرار عدم انطباق ،اقدام اصلاحی مناسب را با در نظرگیری موارد زیر تعیین و اجرا می‌شود؟ • بازنگری و تحلیل عدم انطباق • تعیین علل بروز عدم انطباق • تعیین اقدام اصلاحی موردنیاز • بازنگری اثربخشی اقدام اصلاحی • به‌روزرسانی ریسک‌ها و فرصت‌ها در طی طرح‌ریزی

شواهد

عدم انطباق

35.آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق