ممیزی کنترل اسناد و مدارک

کد سند:QM-21-17

1.آیا فرایندهای موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت و کاربرد آن مطابق الزام 4-4-1 تعیین‌شده است؟(دروندادهای موردنیاز و بروندادهای مورد انتظار ،معیار هاو روش های مورد نیاز ،توالی و تعامل ، ریسک‌ها و فرصت‌ها ، مسئولیت و اختیارات ،دردسترس بودن منابع مورد نیاز ، بهبود سیستم مدیریت کیفیت )

شواهد

عدم انطباق

2. آیا فرآیند سیستم مدیریت کیفیت به درستی پایش و اندازه‌گیری شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

3.آیا ریسک‌ها و فرصت‌های فرایند مرتبط شناسایی‌شده و اقدامات لازم صورت گرفته است؟

شواهد

عدم انطباق

4.آیا شواهد اقدامات ارزیابی عملکرد (پایش و اندازه گیری ، تحلیل و ارزیابی ) بند 9-1-1 استاندارد به‌عنوان اطلاعات مستند ، حفظ می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

5.آیا داده‌ها و اطلاعات منتج از نتایج پایش و اندازه‌گیری فرآیند و اثربخشی اقدامات مرتبط با ریسک‌ها و فرصت‌ها تحلیل و ارزیابی می‌شود ؟

شواهد

عدم انطباق

6.آیا کارکنان از خط‌مشی کیفی، اهداف کیفیت ، سهم آن‌ها در اثربخشی سیستم مدیریتی و پیامدهای عدم انطباق با الزامات آگاه می‌باشند ؟

شواهد

عدم انطباق

7.آیا شرح وظایف و اختیارات کارکنان تعیین ابلاغ و تفهیم شده است؟

شواهد

عدم انطباق

8.آیا دانش موردنیاز برای اجرای این فرآیند و دستیابی به انطباق با الزامات محصول و خدمات تعیین‌شده و به میزان لازم در دسترس است؟

شواهد

عدم انطباق

9.آیا محیط مناسب جهت اجرای فرایندها در دستیابی به انطباق محصول و خدمات تعیین و فراهم‌شده است؟(ازجمله عوامل فیزیکی ، اجتماعی،روانی، بسته به نوع محصول و خدمات می‌تواند متفاوت باشد)

شواهد

عدم انطباق

10.آیا افراد با تائید صلاحیت‌های موردنیاز ، در فرآیند محصول و خدمات به کار گرفته‌شده‌اند؟

شواهد

عدم انطباق

11.آیا اموال فکری مشتری یا تأمین‌کننده( نظیر:نقشه‌ها،مدارک فنی و ...) ، تحت کنترل است؟

شواهد

عدم اطمینان

12.آیا اطلاعات مستند با منشأ برون‌سازمانی ،شناسایی و به‌روز آوری می‌شود ؟ (نظیر الزامات قانونی و مقرراتی و...)

شواهد

عدم انطباق

13.آیا اطلاعات مستند محافظت و ذخیره سازی می‌شود ؟ (شامل : نحوه پشتیبانی گرفتن از اطلاعات رایانه ای ، نگهداری در محل مناسب و ....)

شواهد

عدم انطباق

14.آیا شواهد اطلاعات مستند حفظ و امحا می‌شود ؟( شامل تعیین زمان نگهداری فعال و راکد ، نحوه تعیین تکلیف امحاء)

شواهد

عدم انطباق

15.آیا اطلاعات مستند در مکان و زمان موردنیاز در دسترس برای استفاده است؟

شواهد

عدم انطباق

16.آیا اطلاعات مستند موردنیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تعیین‌شده است ؟

شواهد

عدم انطباق

17.آیا اطلاعات مستند مطابق الزامات این استاندارد در سیستم مدیریت کیفیت ایجاد‌ ،نگهداری و به‌روزآوری و کنترل می‌شود ؟ نظیر : • تشریح دامنه سیستم مدیریت کیفیت • خط‌مشی کیفیت • اهداف کیفیت • و...

شواهد

عدم انطباق

18.آیا شواهد الزام شده از طرف این استاندارد ،حفظ می‌شود ؟ نظیر نتایج بازنگری مدیریت ، کنترل محصول نامنطبق ، اقدام اصلاحی و ....

شواهد

عدم انطباق

19.آیا در زمان بروز هر عدم انطباق ، واکنشی در خصوص کنترل و رسیدگی به پیامدهای آن انجام می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق

20.آیا سازمان به‌منظور حذف علت بروز عدم انطباق‌ها و جلوگیری از تکرار عدم انطباق ،اقدام اصلاحی مناسب را با در نظرگیری موارد زیر تعیین و اجرا می‌شود؟ • بازنگری و تحلیل عدم انطباق • تعیین علل بروز عدم انطباق • تعیین اقدام اصلاحی موردنیاز • بازنگری اثربخشی اقدام اصلاحی • به‌روزرسانی ریسک‌ها و فرصت‌ها در طی طرح‌ریزی

شواهد

عدم انطباق

21.آیا ماهیت عدم انطباق و هرگونه اقدامات بعدی و نتایج اقدام اصلاحی به‌عنوان شواهدی از اطلاعات مستند، نگهداری می‌شود؟

شواهد

عدم انطباق