نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
تعیین  بر اساس منابع  ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS/9/2	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

صدور گواهی انطباق برای محصولات شیمیایی توسط یک شرکت بازرسی بی‌طرف نشان‌دهنده این است که محصول مورد نظر با استانداردهای معتبر و مقررات مربوطه مطابقت دارد. روش اجرایی این فرآیند شامل مراحل زیر می‌باشد:

1. **درخواست برای گواهی انطباق**:
– تولید‌کننده محصول یا نماینده قانونی وارد فرآیند می‌شود و از شرکت بازرسی بی‌طرف درخواست صدور گواهی می‌کند.

2. **تحلیل و بررسی اولیه**:
– شرکت بازرسی اطلاعات و مستندات مربوط به محصول را جمع‌آوری و تحلیل می‌کند.
– این مستندات ممکن است شامل دستورالعمل‌های تولید، اطلاعات مواد اولیه، گزارش‌های آزمایشگاهی و سایر مستندات مرتبط باشد.

3. **بررسی فیزیکی و بازرسی**:
– بازرسی محل تولید، تجهیزات و فرآیندهای تولید.
– نمونه‌برداری از محصول برای انجام آزمون‌ها (در صورت نیاز).

4. **آزمون و تجزیه و تحلیل نمونه‌ها**:
– بررسی نمونه‌های محصول در آزمایشگاه‌های معتبر و مجهز.
– مطابقت یافته‌ها با استانداردهای مرتبط.

5. **تهیه گزارش بازرسی**:
– تهیه یک گزارش کامل از فرآیند بازرسی و نتایج آزمون‌ها.
– توصیه‌ها و نکات قابل توجه برای تولید‌کننده.

6. **تصمیم‌گیری و صدور گواهی**:
– اگر محصول مطابق با استانداردهای معتبر و مقررات مرتبط باشد، گواهی انطباق صادر می‌شود.
– در صورت وجود ایرادات، تولید‌کننده باید اقدامات اصلاحی انجام دهد و سپس مجدداً فرآیند را طی کند.

7. **پیگیری و بازرسی‌های دوره‌ای**:
– شرکت بازرسی ممکن است پس از صدور گواهی، بازرسی‌های دوره‌ای انجام دهد تا مطمئن شود که محصول همچنان با استانداردها مطابقت دارد.

8. **تمدید گواهی**:
– بسته به نوع محصول و استانداردهای مرتبط، گواهی ممکن است دارای یک مدت زمان اعتبار خاص باشد. تولید‌کننده باید قبل از انقضاء گواهی، درخواست تمدید کند.

این فرآیند بر اساس استانداردهای بین‌المللی و مقررات محلی ممکن است تغییراتی داشته باشد، لذا توصیه می‌شود که همیشه با مقررات و نهادهای مرتبط در هر کشور یا منطقه آشنا شوید.

یک چک‌لیست انطباق برای یک سری ساخت محصولات شیمیایی توسط شرکت بازرسی بی‌طرف به منظور اطمینان از مطابقت محصول با استانداردهای معتبر و مقررات مرتبط طراحی می‌شود. در زیر یک چک‌لیست نمونه ارائه شده است:

1. **مستندات**:
– دستورالعمل‌های تولید و فرآیند
– اطلاعات مواد اولیه و مشخصات فنی
– گزارش‌های آزمایشگاهی قبلی و تست‌های کنترل کیفی

2. **مواد اولیه**:
– نوع و منشأ مواد اولیه
– گواهی‌ها و مستندات مربوط به مواد اولیه
– روش‌های ذخیره‌سازی و حفظ کیفیت

3. **فرآیند تولید**:
– مراحل مختلف تولید و ماشین‌آلات مورد استفاده
– نقاط کنترل بحرانی و روش‌های کنترل
– سیستم‌های کنترل و اطمینان از کیفیت

4. **آزمون و تجزیه و تحلیل نمونه**:
– تجهیزات و فرآیندهای آزمایشگاهی
– مقایسه نتایج با مقررات و استانداردها

5. **بسته‌بندی و برچسب‌زنی**:
– اطلاعات برچسب و مطابقت آن با مقررات
– کیفیت و ایمنی بسته‌بندی

6. **ایمنی و محیط زیست**:
– اقدامات در صورت رخ دادن نشتی یا اتلاف مواد
– سیستم‌های کنترل آلایندگان و تصفیه فاضلاب

7. **قانونی و مقررات**:
– رعایت قوانین محلی، منطقه‌ای و بین‌المللی
– مجوز‌ها و گواهینامه‌های مرتبط

8. **آموزش و صلاحیت پرسنل**:
– برنامه‌های آموزشی
– صلاحیت و تجربه کارکنان

9. **حمل و نقل**:
– ایمنی در حمل و نقل محصولات
– رعایت مقررات حمل و نقل مواد خطرناک (اگر موردی باشد)

10. **پیگیری‌ها و اقدامات اصلاحی**:
– اقدامات برای رفع ایرادات مشاهده شده
– برنامه‌ریزی برای بازرسی‌های بعدی