🔗 ارتباط فرآیند نمونه‌برداری، آزمایش، تحلیل و تعیین ماهیت با نظام بازرسی در شرکت پایش سلامت آسیا
در ساختار یکپارچه‌ی ارزیابی انطباق، فرآیند بازرسی و آزمون مکمل یکدیگر هستند. در شرکت پایش سلامت آسیا، به عنوان یک نهاد فعال در حوزه بازرسی، صدور گواهی و نظارت کیفی، نیاز به اتکا بر نتایج معتبر آزمایشگاهی در بسیاری از بازرسی‌ها امری اجتناب‌ناپذیر است.
چرا وجود این نظام‌نامه (ISO/IEC 17025) ضروری است؟
🔸 بسیاری از موارد بازرسی در حوزه‌های غذایی، دارویی، خوراک دام، مکمل‌ها و نمونه‌های محیطی، تنها با مشاهده ظاهری یا مستندات قابل ارزیابی کامل نیستند.
🔸 در این موارد، بازرس نیاز به ابزار علمی برای تعیین ماهیت، شناسایی آلاینده‌ها، یا تحلیل ساختار ماده دارد.
🔸 نتایج آزمون‌هایی مانند فلزات سنگین، آنتی‌بیوتیک‌ها، آفلاتوکسین، میکروارگانیسم‌ها یا ناخالصی‌های شیمیایی تنها از طریق آزمایشگاه دارای تأیید صلاحیت ISO/IEC 17025 معتبر و قابل اتکا هستند.
این نظام‌نامه چگونه به تیم بازرسی کمک می‌کند؟
✅ فراهم‌کردن ابزار مستند و علمی برای تصمیم‌گیری در بازرسی‌ها
✅ افزایش دقت در شناسایی عدم انطباق‌ها در نمونه‌های مشکوک
✅ تسهیل در صدور یا رد گواهی‌های انطباق، واردات، تولید یا صادرات
✅ ایجاد امکان ارجاع فنی برای مشتریان یا مراجع نظارتی
✅ تضمین بی‌طرفی و صحت نتایج آزمایش از طریق اتکای به نظام کیفیت مستقل و معتبر
نقش نظام‌نامه در چارچوب شرکت پایش سلامت آسیا
در ساختار بازرسی شرکت پایش سلامت آسیا، این نظام‌نامه به عنوان یک ابزار پشتیبان برای:
-
ارزیابی میدانی و فنی مواد و فرآورده‌ها
-
تأیید نتایج بازرسی توسط نتایج آزمایشگاهی معتبر
-
ایجاد مرجعیت علمی در پرونده‌های بازرسی، ممیزی و صدور گواهی
-
افزایش شفافیت و اعتماد در تصمیمات صادره توسط بازرسان
به‌صورت مستقیم کاربرد دارد
نظام‌نامه ابزار بازرسی: نمونه‌برداری، آزمایش، تحلیل و تعیین ماهیت مواد بر اساس ISO/IEC 17025
شرکت پایش سلامت آسیا
1. هدف:
هدف از تدوین این نظام‌نامه، ایجاد ساختاری یکپارچه برای بهره‌برداری از نتایج آزمایشگاهی معتبر به عنوان ابزار فنی و علمی در فرآیندهای بازرسی شرکت پایش سلامت آسیا است. این نظام‌نامه مبتنی بر الزامات استاندارد بین‌المللی ISO/IEC 17025 تنظیم شده است.
2. دامنه کاربرد:
این نظام‌نامه در کلیه بازرسی‌هایی که نیاز به بررسی کیفی، کمی یا تعیین ماهیت مواد دارند، شامل حوزه‌های زیر کاربرد دارد:
- فرآورده‌های غذایی، دارویی، دامی و مکمل‌ها
- مواد اولیه، خوراک دام، آب، خاک و محیط زیست
- فرآورده‌های شیمیایی، صنعتی و بسته‌بندی
- بررسی غیرمخرب و تشخیص ساختاری با استفاده از تجهیزات تخصصی مانند سونوگرافی، X-ray و دستگاه‌های پرتوزا (رادیواکتیو) جهت تشخیص داخلی مواد، بافت‌ها یا تجهیزات صنعتی
3. ارتباط با بازرسی:
در موارد متعددی، ارزیابی ظاهری، مستندات یا مشاهدات میدانی توسط بازرس کافی نبوده و تشخیص دقیق انطباق نیازمند نتایج آزمون‌های فنی و شناسایی مواد است. لذا:
- بازرس می‌تواند به استناد این نظام‌نامه، نمونه‌برداری و ارسال به آزمایشگاه تأیید صلاحیت‌شده را پیشنهاد و اجرا نماید.
- همچنین در بازرسی‌های غیرمخرب، استفاده از تجهیزات پیشرفته مانند سونوگرافی صنعتی یا تصویربرداری پرتویی برای بررسی ساختار داخلی ماده یا محصول مجاز است.
- نتایج آزمایشگاهی معتبر مطابق با ISO/IEC 17025 به عنوان مرجع تصمیم‌گیری در صدور یا رد گزارش بازرسی تلقی می‌شود.
4. مراحل اجرایی:
- اخذ نمونه توسط بازرس آموزش‌دیده طبق دستورالعمل نمونه‌برداری
- ثبت و کدگذاری نمونه
- ارسال به آزمایشگاه معتبر دارای تأیید صلاحیت ISO/IEC 17025 یا اجرای تست در محل با تجهیزات تخصصی تصویربرداری
- دریافت نتایج آزمون و تحلیل آن توسط تیم فنی یا بازرس ارشد
- ثبت نتایج در پرونده بازرسی و درج در گزارش نهایی
5. ویژگی‌های مورد انتظار از آزمایشگاه:
- رعایت اصول ردیابی‌پذیری نتایج
- استفاده از تجهیزات کالیبره‌شده و معتبر
- روش‌های آزمون معتبر و تأییدشده (Validated)
- تضمین بی‌طرفی، محرمانگی و دقت در گزارش‌ها
6. مزایا برای شرکت پایش سلامت آسیا:
- تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد علمی در فرآیندهای بازرسی
- افزایش اعتبار گزارش‌های بازرسی در مراجع قانونی و بین‌المللی
- ارتقاء شفافیت، دقت و بی‌طرفی فرآیندهای بازرسی
- کاهش خطا و تکرار بازرسی به دلیل نتایج غیرمستند
- امکان انجام بازرسی غیرمخرب در محل بدون آسیب به محصول یا سیستم تحت بررسی
7. الزامات پشتیبان:
- رعایت الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 در انتخاب و ارجاع به آزمایشگاه‌ها
- آموزش بازرسین در خصوص نمونه‌برداری، اصول تحلیل نتایج، روش‌های غیرمخرب و کار با تجهیزات تصویربرداری پیشرفته
- متن نظام نامه
