وش اجرایی پایش دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار برای شرکت پایش سلامت آسیا
1. مقدمه
این سند به عنوان “نوت کشوری پایش دیوکسین برای خوراک مرغ تخمگذار” در بخش GMP+ FSA گنجانده شده است. این سند الزامات پایش دیوکسین و گزارشدهی فعال به کشاورزان مرغ تخمگذار در صورت تجاوز از حد عمل و حد رد را تعیین میکند.
2. دامنه، کاربرد و گواهینامه
2.1 دامنه این نوت کشوری
این نوت کشوری شامل الزامات پایش دیوکسین و PCBهای مشابه دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) است، از جمله فرکانس تحلیل، نمونهبرداری و آنالیز.
2.2 کاربرد
این نوت کشوری میتواند بهطور اضافی همراه با گواهینامه GMP+ که شامل تولید خوراک ترکیبی است، استفاده شود. شرکتهای گواهیشده GMP+ برای این نوت کشوری نیاز به گواهیدهی اضافی ندارند. در صورتی که شرکت گواهیشده GMP+ تصمیم به گواهیدهی اضافی بگیرد، باید الزامات مشخص شده در این نوت کشوری را رعایت کند.
2.3 گواهیدهی برای شرکتها
گواهیدهی طبق موقعیت تجاری انجام میشود (مانند گواهیدهی برای استانداردهای دیگر GMP+). گواهیدهی بر اساس این نوت کشوری در پایگاه داده GMP+ بینالمللی ثبت شده و در گواهینامه GMP+ تأیید میشود.
دامنه اضافی قابل اعمال عبارت است از:
-
پایش دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار
3. اصطلاحات و تعاریف
به لیست تعاریف (F 0.2) مراجعه کنید.
4. پایش دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار (پرورش)
4.1 عمومی
شرکت گواهیشده GMP+ باید برنامهای برای پایش دیوکسین و PCBهای مشابه دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) تدوین کند. این برنامه باید حداقل با الزامات این نوت کشوری همخوانی داشته باشد.
4.2 فرکانس آنالیز
فرکانس آنالیز (به صورت سالانه) با استفاده از فرمول زیر محاسبه میشود:
فرکانس = √ حجم * ‘فرصت’ * ‘شدت’ / 100
متغیر | توضیحات |
---|---|
فرکانس | تعداد نمونههایی که باید بهصورت سالانه برای آزمایش دیوکسین و PCBهای مشابه دیوکسین تحلیل شوند. |
حجم | حجم خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) در سال بر حسب تن. تعداد نمونههایی که باید تحلیل شوند بر اساس حجم تولید خوراک مرغ تخمگذار محاسبه میشود. |
فرصت | مقدار استاندارد برای فرصت برابر با 1 است. این مقدار بر اساس نتایج آزمایشات دورهای بازبینی خواهد شد. برای حالا مقدار آن 0.5 است. |
شدت | این عامل شدت آسیبپذیری یک ماده نامطلوب را نشان میدهد. مقدار شدت برای دیوکسین برابر با 5 است. |
الزامات:
-
فرکانس محاسبه شده باید همیشه به بالا گرد شود.
-
حداقل فرکانس باید 6 باشد.
-
تعداد نمونهها باید در طول سال توزیع شده باشد.
شرکتهای گواهیشده GMP+ با کمتر از 50,000 تن خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) در سال میتوانند الزامات نمونهبرداری و آنالیز را در یک طرح پایش جمعی مشترک برآورده کنند. این طرح باید توسط GMP+ بینالمللی تأیید شود.
4.3 نمونهبرداری
نمونهها باید توسط شرکت گواهیشده GMP+ (یا با دستور شرکت گواهیشده) مطابق با الزامات TS 1.6 نمونهبرداری انجام شود.
4.4 آنالیز
نمونههای گرفتهشده باید برای دیوکسین و PCBهای مشابه دیوکسین تحلیل شوند. آزمایشها باید در آزمایشگاهی که تحت ماژول GMP+ FSA گواهیشده است، انجام شود.
شرکت گواهیشده باید با آزمایشگاه قراردادهای مستند در مورد زمان تحلیل تنظیم کند.
4.5 نتایج آنالیز
پس از دریافت نتایج آزمایش، شرکت گواهیشده GMP+ باید این نتایج را با استفاده از استانداردهای محصول از TS 1.5 محدودیتهای ایمنی خوراک ارزیابی کند. حد عمل برای دیوکسین در این نوت کشوری 0.4 ng WHO PCDD/F-TEQ/kg خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) است. حد رد مشابه حد رد در TS 1.5 محدودیتهای ایمنی خوراک است.
در تفسیر نتایج، شرکت گواهیشده باید به عدم قطعیت اندازهگیری توجه نکند. نتایج تحلیلی گزارش شده بهطور قطعی معتبر است.
اگر حد عمل یا حد رد تجاوز شود، شرکت گواهیشده باید طبق §§ 4.6 یا 4.7 این نوت کشوری اقدام کند.
تمام نتایج آزمایش باید به پایگاه داده GMP+ ارسال شوند.
4.6 تجاوز از حد عمل
اگر حد عمل تجاوز شود، شرکت گواهیشده باید:
-
کشاورز مرغ تخمگذار را ظرف 24 ساعت از تجاوز از حد عمل مطلع کند و اطلاعات مربوط به تحویل را اعلام کند.
-
یک آنالیز مجدد از خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) انجام دهد تا نتایج اولیه تأیید شود.
-
بر اساس تحلیل HACCP، مواد خامی که ممکن است باعث افزایش سطح دیوکسین شده باشند را شناسایی کرده و آنالیز بر روی این مواد انجام دهد.
-
نقض حد عمل را به GMP+ بینالمللی اطلاع دهد.
4.7 تجاوز از حد رد
اگر حد رد تجاوز شود، شرکت گواهیشده باید:
-
طبق الزامات ماژول GMP+ FSA در خصوص محصولات غیرقابل قبول عمل کند.
-
کشاورز مرغ تخمگذار را ظرف 24 ساعت از تجاوز از حد رد مطلع کند و مدت زمانی که مرغ تخمگذار ممکن است خوراک با سطح بالای دیوکسین دریافت کرده باشد را مشخص کند.
-
GMP+ بینالمللی و مقامات ملی را (در صورت وجود الزامات قانونی) مطلع کند.
-
یک آنالیز مجدد از خوراک مرغ تخمگذار (پرورش) انجام دهد تا نتایج اولیه تأیید شود.
-
بر اساس تحلیل HACCP، مواد خامی که ممکن است باعث افزایش سطح دیوکسین شده باشند را شناسایی کرده و آنالیز بر روی این مواد انجام دهد.
ابزارهای مدیریت ریسک
برای حمایت از جامعه GMP+، ما ابزارهایی از جمله لیست سوالات متداول، وبینارها و رویدادها ارائه میدهیم. همچنین پایگاه داده GMP+ امکان تولید گزارشهای مبتنی بر دادههای موجود را فراهم میکند.
این روش اجرایی برای شرکت پایش سلامت آسیا بهطور خاص برای پایش دیوکسین در خوراک مرغ تخمگذار طراحی شده است و الزامات دقیق برای نمونهبرداری، آنالیز و اقدامات اصلاحی را شامل میشود.