روش اجرایی ارزیابی الزامات خرید یک کارخانه خوراک دام توسط شرکت ارزیابی انطباق پایش سلامت آسیا

نویسنده: دکتر علیرضا مسعودنیا
تاریخ نگارش: 1 آوریل 2025
ادیت: اول

1. هدف

هدف از این روش اجرایی، ارزیابی فرایند خرید مواد اولیه و خدمات مورد نیاز در یک کارخانه خوراک دام توسط شرکت پایش سلامت آسیاطبق الزامات GMP+ است. این ارزیابی به‌منظور تضمین ایمنی و کیفیت خوراک دام و انطباق با استانداردهای بین‌المللی انجام می‌شود. همچنین این فرآیند می‌بایست یک سازوکار شفاف و مؤثر برای نظارت بر تأمین‌کنندگان، ارزیابی و تأیید محصولات و خدمات فراهم آورد که تأثیر مستقیم یا غیرمستقیم بر کیفیت خوراک دام دارند.

2. دامنه

این روش اجرایی شامل ارزیابی تمامی محصولات خوراک دام، خدمات مرتبط از جمله حمل و نقل، ذخیره‌سازی، افزودنی‌ها، مواد اولیه، خدمات آزمایشگاهی و دیگر خدمات است که باید مطابق با الزامات GMP+ ارزیابی شوند.

3. تعاریف

• GMP+ (Good Manufacturing Practice): استانداردهای بین‌المللی برای تضمین ایمنی، بهداشت و کیفیت خوراک دام.

• Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP): سیستمی برای شناسایی و کنترل خطرات در فرایند تولید و خرید مواد اولیه خوراک دام.

• Gatekeeper: شخص یا شرکتی که مسئول ارزیابی و تأیید ایمنی خوراک یا خدمات خریداری‌شده است که تحت گواهینامه GMP+ قرار ندارند.

4. مراحل اجرایی ارزیابی الزامات خرید

4.1 شناسایی تأمین‌کنندگان معتبر

• تمامی تأمین‌کنندگان مواد اولیه خوراک دام باید دارای گواهینامه‌های معتبر مانند GMP+، QS، FAMI-QS، UFAS یا سایر گواهینامه‌های بین‌المللی در زمینه تولید خوراک دام باشند.

• در صورتی که تأمین‌کننده گواهینامه GMP+ نداشته باشد، شرکت باید به‌عنوان Gatekeeper مسئولیت ارزیابی ایمنی خوراک را بر عهده گیرد و طبق اصول HACCP تمامی خطرات مربوط به مواد خریداری‌شده را شناسایی و کنترل نماید.

4.2 ارزیابی و تأمین محصولات

• خرید خوراک ترکیبی و محصولات نیمه‌ساخته: تأمین‌کنندگان باید دارای گواهینامه‌های معتبر از جمله FCA-BC-02 برای تولید خوراک ترکیبی یا QS برای تولید این محصولات باشند.

• خرید مواد اولیه خوراک دام: تأمین‌کنندگان باید دارای گواهینامه‌های معتبر مانند FCA-BC-02 (GP) برای تولید مواد اولیه خوراک دام باشند.

4.3 ارزیابی خدمات مرتبط

• خدمات حمل و نقل و ذخیره‌سازی: تمامی خدمات حمل و نقل خوراک دام باید از تأمین‌کنندگانی با گواهینامه‌های معتبر مانند FCA-BC-05 برای حمل و نقل جاده‌ای یا FCA-BC-04 برای ذخیره‌سازی و ترانسشیپمنت تأمین شود.

• خدمات آزمایشگاهی: شرکت باید از آزمایشگاه‌های معتبر با گواهینامه ISO 17025 برای تحلیل خطرات و مواد آلوده‌کننده استفاده کند.

4.4 بررسی و ارزیابی نتایج آزمایش‌ها

• تمامی محصولات خریداری‌شده باید به‌طور منظم تحت آزمایش‌های شیمیایی، بیولوژیکی و فیزیکی قرار گیرند. آزمایش‌ها باید برای آلاینده‌هایی مانند سموم، فلزات سنگین، آفلاتوکسین‌ها، داکسین‌ها، باقی‌مانده آفت‌کش‌ها و سایر آلاینده‌های مرتبط انجام شوند.

• نتایج آزمایش‌ها باید به‌طور مستند ثبت شوند و در صورتی که نتایج آزمایش نشان‌دهنده آلودگی یا عدم انطباق با استانداردهای GMP+ باشد، اقدامات اصلاحی باید به‌طور فوری انجام شوند.

4.5 مستندسازی و نگهداری اطلاعات

• مستندات خرید: تمامی اسناد مربوط به خرید باید شامل اطلاعات تأمین‌کننده، گواهینامه‌ها، نتایج آزمایش‌ها و قراردادها باشد. این مستندات باید به‌طور کامل نگهداری و مستند شوند تا در صورت نیاز به بازرسی از سوی GMP+ یا سایر مراجع ذی‌صلاح، در دسترس قرار گیرند.

• پایش مستمر: تمامی مستندات خرید باید به‌طور دوره‌ای بازبینی و به‌روز شوند تا از رعایت الزامات GMP+ اطمینان حاصل شود.

4.6 کنترل تطابق و اقدامات اصلاحی

• نظارت بر تأمین‌کنندگان: شرکت باید به‌طور منظم تأمین‌کنندگان و محصولات خریداری‌شده را تحت نظارت قرار دهد تا از تطابق آن‌ها با الزامات GMP+ اطمینان حاصل کند.

• در صورت عدم تطابق، اقدامات اصلاحی شامل قطع همکاری با تأمین‌کننده یا درخواست اصلاحات لازم باید انجام شود.

4.7 ارزیابی عملکرد و بهبود مستمر

• بازنگری و ارزیابی دوره‌ای: تمامی فرایندهای خرید باید به‌طور دوره‌ای مورد بازنگری قرار گیرند تا از بهبود مستمر اطمینان حاصل شود. این بازنگری‌ها باید شامل ارزیابی نتایج آزمایش‌ها، بررسی شکایات و پیشنهادات مشتریان، و بررسی نتایج بازرسی‌ها باشد.

5. مستندسازی

مستندات این روش اجرایی شامل موارد زیر خواهد بود:

• فرم‌های ارزیابی تأمین‌کنندگان

• گزارش‌های آزمایش و ارزیابی نتایج

• گزارش‌های بازرسی و کنترل کیفیت

• گزارش‌های اقدامات اصلاحی

6. نتیجه‌گیری

با اجرای این روش اجرایی، شرکت پایش سلامت آسیا قادر خواهد بود تا فرایند خرید مواد اولیه خوراک دام و خدمات مرتبط را به‌طور مؤثر مدیریت کرده و از انطباق با الزامات GMP+ اطمینان حاصل کند. این روش اجرایی همچنین به شفافیت و ایمنی بیشتر در زنجیره تأمین خوراک دام کمک می‌کند

: فرم ارزیابی تأمین‌کنندگان

فرم 2: فرم بررسی آزمایشات و نتایج

فرم 3: فرم ارزیابی خدمات حمل و نقل و ذخیره‌سازی

فرم 4: فرم ارزیابی خدمات آزمایشگاهی

فرم 5: فرم نظارت بر اقدامات اصلاحی