نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد. تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.
تعیین  بر اساس منابع  ارزیابی انطباق		رویکرد	CAS/9/2	شماره سند
رنگ سفید اسناد / قرمز فرمهای دریافتی/ ابی فرمهای ارسالی			راهنمای دکمه های انتهایی صفحه
تاریخ	تایید	بازنگری/	نویسنده	شماره
شهریور ۱۴۰۲	هیات مدیره	تیم فنی	دکترعلیرضامسعودنیا	۱

بازرسی پیش از تأیید مجوز (Pre-Approval Inspection یا PAI) در کارخانه‌های محصولات شیمیایی به معنی ارزیابی و بررسی فرآیندها، تجهیزات، مستندات و کنترل‌های کیفی در مراحل مختلف تولید قبل از اخذ مجوزهای لازم می‌باشد. این بازرسی معمولاً توسط نهادهای مرتبط با کنترل کیفیت و استانداردها یا شرکت‌های بازرسی بی‌طرف انجام می‌شود.

روش اجرایی بازرسی معمولاً شامل مراحل زیر می‌باشد:

1. **پیش‌بینی و برنامه‌ریزی**:
– هماهنگی با تولید‌کننده برای تعیین زمان مناسب بازرسی.
– مطالعه اولیه مستندات مرتبط با فرآیند تولید.

2. **آماده‌سازی**:
– تعیین تیم بازرسی.
– تهیه چک‌لیست‌های بازرسی بر اساس استانداردهای مرتبط.
– آموزش بازرسان در مورد نکات خاص و تجهیزات مرتبط با محصول شیمیایی مورد نظر.

3. **بازرسی محلی**:
– بررسی فیزیکی امکانات و تجهیزات کارخانه.
– بررسی فرآیندهای تولید و کنترل کیفی.
– ارزیابی مستندات و دستورالعمل‌های مرتبط.
– بررسی آموزش پرسنل و صلاحیت‌های آنها.

4. **نمونه‌برداری**:
– در صورت نیاز، نمونه‌برداری از محصولات نهایی یا خام برای آزمون‌های مختصر در آزمایشگاه.

5. **گزارش‌دهی**:
– تهیه گزارش بازرسی که شامل یافته‌ها، توصیه‌ها و نقاط قوت و ضعف است.
– ارائه گزارش به تولید‌کننده و نهادهای مرتبط.

6. **پیگیری**:
– بررسی اقدامات اصلاحی انجام شده توسط تولید‌کننده در پاسخ به یافته‌های بازرسی.
– در صورت نیاز، بازرسی‌های تکمیلی برای اطمینان از اجرای صحیح اقدامات اصلاحی.

7. **تصمیم‌گیری**:
– بر اساس نتایج بازرسی و پیگیری‌ها، تصمیم‌گیری در مورد اعطاء یا رد مجوز.

با توجه به حساسیت‌ها و خطرات ممکن در صنعت شیمی، بازرسی پیش از تأیید مجوز بسیار مهم است و نقش زیادی در حفظ سلامت عمومی و محیط زیست دارد.

 

یک چک‌لیست بازرسی پیش از تأیید مجوز در کارخانه‌های محصولات شیمیایی باید شامل مواردی باشد که اطمینان حاصل کند فرآیندها، تجهیزات و سیستم‌ها مطابق با استانداردهای صنعتی و مقررات ایمنی و محیط زیستی انجام می‌شوند. در زیر یک چک‌لیست نمونه آورده شده‌است:

1. **امکانات و تجهیزات**:
– وجود و کارایی سیستم‌های کنترل و ایمنی.
– وضعیت نگهداری و تعمیرات تجهیزات.
– سیستم‌های اطفاء حریق و ایمنی.

2. **مستندات**:
– مجوز‌ها و گواهینامه‌های مورد نیاز.
– دستورالعمل‌های تولید و کنترل کیفی.
– گزارش‌های آزمایشگاهی و تست.

3. **فرآیندهای تولید**:
– مراحل تولید و مواد اولیه مورد استفاده.
– کنترل‌های کیفی و نقطه‌های کنترل بحرانی.

4. **آموزش پرسنل**:
– برنامه‌های آموزشی و صلاحیت‌های پرسنل.
– آموزش‌های ایمنی و اطفاء حریق.

5. **کنترل کیفی و آزمایشگاه**:
– تجهیزات و فرآیندهای آزمایشگاهی.
– کنترل کیفی محصولات و مواد اولیه.

6. **ایمنی و محیط زیست**:
– تصفیه‌خانه فاضلاب و کنترل آلایندگان.
– اقدامات در صورت اتلاف مواد خطرناک.
– نحوه ذخیره‌سازی و حمل و نقل مواد خطرناک.

7. **مسائل قانونی و مقرراتی**:
– رعایت قوانین محلی، منطقه‌ای و بین‌المللی.
– وجود مجوز‌ها و گواهینامه‌های لازم.

8. **بازخورد و ارتباط با ذینفعان**:
– سیستم‌های شکایت و پاسخ‌گویی به مشتریان.
– ارتباط با مقامات محلی و منطقه‌ای.

9. **پیگیری‌ها و اقدامات اصلاحی**:
– اقدامات پیش‌بینی شده برای حل مشکلات و نقص‌های مشاهده شده.
– برنامه‌ریزی برای بازرسی‌های بعدی.

این چک‌لیست فقط یک نمونه است و بسته به نوع محصول، مقیاس تولید، محل و دیگر عوامل ممکن است نیاز به تغییرات و اضافات داشته باشد. توصیه می‌شود که هنگام انجام بازرسی‌ها از چک‌لیست‌های معتبر و استانداردهای صنعتی استفاده شود.