ممیزی و گواهی سیستم‌های مدیریتی بر اساس استاندارد ISO/IEC 17021

معرفی استاندارد:

ISO/IEC 17021 مجموعه‌ای از الزامات بین‌المللی است که برای نهادهای انجام‌دهنده ممیزی و صدور گواهی‌نامه برای سیستم‌های مدیریتی تدوین شده است. این استاندارد تضمین می‌کند که فرآیند صدور گواهی برای استانداردهایی نظیر ISO 9001، ISO 22000، ISO 14001 و سایر سیستم‌های مدیریتی، به‌صورت منصفانه، شفاف، صلاحیت‌محور و قابل اطمینان انجام شود.

هدف:

اطمینان از این‌که نهاد گواهی‌کننده:

دارای صلاحیت فنی کافی برای ممیزی انواع سیستم‌های مدیریتی است
فرآیند ممیزی را به‌صورت بی‌طرفانه و مستند اجرا می‌کند
تصمیم به صدور یا رد گواهی را به‌صورت مستقل و مستند اتخاذ می‌نماید
الزامات قانونی، فنی و اخلاقی را در فرآیند گواهی رعایت می‌کند

فرآیندهای کلیدی ممیزی و گواهی:

بررسی اولیه درخواست و تعیین دامنه گواهی
ممیزی مرحله اول: بررسی مستندات، شناخت سازمان و آمادگی برای ممیزی اصلی
ممیزی مرحله دوم: بررسی اجرای واقعی سیستم مدیریتی در محل
تحلیل یافته‌ها و تصمیم‌گیری مستقل توسط کمیته گواهی
صدور گواهی‌نامه با اعتبار مشخص (معمولاً ۳ سال)
ممیزی مراقبتی سالانه برای حفظ گواهی
ممیزی تمدید (Recertification) در پایان دوره گواهی

ارکان ساختاری بر اساس ISO/IEC 17021:

تیم ممیزی با صلاحیت فنی، آموزش‌دیده و دارای تجربه در حوزه مرتبط
مدیر طرح ممیزی و سرممیز برای هدایت عملیات میدانی
کمیته تصمیم‌گیری گواهی مستقل از تیم ممیزی
واحد تضمین کیفیت و بی‌طرفی برای نظارت بر کل فرآیند
روش اجرایی رسیدگی به شکایات و تجدیدنظر برای ذی‌نفعان

سیستم‌های مدیریتی تحت پوشش ISO/IEC 17021:

ISO 9001 – سیستم مدیریت کیفیت
ISO 22000 – سیستم مدیریت ایمنی غذا
ISO 14001 – سیستم مدیریت زیست‌محیطی
ISO 45001 – ایمنی و بهداشت شغلی
ISO 13485 – تجهیزات پزشکی
ISO/IEC 27001 – امنیت اطلاعات
و سایر استانداردهای مدیریت (قابل گسترش بر اساس دامنه نهاد)

مزایا برای شرکت‌های گواهی‌کننده مانند شرکت پایش سلامت آسیا:

✅ دستیابی به اعتبار ملی و بین‌المللی برای ممیزی سیستم‌های مدیریتی
✅ ارائه خدمات به سازمان‌های تولیدی، خدماتی، صنایع غذایی و پزشکی
✅ پاسخ‌گویی به الزامات نظارتی، قانونی و بازارهای جهانی
✅ ایجاد اعتماد در ذی‌نفعان با صدور گواهی‌های معتبر و قابل استناد

نظام نامه ۱۷۰۲۱