روش اجرایی کنترل تولید و پردازش خوراک شرکت گواهی دهنده پایش سلامت آسیا

1. مقدمه

این روش اجرایی با هدف تأمین ایمنی خوراک و مطابق با الزامات سند R1.0 Feed Safety Management Systems Requirementsتدوین شده است. این روش شامل تمامی فعالیت‌ها و فرآیندهای مرتبط با تولید، پردازش، و ذخیره‌سازی خوراک‌های گواهی‌شده GMP+ است.

2. محدوده اجرایی

این روش اجرایی برای کلیه فعالیت‌های تولید خوراک در شرکت پایش سلامت آسیا که شامل مراحل مختلف پردازش، دوز دهی، اختلاط، پلت‌سازی، بسته‌بندی، و ذخیره‌سازی می‌باشد، به‌کار می‌رود. همچنین الزامات مربوط به کنترل تولید و پردازش خوراک به‌طور ویژه برای خوراک‌های تولیدی این شرکت در نظر گرفته شده است.

3. کنترل تولید

3.1 برنامه‌ریزی تولید

تمامی فرآیندهای تولیدی باید طبق یک برنامه زمان‌بندی شده مشخص و کنترل‌شده انجام شوند.
تولید خوراک باید به‌گونه‌ای انجام شود که مطابق با الزامات شناسایی، نگهداری، بسته‌بندی، ذخیره‌سازی و حفاظت از خوراک باشد.
هر گونه تغییر یا وقفه در فرآیند تولید باید به‌طور دقیق شناسایی و اصلاح شود.

3.2 فرآیندهای کنترل ایمنی خوراک

تمام کنترل‌های فرآیندی باید اثربخش و مطابق با الزامات ارزیابی ریسک طبق R1.0 Feed Safety Management Systems Requirements § 8.5 باشند.
اگر خوراک تولید شده مطابق با مشخصات مورد نظر نباشد، باید طبق روش‌های “محصول غیرمنطبق” پردازش و مدیریت شود.

4. پردازش خوراک

4.1 استفاده از کمک‌های پردازشی

شرکت باید اطمینان حاصل کند که استفاده از کمک‌های پردازشی تأثیر منفی بر ایمنی خوراک ندارد.
ارزیابی ریسک باید نشان دهد که حضور غیرعمدی و فنی اجتناب‌ناپذیر بقایای کمک‌های پردازشی در محصول نهایی هیچ تأثیر منفی‌ای بر سلامت انسان، دام یا محیط زیست ندارد.

4.2 دوز دهی

تمامی محصولات مانند مواد خوراکی، افزودنی‌های خوراکی و محصولات دارویی دامپزشکی باید در دوز صحیح و به‌طور مناسب در خوراک‌ها اضافه شوند.
سیستم‌های دوز دهی باید توسط افراد واجد شرایط کالیبره شده و نتایج آن به‌عنوان اطلاعات مستند نگهداری شود.

4.3 اختلاط و همگن سازی

شرکت باید اطمینان حاصل کند که مواد اولیه خوراک به‌طور یکنواخت در خوراک اختلاط شده و همگنی پس از اختلاط حفظ می‌شود.
آزمایش‌ها باید برای ارزیابی اثربخشی اولیه تجهیزات اختلاط انجام شود و این تجهیزات باید به‌طور منظم کنترل شوند تا از کاهش کارایی جلوگیری شود.

5. پلت‌سازی، انبساط و اکستروژن

تولید خوراک باید شرایط پایداری برای افزودنی‌های خوراکی و داروهای دامپزشکی را در نظر بگیرد.
شرکت باید اثربخشی مرحله پردازش را اعتبارسنجی و تأیید کند، از جمله دستورالعمل‌های پردازشی که توسط تأمین‌کننده داده شده است.

6. بسته‌بندی

6.1 مواد بسته‌بندی

مواد بسته‌بندی (شامل مواد بسته‌بندی قابل استفاده مجدد) باید مناسب و بدون تأثیر منفی بر ایمنی خوراک باشند.
شرکت باید امکان استفاده مجدد از بسته‌بندی و رژیم تمیزکاری آن را بر اساس ارزیابی ریسک مشخص کند.

6.2 بسته‌بندی قابل استفاده مجدد

در صورت استفاده از بسته‌بندی‌های قابل استفاده مجدد، شرکت باید اطمینان حاصل کند که بسته‌بندی مناسب برای هدف خود باقی‌مانده است.

7. تمیز کردن، الک کردن، فیلتر کردن

7.1 تمیز کردن خوراک

خوراک باید تا حد ممکن از آلاینده‌ها و اجسام خارجی مانند چوب، خاک، مواد بسته‌بندی و دیگر مواد خارجی پاک باشد.
هر زمان که تصمیم به تمیز کردن خوراک گرفته شود، باید روش‌های تمیزکاری صحیح استفاده شود.

7.2 الک و فیلتر کردن

مواد جداشده از جریان اصلی تولید باید طبق ارزیابی ریسک مجدداً پردازش یا به خوراک اضافه شوند.

8. بازگشت‌ها و مدیریت مجدد محصول

8.1 مدیریت بازگشت‌ها

بازگشت‌ها باید به‌گونه‌ای مدیریت شوند که ایمنی خوراک تحت تأثیر منفی قرار نگیرد و قابلیت ردیابی حفظ شود.
محصولات بازگشتی باید از نظر خطرات ایمنی خوراک ارزیابی شده و طبق آن پردازش شوند.

8.2 مدیریت مجدد محصول

هنگام استفاده مجدد از بازگشت‌ها، مقدار، نوع و شرایط باید مشخص شود و تمامی مراحل پردازش و روش‌های افزودن باید تعریف شوند.
بازگشت‌ها باید شناسایی شده و به‌عنوان اطلاعات مستند نگهداری شوند تا ردیابی حفظ شود.

9. ذخیره‌سازی

9.1 کنترل ذخیره‌سازی

شرکت گواهی‌شده باید تمامی فعالیت‌های ذخیره‌سازی خوراک را کنترل کرده و اطمینان حاصل کند که خوراک مطابق با مشخصات و پارامترهای تعیین‌شده باقی می‌ماند.
خوراک گواهی‌شده GMP+ باید از سایر محصولات جدا شود، مگر آنکه ارزیابی ریسک نشان دهد که ذخیره‌سازی غیرجداگانه تأثیر منفی بر ایمنی خوراک نخواهد داشت.

9.2 ذخیره‌سازی به‌عنوان سرویس برای اشخاص ثالث

شرکت باید اطمینان حاصل کند که تمامی اطلاعات مرتبط با خوراک ذخیره‌شده از سوی مشتری یا مالک خوراک برای انجام تحلیل ریسک صحیح و اقدامات کنترلی به‌طور کامل دریافت شده است.

10. جداسازی

شرکت گواهی‌شده باید اطمینان حاصل کند که فعالیت‌ها و فرآیندهای غیر گواهی‌شده GMP+ تأثیر منفی بر ایمنی خوراک گواهی‌شده GMP+ ندارند. این باید از طریق تحلیل HACCP پشتیبانی شده و از طریق سیستم مدیریت ایمنی خوراک (FSMS) تضمین شود.