روش اجرایی پایش، ارزیابی و ارتقاء صلاحیت افراد مؤثر در فرآیند بازرسی

نسخه الکترونیکی این سند اخرین نسخه آن است و مسئولیت کنترل نسخه چاپی با این سند بر عهده خواننده آن می باشد.

 

تمامی حقوق معنوی و مادی این مدرک متعلق به شرکت پایش سلامت اسیا  می باشد. و هر گونه کپی برداری از ان پیگرد قانونی دارد.

شماره سند:

QMS-PRO-CM002

نویسنده بازنگر تایید تاریخ
بازنگری
۱ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره شهریور ۱۴۰۲
۲ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره

بهمن ۱۴۰۲

 

۳ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر هلیا ازاد هیات مدیره دی 1403
۴ دکتر علیرضا مسعودنیا دکتر شیدا بزمی هیات مدیره تیر ۱۴۰۴


دامنه کاربرد: کلیه پرسنل مؤثر در فرآیند بازرسی در شرکت پایش سلامت آسیا، شامل بازرسان، مدیران فنی، نمونه‌برداران، کارشناسان ارزیابی، مأمورین کنترل کیفیت و آموزشی در تمامی شعب داخلی و بین‌المللی


1. هدف

ایجاد و اجرای یک نظام پایدار و مستند برای ارزیابی منظم صلاحیت حرفه‌ای افراد کلیدی در فرآیند بازرسی، اطمینان از استمرار صلاحیت، شناسایی شکاف‌های دانشی و مهارتی، و طراحی اقدامات ارتقایی و آموزش‌های هدفمند بر مبنای داده‌های واقعی عملکردی.


2. مراجع بین‌المللی

  • ISO/IEC 17020:2012 – بندهای 6.1.8، 6.2.1، 6.2.3، 6.3.1 و 6.4

  • ILAC-G17: Introducing the Concept of Competence into ISO/IEC 17020

  • ILAC-G27: Guidance on Personnel Involved in Inspection

  • IAF MD20: Assessment of Certification Body Personnel

  • ISO/TS 22003-1:2022 – Annex C: Competence Criteria for Auditors

  • EU Regulation 765/2008 – Annex I, Section A

  • ISO 10015:2019 – Guidelines for Training and Competence Development


3. تعاریف کلیدی

  • صلاحیت (Competence): ترکیبی از دانش، مهارت، تجربه و رفتار که برای انجام مؤثر بازرسی ضروری است.

  • پایش (Monitoring): بررسی منظم و مستمر عملکرد و شواهد کاری افراد در محل کار یا مستندات ارائه‌شده.

  • بازآموزی (Refresher Training): دوره‌های آموزشی طراحی‌شده برای حفظ و ارتقاء صلاحیت فنی پس از ارزیابی‌های منظم.


4. مسئولیت‌ها

نقش شغلی وظایف کلیدی در فرآیند ارزیابی و ارتقاء صلاحیت
مدیر تضمین کیفیت طراحی و نظارت بر پایش و ارزیابی عملکرد فنی و نگهداری سوابق
مدیر آموزش برنامه‌ریزی و اجرای آموزش‌های هدفمند براساس نتایج پایش
مدیر فنی ارزیابی تخصصی فنی، تأیید نتایج گزارش‌ها، همراهی میدانی
منابع انسانی نگهداری سوابق شایستگی و انتصاب‌ها، کنترل سازگاری پروفایل شغلی
سرممیز / ناظر ارشد بررسی میدانی، گزارش بازدیدهای میدانی، آموزش در حین بازرسی

5. فرآیند اجرایی

5.1 تعریف شاخص‌های پایش و ارزیابی صلاحیت

برای هر عنوان شغلی، شاخص‌های زیر به‌صورت تخصصی تعریف شده‌اند:

  • دقت و صحت گزارش‌های بازرسی (تحلیل خطاها و اصلاحیه‌ها)

  • رعایت الزامات رفتاری، بی‌طرفی و اخلاق حرفه‌ای

  • تسلط به الزامات فنی هر حوزه (کدها، استانداردها، آیین‌نامه‌ها)

  • توانایی تحلیل ریسک و تصمیم‌گیری فنی مستقل

  • کیفیت تعاملات با مشتری و سازمان‌های ثالث

  • نتایج آزمون‌های دانش فنی داخلی و شبیه‌سازی‌های میدانی

5.2 روش‌های پایش مستمر

  • بازبینی نمونه‌ای از گزارشات: حداقل ۳ گزارش برای هر فرد در هر فصل توسط مدیر فنی بررسی می‌شود.

  • مشاهده مستقیم در محل: همراهی بازرس در بازرسی واقعی توسط سرممیز یا مدیر فنی (حداقل دوبار در سال).

  • مصاحبه‌های ساختاریافته: مصاحبه سالانه با هر بازرس برای ارزیابی عمقی درک او از الزامات.

  • بازخورد از مشتریان و ناظران: تحلیل منظم بازخوردهای کتبی و شکایات ثبت‌شده.

  • ارزیابی رسمی سالانه: با استفاده از فرم‌های مصوب ارزیابی (QMS-FR-COMP-02)، صلاحیت‌های هر فرد در شش حوزه ارزیابی می‌شود.

5.3 اتصال به آموزش‌های هدفمند و نقشه ارتقاء

نتایج پایش و ارزیابی به صورت مستقیم به برنامه آموزش‌های سالانه متصل می‌شود:

  • شناسایی نیازهای آموزشی برای هر شخص (Individual Training Plan)

  • تهیه و اجرای برنامه بازآموزی اجباری برای حوزه‌های عملکردی مشخص (مانند مواد غذایی، تجهیزات برقی، پتروشیمی و غیره)

  • تعیین دوره‌های جبرانی، فنی یا رفتاری، در صورت کاهش عملکرد یا عدم انطباق

  • تعریف مسیرهای ارتقاء شغلی برای افراد دارای عملکرد ممتاز و شناسایی جانشین‌ها (Succession Planning)

5.4 اقدامات اصلاحی و بازنگری تصمیمات

در صورت تشخیص عدم صلاحیت:

  • تعلیق موقت مجوز فعالیت تا تکمیل آموزش‌های جبرانی

  • بازآزمون کتبی/عملی

  • بازبینی انتصاب شغلی و تغییر مسئولیت‌ها

  • کلیه اقدامات در کمیته منابع انسانی ثبت و بررسی می‌شود


6. مستندات و فرم‌های کلیدی

عنوان سند کد مسئول نگهداری
فرم پایش عملکرد میدانی بازرس QMS-FR-CM001 مدیر فنی
فرم ارزیابی صلاحیت سالانه QMS-FR-CM002 مدیر تضمین کیفیت
فرم نیازسنجی آموزشی QMS-FR-CM003 مدیر آموزش
نقشه صلاحیت‌ها بر اساس دامنه بازرسی QMS-FR-CM004 منابع انسانی
شناسنامه شغلی و پروفایل آموزشی پرسنل QMS-FR-CM005 منابع انسانی

7. بازنگری و بهبود مستمر

این روش اجرایی هر سال توسط کمیته آموزش و تضمین کیفیت مورد بازنگری قرار می‌گیرد و بر اساس داده‌های عملکردی، تغییرات لازم برای ارتقاء اثربخشی آن اعمال می‌شود. داده‌های پایش نیز در جلسات بازنگری مدیریت (Management Review) تحلیل می‌گردد.

keyboard_arrow_up