---

شرکت پایش سلامت آسیا

روش اجرایی مدیریت کالیبراسیون تجهیزات بازرسی میدانی

کد سند: FIE-P505-01
شماره ویرایش: 00
تاریخ اجرا: [تکمیل شود]
تدوین‌کننده: مدیر کیفیت
تأییدکننده: مدیر ارشد بازرسی میدانی

---

1. هدف

تعیین الزامات و فرآیندهای لازم برای اطمینان از صحت عملکرد تجهیزات بازرسی میدانی از طریق برنامه‌ریزی، اجرا، پایش و کنترل کالیبراسیون تجهیزات، مطابق با الزامات استاندارد ISO/IEC 17020 و نیازهای عملیاتی شرکت پایش سلامت آسیا.

---

2. دامنه کاربرد

کلیه تجهیزات اندازه‌گیری و کنترلی که در فرآیندهای بازرسی میدانی شرکت به‌کار گرفته می‌شوند و نیازمند کالیبراسیون، بررسی صحت عملکرد و ردیابی به استانداردهای ملی یا بین‌المللی هستند.

---

3. مراجع

• ISO/IEC 17020:2012

• ISO 10012: Measurement Management Systems

• GUM: Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement

• نظامنامه کیفیت تجهیزات بازرسی میدانی – QMM-Q403-01

---

4. اصطلاحات و تعاریف

---

5. شرح فرآیند

5-1. تعیین تجهیزات مشمول کالیبراسیون

• فهرست کلیه تجهیزات بازرسی مشمول کالیبراسیون در فرم [FIE-F501-01] ثبت می‌شود.

• مسئول فنی تجهیزات موظف است برای هر تجهیز، مرجع کالیبراسیون، روش مرجع و دوره تناوب را در فرم [FIE-F502-01] مشخص کند.

5-2. برنامه‌ریزی و زمان‌بندی

• برنامه سالانه کالیبراسیون تجهیزات توسط مدیر کیفیت تهیه و به تأیید مدیر ارشد می‌رسد.

• تاریخ‌های آتی باید بر اساس سوابق آخرین کالیبراسیون، بازه پیشنهادی سازنده یا سوابق داخلی تعیین شوند.

5-3. انجام کالیبراسیون

• کلیه تجهیزات صرفاً باید توسط آزمایشگاه‌های مورد تأیید (لیست FIE-L406-01) کالیبره شوند.

• ارسال تجهیزات باید همراه با فرم تحویل به کالیبراسیون و دریافت رسید از مرجع کالیبراسیون باشد.

• در صورت انجام کالیبراسیون در محل، حضور ناظر فنی الزامی است.

5-4. دریافت و بررسی گواهی کالیبراسیون

• پس از انجام کالیبراسیون، گواهینامه دریافتی توسط مدیر فنی بررسی و صحت آن در فرم تأیید گواهی کالیبراسیون [FIE-F505-06] ثبت می‌شود.

• موارد بررسی شامل:

  • انطباق با مشخصات تجهیز

  • درج عدم قطعیت

  • ردیابی‌پذیری به مراجع معتبر

  • امضای مسئول فنی مرجع کالیبراسیون

5-5. شناسایی وضعیت کالیبراسیون

• پس از تایید گواهینامه، برچسب کالیبراسیون روی تجهیز نصب می‌شود. این برچسب باید شامل موارد زیر باشد:

  • تاریخ کالیبراسیون

  • تاریخ انقضا

  • کد تجهیز

  • نام مرجع کالیبراسیون

5-6. تجهیز خارج از کالیبراسیون

• در صورتی‌که تجهیزی در تاریخ مقرر کالیبره نشده باشد یا در کالیبراسیون مردود اعلام گردد:

  • برچسب OOS (خارج از سرویس) روی تجهیز نصب می‌شود.

  • تجهیز تا زمان رفع اشکال و کالیبراسیون مجدد مورد استفاده قرار نمی‌گیرد.

5-7. سوابق کالیبراسیون

• کلیه گواهی‌های کالیبراسیون، فرم‌های بررسی، برنامه زمان‌بندی، و سوابق عملکردی در سامانه مدیریت مستندات شرکت بایگانی می‌شود.

---

6. نقش‌ها و مسئولیت‌ها

---

7. سوابق مرتبط