روش اجرایی بازرسی بر اساس طرح‌های شرکت پایش سلامت آسیا

شماره سند: INS-PR-07
نسخه: 1.0
تاریخ اجرا: 1403/12/01
مرجع: بند 7 از ISO/IEC 17020:2012

⸻

1. هدف

تعیین روش اجرایی سازمان‌یافته و منطبق با استاندارد برای اجرای بازرسی‌های شرکت بر اساس طرح‌های تعریف‌شده یا در غیاب آن، توسعه روش‌های تخصصی داخلی.

2. دامنه کاربرد

کلیه پروژه‌های بازرسی اجراشده توسط نهاد بازرسی شرکت پایش سلامت آسیا در حوزه‌های صنعتی، صادرات/واردات، سلامت و ایمنی محصول.

⸻

3. مسئولیت‌ها
• مدیر فنی: تدوین و تأیید نهایی روش بازرسی و تطبیق با الزامات قانونی، استاندارد و نیاز مشتری.
• مدیر برنامه‌ریزی: ارجاع پروژه‌ها، تخصیص منابع و ابلاغ روش‌های اجرایی.
• بازرسان: اجرای دقیق روش‌های مصوب با ثبت کامل داده‌ها و مشاهدات.

⸻

4. مراحل اجرایی

4-1. توسعه یا انتخاب روش بازرسی
• بررسی وجود طرح یا الزامات مشخص در قرارداد، استاندارد ملی یا بین‌المللی.
• در غیاب طرح مناسب، تدوین روش بازرسی داخلی و تأیید توسط مدیر فنی.
• اعلام کتبی به کارفرما در صورت نامناسب بودن طرح ارائه‌شده.

4-2. مستندسازی روش‌ها
• ایجاد دستورالعمل رسمی در موارد نبود رویه موجود.
• استفاده از منابع معتبر: استاندارد ملی، اسناد فنی معتبر، نشریات علمی.

4-3. طرح‌ریزی بازرسی و نمونه‌برداری
• تهیه چک‌لیست‌ها، فرم‌ها، نقشه‌های جریان و برنامه زمانی بازرسی.
• استفاده از روش‌های آماری در صورت نیاز (نمونه‌گیری تصادفی، همگن‌سازی).

4-4. کنترل و بازبینی اسناد
• نگهداری نسخه جاری تمامی روش‌ها در سامانه مستندسازی.
• بازبینی سالانه یا در صورت تغییر الزامات.

4-5. کنترل قرارداد / سفارش کار
• ارزیابی توانمندی نهاد در پذیرش پروژه.
• تعریف الزامات مشتری و بررسی آن‌ها با تیم فنی.
• ثبت تغییرات و اقدامات اصلاحی در پروژه.
• تأیید نهایی انطباق اجرا با مفاد قرارداد.

4-6. راستی‌آزمایی اطلاعات دریافتی
• صحت‌سنجی اطلاعات دریافتی از طرف مشتری پیش از استفاده عملی.

4-7. ثبت داده‌ها و مشاهدات
• ثبت به‌موقع و کامل اطلاعات در فرم‌ها و سامانه‌های دیجیتال.

4-8. انتقال، ذخیره‌سازی و تحلیل داده‌ها
• بازبینی داده‌های عددی و متنی توسط بازرس دوم یا ناظر فنی.
• استفاده از الگوریتم‌های کنترل خطا در سیستم نرم‌افزاری.

4-9. بازرسی ایمن
• رعایت اصول HSE.
• ارزیابی ریسک میدانی.
• استفاده از تجهیزات ایمنی الزامی برای تیم بازرسی.

⸻

5. پیوست‌ها
• فرم برنامه بازرسی (FR-INS-PLN)
• فرم ثبت نتایج بازرسی (FR-INS-RES)
• چک‌لیست بررسی انطباق فنی (CHK-TEC-07)
• فرم ارزیابی ایمنی میدانی (FR-HSE-FLD)
• فرم گزارش ناهماهنگی مشاهده‌شده (FR-NC-REP

پیوست‌ها

⸻

1. فرم برنامه بازرسی (FR-INS-PLN)

هدف: تعیین ساختار زمانی، منابع، دامنه، اهداف و الزامات پروژه بازرسی
محتوا:
• کد پروژه / شماره قرارداد
• نام کارفرما
• محل بازرسی
• تاریخ و زمان‌بندی اجرا
• ارزیاب/بازرس مسئول
• اسناد مرجع (استانداردها، دستورالعمل‌ها، قرارداد)
• خطرات احتمالی و تمهیدات ایمنی
• تجهیزات مورد نیاز
• تأییدیه مدیر فنی و مدیر برنامه‌ریزی

⸻

2. فرم ثبت نتایج بازرسی (FR-INS-RES)

هدف: مستندسازی مشاهدات و اندازه‌گیری‌های انجام‌شده در محل
محتوا:
• اطلاعات پروژه و محل بازرسی
• تاریخ و زمان بازرسی
• نتایج با جزئیات (اندازه‌گیری‌ها، انطباق/عدم انطباق)
• مستندات پشتیبان (ضمیمه عکس‌ها، نمودارها یا نتایج آنالیز)
• امضای بازرس و مهر شرکت
• ارجاع به فرم عدم انطباق (در صورت نیاز)

⸻

3. چک‌لیست بررسی انطباق فنی (CHK-TEC-07)

هدف: ارزیابی سیستماتیک انطباق با الزامات فنی طرح‌ها، نقشه‌ها و استانداردها
محتوا:
• عنوان پروژه و شماره قرارداد
• اقلام مورد بررسی (مثلاً: مخازن، تجهیزات، سیستم‌های ایمنی)
• معیارهای تطابق (مطابق با استاندارد فنی مرتبط)
• وضعیت تطابق (مطابق / عدم تطابق / نیاز به اصلاح)
• ارجاع به مستندات فنی
• امضا و تاریخ بازرس

⸻

4. فرم ارزیابی ایمنی میدانی (FR-HSE-FLD)

هدف: ارزیابی شرایط ایمنی و سلامت حرفه‌ای در محل بازرسی برای بازرسان و ذینفعان
محتوا:
• تاریخ و محل ارزیابی
• مخاطرات موجود (فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی، ارگونومیک)
• وضعیت PPE (وسایل حفاظت فردی)
• تمهیدات پیشگیرانه توصیه‌شده
• اقدام فوری در صورت خطر جدی
• امضای مسئول HSE و بازرس

⸻

5. فرم گزارش ناهماهنگی مشاهده‌شده (FR-NC-REP)

هدف: ثبت دقیق هرگونه انحراف از الزامات فنی، ایمنی یا قراردادی در فرآیند بازرسی
محتوا:
• تاریخ و محل مشاهده
• نوع ناهماهنگی (فنی، ایمنی، مستندات)
• شرح دقیق موضوع
• علت احتمالی (در صورت تشخیص)
• اقدام اصلاحی پیشنهادی
• ارجاع به بند استاندارد یا مستند مرجع
• تأیید مدیر فنی / تضمین کیفیت