|
موضوع : اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه |
||
|
۱– هدف این روش اجرایی جهت ایجاد سیستمی به منظور بر طرف سازی علل عدم انطباق ها وجلوگیری از بروز مجدد آن ها و نیز حذف عدم انطباق های بالقوه جهت جلوگیری از بروز آن ها تهیه و به اجرا گذاشته شده است . ۲- دامنه کاربرد این روش اجرایی در کلیه واحد های تحت پوش سیستم مدیریت کیفیت کاربرد دارد. ۳- مسئولیت ها کلیه کارکنان مسئولیت ارایه پیشنهادات جهت اقدامات اصلاحی یا پیشگیرانه را دارند . مسئولیت بررسی مغایرت ها ، ارایه گزارش مغایرت ها ، ارایه پیشنهاد، یافتن علت های ریشه ای مغایرت ها وگزارش نتیجه اقدام اصلاحی وپیشگیرانه به عهده مدیران واحدها می باشد. مسئولیت تعیین عدم انطباق ها ، بازبینی وتعیین کفایت اقدامات انجام شده و پی گیری اقدامات ارجاع شده وحفظ سوابق به عهده نماینده مدیرعامل می باشد. ۴- تعاریف تیم حل مسئله :با توجه به موضوع مربوطه شامل ، نماینده مدیریت ومدیر یا مدیران ذیربط می باشد. عدم انطباق: برآورده نشدن یک الزام. اصلاح: اقدامی که برای رفع عدم انطباق انجام می گیرد. اقدام اصلاحی: اقدامی است که جهت رفع عدم انطباق های بالفعل انجام می گیرد. اقدام پیشگیرانه: اقدامی است که جهت رفع عدم انطباق های بالقوه انجام می گیرد. ۵- مراجع – استاندارد ۱SO9001:2008 – استاندارد ISO/IEC17020 ۶- روش کار هر گاه مغایرتی در خدمات بازرسی/ خدمات آموزشی ممیزی مشاهده شود، اقدام اصلاحی لازم جهت آن میتواند توسط کلیه کارکنان درخواست شود و یا جهت جلوگیری از بروز مغایرت های بالقوه در سیستم یا خدمات ، کلیه کارکنان میتوانند درخواست اقدام پیشگیرانه نمایند. تذکر۱: در صورت تکرار صدور برگه عدم انطباق ، حداقل سه بار برای یک موضوع، میبایست برگه درخواست اصلاحی برای آن صادر گردد. تذکر ۲: پس از صدور و انجام درخواست اقدام اصلاحی، در صورت وجود موارد مشابه، می بایست برای این موارد اقدام پیشگیرانه صادر گردد.
۶-۱ عوامل گزارش دهنده مغایرت ها یا درخواست اقدام پیشگیرانه می تواند موارد زیر باشد: الف) پیشنهادات کارکنان ب) نتایج ممیزی های داخلی ج) شکایات یا نظرات مشتری د) جلسات بازنگری مدیریت ه) گزارش تجزیه وتحلیل داده ها و) نتایج گزارشات محصول نامنطبق ی) نتایج پایش و اندازه گیری فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت ط) تغییر در مستندات ۶-۲ در خواست کننده اقدام اصلاحی /پیشگیرانه ، شرح درخواست را در فرم درخواست اقدام اصلاحی وپ یشگیرانه با کد …..وارد نموده وآن را به تایید مدیر مربوطه می رساند. مدیر واحد نیز آن را جهت بررسی برای مدیر تضمین کیفیت ارسال می نماید. ۶-۳ مدیر واحد ذیربط در صورت نیاز به مکانیزم حل مسئله ، جهت تشخیص علت عدم انطباق، تیم حل مسئله را تشکیل می دهد. ۶-۴ تیم حل مسئله موظف می باشد مورد را بررسی وفرم درخواست اقدام اصلاحی وپیشگیرانه را تکمیل نماید. ۶-۵ پس از تعیین علل ریشه ای، در فرم اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه،نوع اقدامات مورد نیاز ، مسئول انجام، تاریخ انجام ، تاریخ پی گیری جهت اقدامات انجام شده،تعیین و به مسئول تعیین شده ابلاغ می گردد. ۶-۶ مسئول تعیین شده موظف است اقدامات لازم را انجام وفرم مربوطه را تکمیل وبه واحد برنامه ریزی وتضمین کیفیت گزارش نماید. ۶-۷ در صورت عدم انجام اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه توسط مسئول اجراء مهلت مجدد توسط مدیر تضمین کیفیت به آن اختصاص داده می شود ودر صورت عدم انجام مجدد اقدام، وی مراتب را به مدیرعامل گزارش داده وادامه فعالیت مطابق با دستورهای ایشان پی گیری می شود. ۶-۸ در صورتی که اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه انجام شده کفایت نکرده ورضایت بخش نباشد ، فرم جدیدی برای انجام اقدامات صادر می گردد. ۶-۹ واحد تضمین کیفیت موظف است شرح اقدامات انجام شده را در فرم لیست اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه درج نماید. ۷- سوابق سوابق فرم های درخواست اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه ، نزد واحد تضمین کیفیت، نگهداری می شود. ۸- پیوست ها فرم درخواست اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه فرم لیست اقدامات اصلاحی وپیشگیرانه
|
||